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Cinemática do ombro e alterações ultrassonográficas agudas em usuários de cadeira de rodas manuais com lesão medular

28 de abril de 2021 atualizado por: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Cinemática do ombro e alterações ultrassonográficas agudas em quatro diferentes padrões de AVE em usuários de cadeira de rodas manuais com lesão medular

As pessoas que perdem a função do membro inferior devido a lesão medular (LM) precisam usar seus braços para atividades da vida diária, especialmente durante tarefas de sustentação de peso, como transferências e propulsão manual de cadeira de rodas (MWC) para manter a mobilidade. O uso persistente dos membros superiores constitui dificuldade biomecânica, principalmente na articulação do ombro. A área mais comumente afetada no ombro é o tendão supraespinal e do bíceps. Quatro padrões de curso diferentes foram classificados em usuários de MWC. Quantidades distintas de força podem ser aplicadas à articulação do ombro durante a propulsão com diferentes padrões de braçada e isso pode afetar os tendões do ombro em diferentes taxas. Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar e comparar as alterações ultrassonográficas agudas nos tendões supraespinhal e bíceps após um teste de propulsão em cadeira de rodas em usuários de MWC com LM com diferentes padrões de AVC. Além disso, pretende-se determinar os fatores de risco relacionados aos padrões de AVC que podem estar associados a essas alterações ultrassonográficas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Quarenta usuários masculinos de MWC com SCI serão divididos em 4 grupos de acordo com seus padrões de braçada (arco, semicírculo, loop único e loop duplo). Os participantes usarão suas próprias cadeiras de rodas com seu padrão de braçada preferido por 20 minutos a uma velocidade de 1 m/s em uma esteira motorizada para um teste de propulsão da cadeira de rodas. Vídeos de propulsão em cadeira de rodas serão gravados durante o teste. A cinemática do ombro será analisada usando o software de análise de movimento Kinovea e o padrão de movimento será confirmado. A avaliação ultrassonográfica do ombro não dominante dos participantes será realizada antes e após o procedimento de teste.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06800
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Quarenta usuários de cadeiras de rodas manuais do sexo masculino com lesão medular serão divididos em 4 grupos de acordo com seus padrões de braçada (arco, semicírculo, volta simples e volta dupla).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com lesão medular traumática
  • Idade entre 18 a 65 anos,
  • Nível de lesão neurológica em T2 ou abaixo, com AIS grau A ou B,
  • Tempo desde a lesão pelo menos 6 meses,
  • Usando cadeira de rodas manual como suas principais ferramentas de mobilidade

Critério de exclusão:

  • Fraturas em membro superior não dominante em qualquer momento,
  • Cirurgia do ombro nos últimos 5 anos ou injeções de corticosteroides nos últimos 3 meses no ombro não dominante,
  • Dor no membro superior que restringe a propulsão de uma cadeira de rodas manual,
  • Uma história de problemas cardiopulmonares e doenças articulares degenerativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Arco
10 pacientes com lesão traumática da medula espinhal usando o padrão de braçada em "arco" para impulsionar a cadeira de rodas manual
Teste de diagnostico: Ultrassonografia musculoesquelética
A avaliação ultrassonográfica será utilizada para examinar a espessura do tendão do supraespinal, a espessura do tendão da cabeça longa do bíceps braquial e a distância acrômio-umeral antes e após o teste de propulsão em cadeira de rodas.
Outro: Teste de propulsão em cadeira de rodas
Os participantes usarão suas próprias cadeiras de rodas com seu padrão de braçada preferido por 20 minutos a uma velocidade de 1 m/s em uma esteira motorizada para um teste de propulsão da cadeira de rodas. Vídeos de propulsão em cadeira de rodas serão gravados durante o teste. A cinemática do ombro será analisada usando o software de análise de movimento Kinovea e o padrão de movimento será confirmado
Semicircular
10 pacientes com lesão traumática da medula espinhal usando o padrão de curso "semicircular" para impulsionar a cadeira de rodas manual
Teste de diagnostico: Ultrassonografia musculoesquelética
A avaliação ultrassonográfica será utilizada para examinar a espessura do tendão do supraespinal, a espessura do tendão da cabeça longa do bíceps braquial e a distância acrômio-umeral antes e após o teste de propulsão em cadeira de rodas.
Outro: Teste de propulsão em cadeira de rodas
Os participantes usarão suas próprias cadeiras de rodas com seu padrão de braçada preferido por 20 minutos a uma velocidade de 1 m/s em uma esteira motorizada para um teste de propulsão da cadeira de rodas. Vídeos de propulsão em cadeira de rodas serão gravados durante o teste. A cinemática do ombro será analisada usando o software de análise de movimento Kinovea e o padrão de movimento será confirmado
Loop único
10 pacientes com lesão traumática da medula espinhal usando o padrão de curso "single loop" para impulsionar a cadeira de rodas manual
Teste de diagnostico: Ultrassonografia musculoesquelética
A avaliação ultrassonográfica será utilizada para examinar a espessura do tendão do supraespinal, a espessura do tendão da cabeça longa do bíceps braquial e a distância acrômio-umeral antes e após o teste de propulsão em cadeira de rodas.
Outro: Teste de propulsão em cadeira de rodas
Os participantes usarão suas próprias cadeiras de rodas com seu padrão de braçada preferido por 20 minutos a uma velocidade de 1 m/s em uma esteira motorizada para um teste de propulsão da cadeira de rodas. Vídeos de propulsão em cadeira de rodas serão gravados durante o teste. A cinemática do ombro será analisada usando o software de análise de movimento Kinovea e o padrão de movimento será confirmado
Circuito duplo
10 pacientes com lesão traumática da medula espinhal usando o padrão de braçada "volta dupla" para impulsionar a cadeira de rodas manual
Teste de diagnostico: Ultrassonografia musculoesquelética
A avaliação ultrassonográfica será utilizada para examinar a espessura do tendão do supraespinal, a espessura do tendão da cabeça longa do bíceps braquial e a distância acrômio-umeral antes e após o teste de propulsão em cadeira de rodas.
Outro: Teste de propulsão em cadeira de rodas
Os participantes usarão suas próprias cadeiras de rodas com seu padrão de braçada preferido por 20 minutos a uma velocidade de 1 m/s em uma esteira motorizada para um teste de propulsão da cadeira de rodas. Vídeos de propulsão em cadeira de rodas serão gravados durante o teste. A cinemática do ombro será analisada usando o software de análise de movimento Kinovea e o padrão de movimento será confirmado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do tendão supraespinhal
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Imagens transversais do tendão suprasinal serão realizadas por meio de ultrassonografia musculoesquelética antes e após o teste de propulsão em cadeira de rodas
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Espessura do tendão da cabeça longa do bíceps
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Imagens longitudinais do tendão da cabeça longa do bíceps serão realizadas por meio de ultrassonografia musculoesquelética antes e após o teste de propulsão em cadeira de rodas
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Distância acrômio-umeral
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Medidas da distância acrômio-umeral serão realizadas por meio de ultrassonografia musculoesquelética antes e após o teste de propulsão da cadeira de rodas
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento do ombro no plano sagital
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
A amplitude de movimento do ombro no plano sagital (flexão e extensão, grau) será analisada pelo software de análise de movimento Kinovea versão 0.8.27.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Ângulo de contato
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
O ângulo de contato (ângulo em que o aro é segurado, grau) será analisado usando o software de análise de movimento Kinovea versão 0.8.27.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Cadência
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
A cadência (número de braçadas por minuto, número de braçadas/minuto) será analisada pelo software de análise de movimento Kinovea versão 0.8.27.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Fase push
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
A fase push (tempo decorrido desde que o aro é segurado até ser solto, segundo) será analisada usando o software de análise de movimento Kinovea versão 0.8.27.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Fase de recuperação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
A fase de recuperação (tempo decorrido desde que o handrim é liberado até ser segurado novamente, segundo) será analisada usando o software de análise de movimento Kinovea versão 0.8.27.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Nurdan Korkmaz, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de junho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de abril de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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