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Enfoques económicos conductuales y basados ​​en el bienestar para reducir el consumo de alcohol y sus consecuencias entre los adultos emergentes

3 de septiembre de 2025 actualizado por: James G Murphy, University of Memphis

Enfoques económicos conductuales y basados ​​en el bienestar para reducir el consumo de alcohol y sus consecuencias entre adultos emergentes diversos que no son estudiantes

El propósito de este estudio es evaluar un enfoque de intervención para adultos emergentes que no son estudiantes que intenta reducir el consumo de alcohol al disminuir el estrés y aumentar la participación en actividades positivas y dirigidas a objetivos que brindan alternativas significativas al consumo de alcohol.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Las intervenciones breves de alcohol (BAI) se encuentran entre las medidas de atención preventiva más rentables disponibles y la evaluación de estas intervenciones con poblaciones de alto riesgo y difíciles de alcanzar es una prioridad del NIAAA. Aunque los adultos emergentes (EA) que asisten a la universidad a menudo tienen acceso a intervenciones breves de alcohol (BAI), existe una necesidad crítica de mejorar tanto la eficacia como el potencial de difusión de estos enfoques con EA de alto riesgo que no son estudiantes. Los EA que no son estudiantes universitarios de 4 años o graduados informan niveles más altos de problemas relacionados con el alcohol, mayores niveles de consumo de drogas comórbido y síntomas de salud mental, y un mayor riesgo de trastorno crónico por consumo de alcohol en comparación con los graduados universitarios. La mayoría de los BAI incluyen una sola sesión enfocada explícitamente en discutir los riesgos asociados con el consumo de alcohol y corregir las creencias normativas sobre las tasas de consumo de alcohol sin abordar las razones por las cuales los EA pueden beber, incluido el estrés y las alternativas conductuales limitadas al consumo de alcohol. Debido a que muchos AE que no se gradúan de la universidad están social y económicamente marginados, es poco probable que tenga éxito un enfoque que los aliente a beber menos sin brindarles las herramientas para reducir el estrés y desarrollar sustitutos conductuales para mejorar el estado de ánimo. La sesión de actividad libre de sustancias (SFAS, por sus siglas en inglés) intenta aumentar la participación en actividades dirigidas a objetivos que podrían brindar alternativas al consumo de alcohol y también incluye estrategias para hacer frente al estrés o la depresión. El enfoque de BAI+SFAS de dos sesiones (más refuerzo) ha demostrado eficacia para reducir tanto el consumo de alcohol como los problemas y los síntomas depresivos en dos ensayos clínicos aleatorizados con EA universitarios y puede ser un enfoque más prometedor que los BAI de una sola sesión para los pacientes de mayor riesgo no -Estudiantes EA. Los próximos dos pasos críticos son: 1) evaluar el BAI+SFAS con EA que no sean estudiantes, y 2) determinar si un enfoque de entrenamiento de relajación (RT) + SFAS de dos sesiones, que mejoraría el bienestar y abordaría dos factores de riesgo sinérgicos para el alcohol mal uso, demuestra una eficacia similar a la intervención BAI+SFAS. Si es así, este enfoque basado en el bienestar puede tener un mayor potencial de difusión que los enfoques que incluyen un BAI porque el contenido de la sesión puede ser más atractivo para los EA (manejo del estrés y aumento de las actividades positivas). Por lo tanto, el objetivo principal del estudio propuesto es establecer la eficacia de estos nuevos enfoques BAI con AE de viviendas comunitarias de alto riesgo, y un objetivo secundario es identificar los factores que pueden aumentar el potencial de diseminación. Realizaremos un ensayo aleatorizado de 3 grupos (BAI+SFAS vs. RT+SFAS vs. control educativo) con 525 EA (175 por grupo; estimado 50 % mujeres y 50 % afroamericanos) que informan haber bebido en exceso recientemente y que no son estudiantes o graduados de universidades de 4 años. Los resultados se evaluarán 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
525

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: James G Murphy, PHD
  • Número de teléfono: 901-678-2630
  • Correo electrónico: jgmurphy@memphis.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
        • University of Memphis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 29 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 29 años
  • No es un estudiante actual o graduado de una universidad de 4 años sin planes de inscribirse en una universidad de 4 años en el próximo semestre
  • Domicilio estable y datos de contacto
  • Hablante de inglés fluido
  • Alfabetización adecuada (capacidad de lectura >9.° grado)
  • Dos o más episodios intensos de consumo de alcohol en el último mes (>5/4 bebidas estándar para hombres/mujeres) o superación de las pautas del NIAAA para consumo de alto riesgo (>14/7 bebidas por semana para hombres/mujeres).

Criterio de exclusión:

  • Psicosis actual/pasada
  • Tratamiento actual de AUD/SUD autoiniciado
  • Uso no médico semanal o mayor de medicamentos recetados o drogas ilegales, excepto cannabis
  • Riesgo de abstinencia de alcohol evidenciado por 1) un historial reciente de síntomas de abstinencia de alcohol (temblores, ansiedad, alucinaciones y convulsiones que ocurren después de dejar de beber) o 2) informes semanales de consumo excesivo de alcohol en la evaluación de alcohol (> 40 bebidas estándar en una semana típica en el último mes, un valor que está > 2 desviaciones estándar por encima del nivel promedio de bebidas por semana observado en nuestros estudios previos de intervención breve sobre el alcohol).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención Breve de Alcohol (BAI) + Sesión de Actividad Libre de Sustancias (SFAS)
Los participantes primero reciben una intervención motivacional breve estándar de 50 minutos diseñada para reducir el consumo de alcohol. Una semana más tarde, recibirán la sesión de actividad libre de sustancias (SFAS, por sus siglas en inglés), una sesión de asesoramiento de 50 minutos diseñada para aumentar la relevancia de las metas del individuo, para resaltar la conexión entre sus patrones actuales de comportamiento (incluido el consumo de alcohol y actividades libres de sustancias). actividades) y el logro de estos objetivos, y para aumentar la orientación futura y la participación en actividades agradables y dirigidas a objetivos que son inconsistentes con el uso de sustancias (incluso si el participante no desea cambiar su uso).
Conductual: Intervención Breve de Alcohol (BAI)
Esta sesión incluye una discusión relacionada con la reducción de daños y la autonomía del participante para tomar decisiones sobre la información proporcionada en la sesión; un ejercicio de equilibrio decisional sobre el consumo de alcohol; retroalimentación personalizada relacionada con el alcohol y establecimiento de objetivos. Los elementos incluidos en la retroalimentación son: (a) comparación de la percepción del participante de cuánto bebe y las normas reales, (b) una comparación del consumo de alcohol del participante frente a las normas, (c) una estimación del consumo máximo de sangre del participante. contenido de alcohol en el último mes, (d) problemas relacionados con el alcohol experimentados, (e) dinero gastado en alcohol y (f) calorías consumidas del alcohol. Los participantes discuten la retroalimentación personalizada con el médico y revisan las estrategias conductuales protectoras si él o ella muestra interés.
Conductual: Sesión de actividad libre de sustancias (SFAS)
La sesión de SFAS incluye: a) discusión de metas de vida, b) discusión de asociaciones entre el uso de alcohol y drogas, metas y actividades libres de sustancias; c) un gráfico que muestre las calificaciones de los participantes sobre la importancia relativa de varios aspectos de su vida y cómo sus acciones en la última semana han sido consistentes con estas prioridades; d) retroalimentación personalizada sobre la asignación de tiempo reciente a las actividades en los dominios de la vida y una discusión sobre cualquier cambio que el participante quisiera hacer; e) retroalimentación sobre síntomas de estrés, ansiedad y discusión de estrategias de afrontamiento adaptativo; f) discusión de actividades y pasatiempos agradables sin sustancias y sugerencias de actividades recreativas sin sustancias adaptadas a los intereses del individuo y el vecindario; g) un ejercicio de establecimiento de objetivos para planes específicos de cambio de comportamiento; h) un ejercicio de escritura de pensamiento futuro. Los participantes recibirán avisos de refuerzo basados ​​en mensajes de texto semanales durante cuatro semanas después de su sesión de SFAS.
Experimental: Entrenamiento de relajación (RT) + Sesión de actividad libre de sustancias (SFAS)
Los participantes completarán una sesión de entrenamiento de relajación que incluirá un médico que los guiará a través de un ejercicio de respiración diafragmática, un protocolo de relajación muscular progresiva y luego un breve ejercicio de conteo de respiraciones (atención plena). Una semana después, el participante recibirá el SFAS, una sesión de asesoramiento de 50 minutos diseñada para aumentar la prominencia de las metas del individuo, para resaltar la conexión entre sus patrones actuales de comportamiento (incluido el consumo de alcohol y actividades libres de sustancias) y el logro de estas metas, y aumentar la orientación futura y la participación en actividades placenteras y dirigidas a metas que son inconsistentes con el uso de sustancias (incluso si el participante no desea cambiar su uso).
Conductual: Sesión de actividad libre de sustancias (SFAS)
La sesión de SFAS incluye: a) discusión de metas de vida, b) discusión de asociaciones entre el uso de alcohol y drogas, metas y actividades libres de sustancias; c) un gráfico que muestre las calificaciones de los participantes sobre la importancia relativa de varios aspectos de su vida y cómo sus acciones en la última semana han sido consistentes con estas prioridades; d) retroalimentación personalizada sobre la asignación de tiempo reciente a las actividades en los dominios de la vida y una discusión sobre cualquier cambio que el participante quisiera hacer; e) retroalimentación sobre síntomas de estrés, ansiedad y discusión de estrategias de afrontamiento adaptativo; f) discusión de actividades y pasatiempos agradables sin sustancias y sugerencias de actividades recreativas sin sustancias adaptadas a los intereses del individuo y el vecindario; g) un ejercicio de establecimiento de objetivos para planes específicos de cambio de comportamiento; h) un ejercicio de escritura de pensamiento futuro. Los participantes recibirán avisos de refuerzo basados ​​en mensajes de texto semanales durante cuatro semanas después de su sesión de SFAS.
Conductual: Entrenamiento de relajación (RT)
El clínico comenzará estableciendo la credibilidad de la sesión proporcionando al participante la justificación de que el desarrollo de estrategias de entrenamiento de relajación o atención plena puede reducir el estrés y mejorar el bienestar. Luego, el médico guiará al participante a través de un ejercicio de respiración diafragmática, seguido de un protocolo de RT muscular progresiva y luego un breve ejercicio de conteo de respiraciones (atención plena). La sesión concluirá con una breve discusión sobre estrategias adicionales para el manejo del estrés y la ansiedad (p. ej., aplicaciones para controlar la frecuencia cardíaca y la respiración). Se preguntará a los participantes sobre su reacción a las técnicas y, si están interesados, se les animará a comprometerse con un plan específico para practicar estas técnicas.
Comparador activo: Control de Educación
Esta condición de control de contacto mínimo incluirá una breve discusión (2-3 minutos) donde el asistente de investigación (RA) que completó la sesión de evaluación describirá el folleto educativo. Esta condición pretende aproximarse a un enfoque de nivel de salud pública para brindar información de remisión y parte del contenido incluido en la condición BAI+SFAS, pero sin ninguna información personalizada o entrevista motivacional. Los participantes recibirán información sobre los riesgos asociados con el abuso de alcohol/drogas, estrategias para reducir los problemas con el alcohol, manejo del estrés y establecimiento de metas. El folleto también incluirá enlaces a líneas directas, sitios web y aplicaciones relacionadas con estos dominios. Esta condición no incluirá contacto de refuerzo
Otro: Control de Educación
Esta condición no incluirá ningún contacto clínico que no sea una breve discusión (2-3 minutos) con el asistente de investigación (RA) que completó la sesión de evaluación y quien describirá el folleto educativo. Esta condición está destinada a aproximarse a un enfoque de nivel de salud pública de bajo umbral para proporcionar información de remisión y parte del contenido incluido en la condición BAI+SFAS, pero sin ninguna información personalizada o MI/contacto clínico. Por lo tanto, los participantes recibirán información sobre los riesgos asociados con el uso indebido de alcohol y drogas, estrategias para reducir el uso/problemas y estrategias para manejar el estrés y el establecimiento y seguimiento de metas alcanzables. El folleto también incluirá enlaces a líneas directas, sitios web y aplicaciones relacionadas con estos dominios. Esta condición no incluirá contacto de refuerzo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al consumo de alcohol y el consumo de drogas al mes inicial
Periodo de tiempo: Inscripción, 1 mes después de la intervención
En cada punto de evaluación, los participantes completarán un Cuestionario de consumo diario de alcohol (DDQ, por sus siglas en inglés) administrado por computadora sobre su consumo diario de alcohol durante una semana típica en el último mes, un intervalo suficientemente largo para caracterizar los patrones de consumo de alcohol.
Inscripción, 1 mes después de la intervención
Cambio desde el consumo de alcohol y el uso de drogas al inicio a los 3 meses
Periodo de tiempo: Inscripción, 3 meses después de la intervención
En cada punto de evaluación, los participantes completarán un Cuestionario de consumo diario de alcohol (DDQ, por sus siglas en inglés) administrado por computadora sobre su consumo diario de alcohol durante una semana típica en el último mes, un intervalo suficientemente largo para caracterizar los patrones de consumo de alcohol.
Inscripción, 3 meses después de la intervención
Cambio desde el consumo de alcohol y el uso de drogas de referencia a los 6 meses
Periodo de tiempo: Inscripción, 6 meses después de la intervención
En cada punto de evaluación, los participantes completarán un Cuestionario de consumo diario de alcohol (DDQ, por sus siglas en inglés) administrado por computadora sobre su consumo diario de alcohol durante una semana típica en el último mes, un intervalo suficientemente largo para caracterizar los patrones de consumo de alcohol.
Inscripción, 6 meses después de la intervención
Cambio desde el consumo de alcohol y el uso de drogas de referencia a los 12 meses
Periodo de tiempo: Inscripción, 12 meses después de la intervención
En cada punto de evaluación, los participantes completarán un Cuestionario de consumo diario de alcohol (DDQ, por sus siglas en inglés) administrado por computadora sobre su consumo diario de alcohol durante una semana típica en el último mes, un intervalo suficientemente largo para caracterizar los patrones de consumo de alcohol.
Inscripción, 12 meses después de la intervención
Cambio desde el punto de partida Consecuencias relacionadas con el alcohol al cabo de 1 mes
Periodo de tiempo: Matrícula, 1 mes
El Cuestionario Breve de Consecuencias del Alcohol para Adultos Jóvenes (BYAACQ, por sus siglas en inglés) pregunta sobre eventos negativos durante el último mes (p. ej., incumplimiento de obligaciones, conducir después de beber). La investigación ha demostrado que el BYAACQ es confiable pero sensible a los cambios en el consumo de alcohol, tiene una alta consistencia interna e incluye consecuencias comunes pero menos graves.
Matrícula, 1 mes
Cambio desde el punto de partida Consecuencias relacionadas con el alcohol a los 3 meses
Periodo de tiempo: Matrícula, 3 meses
El Cuestionario Breve de Consecuencias del Alcohol para Adultos Jóvenes (BYAACQ, por sus siglas en inglés) pregunta sobre eventos negativos durante el último mes (p. ej., incumplimiento de obligaciones, conducir después de beber). La investigación ha demostrado que el BYAACQ es confiable pero sensible a los cambios en el consumo de alcohol, tiene una alta consistencia interna e incluye consecuencias comunes pero menos graves.
Matrícula, 3 meses
Cambio desde el punto de partida Consecuencias relacionadas con el alcohol a los 6 meses
Periodo de tiempo: Matrícula, 6 meses
El Cuestionario Breve de Consecuencias del Alcohol para Adultos Jóvenes (BYAACQ, por sus siglas en inglés) pregunta sobre eventos negativos durante el último mes (p. ej., incumplimiento de obligaciones, conducir después de beber). La investigación ha demostrado que el BYAACQ es confiable pero sensible a los cambios en el consumo de alcohol, tiene una alta consistencia interna e incluye consecuencias comunes pero menos graves.
Matrícula, 6 meses
Cambio desde el punto de partida Consecuencias relacionadas con el alcohol a los 12 meses
Periodo de tiempo: Inscripción, 12 meses
El Cuestionario Breve de Consecuencias del Alcohol para Adultos Jóvenes (BYAACQ, por sus siglas en inglés) pregunta sobre eventos negativos durante el último mes (p. ej., incumplimiento de obligaciones, conducir después de beber). La investigación ha demostrado que el BYAACQ es confiable pero sensible a los cambios en el consumo de alcohol, tiene una alta consistencia interna e incluye consecuencias comunes pero menos graves.
Inscripción, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base Participación en actividades sin sustancias y relacionadas con sustancias al mes
Periodo de tiempo: Inscripción, 1 mes después de la intervención
Los participantes informan la frecuencia del último mes y califican el disfrute de 16 actividades sin sustancias frente a las que involucran sustancias. Las calificaciones de frecuencia y disfrute se multiplican para obtener un producto cruzado que refleje el refuerzo derivado de la actividad, y el valor de refuerzo relativo del alcohol (razón R) se computa para el análisis [(total relacionado con el alcohol / (total sin alcohol + alcohol- total relacionado)]. Los participantes también informan la cantidad de horas dedicadas a varias categorías de actividades durante una semana típica en el último mes (trabajo, ejercicio, bebida, recreación). Esta información se usa para generar la retroalimentación inicial de SFAS sobre la distribución del tiempo y las posibles alternativas al consumo de alcohol y, en el seguimiento, evaluará si las intervenciones resultaron en una mayor participación en actividades libres de sustancias, un mayor refuerzo libre de sustancias y una disminución proporcional de la sustancia. -reforzamiento relacionado relativo a la condición de control (ratio-R).
Inscripción, 1 mes después de la intervención
Cambio desde la línea de base Participación en actividades sin sustancias y relacionadas con sustancias a los 3 meses
Periodo de tiempo: Inscripción, 3 meses después de la intervención
Los participantes informan la frecuencia del último mes y califican el disfrute de 16 actividades sin sustancias frente a las que involucran sustancias. Las calificaciones de frecuencia y disfrute se multiplican para obtener un producto cruzado que refleje el refuerzo derivado de la actividad, y el valor de refuerzo relativo del alcohol (razón R) se computa para el análisis [(total relacionado con el alcohol / (total sin alcohol + alcohol- total relacionado)]. Los participantes también informan la cantidad de horas dedicadas a varias categorías de actividades durante una semana típica en el último mes (trabajo, ejercicio, bebida, recreación). Esta información se usa para generar la retroalimentación inicial de SFAS sobre la distribución del tiempo y las posibles alternativas al consumo de alcohol y, en el seguimiento, evaluará si las intervenciones resultaron en una mayor participación en actividades libres de sustancias, un mayor refuerzo libre de sustancias y una disminución proporcional de la sustancia. -reforzamiento relacionado relativo a la condición de control (ratio-R).
Inscripción, 3 meses después de la intervención
Cambio desde la línea de base Participación en actividades sin sustancias y relacionadas con sustancias a los 6 meses
Periodo de tiempo: Inscripción, 6 meses después de la intervención
Los participantes informan la frecuencia del último mes y califican el disfrute de 36 actividades que están libres de sustancias frente a las que involucran sustancias. Las calificaciones de frecuencia y disfrute se multiplican para obtener un producto cruzado que refleje el refuerzo derivado de la actividad, y el valor de refuerzo relativo del alcohol (razón R) se computa para el análisis [(total relacionado con el alcohol / (total sin alcohol + alcohol- total relacionado)]. Los participantes también informan la cantidad de horas dedicadas a varias categorías de actividades durante una semana típica en el último mes (trabajo, ejercicio, bebida, recreación). Esta información se usa para generar la retroalimentación inicial de SFAS sobre la distribución del tiempo y las posibles alternativas al consumo de alcohol y, en el seguimiento, evaluará si las intervenciones resultaron en una mayor participación en actividades libres de sustancias, un mayor refuerzo libre de sustancias y una disminución proporcional de la sustancia. -reforzamiento relacionado relativo a la condición de control (ratio-R).
Inscripción, 6 meses después de la intervención
Cambio desde la línea de base Participación en actividades sin sustancias y relacionadas con sustancias a los 12 meses
Periodo de tiempo: Inscripción, 12 meses después de la intervención
Los participantes informan la frecuencia del último mes y califican el disfrute de 16 actividades sin sustancias frente a las que involucran sustancias. Las calificaciones de frecuencia y disfrute se multiplican para obtener un producto cruzado que refleje el refuerzo derivado de la actividad, y el valor de refuerzo relativo del alcohol (razón R) se computa para el análisis [(total relacionado con el alcohol / (total sin alcohol + alcohol- total relacionado)]. Los participantes también informan la cantidad de horas dedicadas a varias categorías de actividades durante una semana típica en el último mes (trabajo, ejercicio, bebida, recreación). Esta información se usa para generar la retroalimentación inicial de SFAS sobre la distribución del tiempo y las posibles alternativas al consumo de alcohol y, en el seguimiento, evaluará si las intervenciones resultaron en una mayor participación en actividades libres de sustancias, un mayor refuerzo libre de sustancias y una disminución proporcional de la sustancia. -reforzamiento relacionado relativo a la condición de control (ratio-R).
Inscripción, 12 meses después de la intervención
Cambio de las respuestas de la tarea de compra de alcohol de línea de base al mes
Periodo de tiempo: Inscripción, 1 mes después de la intervención
Este cuestionario pide a los participantes que informen cuántas bebidas estándar consumirían en 20 precios ($0 a $20) en un entorno imaginario de consumo de alcohol, lo que arroja múltiples índices observados y derivados que reflejan la sensibilidad a los cambios de precio que se corresponden con el consumo real de alcohol. La elasticidad de la demanda y la intensidad (consumo a $0) se utilizarán para el análisis. La insensibilidad relativa a los cambios de precio (demanda "inelástica") está relacionada con el consumo de riesgo y los problemas con el alcohol, y la intensidad tiene una utilidad incremental para predecir los síntomas del trastorno por consumo de alcohol más allá de las prácticas de consumo de alcohol. De acuerdo con investigaciones anteriores, la demanda de alcohol se evaluará como un mediador de los resultados del tratamiento.
Inscripción, 1 mes después de la intervención
Cambio de las respuestas de la tarea de compra de alcohol de referencia a los 3 meses
Periodo de tiempo: Inscripción, 3 meses después de la intervención
Este cuestionario pide a los participantes que informen cuántas bebidas estándar consumirían en 20 precios ($0 a $20) en un entorno imaginario de consumo de alcohol, lo que arroja múltiples índices observados y derivados que reflejan la sensibilidad a los cambios de precio que se corresponden con el consumo real de alcohol. La elasticidad de la demanda y la intensidad (consumo a $0) se utilizarán para el análisis. La insensibilidad relativa a los cambios de precio (demanda "inelástica") está relacionada con el consumo de riesgo y los problemas con el alcohol, y la intensidad tiene una utilidad incremental para predecir los síntomas del trastorno por consumo de alcohol más allá de las prácticas de consumo de alcohol. De acuerdo con investigaciones anteriores, la demanda de alcohol se evaluará como un mediador de los resultados del tratamiento.
Inscripción, 3 meses después de la intervención
Cambio de las respuestas de la tarea de compra de alcohol de referencia a los 6 meses
Periodo de tiempo: Inscripción, 6 meses después de la intervención
Este cuestionario pide a los participantes que informen cuántas bebidas estándar consumirían en 20 precios ($0 a $20) en un entorno imaginario de consumo de alcohol, lo que arroja múltiples índices observados y derivados que reflejan la sensibilidad a los cambios de precio que se corresponden con el consumo real de alcohol. La elasticidad de la demanda y la intensidad (consumo a $0) se utilizarán para el análisis. La insensibilidad relativa a los cambios de precio (demanda "inelástica") está relacionada con el consumo de riesgo y los problemas con el alcohol, y la intensidad tiene una utilidad incremental para predecir los síntomas del trastorno por consumo de alcohol más allá de las prácticas de consumo de alcohol. De acuerdo con investigaciones anteriores, la demanda de alcohol se evaluará como un mediador de los resultados del tratamiento.
Inscripción, 6 meses después de la intervención
Cambio de las respuestas de la tarea de compra de alcohol de referencia a los 12 meses
Periodo de tiempo: Inscripción, 12 meses después de la intervención
Este cuestionario pide a los participantes que informen cuántas bebidas estándar consumirían en 20 precios ($0 a $20) en un entorno imaginario de consumo de alcohol, lo que arroja múltiples índices observados y derivados que reflejan la sensibilidad a los cambios de precio que se corresponden con el consumo real de alcohol. La elasticidad de la demanda y la intensidad (consumo a $0) se utilizarán para el análisis. La insensibilidad relativa a los cambios de precio (demanda "inelástica") está relacionada con el consumo de riesgo y los problemas con el alcohol, y la intensidad tiene una utilidad incremental para predecir los síntomas del trastorno por consumo de alcohol más allá de las prácticas de consumo de alcohol. De acuerdo con investigaciones anteriores, la demanda de alcohol se evaluará como un mediador de los resultados del tratamiento.
Inscripción, 12 meses después de la intervención
Cambio desde el inicio en las escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS) al mes
Periodo de tiempo: Inscripción, 1 mes después de la intervención
La DASS es una encuesta de autoinforme confiable y válida diseñada para medir síntomas de depresión, ansiedad y estrés. Cada una de las tres escalas DASS contiene siete ítems y se pide a los participantes que utilicen escalas de 4 puntos para calificar hasta qué punto han experimentado cada estado emocional durante la última semana; las puntuaciones de depresión, ansiedad y estrés se calculan sumando las puntuaciones. A los efectos de este estudio, solo incluiremos los ítems de la subescala de depresión y ansiedad. Investigaciones anteriores indican que el BAI+SFAS está asociado con disminuciones en las puntuaciones de la DASS, y evaluaremos las puntuaciones de la subescala de la DASS como un resultado secundario y un mediador de los efectos del tratamiento.
Inscripción, 1 mes después de la intervención
Cambio desde el inicio en las escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Inscripción, 3 meses después de la intervención
La DASS es una encuesta de autoinforme confiable y válida diseñada para medir síntomas de depresión, ansiedad y estrés. Cada una de las tres escalas DASS contiene siete ítems y se pide a los participantes que utilicen escalas de 4 puntos para calificar hasta qué punto han experimentado cada estado emocional durante la última semana; las puntuaciones de depresión, ansiedad y estrés se calculan sumando las puntuaciones. A los efectos de este estudio, solo incluiremos los ítems de la subescala de depresión y ansiedad. Investigaciones anteriores indican que el BAI+SFAS está asociado con disminuciones en las puntuaciones de la DASS, y evaluaremos las puntuaciones de la subescala de la DASS como un resultado secundario y un mediador de los efectos del tratamiento.
Inscripción, 3 meses después de la intervención
Cambio desde el inicio en las escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Inscripción, 6 meses después de la intervención
La DASS es una encuesta de autoinforme confiable y válida diseñada para medir síntomas de depresión, ansiedad y estrés. Cada una de las tres escalas DASS contiene siete ítems y se pide a los participantes que utilicen escalas de 4 puntos para calificar hasta qué punto han experimentado cada estado emocional durante la última semana; las puntuaciones de depresión, ansiedad y estrés se calculan sumando las puntuaciones. A los efectos de este estudio, solo incluiremos los ítems de la subescala de depresión y ansiedad. Investigaciones anteriores indican que el BAI+SFAS está asociado con disminuciones en las puntuaciones de la DASS, y evaluaremos las puntuaciones de la subescala de la DASS como un resultado secundario y un mediador de los efectos del tratamiento.
Inscripción, 6 meses después de la intervención
Escalas de ansiedad y estrés (DASS) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Inscripción, 12 meses después de la intervención
La DASS es una encuesta de autoinforme confiable y válida diseñada para medir síntomas de depresión, ansiedad y estrés. Cada una de las tres escalas DASS contiene siete ítems y se pide a los participantes que utilicen escalas de 4 puntos para calificar hasta qué punto han experimentado cada estado emocional durante la última semana; las puntuaciones de depresión, ansiedad y estrés se calculan sumando las puntuaciones. A los efectos de este estudio, solo incluiremos los ítems de la subescala de depresión y ansiedad. Investigaciones anteriores indican que el BAI+SFAS está asociado con disminuciones en las puntuaciones de la DASS, y evaluaremos las puntuaciones de la subescala de la DASS como un resultado secundario y un mediador de los efectos del tratamiento.
Inscripción, 12 meses después de la intervención
Cambio desde el inicio en el cuestionario breve de autorregulación (SSRQ) al mes
Periodo de tiempo: Inscripción, 1 mes después de la intervención
El SSRQ es una medida fiable y válida de la medida en que los individuos son capaces de organizar su comportamiento en torno a la consecución de objetivos y se ha demostrado que media en las reducciones de consumo de alcohol asociadas con el SFAS. Examinaremos el SSRQ como resultado secundario de la intervención y mediador.
Inscripción, 1 mes después de la intervención
Cambio desde el inicio en el cuestionario breve de autorregulación (SSRQ) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Inscripción, 3 meses después de la intervención
El SSRQ es una medida fiable y válida de la medida en que los individuos son capaces de organizar su comportamiento en torno a la consecución de objetivos y se ha demostrado que media en las reducciones de consumo de alcohol asociadas con el SFAS. Examinaremos el SSRQ como resultado secundario de la intervención y mediador.
Inscripción, 3 meses después de la intervención
Cambio desde el inicio en el cuestionario breve de autorregulación (SSRQ) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Inscripción, 6 meses después de la intervención
El SSRQ es una medida fiable y válida de la medida en que los individuos son capaces de organizar su comportamiento en torno a la consecución de objetivos y se ha demostrado que media en las reducciones de consumo de alcohol asociadas con el SFAS. Examinaremos el SSRQ como resultado secundario de la intervención y mediador.
Inscripción, 6 meses después de la intervención
Cambio desde el inicio en el cuestionario breve de autorregulación (SSRQ) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Inscripción, 12 meses después de la intervención
El SSRQ es una medida fiable y válida de la medida en que los individuos son capaces de organizar su comportamiento en torno a la consecución de objetivos y se ha demostrado que media en las reducciones de consumo de alcohol asociadas con el SFAS. Examinaremos el SSRQ como resultado secundario de la intervención y mediador.
Inscripción, 12 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Memphis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
17 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
22 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de septiembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • R01AA029031 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Este estudio enviará y compartirá datos con NIAAA Data Archive (NIAAADA), un depósito de datos alojado dentro del NIMH Data Archive (NDA). También planeamos divulgar los datos a investigadores calificados que deseen colaborar con los investigadores del estudio. Aunque el conjunto de datos final será despojado de identificadores antes de su publicación para compartir, creemos que sigue existiendo la posibilidad de divulgación deductiva de sujetos con características inusuales. Por lo tanto, haremos que los datos y la documentación asociada estén disponibles para los usuarios solo en virtud de un acuerdo de intercambio de datos que establezca: (1) un compromiso de usar los datos solo con fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual; (2) un compromiso de proteger los datos utilizando la tecnología informática adecuada; y (3) un compromiso de destruir o devolver los datos después de que se completen los análisis.

Marco de tiempo para compartir IPD

En este ensayo clínico, se recopilarán evaluaciones clínicas para establecer las características iniciales de los sujetos y los criterios de elegibilidad de todos los participantes de la investigación en las visitas de selección y aleatorización, antes de completar la intervención conductual. La evaluación para medir los cambios en el consumo de alcohol y otras variables dependientes se llevará a cabo 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención.

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores calificados

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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