Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakie są składniki najlepszej formy najlepszej możliwej interwencji własnej (BPS)? (BestBPS)

6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Philipps University Marburg Medical Center

Jakie są składniki najlepszej formy najlepszej możliwej interwencji własnej (BPS)? Łączenie interwencji BPS z uważnością

To badanie ma na celu określenie odpowiednich „składników”, aby możliwie najlepsza samodzielna interwencja (BPS) była jak najbardziej skuteczna, oraz sprawdzenie, czy skuteczność BPS można zwiększyć, włączając aspekty uważności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Najlepsza możliwa interwencja własna (BPS) to krótka interwencja psychologii pozytywnej, mająca na celu zwiększenie pozytywnego afektu i optymizmu danej osoby. BPS był używany w różnych formach (pisanie vs. wyobrażanie sobie/wizualizacja vs. pisanie + wyobrażanie sobie/wizualizowanie najlepszego możliwego siebie). Jednak pozostaje niejasne, które „składniki” są niezbędne, aby BPS rozwinął swoje efekty. To badanie online ma na celu określenie odpowiednich „składników”, aby możliwie najlepsza samodzielna interwencja (BPS) była jak najbardziej skuteczna. Ponieważ interwencje uważności wykazały ostatnio obiecujący wpływ na pozytywny i negatywny afekt, kolejnym celem tego badania jest sprawdzenie, czy skuteczność BPS można zwiększyć, włączając aspekty uważności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
181

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Marburg, Niemcy, 35032
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biegle włada językiem niemieckim
  • dostęp do komputera/tabletu/smartfona z wyjściem audio/słuchawkami

Kryteria wyłączenia:

  • niechęć do udziału w internetowej-interwencji (czas trwania: 60 minut)
  • brak dostępu do komputera/tabletu/smartfona z wyjściem audio/słuchawkami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Najlepsze możliwe ja (tylko pisanie)
Uczestnicy proszeni są o zastanowienie się i napisanie o swoim najlepszym możliwym przyszłym „ja” (15 min).
Behawioralne: Myślenie, pisanie i wyobraźnia
Wszyscy uczestnicy są proszeni o poświęcenie trochę czasu na zastanowienie się i napisanie o treści odpowiedniej grupy interwencyjnej. W niektórych grupach (po ćwiczeniu pisemnym (ok. 15min)), uczestnicy są również proszeni o wyobrażenie sobie tej treści lub zaangażowanie się w ćwiczenie uważności lub zadanie przypomnienia przez około 5 minut.
Eksperymentalny: Najlepsze możliwe ja (pisanie + wyobrażanie sobie)
Uczestnicy są proszeni o zastanowienie się i napisanie o swoim najlepszym możliwym przyszłym „ja” (15 min), a następnie o wyobrażenie sobie swojej pozytywnej przyszłości (5 min).
Behawioralne: Myślenie, pisanie i wyobraźnia
Wszyscy uczestnicy są proszeni o poświęcenie trochę czasu na zastanowienie się i napisanie o treści odpowiedniej grupy interwencyjnej. W niektórych grupach (po ćwiczeniu pisemnym (ok. 15min)), uczestnicy są również proszeni o wyobrażenie sobie tej treści lub zaangażowanie się w ćwiczenie uważności lub zadanie przypomnienia przez około 5 minut.
Eksperymentalny: Najlepsze możliwe Ja (pisanie + uważność)
Uczestnicy proszeni są o zastanowienie się i napisanie o swoim najlepszym możliwym przyszłym ja (15 min), a następnie zaangażowanie się w krótką sekwencję uważności (5 min).
Behawioralne: Myślenie, pisanie i wyobraźnia
Wszyscy uczestnicy są proszeni o poświęcenie trochę czasu na zastanowienie się i napisanie o treści odpowiedniej grupy interwencyjnej. W niektórych grupach (po ćwiczeniu pisemnym (ok. 15min)), uczestnicy są również proszeni o wyobrażenie sobie tej treści lub zaangażowanie się w ćwiczenie uważności lub zadanie przypomnienia przez około 5 minut.
Eksperymentalny: Najlepsze możliwe ja (pisanie + przypomnienie)
Uczestnicy są proszeni o zastanowienie się i napisanie o swoim najlepszym możliwym przyszłym „ja” (15 min), a następnie wykonanie krótkiego zadania polegającego na przypomnieniu sobie wyobraźni na temat ostatnich dwóch dni (5 min).
Behawioralne: Myślenie, pisanie i wyobraźnia
Wszyscy uczestnicy są proszeni o poświęcenie trochę czasu na zastanowienie się i napisanie o treści odpowiedniej grupy interwencyjnej. W niektórych grupach (po ćwiczeniu pisemnym (ok. 15min)), uczestnicy są również proszeni o wyobrażenie sobie tej treści lub zaangażowanie się w ćwiczenie uważności lub zadanie przypomnienia przez około 5 minut.
Aktywny komparator: Pisanie o przeszłości
Uczestnicy proszeni są o przemyślenie i napisanie działań z ostatnich dwóch dni (15 min).
Behawioralne: Myślenie, pisanie i wyobraźnia
Wszyscy uczestnicy są proszeni o poświęcenie trochę czasu na zastanowienie się i napisanie o treści odpowiedniej grupy interwencyjnej. W niektórych grupach (po ćwiczeniu pisemnym (ok. 15min)), uczestnicy są również proszeni o wyobrażenie sobie tej treści lub zaangażowanie się w ćwiczenie uważności lub zadanie przypomnienia przez około 5 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana emocji (PANAS)
Ramy czasowe: Zmiana z wyników przed (wyjściowych) na wyniki po (ok. 30 minut później)
Wyniki zmian są obliczane dla dodatnich i ujemnych wyników sumy (wyniki wstępne post-minus; wyniki wstępne będą używane jako współzmienna).
Zmiana z wyników przed (wyjściowych) na wyniki po (ok. 30 minut później)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ocen optymizmu państwowego
Ramy czasowe: Zmiana z wyników przed (wyjściowych) na wyniki po (ok. 30 minut później)
Miara optymizmu stanu (SOM), 7 pozycji (każda pozycja 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) - 5 (zdecydowanie się zgadzam)). Wyniki zmian są obliczane dla dodatnich i ujemnych wyników sumy (wyniki wstępne post-minus; wyniki wstępne będą używane jako współzmienna).
Zmiana z wyników przed (wyjściowych) na wyniki po (ok. 30 minut później)
Zmiana reakcji emocjonalnych na obrazy neutralnych, przyjemnych i awersyjnych skryptów narracyjnych
Ramy czasowe: Zmiana z wyników przed (wyjściowych) na wyniki po (ok. 30 minut później)]
Zastosowano dziewięć scenariuszy obrazów narracyjnych. Sceny obejmowały trzy neutralne, standardowe zagrożenia społeczne i zdarzenia pozytywne/nagrody. Wszystkie skrypty zostały opracowane zgodnie z zaleceniami Langa (1979). Uczestnicy proszeni są o ocenę wyrazistości wyobrażeń (1 = w ogóle nieżywe, 9 = bardzo żywe), chęci uniknięcia wyobrażeń (1 = brak chęci uniknięcia, 9 = silne pragnienie uniknięcia wyobrażeń), odczuwanego niepokoju (1 = brak niepokoju, 9 = bardzo silny niepokój), niezadowolenie (1 = przyjemne, 9 = nieprzyjemne) i pobudzenie emocjonalne (1 = zrelaksowany, 9 = pobudzony) podczas wyobrażeń na 9-punktowej skali ocen. Reakcje emocjonalne są uśredniane dla każdej kategorii.
Zmiana z wyników przed (wyjściowych) na wyniki po (ok. 30 minut później)]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Philipps University Marburg Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Winfried Rief, Prof., Philipps University Marburg Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BestBPS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane poszczególnych pacjentów zostaną udostępnione naukowcom, którzy przedstawią odpowiednią i rzetelną metodologicznie propozycję

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami