Robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutus aivohalvauspotilailla
Robottiavusteisen kävelyharjoitteluannoksen vaikutus aivohalvauspotilaiden kävelyyn, toiminnalliseen palautumiseen ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turkki, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi aivohalvaus
- Halukkaita osallistumaan
- Muokattu Ashworth-asteikon pistemäärä on pienempi kuin "3"
- Pystyy kävelemään 10 metriä itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaiset neurologiset sairaudet
- Kognitiiviset ongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 25 aivohalvauspotilasta iältään 18–80, aivohalvauksen kesto alle 2 kuukautta ja enintään 2 vuotta ja joiden Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on vähintään 25.
Modified Ashworth Scale (MAS), Barthel-indeksi, Modified Rankin Scale, Berg Balance Scale, &-min kävelytesti ja Stroke-Specific Life Quality of Scale (SSQOL) -arvioita sovelletaan juuri ennen kuntoutusohjelmaa, hakemuksen jälkeen ja 6 viikon lopussa
|
Tämän ryhmän henkilöt rekrytoidaan satunnaisesti sairaalahoidossa olevista aivohalvausvapaaehtoisista.
Koska nämä henkilöt saavat rutiininomaista kuntoutusta 5 päivänä viikossa, heidät arvioidaan 18 istunnon alussa ja lopussa yhteensä 6 viikon ajan.
Perinteiseen fysioterapiaan kuuluvat normaalit nivelliikkeet, lihaksia vahvistavat harjoitukset, tasapaino- ja liikkuvuusharjoitukset sekä arjen aktiivisuutta parantavat harjoitukset.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Robotti 1
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 25 aivohalvauspotilasta iältään 18–80, aivohalvauksen kesto alle 2 kuukautta ja enintään 2 vuotta ja joiden MMSE-pisteet ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 25.
Modified Ashworth Scale (MAS), Barthel-indeksi, Modified Rankin Scale, Berg Balance Scale, &-min-kävelytesti ja Stroke-Specific Life Quality Scale -arvioita sovelletaan juuri ennen kuntoutusohjelmaa, hakemuksen jälkeen ja lopussa. 6 viikosta
|
Tämän ryhmän henkilöt saavat yhden robottikuntoutusjakson tavanomaisen terapian lisäksi joka viikko
|
|
Active Comparator: Robotti 2
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 25 aivohalvauspotilasta iältään 18–80, aivohalvauksen kesto alle 2 kuukautta ja enintään 2 vuotta ja joiden MMSE-pisteet ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 25.
Modified Ashworth Scale (MAS), Barthel-indeksi, Modified Rankin Scale, Berg Balance Scale, &-min-kävelytesti ja Stroke-Specific Life Quality Scale -arvioita sovelletaan juuri ennen kuntoutusohjelmaa, hakemuksen jälkeen ja lopussa. 6 viikosta
|
Tämän ryhmän henkilöt saavat kaksi robottikuntoutusjaksoa tavanomaisen terapian lisäksi joka viikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Se on asteikko, joka sisältää neljätoista tasapainotoimintoa ja pisteet välillä 0-4 tarkkailemalla potilaan suorituskykyä kussakin toiminnossa.
Tämä asteikko sisältää toimintoja, kuten liikkumisen istuma-asennosta seisoma-asentoon, kääntymisen seistessä, esineiden poimimista seistessä, 360 asteen pyörimistä, yhdellä jalalla seisomista.
Jos potilas ei voi suorittaa tehtävää, 0 pistettä ja 4 pistettä, jos potilas tekee harjoituksen itsenäisesti.
Alhaiset pisteet osoittavat heikentynyttä tasapainoa.
Korkein kokonaispistemäärä on 56 ja 0-20 pistettä tarkoittaa epätasapainoa, 21-40 pistettä hyväksyttävää tasapainoa, 41-56 pistettä hyvän tasapainon olemassaoloa.
|
Kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Barthel-indeksi (BI) arvioi fyysistä riippumattomuutta päivittäisissä toimissa 10 kohdassa (siirto, liikkuminen / pyörätuolin käyttö, kiipeäminen ylös ja alas, ruokinta, pukeutuminen, itsehoito, kylpeminen, wc:n käyttö, virtsanpidätyskyky, ulosteen pidätyskyky).
Jokainen kohde pisteytetään erikseen 0, 5, 10 tai 15 pisteellä.
Kokonaispistemäärä 0-20 tarkoittaa täysin riippuvaista, 21-61 erittäin riippuvaista, 62-90 kohtalaista riippuvuutta, 91-99 lievästi riippuvaista ja 100 täysin riippumatonta.
Tutkimuksessamme käytetään BI:n versiota, joka on muokattu turkkiksi ja jonka validiteetti- ja luotettavuustutkimus on tehty.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin aivohalvauskohtaista elämänlaatuasteikkoa.
SSQOL koostuu 12 alaosastosta, mukaan lukien energia, perheroolit, kieli, liikkuvuus, mieliala, persoonallisuus, itsehoito, sosiaaliset roolit, ajattelu, yläraajojen toiminta, visio ja työn tuottavuus sekä yhteensä 49 kysymystä.
Se on arvosteltu Likert-tyyppisellä pistemäärällä, joka vaihtelee välillä 1–5. Hakverdioğlu et al. mukautti sen turkkiksi vuonna 2009.
Alkuperäiseltä asteikolta poistettiin kysymys ja alakohdat ryhmiteltiin 8 otsikon alle.
Nämä alanimikkeet ovat; toiminta, sosiaaliset ja perheroolit, kieli, visio, energia, temperamentti, persoonallisuus ja ajattelu.
|
Kuusi viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti perustuu siihen, että potilas kävelee 6 minuuttia tietyllä pituudella käytävää.
Sitä ennen potilas lepää tuolilla 15 minuuttia.
Potilaita pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti omalla kävelynopeudellaan 6 minuuttia 30 metrin suorassa käytävässä ja kuljettu matka kirjataan.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Modifioitua Rankin-asteikkoa (MRS) käytetään arvioimaan yksilöiden vammaisuutta aivohalvauksen jälkeen.
Pisteitä voi saada välillä 0-6.
0 pistettä tarkoittaa, että ei oireita, 5 pistettä tarkoittaa vuodehoitoa ja jatkuvaa hoitoa ja 6 pistettä kuolemaa.
|
Kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Physical Med-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .