Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvad er ingredienserne til den bedste form for den bedst mulige selvintervention (BPS)? (BestBPS)

6. august 2024 opdateret af: Philipps University Marburg Medical Center

Hvad er ingredienserne til den bedste form for den bedst mulige selvintervention (BPS)? Kombination af BPS-interventionen med mindfulness

Denne undersøgelse har til formål at bestemme de relevante 'ingredienser' for at gøre den bedst mulige selvintervention (BPS) mest effektiv og teste, om BPS'ens effektivitet kan forbedres ved at inkludere mindfulness-aspekter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den bedst mulige selvintervention (BPS) er en kort positiv psykologisk intervention for at øge en persons positive affekt og optimisme. BPS er blevet brugt i forskellige former (skrivning vs. at forestille sig/visualisere vs. at skrive + at forestille sig/visualisere det bedst mulige selv). Det er dog stadig uklart, hvilke "ingredienser" der er nødvendige for at lade BPS udfolde sine virkninger. Denne online undersøgelse har til formål at bestemme de relevante 'ingredienser' for at gøre den bedst mulige selvintervention (BPS) mest effektiv. Da mindfulness-interventioner for nylig har indikeret lovende effekter på positiv og negativ affekt, er et andet mål med denne undersøgelse at teste, om BPS'ens effektivitet kan forbedres ved at inkludere aspekter af mindfulness.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
181

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Marburg, Tyskland, 35032
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • behersker det tyske sprog
  • adgang til en computer/tablet/smartphone med lydudgang/hovedtelefoner

Ekskluderingskriterier:

  • ikke villig til at deltage i en online-intervention (varighed: 60 minutter)
  • ingen adgang til en computer/tablet/smartphone med lydudgang/hovedtelefoner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Bedst mulige selv (kun skrivning)
Deltagerne bliver bedt om at tænke og skrive om deres bedst mulige fremtidige jeg (15 min.).
Adfærdsmæssigt: Tænkning, skrivning og fantasi
Alle deltagere bedes tage sig tid til at tænke og skrive om den respektive indsatsgruppes indhold. I nogle grupper (efter skriveøvelsen (ca. 15 min)), bliver deltagerne også bedt om at forestille sig dette indhold eller deltage i en mindfulness-aktivitet eller huskeopgave i cirka 5 minutter.
Eksperimentel: Bedst mulige selv (skrivning+forestilling)
Deltagerne bliver bedt om at tænke og skrive om deres bedst mulige fremtidige selv (15 min) og derefter at forestille sig deres positive fremtid (5 min).
Adfærdsmæssigt: Tænkning, skrivning og fantasi
Alle deltagere bedes tage sig tid til at tænke og skrive om den respektive indsatsgruppes indhold. I nogle grupper (efter skriveøvelsen (ca. 15 min)), bliver deltagerne også bedt om at forestille sig dette indhold eller deltage i en mindfulness-aktivitet eller huskeopgave i cirka 5 minutter.
Eksperimentel: Bedst mulige selv (skrivning+mindfulness)
Deltagerne bliver bedt om at tænke og skrive om deres bedst mulige fremtidige jeg (15 min) og efterfølgende indgå i en kort mindfulness-sekvens (5 min).
Adfærdsmæssigt: Tænkning, skrivning og fantasi
Alle deltagere bedes tage sig tid til at tænke og skrive om den respektive indsatsgruppes indhold. I nogle grupper (efter skriveøvelsen (ca. 15 min)), bliver deltagerne også bedt om at forestille sig dette indhold eller deltage i en mindfulness-aktivitet eller huskeopgave i cirka 5 minutter.
Eksperimentel: Bedst mulige selv (skrivning+genkaldelse)
Deltagerne bliver bedt om at tænke og skrive om deres bedst mulige fremtidige jeg (15 min.) og efterfølgende engagere sig i en kort genkaldelses-fantasiopgave om de seneste to dage (5 min).
Adfærdsmæssigt: Tænkning, skrivning og fantasi
Alle deltagere bedes tage sig tid til at tænke og skrive om den respektive indsatsgruppes indhold. I nogle grupper (efter skriveøvelsen (ca. 15 min)), bliver deltagerne også bedt om at forestille sig dette indhold eller deltage i en mindfulness-aktivitet eller huskeopgave i cirka 5 minutter.
Aktiv komparator: At skrive om fortiden
Deltagerne bliver bedt om at tænke og skrive om de seneste to dages aktiviteter (15 min.).
Adfærdsmæssigt: Tænkning, skrivning og fantasi
Alle deltagere bedes tage sig tid til at tænke og skrive om den respektive indsatsgruppes indhold. I nogle grupper (efter skriveøvelsen (ca. 15 min)), bliver deltagerne også bedt om at forestille sig dette indhold eller deltage i en mindfulness-aktivitet eller huskeopgave i cirka 5 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i følelser (PANAS)
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til postscore (ca. 30 minutter senere)
Ændringsscore beregnes for positive og negative sumscores (post-minus pre-scores; pre-scores vil blive brugt som en kovariat).
Skift fra før (baseline) til postscore (ca. 30 minutter senere)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i statsoptimismevurderinger
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til postscore (ca. 30 minutter senere)
Angiv optimismemål (SOM), 7 punkter (hvert punkt 1(meget uenig)-5(meget enig)). Ændringsscore beregnes for positive og negative sumscores (post-minus pre-scores; pre-scores vil blive brugt som en kovariat).
Skift fra før (baseline) til postscore (ca. 30 minutter senere)
Ændring i følelsesmæssige reaktioner på billeder af neutrale, behagelige og modbydelige fortællemanuskripter
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til postscore (ca. 30 minutter senere)]
Der bruges ni fortællende billedmanuskripter. Scener inkluderede tre neutrale, standard sociale trusler og positive/belønningsbegivenheder. Alle scripts blev udviklet i henhold til anbefalingerne fra Lang (1979). Deltagerne bliver bedt om at vurdere billedernes livlighed (1= slet ikke levende, 9= meget levende), ønsket om at undgå billeder (1 = intet ønske om at undgå, 9 = stærkt ønske om at undgå billeder), deres oplevede angst (1 = ingen angst, 9 = meget stærk angst), utilfredshed (1 = behagelig, 9 = ubehagelig) og følelsesmæssig ophidselse (1 = afslappet, 9 = ophidset) under billeder på en 9-punkts skala. Følelsesmæssige reaktioner er gennemsnittet pr. kategori.
Skift fra før (baseline) til postscore (ca. 30 minutter senere)]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Philipps University Marburg Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BestBPS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle patientdata vil blive delt med forskere, der giver et relevant og metodisk forsvarligt forslag

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger