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Was sind die Zutaten für die beste Form der bestmöglichen Selbstintervention (BPS)? (BestBPS)

6. August 2024 aktualisiert von: Philipps University Marburg Medical Center

Was sind die Zutaten für die beste Form der bestmöglichen Selbstintervention (BPS)? Kombination der BPS-Intervention mit Achtsamkeit

Ziel dieser Studie ist es, die relevanten „Zutaten“ zu ermitteln, um die bestmögliche Selbstintervention (BPS) am wirksamsten zu machen, und zu testen, ob die Wirksamkeit des BPS durch die Einbeziehung von Achtsamkeitsaspekten gesteigert werden kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die bestmögliche Selbstintervention (BPS) ist eine kurze Intervention der positiven Psychologie, um den positiven Affekt und Optimismus einer Person zu steigern. Das BPS wurde in verschiedenen Formen verwendet (Schreiben vs. Vorstellung/Visualisierung vs. Schreiben + Vorstellung/Visualisierung des bestmöglichen Selbst). Es bleibt jedoch unklar, welche „Zutaten“ notwendig sind, damit das BPS seine Wirkung entfalten kann. Ziel dieser Online-Studie ist es, die relevanten „Zutaten“ zu ermitteln, um die bestmögliche Selbstintervention (BPS) möglichst wirksam zu machen. Da Achtsamkeitsinterventionen in jüngster Zeit vielversprechende Effekte auf positive und negative Affekte gezeigt haben, besteht ein weiteres Ziel dieser Studie darin, zu testen, ob die Wirksamkeit des BPS durch die Einbeziehung von Achtsamkeitsaspekten gesteigert werden kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
181

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Deutschland
      • Marburg, Deutschland, 35032
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • fließend die deutsche Sprache sprechen
  • Zugang zu einem Computer/Tablet/Smartphone mit Audioausgang/Kopfhörer

Ausschlusskriterien:

  • nicht bereit, an einer Online-Intervention teilzunehmen (Dauer: 60 Minuten)
  • Kein Zugriff auf einen Computer/Tablet/Smartphone mit Audioausgang/Kopfhörer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bestmögliches Selbst (nur Schreiben)
Die Teilnehmer werden gebeten, über ihr bestmögliches zukünftiges Selbst nachzudenken und darüber zu schreiben (15 Minuten).
Verhalten: Denken, Schreiben und Fantasie
Alle Teilnehmer werden gebeten, sich etwas Zeit zu nehmen, um über die Inhalte der jeweiligen Interventionsgruppe nachzudenken und zu schreiben. In einigen Gruppen (nach der Schreibübung (ca. 15 Min.)), werden die Teilnehmer außerdem gebeten, sich diesen Inhalt etwa 5 Minuten lang vorzustellen oder sich an einer Achtsamkeitsaktivität oder einer Erinnerungsaufgabe zu beteiligen.
Experimental: Das bestmögliche Selbst (Schreiben + Vorstellen)
Die Teilnehmer werden gebeten, über ihr bestmögliches zukünftiges Selbst nachzudenken und zu schreiben (15 Minuten) und sich dann ihre positive Zukunft vorzustellen (5 Minuten).
Verhalten: Denken, Schreiben und Fantasie
Alle Teilnehmer werden gebeten, sich etwas Zeit zu nehmen, um über die Inhalte der jeweiligen Interventionsgruppe nachzudenken und zu schreiben. In einigen Gruppen (nach der Schreibübung (ca. 15 Min.)), werden die Teilnehmer außerdem gebeten, sich diesen Inhalt etwa 5 Minuten lang vorzustellen oder sich an einer Achtsamkeitsaktivität oder einer Erinnerungsaufgabe zu beteiligen.
Experimental: Bestmögliches Selbst (Schreiben + Achtsamkeit)
Die Teilnehmer werden gebeten, über ihr bestmögliches zukünftiges Selbst nachzudenken und zu schreiben (15 Minuten) und sich anschließend an einer kurzen Achtsamkeitssequenz (5 Minuten) zu beteiligen.
Verhalten: Denken, Schreiben und Fantasie
Alle Teilnehmer werden gebeten, sich etwas Zeit zu nehmen, um über die Inhalte der jeweiligen Interventionsgruppe nachzudenken und zu schreiben. In einigen Gruppen (nach der Schreibübung (ca. 15 Min.)), werden die Teilnehmer außerdem gebeten, sich diesen Inhalt etwa 5 Minuten lang vorzustellen oder sich an einer Achtsamkeitsaktivität oder einer Erinnerungsaufgabe zu beteiligen.
Experimental: Bestmögliches Selbst (Schreiben+Erinnern)
Die Teilnehmer werden gebeten, über ihr bestmögliches zukünftiges Selbst nachzudenken und zu schreiben (15 Minuten) und sich anschließend an einer kurzen Erinnerungsaufgabe über die letzten zwei Tage (5 Minuten) zu beteiligen.
Verhalten: Denken, Schreiben und Fantasie
Alle Teilnehmer werden gebeten, sich etwas Zeit zu nehmen, um über die Inhalte der jeweiligen Interventionsgruppe nachzudenken und zu schreiben. In einigen Gruppen (nach der Schreibübung (ca. 15 Min.)), werden die Teilnehmer außerdem gebeten, sich diesen Inhalt etwa 5 Minuten lang vorzustellen oder sich an einer Achtsamkeitsaktivität oder einer Erinnerungsaufgabe zu beteiligen.
Aktiver Komparator: Über die Vergangenheit schreiben
Die Teilnehmer werden gebeten, über die Aktivitäten der letzten zwei Tage nachzudenken und diese aufzuschreiben (15 Minuten).
Verhalten: Denken, Schreiben und Fantasie
Alle Teilnehmer werden gebeten, sich etwas Zeit zu nehmen, um über die Inhalte der jeweiligen Interventionsgruppe nachzudenken und zu schreiben. In einigen Gruppen (nach der Schreibübung (ca. 15 Min.)), werden die Teilnehmer außerdem gebeten, sich diesen Inhalt etwa 5 Minuten lang vorzustellen oder sich an einer Achtsamkeitsaktivität oder einer Erinnerungsaufgabe zu beteiligen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Emotionen (PANAS)
Zeitfenster: Wechsel vom Pre-Score (Grundlinie) zum Post-Score (ca. 30 Minuten später)
Änderungswerte werden für positive und negative Summenwerte berechnet (Post-Minus-Vorwerte; Vorwerte werden als Kovariate verwendet).
Wechsel vom Pre-Score (Grundlinie) zum Post-Score (ca. 30 Minuten später)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Optimismusbewertungen der Bundesstaaten
Zeitfenster: Wechsel vom Pre-Score (Grundlinie) zum Post-Score (ca. 30 Minuten später)
State Optimism Measure (SOM), 7 Items (jedes Item 1 (stimme überhaupt nicht zu) - 5 (stimme völlig zu)). Änderungswerte werden für positive und negative Summenwerte berechnet (Post-Minus-Vorwerte; Vorwerte werden als Kovariate verwendet).
Wechsel vom Pre-Score (Grundlinie) zum Post-Score (ca. 30 Minuten später)
Veränderung der emotionalen Reaktionen auf Bilder neutraler, angenehmer und aversiver Erzählskripte
Zeitfenster: Wechsel vom Pre-Score (Grundlinie) zum Post-Score (ca. 30 Minuten später)]
Es werden neun narrative Bildskripte verwendet. Zu den Szenen gehörten drei neutrale, standardmäßige soziale Bedrohungs- und positive/Belohnungsereignisse. Alle Skripte wurden nach den Empfehlungen von Lang (1979) entwickelt. Die Teilnehmer werden gebeten, die Lebendigkeit der Bilder (1 = überhaupt nicht lebendig, 9 = sehr lebhaft), den Wunsch, Bilder zu vermeiden (1 = kein Wunsch, Bilder zu vermeiden, 9 = starker Wunsch, Bilder zu vermeiden), ihre erlebte Angst (1) zu bewerten = keine Angst, 9 = sehr starke Angst), Unmut (1 = angenehm, 9 = unangenehm) und emotionale Erregung (1 = entspannt, 9 = erregt) während der Vorstellung auf einer 9-stufigen Bewertungsskala. Emotionale Reaktionen werden pro Kategorie gemittelt.
Wechsel vom Pre-Score (Grundlinie) zum Post-Score (ca. 30 Minuten später)]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Philipps University Marburg Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BestBPS

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Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Patientendaten werden an Forscher weitergegeben, die einen relevanten und methodisch fundierten Vorschlag unterbreiten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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