Adfærdsøkonomiske og velværebaserede tilgange til reduktion af alkoholforbrug og konsekvenser blandt nye voksne
Adfærdsøkonomiske og velværebaserede tilgange til reduktion af alkoholforbrug og konsekvenser blandt forskellige ikke-studerende nye voksne
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: James G Murphy, PHD
- Telefonnummer: 901-678-2630
- E-mail: jgmurphy@memphis.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ashley A Dennhardt, PHD
- Telefonnummer: 847-532-4585
- E-mail: ashley.dennhardt@memphis.edu
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38152
- University of Memphis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 29 år
- Ikke en nuværende studerende eller kandidat fra et 4-årigt college uden planer om at tilmelde sig et 4-årigt college i det kommende semester
- Stabilt hjemsted og kontaktoplysninger
- Flydende engelsktalende
- Tilstrækkelig læsefærdighed (>9. klasse læseevne)
- To eller flere episoder med kraftige episoder med drikkeri inden for den seneste måned (>5/4 standarddrikke for mænd/kvinder) eller overskridelse af NIAAA-retningslinjerne for højrisikodrikning (>14/7 drikkevarer om ugen for mænd/kvinder).
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende/tidligere psykose
- Aktuel selv-initieret AUD/SUD-behandling
- Ugentlig eller mere ikke-medicinsk brug af receptpligtig medicin eller ulovlig medicin undtagen cannabis
- Risiko for alkoholabstinenser som påvist af enten 1) en nylig historie med alkoholabstinenssymptomer (rysten, angst, hallucinationer og anfald, der opstår efter stop med at drikke) eller 2) rapporter om meget kraftigt ugentligt alkoholforbrug på alkoholscreeneren (> 40 standarddrikke i en typisk uge i den seneste måned, en værdi, der er > 2 standardafvigelser over det gennemsnitlige niveau for drikkevarer pr. uge observeret i vores tidligere korte alkoholinterventionsundersøgelser).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort alkoholintervention (BAI) + stoffri aktivitetssession (SFAS)
Deltagerne modtager først en 50-minutters standard kort motiverende intervention designet til at reducere alkoholforbrug.
En uge senere vil de modtage den stoffrie aktivitetssession (SFAS), en 50-minutters rådgivningssession designet til at øge synligheden af den enkeltes mål, for at fremhæve sammenhængen mellem deres nuværende adfærdsmønstre (inklusive at drikke og stoffri) aktiviteter) og opnåelsen af disse mål, og at øge fremtidsorienteringen og engagementet i fornøjelige og målrettede aktiviteter, der er uforenelige med stofbrug (selvom deltageren ikke har noget ønske om at ændre deres brug).
|
Denne session inkluderer en diskussion relateret til skadesreduktion og deltagerens autonomi til at træffe beslutninger om de oplysninger, der gives i sessionen; en beslutningsmæssig balanceøvelse for alkoholforbrug; personlig alkoholrelateret feedback og målsætning.
Elementer, der indgår i feedbacken, er: (a) sammenligning af deltagerens opfattelse af, hvor meget han eller hun drikker og faktiske normer, (b) en sammenligning af deltagerens alkoholforbrug vs. normer, (c) et estimat af deltagerens peak-blod alkoholindhold inden for den seneste måned, (d) oplevede alkoholrelaterede problemer, (e) penge brugt på alkohol og (f) kalorier indtaget fra alkohol.
Deltagerne diskuterer den personlige feedback med klinikeren og gennemgår beskyttende adfærdsstrategier, hvis han eller hun viser interesse.
SFAS-sessionen omfatter: a) diskussion af livsmål, b) diskussion af sammenhænge mellem alkohol- og stofbrug, mål og stoffrie aktiviteter; c) en graf, der viser deltagerens vurderinger af den relative betydning af forskellige aspekter af deres liv, og hvordan deres handlinger i den seneste uge har været i overensstemmelse med disse prioriteter; d) personlig feedback om den seneste tids allokering til aktiviteter på tværs af livsdomæner og en diskussion af eventuelle ændringer, som deltageren gerne vil foretage; e) feedback på symptomer på stress, angst og diskussion af adaptive mestringsstrategier; f) diskussion af fornøjelige stoffrie aktiviteter og hobbyer og forslag til stoffri rekreative aktiviteter skræddersyet til den enkeltes interesser og nabolag; g) en målsætningsøvelse for specifikke adfærdsændringsplaner; h) en Fremtidstænkning Skriveøvelse.
Deltagerne vil modtage ugentlige SMS-baserede booster-prompter i fire uger efter deres SFAS-session.
|
|
Eksperimentel: Afslapningstræning (RT) + stoffri aktivitetssession (SFAS)
Deltagerne vil gennemføre en afspændingstræningssession, der vil omfatte en kliniker, der leder dem gennem en diafragmatisk vejrtrækningsøvelse, en progressiv muskelafspændingsprotokol og derefter en kort vejrtrækningstælle (mindfulness)-øvelse.
En uge senere vil deltageren modtage SFAS, en 50-minutters rådgivningssession designet til at øge synligheden af den enkeltes mål, for at fremhæve sammenhængen mellem deres nuværende adfærdsmønstre (herunder drikke og stoffrie aktiviteter) og opnåelsen af disse mål, og at øge fremtidsorienteringen og engagementet i fornøjelige og målrettede aktiviteter, der er uforenelige med stofbrug (selvom deltageren ikke har noget ønske om at ændre deres brug).
|
SFAS-sessionen omfatter: a) diskussion af livsmål, b) diskussion af sammenhænge mellem alkohol- og stofbrug, mål og stoffrie aktiviteter; c) en graf, der viser deltagerens vurderinger af den relative betydning af forskellige aspekter af deres liv, og hvordan deres handlinger i den seneste uge har været i overensstemmelse med disse prioriteter; d) personlig feedback om den seneste tids allokering til aktiviteter på tværs af livsdomæner og en diskussion af eventuelle ændringer, som deltageren gerne vil foretage; e) feedback på symptomer på stress, angst og diskussion af adaptive mestringsstrategier; f) diskussion af fornøjelige stoffrie aktiviteter og hobbyer og forslag til stoffri rekreative aktiviteter skræddersyet til den enkeltes interesser og nabolag; g) en målsætningsøvelse for specifikke adfærdsændringsplaner; h) en Fremtidstænkning Skriveøvelse.
Deltagerne vil modtage ugentlige SMS-baserede booster-prompter i fire uger efter deres SFAS-session.
Klinikeren vil begynde med at fastslå sessionens troværdighed ved at give deltageren begrundelsen for, at udvikling af afspændings- eller mindfulness-træningsstrategier kan reducere stress og forbedre velvære.
Klinikeren vil derefter lede deltageren gennem en diafragmatisk vejrtrækningsøvelse, efterfulgt af en progressiv muskel RT-protokol og derefter en kort vejrtrækningstæller (mindfulness) øvelse.
Sessionen afsluttes med en kort diskussion af yderligere stress- og angsthåndteringsstrategier (f.eks. apps til at overvåge puls og vejrtrækning).
Deltagerne vil blive spurgt om deres reaktion på teknikkerne og, hvis de er interesserede, opfordres til at forpligte sig til en specifik plan for at praktisere disse teknikker.
|
|
Aktiv komparator: Uddannelseskontrol
Denne minimale kontaktkontrolbetingelse vil omfatte en kort (2-3 minutter) diskussion, hvor forskningsassistenten (RA), der gennemførte vurderingssessionen, vil beskrive den pædagogiske uddeling.
Denne betingelse er beregnet til at tilnærme en tilgang på folkesundhedsniveau til at give henvisningsoplysninger og noget af indholdet inkluderet i BAI+SFAS-tilstanden, men uden nogen af de personlige oplysninger eller motiverende interviews.
Deltagerne vil modtage information om risici forbundet med alkohol-/stofmisbrug, strategier til reduktion af alkoholproblemer, håndtering af stress og målsætning.
Handouten vil også indeholde links til hotlines, websteder og apps relateret til disse domæner.
Denne betingelse omfatter ikke booster-kontakt
|
Denne betingelse vil ikke omfatte anden klinisk kontakt end en kort (2-3 minutter) diskussion med forskningsassistenten (RA), der gennemførte vurderingssessionen, og som vil beskrive den pædagogiske uddeling.
Denne betingelse er beregnet til at tilnærme en lavtærskeltilgang på folkesundhedsniveau til at give henvisningsoplysninger og noget af indholdet, der er inkluderet i BAI+SFAS-tilstanden, men uden nogen af de personlige oplysninger eller MI/klinisk kontakt.
Deltagerne vil således modtage information om risici forbundet med alkohol- og stofmisbrug, strategier til reduktion af brug/problemer og strategier til håndtering af stress og opstilling og opfølgning med opnåelige mål.
Handouten vil også indeholde links til hotlines, websteder og apps relateret til disse domæner.
Denne betingelse omfatter ikke booster-kontakt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline alkoholforbrug og stofbrug efter 1 måned
Tidsramme: Tilmelding, 1 måned efter intervention
|
Ved hvert vurderingspunkt vil deltagerne udfylde et computer-administreret Daily Drinking Questionnaire (DDQ) vedrørende deres daglige drikkeri i løbet af en typisk uge i den seneste måned, et interval, der findes tilstrækkeligt langt til at karakterisere drikkemønstre.
|
Tilmelding, 1 måned efter intervention
|
|
Ændring fra baseline alkoholforbrug og stofbrug efter 3 måneder
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder efter intervention
|
Ved hvert vurderingspunkt vil deltagerne udfylde et computer-administreret Daily Drinking Questionnaire (DDQ) vedrørende deres daglige drikkeri i løbet af en typisk uge i den seneste måned, et interval, der findes tilstrækkeligt langt til at karakterisere drikkemønstre.
|
Tilmelding, 3 måneder efter intervention
|
|
Ændring fra baseline alkoholforbrug og stofbrug efter 6 måneder
Tidsramme: Tilmelding, 6 måneder efter intervention
|
Ved hvert vurderingspunkt vil deltagerne udfylde et computer-administreret Daily Drinking Questionnaire (DDQ) vedrørende deres daglige drikkeri i løbet af en typisk uge i den seneste måned, et interval, der findes tilstrækkeligt langt til at karakterisere drikkemønstre.
|
Tilmelding, 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring fra baseline alkoholforbrug og stofbrug efter 12 måneder
Tidsramme: Tilmelding, 12 måneder efter intervention
|
Ved hvert vurderingspunkt vil deltagerne udfylde et computer-administreret Daily Drinking Questionnaire (DDQ) vedrørende deres daglige drikkeri i løbet af en typisk uge i den seneste måned, et interval, der findes tilstrækkeligt langt til at karakterisere drikkemønstre.
|
Tilmelding, 12 måneder efter intervention
|
|
Ændring fra baseline alkoholrelaterede konsekvenser efter 1 måned
Tidsramme: Tilmelding, 1 måned
|
The Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) spørgeskema spørger om negative begivenheder i løbet af den seneste måned (f.eks. forsømte forpligtelser, kørsel efter at have drukket).
Forskning har vist, at BYAACQ er pålidelig, men alligevel følsom over for ændringer i alkoholforbrug, har høj intern konsistens og inkluderer almindelige, men mindre alvorlige konsekvenser.
|
Tilmelding, 1 måned
|
|
Ændring fra baseline alkoholrelaterede konsekvenser efter 3 måneder
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder
|
The Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) spørgeskema spørger om negative begivenheder i løbet af den seneste måned (f.eks. forsømte forpligtelser, kørsel efter at have drukket).
Forskning har vist, at BYAACQ er pålidelig, men alligevel følsom over for ændringer i alkoholforbrug, har høj intern konsistens og inkluderer almindelige, men mindre alvorlige konsekvenser.
|
Tilmelding, 3 måneder
|
|
Ændring fra baseline alkoholrelaterede konsekvenser efter 6 måneder
Tidsramme: Tilmelding, 6 måneder
|
The Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) spørgeskema spørger om negative begivenheder i løbet af den seneste måned (f.eks. forsømte forpligtelser, kørsel efter at have drukket).
Forskning har vist, at BYAACQ er pålidelig, men alligevel følsom over for ændringer i alkoholforbrug, har høj intern konsistens og inkluderer almindelige, men mindre alvorlige konsekvenser.
|
Tilmelding, 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline alkoholrelaterede konsekvenser efter 12 måneder
Tidsramme: Tilmelding, 12 måneder
|
The Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) spørgeskema spørger om negative begivenheder i løbet af den seneste måned (f.eks. forsømte forpligtelser, kørsel efter at have drukket).
Forskning har vist, at BYAACQ er pålidelig, men alligevel følsom over for ændringer i alkoholforbrug, har høj intern konsistens og inkluderer almindelige, men mindre alvorlige konsekvenser.
|
Tilmelding, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline stoffri og stofrelateret aktivitetsdeltagelse efter 1 måned
Tidsramme: Tilmelding, 1 måned efter intervention
|
Deltagerne rapporterer den seneste måneds hyppighed og vurderer nydelsen af 16 aktiviteter, der er stoffri kontra substans involveret.
Frekvens- og nydelsesvurderinger multipliceres for at opnå et krydsprodukt, der afspejler forstærkning afledt af aktiviteten, og den relative forstærkningsværdi af alkohol (R-forhold) beregnes til analyse [(alkohol-relateret total / (alkoholfri total + alkohol- relateret total)].
Deltagerne rapporterer også antallet af timer brugt på at engagere sig i flere aktivitetskategorier i løbet af en typisk uge i den seneste måned (arbejde, motion, drikke, rekreation).
Disse oplysninger bruges til at generere den indledende SFAS-feedback om tidsallokering og potentielle alternativer til at drikke og vil ved opfølgning evaluere, om interventionerne resulterede i øget deltagelse i stoffrie aktiviteter, øget stoffri forstærkning og reduceret proportional substans -relateret forstærkning i forhold til kontrolbetingelsen (R-forhold).
|
Tilmelding, 1 måned efter intervention
|
|
Ændring fra baseline stoffri og stofrelateret aktivitetsdeltagelse efter 3 måneder
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder efter intervention
|
Deltagerne rapporterer den seneste måneds hyppighed og vurderer nydelsen af 16 aktiviteter, der er stoffri kontra substans involveret.
Frekvens- og nydelsesvurderinger multipliceres for at opnå et krydsprodukt, der afspejler forstærkning afledt af aktiviteten, og den relative forstærkningsværdi af alkohol (R-forhold) beregnes til analyse [(alkohol-relateret total / (alkoholfri total + alkohol- relateret total)].
Deltagerne rapporterer også antallet af timer brugt på at engagere sig i flere aktivitetskategorier i løbet af en typisk uge i den seneste måned (arbejde, motion, drikke, rekreation).
Disse oplysninger bruges til at generere den indledende SFAS-feedback om tidsallokering og potentielle alternativer til at drikke og vil ved opfølgning evaluere, om interventionerne resulterede i øget deltagelse i stoffrie aktiviteter, øget stoffri forstærkning og reduceret proportional substans -relateret forstærkning i forhold til kontrolbetingelsen (R-forhold).
|
Tilmelding, 3 måneder efter intervention
|
|
Ændring fra baseline stoffri og stofrelateret aktivitetsdeltagelse efter 6 måneder
Tidsramme: Tilmelding, 6 måneder efter intervention
|
Deltagerne rapporterer om den seneste måneds hyppighed og vurderer nydelsen af 36 aktiviteter, der er stoffri kontra substans involveret.
Frekvens- og nydelsesvurderinger multipliceres for at opnå et krydsprodukt, der afspejler forstærkning afledt af aktiviteten, og den relative forstærkningsværdi af alkohol (R-forhold) beregnes til analyse [(alkohol-relateret total / (alkoholfri total + alkohol- relateret total)].
Deltagerne rapporterer også antallet af timer brugt på at engagere sig i flere aktivitetskategorier i løbet af en typisk uge i den seneste måned (arbejde, motion, drikke, rekreation).
Disse oplysninger bruges til at generere den indledende SFAS-feedback om tidsallokering og potentielle alternativer til at drikke og vil ved opfølgning evaluere, om interventionerne resulterede i øget deltagelse i stoffrie aktiviteter, øget stoffri forstærkning og reduceret proportional substans -relateret forstærkning i forhold til kontrolbetingelsen (R-forhold).
|
Tilmelding, 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring fra baseline stoffri og stofrelateret aktivitetsdeltagelse efter 12 måneder
Tidsramme: Tilmelding, 12 måneder efter intervention
|
Deltagerne rapporterer den seneste måneds hyppighed og vurderer nydelsen af 16 aktiviteter, der er stoffri kontra substans involveret.
Frekvens- og nydelsesvurderinger multipliceres for at opnå et krydsprodukt, der afspejler forstærkning afledt af aktiviteten, og den relative forstærkningsværdi af alkohol (R-forhold) beregnes til analyse [(alkohol-relateret total / (alkoholfri total + alkohol- relateret total)].
Deltagerne rapporterer også antallet af timer brugt på at engagere sig i flere aktivitetskategorier i løbet af en typisk uge i den seneste måned (arbejde, motion, drikke, rekreation).
Disse oplysninger bruges til at generere den indledende SFAS-feedback om tidsallokering og potentielle alternativer til at drikke og vil ved opfølgning evaluere, om interventionerne resulterede i øget deltagelse i stoffrie aktiviteter, øget stoffri forstærkning og reduceret proportional substans -relateret forstærkning i forhold til kontrolbetingelsen (R-forhold).
|
Tilmelding, 12 måneder efter intervention
|
|
Ændring fra Baseline Alcohol Purchase Task-svar efter 1 måned
Tidsramme: Tilmelding, 1 måned efter intervention
|
Dette spørgeskema beder deltagerne om at rapportere, hvor mange standarddrikke de ville indtage på tværs af 20 priser ($0 til $20) i en imaginær drikkeindstilling, hvilket giver flere observerede og afledte indekser, der afspejler følsomhed over for prisændringer, der svarer til faktisk alkoholforbrug.
Elasticitet af efterspørgsel og intensitet (forbrug ved $0) vil blive brugt til analyse.
Relativ ufølsomhed over for prisændringer ("uelastisk" efterspørgsel) er relateret til risikable drikke- og alkoholproblemer, og intensiteten har gradvis nytte til at forudsige symptomer på alkoholmisbrug ud over drikkepraksis.
I overensstemmelse med tidligere forskning vil efterspørgsel efter alkohol blive evalueret som en formidler af behandlingsresultater.
|
Tilmelding, 1 måned efter intervention
|
|
Ændring fra Baseline Alcohol Purchase Task-svar efter 3 måneder
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder efter intervention
|
Dette spørgeskema beder deltagerne om at rapportere, hvor mange standarddrikke de ville indtage på tværs af 20 priser ($0 til $20) i en imaginær drikkeindstilling, hvilket giver flere observerede og afledte indekser, der afspejler følsomhed over for prisændringer, der svarer til faktisk alkoholforbrug.
Elasticitet af efterspørgsel og intensitet (forbrug ved $0) vil blive brugt til analyse.
Relativ ufølsomhed over for prisændringer ("uelastisk" efterspørgsel) er relateret til risikable drikke- og alkoholproblemer, og intensiteten har gradvis nytte til at forudsige symptomer på alkoholmisbrug ud over drikkepraksis.
I overensstemmelse med tidligere forskning vil efterspørgsel efter alkohol blive evalueret som en formidler af behandlingsresultater.
|
Tilmelding, 3 måneder efter intervention
|
|
Ændring fra Baseline Alcohol Purchase Task svar efter 6 måneder
Tidsramme: Tilmelding, 6 måneder efter intervention
|
Dette spørgeskema beder deltagerne om at rapportere, hvor mange standarddrikke de ville indtage på tværs af 20 priser ($0 til $20) i en imaginær drikkeindstilling, hvilket giver flere observerede og afledte indekser, der afspejler følsomhed over for prisændringer, der svarer til faktisk alkoholforbrug.
Elasticitet af efterspørgsel og intensitet (forbrug ved $0) vil blive brugt til analyse.
Relativ ufølsomhed over for prisændringer ("uelastisk" efterspørgsel) er relateret til risikable drikke- og alkoholproblemer, og intensiteten har gradvis nytte til at forudsige symptomer på alkoholmisbrug ud over drikkepraksis.
I overensstemmelse med tidligere forskning vil efterspørgsel efter alkohol blive evalueret som en formidler af behandlingsresultater.
|
Tilmelding, 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring fra Baseline Alcohol Purchase Task svar efter 12 måneder
Tidsramme: Tilmelding, 12 måneder efter intervention
|
Dette spørgeskema beder deltagerne om at rapportere, hvor mange standarddrikke de ville indtage på tværs af 20 priser ($0 til $20) i en imaginær drikkeindstilling, hvilket giver flere observerede og afledte indekser, der afspejler følsomhed over for prisændringer, der svarer til faktisk alkoholforbrug.
Elasticitet af efterspørgsel og intensitet (forbrug ved $0) vil blive brugt til analyse.
Relativ ufølsomhed over for prisændringer ("uelastisk" efterspørgsel) er relateret til risikable drikke- og alkoholproblemer, og intensiteten har gradvis nytte til at forudsige symptomer på alkoholmisbrug ud over drikkepraksis.
I overensstemmelse med tidligere forskning vil efterspørgsel efter alkohol blive evalueret som en formidler af behandlingsresultater.
|
Tilmelding, 12 måneder efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i depressions-, angst- og stressskalaen (DASS) efter 1 måned
Tidsramme: Tilmelding, 1 måned efter intervention
|
DASS er en pålidelig og valid selvrapportundersøgelse designet til at måle symptomer på depression, angst og stress.
Hver af de tre DASS-skalaer indeholder syv punkter, og deltagerne bliver bedt om at bruge 4-punkts skalaer til at vurdere, i hvor høj grad de har oplevet hver følelsesmæssig tilstand i løbet af den seneste uge; score for depression, angst og stress udregnes ved at summere scorerne.
Til formålet med denne undersøgelse vil vi kun inkludere depressions- og angstsubskalapunkterne.
Tidligere forskning tyder på, at BAI+SFAS er forbundet med fald i DASS-score, og vi vil evaluere DASS-underskala-scores som et sekundært resultat og mediator af behandlingseffekter.
|
Tilmelding, 1 måned efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i depressions-, angst- og stressskalaen (DASS) efter 3 måneder
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder efter intervention
|
DASS er en pålidelig og valid selvrapportundersøgelse designet til at måle symptomer på depression, angst og stress.
Hver af de tre DASS-skalaer indeholder syv punkter, og deltagerne bliver bedt om at bruge 4-punkts skalaer til at vurdere, i hvor høj grad de har oplevet hver følelsesmæssig tilstand i løbet af den seneste uge; score for depression, angst og stress udregnes ved at summere scorerne.
Til formålet med denne undersøgelse vil vi kun inkludere depressions- og angstsubskalapunkterne.
Tidligere forskning tyder på, at BAI+SFAS er forbundet med fald i DASS-score, og vi vil evaluere DASS-underskala-scores som et sekundært resultat og mediator af behandlingseffekter.
|
Tilmelding, 3 måneder efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i depressions-, angst- og stressskalaen (DASS) efter 6 måneder
Tidsramme: Tilmelding, 6 måneder efter intervention
|
DASS er en pålidelig og valid selvrapportundersøgelse designet til at måle symptomer på depression, angst og stress.
Hver af de tre DASS-skalaer indeholder syv punkter, og deltagerne bliver bedt om at bruge 4-punkts skalaer til at vurdere, i hvor høj grad de har oplevet hver følelsesmæssig tilstand i løbet af den seneste uge; score for depression, angst og stress udregnes ved at summere scorerne.
Til formålet med denne undersøgelse vil vi kun inkludere depressions- og angstsubskalapunkterne.
Tidligere forskning tyder på, at BAI+SFAS er forbundet med fald i DASS-score, og vi vil evaluere DASS-underskala-scores som et sekundært resultat og mediator af behandlingseffekter.
|
Tilmelding, 6 måneder efter intervention
|
|
Angst- og stressskalaer (DASS) efter 12 måneder
Tidsramme: Tilmelding, 12 måneder efter intervention
|
DASS er en pålidelig og valid selvrapportundersøgelse designet til at måle symptomer på depression, angst og stress.
Hver af de tre DASS-skalaer indeholder syv punkter, og deltagerne bliver bedt om at bruge 4-punkts skalaer til at vurdere, i hvor høj grad de har oplevet hver følelsesmæssig tilstand i løbet af den seneste uge; score for depression, angst og stress udregnes ved at summere scorerne.
Til formålet med denne undersøgelse vil vi kun inkludere depressions- og angstsubskalapunkterne.
Tidligere forskning tyder på, at BAI+SFAS er forbundet med fald i DASS-score, og vi vil evaluere DASS-underskala-scores som et sekundært resultat og mediator af behandlingseffekter.
|
Tilmelding, 12 måneder efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i Short Self-Regulation Questionnaire (SSRQ) efter 1 måned
Tidsramme: Tilmelding, 1 måned efter intervention
|
SSRQ er et pålideligt og gyldigt mål for, i hvilket omfang individer er i stand til at organisere deres adfærd omkring forfølgelsen af mål og har vist sig at formidle de drikkereduktioner, der er forbundet med SFAS.
Vi vil undersøge SSRQ som et sekundært interventionsresultat og mediator.
|
Tilmelding, 1 måned efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i Short Self-Regulation Questionnaire (SSRQ) efter 3 måneder
Tidsramme: Tilmelding, 3 måneder efter intervention
|
SSRQ er et pålideligt og gyldigt mål for, i hvilket omfang individer er i stand til at organisere deres adfærd omkring forfølgelsen af mål og har vist sig at formidle de drikkereduktioner, der er forbundet med SFAS.
Vi vil undersøge SSRQ som et sekundært interventionsresultat og mediator.
|
Tilmelding, 3 måneder efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i Short Self-Regulation Questionnaire (SSRQ) efter 6 måneder
Tidsramme: Tilmelding, 6 måneder efter intervention
|
SSRQ er et pålideligt og gyldigt mål for, i hvilket omfang individer er i stand til at organisere deres adfærd omkring forfølgelsen af mål og har vist sig at formidle de drikkereduktioner, der er forbundet med SFAS.
Vi vil undersøge SSRQ som et sekundært interventionsresultat og mediator.
|
Tilmelding, 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i Short Self-Regulation Questionnaire (SSRQ) efter 12 måneder
Tidsramme: Tilmelding, 12 måneder efter intervention
|
SSRQ er et pålideligt og gyldigt mål for, i hvilket omfang individer er i stand til at organisere deres adfærd omkring forfølgelsen af mål og har vist sig at formidle de drikkereduktioner, der er forbundet med SFAS.
Vi vil undersøge SSRQ som et sekundært interventionsresultat og mediator.
|
Tilmelding, 12 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Murphy JG, Dennhardt AA, Tempchin J, Colgonis HE, McDevitt-Murphy ME, Borsari B, Berlin KS. Behavioral economic and wellness-based approaches for reducing alcohol use and consequences among diverse non-student emerging adults: study protocol for Project BLUE, a randomized controlled trial. Trials. 2024 Mar 9;25(1):173. doi: 10.1186/s13063-024-08009-9.
- Murphy JG, Dennhardt AA, Tempchin J, Colgonis HE, McDevitt-Murphy M, Borsari B, Berlin KS. Behavioral Economic and Wellness-based Approaches for Reducing Alcohol Use and Consequences Among Diverse Non-Student Emerging Adults: Study Protocol for Project BLUE, a Randomized Controlled Trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Feb 7:rs.3.rs-3732598. doi: 10.21203/rs.3.rs-3732598/v1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Alkohol-relaterede lidelser
- Alkoholisme
- Organiske kemikalier
- Undersøgelsesteknikker
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Komplementære terapier
- Adfærdsterapi
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Alkoholer
- Ethanol
- Metoder
- Afslapningsterapi
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AA029031 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .