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Schulterkinematik und akute Ultraschallveränderungen bei manuellen Rollstuhlfahrern mit Rückenmarksverletzung

28. April 2021 aktualisiert von: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Schulterkinematik und akute Ultraschallveränderungen in vier verschiedenen Schlaganfallmustern bei manuellen Rollstuhlfahrern mit Rückenmarksverletzung

Menschen, die aufgrund einer Rückenmarksverletzung (SCI) die Funktion der unteren Gliedmaßen verlieren, müssen ihre Arme für Aktivitäten des täglichen Lebens verwenden, insbesondere bei Belastungsaufgaben wie Transfers und manuellen Rollstuhlantrieben (MWC), um ihre Mobilität aufrechtzuerhalten. Der dauerhafte Einsatz der oberen Gliedmaßen führt zu biomechanischen Schwierigkeiten, insbesondere im Schultergelenk. Der am häufigsten betroffene Bereich in der Schulter ist der Supraspinatus und die Bizepssehne. Bei MWC-Benutzern wurden vier verschiedene Schlagmuster klassifiziert. Während des Vortriebs mit unterschiedlichen Schlagmustern können unterschiedliche Kräfte auf das Schultergelenk ausgeübt werden, was sich unterschiedlich stark auf die Schultersehnen auswirken kann. In dieser Studie wollten die Forscher die akuten sonografischen Veränderungen der Supraspinatus- und Bizepssehnen nach einem Rollstuhlfahrtest bei MWC-Benutzern mit Querschnittlähmung und unterschiedlichen Schlaganfallmustern bewerten und vergleichen. Außerdem sollen die Risikofaktoren im Zusammenhang mit den Schlaganfallmustern ermittelt werden, die mit diesen sonografischen Veränderungen einhergehen können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Vierzig männliche MWC-Benutzer mit Querschnittlähmung wurden entsprechend ihrem Schlagmuster (Bogen, Halbkreis, Einzelschleife und Doppelschleife) in vier Gruppen eingeteilt. Für einen Rollstuhl-Antriebstest nutzen die Teilnehmer ihre eigenen Rollstühle mit ihrem bevorzugten Schlagmuster 20 Minuten lang mit einer Geschwindigkeit von 1 m/s auf einem motorisierten Laufband. Während des Tests werden Videos zum Fahren des Rollstuhls aufgezeichnet. Die Schulterkinematik wird mit der Bewegungsanalysesoftware Kinovea analysiert und das Schlagmuster wird bestätigt. Vor und nach dem Testverfahren wird eine Ultraschalluntersuchung der nichtdominanten Schulter der Teilnehmer durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06800
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vierzig männliche manuelle Rollstuhlfahrer mit Rückenmarksverletzung werden entsprechend ihrer Schlagmuster (Bogen, Halbkreis, Einzelschleife und Doppelschleife) in 4 Gruppen eingeteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen mit traumatischer Rückenmarksverletzung
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Neurologisches Verletzungsniveau bei T2 oder darunter, mit AIS-Grad A oder B,
  • Zeit seit der Verletzung mindestens 6 Monate,
  • Verwenden Sie einen manuellen Rollstuhl als primäres Mobilitätsmittel

Ausschlusskriterien:

  • Frakturen in der nichtdominanten oberen Extremität zu jedem Zeitpunkt,
  • Schulteroperation innerhalb der letzten 5 Jahre oder Kortikosteroid-Injektionen innerhalb der letzten 3 Monate an der nichtdominanten Schulter,
  • Schmerzen in den oberen Gliedmaßen, die den Antrieb eines manuellen Rollstuhls einschränken,
  • Eine Vorgeschichte von Herz-Lungen-Problemen und degenerativen Gelenkerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Lichtbogenbildung
10 Patienten mit traumatischer Rückenmarksverletzung nutzten das „bogenförmige“ Schlagmuster, um einen manuellen Rollstuhl anzutreiben
Diagnosetest: Ultraschall des Bewegungsapparates
Die Ultraschalluntersuchung wird verwendet, um die Dicke der Supraspinatussehne, die Dicke des langen Kopfes der Bizeps-Brachii-Sehne und den Akromio-Humerus-Abstand vor und nach dem Rollstuhlantriebstest zu untersuchen.
Sonstiges: Rollstuhl-Antriebstest
Für einen Rollstuhl-Antriebstest nutzen die Teilnehmer ihre eigenen Rollstühle mit ihrem bevorzugten Schlagmuster 20 Minuten lang mit einer Geschwindigkeit von 1 m/s auf einem motorisierten Laufband. Während des Tests werden Videos zum Fahren des Rollstuhls aufgezeichnet. Die Schulterkinematik wird mit der Bewegungsanalysesoftware Kinovea analysiert und das Schlagmuster wird bestätigt
Halbkreisförmig
10 Patienten mit traumatischer Rückenmarksverletzung, die das „Halbkreis“-Schlagmuster zum Antrieb eines manuellen Rollstuhls verwenden
Diagnosetest: Ultraschall des Bewegungsapparates
Die Ultraschalluntersuchung wird verwendet, um die Dicke der Supraspinatussehne, die Dicke des langen Kopfes der Bizeps-Brachii-Sehne und den Akromio-Humerus-Abstand vor und nach dem Rollstuhlantriebstest zu untersuchen.
Sonstiges: Rollstuhl-Antriebstest
Für einen Rollstuhl-Antriebstest nutzen die Teilnehmer ihre eigenen Rollstühle mit ihrem bevorzugten Schlagmuster 20 Minuten lang mit einer Geschwindigkeit von 1 m/s auf einem motorisierten Laufband. Während des Tests werden Videos zum Fahren des Rollstuhls aufgezeichnet. Die Schulterkinematik wird mit der Bewegungsanalysesoftware Kinovea analysiert und das Schlagmuster wird bestätigt
Einfache Wiederholung
10 Patienten mit traumatischer Rückenmarksverletzung nutzten das „Single-Loop“-Schlaganmuster, um einen manuellen Rollstuhl anzutreiben
Diagnosetest: Ultraschall des Bewegungsapparates
Die Ultraschalluntersuchung wird verwendet, um die Dicke der Supraspinatussehne, die Dicke des langen Kopfes der Bizeps-Brachii-Sehne und den Akromio-Humerus-Abstand vor und nach dem Rollstuhlantriebstest zu untersuchen.
Sonstiges: Rollstuhl-Antriebstest
Für einen Rollstuhl-Antriebstest nutzen die Teilnehmer ihre eigenen Rollstühle mit ihrem bevorzugten Schlagmuster 20 Minuten lang mit einer Geschwindigkeit von 1 m/s auf einem motorisierten Laufband. Während des Tests werden Videos zum Fahren des Rollstuhls aufgezeichnet. Die Schulterkinematik wird mit der Bewegungsanalysesoftware Kinovea analysiert und das Schlagmuster wird bestätigt
Doppelschleife
10 Patienten mit traumatischer Rückenmarksverletzung nutzten das „Double-Loop“-Schlaganmuster, um einen manuellen Rollstuhl anzutreiben
Diagnosetest: Ultraschall des Bewegungsapparates
Die Ultraschalluntersuchung wird verwendet, um die Dicke der Supraspinatussehne, die Dicke des langen Kopfes der Bizeps-Brachii-Sehne und den Akromio-Humerus-Abstand vor und nach dem Rollstuhlantriebstest zu untersuchen.
Sonstiges: Rollstuhl-Antriebstest
Für einen Rollstuhl-Antriebstest nutzen die Teilnehmer ihre eigenen Rollstühle mit ihrem bevorzugten Schlagmuster 20 Minuten lang mit einer Geschwindigkeit von 1 m/s auf einem motorisierten Laufband. Während des Tests werden Videos zum Fahren des Rollstuhls aufgezeichnet. Die Schulterkinematik wird mit der Bewegungsanalysesoftware Kinovea analysiert und das Schlagmuster wird bestätigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der Supraspinatussehne
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Vor und nach dem Rollstuhlfahrtest werden mittels Ultraschall des Bewegungsapparates Querbilder der Suprasinatussehne angefertigt
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Lange Dicke der Bizepssehne
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Längsaufnahmen des langen Kopfes der Bizepssehne werden mittels Ultraschall des Bewegungsapparates vor und nach dem Rollstuhlfahrtest erstellt
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Akromio-Humerus-Abstand
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Akromio-Humeral-Abstandsmessungen werden mithilfe einer Ultraschalluntersuchung des Bewegungsapparates vor und nach dem Rollstuhl-Antriebstest durchgeführt
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich der Schulter in der Sagittalebene
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Der Bewegungsbereich der Schulter in der Sagittalebene (Flexion und Extension, Grad) wird mit der Bewegungsanalysesoftware Kinovea Version 0.8.27 analysiert.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Kontaktwinkel
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Der Kontaktwinkel (Winkel, in dem der Greifreifen gehalten wird, Grad) wird mit der Bewegungsanalysesoftware Kinovea Version 0.8.27 analysiert.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Kadenz
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Die Trittfrequenz (Anzahl der Schläge pro Minute, Schlagzahl/Minute) wird mit der Bewegungsanalysesoftware Kinovea Version 0.8.27 analysiert.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Push-Phase
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Die Druckphase (Zeit, die vom Halten des Greifreifens bis zum Loslassen vergeht, Sekunde) wird mit der Bewegungsanalysesoftware Kinovea Version 0.8.27 analysiert.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Erholungsphase
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Die Erholungsphase (Zeit, die seit der Freigabe des Greifreifens bis zum erneuten Halten vergeht, Sekunde) wird mit der Bewegungsanalysesoftware Kinovea Version 0.8.27 analysiert.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nurdan Korkmaz, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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