En undersøgelse af SHR6390 kombineret med Famitinib i behandlingen af ​​HR+/HER2-avanceret brystkræft.

Inklusionskriterier:

1. Kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 75 år
2. ECOG ydeevne status 0-1;
3. Forventet levetid er ikke mindre end 12 uger;
4. Histologisk eller cytologisk bekræftelse af HR+/HER2- tilbagevendende/metastatisk brystkræft;
5. Deltagerne må ikke have modtaget mere end to tidligere linjer med hormonbehandling;
6. Deltagerne må ikke have modtaget mere end to tidligere linier af kemoterapi i recidiv eller metastatisk situation. Derudover skal deltagerne være behandlet med taxaner.
7. Deltagere med målbar sygdom skal have mindst én "mållæsion", der skal bruges til at vurdere respons på denne protokol som defineret af RECIST1.1. Deltagerne skal have oplevet sygdomstilbagefald eller progression under eller efter sidste behandling;
8. Tilstrækkelig funktion af større organer
9. Deltagere, der ikke har modtaget antikoaguleringsbehandling: INR≤1,5, APTT≤1,5 ULN. Deltagere, der modtog fulddosis eller parenteral antikoagulationsbehandling, havde en stabil dosis af antikoagulant i mere end 2 uger, før de gik ind i det kliniske studie, resultatet af koagulationstesten er inden for det normale område;
10. Kvinder i den fødedygtige alder, som har en negativ graviditetstest inden for 14 måneder før tilmelding og er villige til at bruge passende prævention før tilmelding og i løbet af undersøgelsesdeltagelsen;
11. Ingen strålebehandling, kemoterapi, molekylær målrettet terapi, immunterapi eller kirurgi blev modtaget inden for 4 uger før indskrivning, og toksiciteten af ​​den tidligere behandling er blevet genoprettet til ≤1 grad (såsom operation, såret er helet fuldstændigt); ingen endokrin behandling inden for 7 dage før indskrivning;
12. Frivillig deltagelse i undersøgelsen, underskrevet informeret samtykke, god compliance og vilje til at samarbejde med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere, der tidligere har modtaget VEGFR TKI;
2. Deltagere, der tidligere har modtaget CDK4/6-hæmmer;
3. Allergi over for at studere lægemidlet eller dets komponenter;
4. Metastasehistorie af centralnervesystemet, eller hjernebilleddannelse ved baseline eller kliniske beviser tyder på tilstedeværelsen af ​​CNS;
5. Deltog i andre kliniske lægemiddelforsøg inden for 4 uger før den første dosis;
6. Andre maligniteter inden for 5 år, undtagen helbredt in-situ af livmoderhalskræft, hudbasalcellekarcinom og planocellulært karcinom
7. Anamnese med hjertesygdom: ukontrollerbar hypertension (>140/90 mm Hg), hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati, ≥ Grad II myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt, dårligt kontrolleret arytmi (≥Grad 2, QTc-interval ≥'470 ms), tager medicin, der kan forlænge QT (såsom antiarytmiske lægemidler) under undersøgelsen; Ⅲ ~ Ⅳ stadium hjertesvigt (ifølge NYHA), eller LVEF <50%;
8. Unormal koagulationsfunktion (INR>1,5 eller PT >ULN+4 sekunder eller APTT>1,5 ULN), har blødning eller trombotisk tendens eller modtager trombolytisk eller antikoagulerende behandling;
9. En anamnese med blødning, med klinisk signifikante blødningssymptomer eller tydelig blødningstendens inden for 3 måneder før indskrivning, såsom gastrointestinal blødning, hæmoragisk mavesår, fækal okkult blod ≥++ eller vaskulitis;
10. Arteriel/venøs trombose forekom inden for et år før screening;
11. Tumor har invaderet vigtige blodkar, eller tumoren vil sandsynligvis invadere vigtige blodkar og forårsage dødelig blødning under behandlingen; skjoldbruskkirtelfunktionen er unormal, selv behandling kan ikke opretholde normal skjoldbruskkirtelfunktion;
12. Urinrutinetest indikerer urinprotein ≥(++), eller 24-timers urinprotein ≥1,0 ​​g;
13. Langsigtede uhelede sår eller brud;
14. Modtog en større operation eller pådrog sig alvorlig traumatisk skade, brud eller sår inden for 4 uger efter tilmelding;
15. Dårlig absorption af orale lægemidler, såsom manglende evne til at synke, kronisk diarré og tarmobstruktion;
16. Aktiv HBV/HCV/HIV-infektion;
17. Gravide eller ammende kvinder. Kvinder i den fødedygtige alder, som har en positiv graviditetstest eller uvillige til at bruge tilstrækkelig prævention før tilmelding og under undersøgelsesdeltagelsens varighed; Enhver tilstand, der efter investigatorens mening gør forsøgspersonerne uegnede til undersøgelsesdeltagelsen.