Effekten af robotstøttet gangtræning hos patienter med slagtilfælde
Effekten af dosis af robotstøttet gangtræning på gang, funktionel restitution og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Kalkun, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med slagtilfælde
- Deltager gerne
- Ændret Ashworth-skala-score lavere end "3"
- Kan gå 10 meter selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- Sekundære neurologiske sygdomme
- Kognitive problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
25 apopleksipatienter i alderen 18-80 år, apopleksivarighed på mindre end 2 måneder og ikke mere end 2 år, hvis Mini-Mental State Examination (MMSE)-score er lig med eller over de 25, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Modified Ashworth Scale (MAS), Barthel Index, The Modified Rankin Scale, Berg Balance Scale, &-min walk test og Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL) vurderinger vil blive anvendt lige før rehabiliteringsprogrammet, efter ansøgningen og ved udgangen af 6 uger
|
Personer i denne gruppe vil blive tilfældigt rekrutteret fra indlagte slagtilfældefrivillige.
Da disse personer modtager rutinemæssig rehabilitering 5 dage om ugen, vil de blive evalueret ved begyndelsen og slutningen af 18 sessioner over en samlet periode på 6 uger.
Konventionel fysioterapi vil omfatte normale ledbevægelser, muskelstyrkende øvelser, balance- og mobilitetsøvelser og øvelser for at forbedre dagligdagens aktivitet.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Robotic 1
25 apopleksipatienter i alderen 18-80 år, apopleksivarighed på mindre end 2 måneder og ikke mere end 2 år, hvis MMSE-score er lig med eller over de 25, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Modified Ashworth Scale (MAS), Barthel Index, The Modified Rankin Scale, Berg Balance Scale, &-min walk test og Stroke-Specific Quality of Life Scale-vurderinger vil blive anvendt lige før rehabiliteringsprogrammet, efter ansøgningen og ved afslutningen på 6 uger
|
Personer i denne gruppe vil modtage én session med robotrehabilitering ud over konventionel terapi hver uge
|
|
Aktiv komparator: Robotic 2
25 apopleksipatienter i alderen 18-80 år, apopleksivarighed på mindre end 2 måneder og ikke mere end 2 år, hvis MMSE-score er lig med eller over de 25, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Modified Ashworth Scale (MAS), Barthel Index, The Modified Rankin Scale, Berg Balance Scale, &-min walk test og Stroke-Specific Quality of Life Scale-vurderinger vil blive anvendt lige før rehabiliteringsprogrammet, efter ansøgningen og ved afslutningen på 6 uger
|
Personer i denne gruppe vil modtage to sessioner med robotrehabilitering ud over konventionel terapi hver uge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Seks uger
|
Det er en skala, der omfatter fjorten balanceaktiviteter og scorer mellem 0-4 ved at observere patientens præstation for hver aktivitet.
Denne skala inkluderer aktiviteter såsom at flytte fra en siddende stilling til en stående stilling, at dreje, mens du står, samle genstande op, mens du står, rotere 360 grader, stå på en fod.
Hvis patienten ikke kan udføre aktiviteten, gives 0 point, og 4 point gives, hvis patienten udfører aktiviteten selvstændigt.
Lave scores indikerer svækket balance.
Den højeste samlede score er 56 og 0-20 point indikerer en ubalance, 21-40 point indikerer en acceptabel balance, 41-56 point indikerer tilstedeværelsen af en god balance.
|
Seks uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel-indekset
Tidsramme: Seks uger
|
Barthel-indekset (BI) evaluerer fysisk uafhængighed i dagligdagens aktiviteter i 10 punkter (forflytning, ambulation / kørestolsbrug, klatring op og ned, fodring, påklædning, egenomsorg, badning, toiletbrug, urinkontinens, afføringskontinens).
Hver genstand scores separat som 0, 5, 10 eller 15 point.
Den samlede score mellem 0-20 betyder fuldt afhængig, 21-61 meget afhængig, 62-90 moderat afhængig, 91-99 mildt afhængig og 100 helt uafhængig.
I vores undersøgelse vil den version af BI, som er tilpasset til tyrkisk, og hvis validitets- og reliabilitetsundersøgelse er lavet, blive brugt.
|
Seks uger
|
|
Slagtilfælde-specifik livskvalitetsskala
Tidsramme: Seks uger
|
Stroke-Specific Quality of Life Scale blev brugt til at vurdere livskvaliteten.
SSQOL består af 12 underafsnit, herunder energi, familieroller, sprog, mobilitet, humør, personlighed, egenomsorg, sociale roller, tænkning, overekstremitetsfunktion, syn og arbejdsproduktivitet og i alt 49 spørgsmål.
Den er bedømt med Likert-typescoring fra 1 til 5. Den blev tilpasset til tyrkisk i 2009 af Hakverdioğlu et al.
Et spørgsmål blev fjernet fra den oprindelige skala, og underafsnittene blev grupperet under 8 overskrifter.
Disse underpositioner er; aktiviteter, sociale og familiemæssige roller, sprog, vision, energi, temperament, personlighed og tænkning.
|
Seks uger
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Seks uger
|
6-minutters gangtest er baseret på, at patienten går i 6 minutter i en bestemt længde af korridoren.
Før hviler patienten på en stol i 15 minutter.
Patienterne bliver bedt om at gå så hurtigt som muligt med deres ganghastighed i 6 minutter i en 30 meter lige korridor, og den tilbagelagte distance registreres.
|
Seks uger
|
|
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: Seks uger
|
Modified Rankin Scale (MRS) bruges til at evaluere handicapniveauet for individer efter slagtilfælde.
Point mellem 0 og 6 kan opnås.
0 point indikerer ingen symptomer, 5 point indikerer sengeliggende og kontinuerlig pleje, og 6 point indikerer død.
|
Seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Physical Med-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .