Die Wirkung von robotergestütztem Gangtraining bei Schlaganfallpatienten
Die Auswirkung der robotergestützten Gangtrainingsdosis auf das Gehen, die funktionelle Erholung und die Lebensqualität bei Schlaganfallpatienten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Truthahn, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfall diagnostiziert
- Gerne mitmachen
- Modifizierter Ashworth-Skala-Score unter „3“
- Kann selbstständig 10 Meter weit gehen
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre neurologische Erkrankungen
- Kognitive Probleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
25 Schlaganfallpatienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren mit einer Schlaganfalldauer von weniger als 2 Monaten und nicht mehr als 2 Jahren, deren Mini-Mental-State-Examination (MMSE) mindestens 25 Punkte erzielt, werden in diese Studie einbezogen.
Die Bewertungen der modifizierten Ashworth-Skala (MAS), des Barthel-Index, der modifizierten Rankin-Skala, der Berg-Balance-Skala, des &-min-Gehtests und der Schlaganfall-spezifischen Lebensqualitätsskala (SSQOL) werden unmittelbar vor dem Rehabilitationsprogramm, nach der Anwendung und angewendet am Ende von 6 Wochen
|
Personen in dieser Gruppe werden nach dem Zufallsprinzip aus freiwilligen Schlaganfallpatienten im Krankenhaus rekrutiert.
Da diese Personen an 5 Tagen in der Woche eine routinemäßige Rehabilitation erhalten, werden sie zu Beginn und am Ende von 18 Sitzungen über einen Gesamtzeitraum von 6 Wochen untersucht.
Die konventionelle Physiotherapie umfasst normale Gelenkbewegungen, Muskelstärkungsübungen, Gleichgewichts- und Beweglichkeitsübungen sowie Übungen zur Verbesserung der Alltagsaktivität.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Roboter 1
25 Schlaganfallpatienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, einer Schlaganfalldauer von weniger als 2 Monaten und nicht mehr als 2 Jahren, deren MMSE-Werte mindestens 25 betragen, werden in diese Studie einbezogen.
Die Beurteilungen der modifizierten Ashworth-Skala (MAS), des Barthel-Index, der modifizierten Rankin-Skala, der Berg-Balance-Skala, des &-min-Gehtests und der Schlaganfall-spezifischen Lebensqualitätsskala werden unmittelbar vor dem Rehabilitationsprogramm, nach der Anwendung und am Ende angewendet von 6 Wochen
|
Einzelpersonen dieser Gruppe erhalten jede Woche zusätzlich zur konventionellen Therapie eine Sitzung zur Roboterrehabilitation
|
|
Aktiver Komparator: Roboter 2
25 Schlaganfallpatienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, einer Schlaganfalldauer von weniger als 2 Monaten und nicht mehr als 2 Jahren, deren MMSE-Werte mindestens 25 betragen, werden in diese Studie einbezogen.
Die Beurteilungen der modifizierten Ashworth-Skala (MAS), des Barthel-Index, der modifizierten Rankin-Skala, der Berg-Balance-Skala, des &-min-Gehtests und der Schlaganfall-spezifischen Lebensqualitätsskala werden unmittelbar vor dem Rehabilitationsprogramm, nach der Anwendung und am Ende angewendet von 6 Wochen
|
Einzelpersonen dieser Gruppe erhalten jede Woche zusätzlich zur konventionellen Therapie zwei Sitzungen zur Roboterrehabilitation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Berg-Waage
Zeitfenster: Sechs Wochen
|
Dabei handelt es sich um eine Skala, die vierzehn Gleichgewichtsaktivitäten umfasst und durch Beobachtung der Leistung des Patienten bei jeder Aktivität Punkte zwischen 0 und 4 erzielt.
Diese Skala umfasst Aktivitäten wie den Übergang vom Sitzen zum Stehen, Drehen im Stehen, Aufnehmen von Gegenständen im Stehen, Drehen um 360 Grad und Stehen auf einem Fuß.
Wenn der Patient die Aktivität nicht ausführen kann, werden 0 Punkte vergeben, und 4 Punkte, wenn der Patient die Aktivität selbstständig ausführen kann.
Niedrige Werte weisen auf eine Gleichgewichtsstörung hin.
Die höchste Gesamtpunktzahl beträgt 56 und 0–20 Punkte weisen auf ein Ungleichgewicht hin, 21–40 Punkte auf ein akzeptables Gleichgewicht und 41–56 Punkte auf das Vorhandensein eines guten Gleichgewichts.
|
Sechs Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Barthel-Index
Zeitfenster: Sechs Wochen
|
Der Barthel-Index (BI) bewertet die körperliche Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens anhand von 10 Elementen (Transfer, Gehen/Rollstuhlgebrauch, Treppenauf- und -absteigen, Füttern, Anziehen, Selbstpflege, Baden, Toilettenbenutzung, Harnkontinenz, Stuhlkontinenz).
Jeder Punkt wird separat mit 0, 5, 10 oder 15 Punkten bewertet.
Die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 20 bedeutet völlige Abhängigkeit, 21 bis 61 starke Abhängigkeit, 62 bis 90 mäßige Abhängigkeit, 91 bis 99 leichte Abhängigkeit und 100 völlige Unabhängigkeit.
In unserer Studie wird die Version des BI verwendet, die an das Türkische angepasst wurde und deren Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie durchgeführt wurde.
|
Sechs Wochen
|
|
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Sechs Wochen
|
Zur Beurteilung der Lebensqualität wurde die Schlaganfall-spezifische Lebensqualitätsskala verwendet.
SSQOL besteht aus 12 Unterabschnitten, darunter Energie, Familienrollen, Sprache, Mobilität, Stimmung, Persönlichkeit, Selbstfürsorge, soziale Rollen, Denken, Funktion der oberen Gliedmaßen, Sehkraft und Arbeitsproduktivität, sowie insgesamt 49 Fragen.
Es wird mit einer Likert-Bewertung von 1 bis 5 bewertet. Es wurde 2009 von Hakverdioğlu et al. für Türkisch adaptiert.
Eine Frage wurde aus der ursprünglichen Skala entfernt und die Unterabschnitte wurden in 8 Überschriften gruppiert.
Diese Unterüberschriften sind; Aktivitäten, soziale und familiäre Rollen, Sprache, Vision, Energie, Temperament, Persönlichkeit und Denken.
|
Sechs Wochen
|
|
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: Sechs Wochen
|
Der 6-Minuten-Gehtest basiert darauf, dass der Patient 6 Minuten lang eine bestimmte Länge des Korridors zurücklegt.
Zuvor wird der Patient 15 Minuten lang auf einem Stuhl ausgeruht.
Die Patienten werden gebeten, 6 Minuten lang in einem 30 Meter langen geraden Korridor so schnell wie möglich mit ihrer Gehgeschwindigkeit zu gehen, und die zurückgelegte Strecke wird aufgezeichnet.
|
Sechs Wochen
|
|
Modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: Sechs Wochen
|
Die Modified Rankin Scale (MRS) wird verwendet, um den Grad der Behinderung von Personen nach einem Schlaganfall zu bewerten.
Es können Punkte zwischen 0 und 6 erreicht werden.
0 Punkte bedeuten keine Symptome, 5 Punkte bedeuten bettlägerige und kontinuierliche Pflege und 6 Punkte bedeuten Tod.
|
Sechs Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Physical Med-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .