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Abordagens econômicas comportamentais e baseadas no bem-estar para reduzir o uso e as consequências do álcool entre adultos emergentes

3 de setembro de 2025 atualizado por: James G Murphy, University of Memphis

Abordagens econômicas comportamentais e baseadas no bem-estar para reduzir o uso e as consequências do álcool entre diversos adultos emergentes não estudantes

O objetivo deste estudo é avaliar uma abordagem de intervenção para adultos emergentes não estudantes que tenta reduzir o uso de álcool diminuindo o estresse e aumentando o envolvimento em atividades positivas e direcionadas a objetivos que fornecem alternativas significativas ao uso de álcool.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Intervenções breves de álcool (BAI) estão entre as medidas de cuidado preventivo mais econômicas disponíveis e a avaliação dessas intervenções com populações de alto risco e de difícil acesso é uma prioridade do NIAAA. Embora os adultos emergentes (EAs) que freqüentam a faculdade muitas vezes tenham acesso a intervenções breves de álcool (BAIs), há uma necessidade crítica de aumentar a eficácia e o potencial de disseminação dessas abordagens com EAs não-estudantes de alto risco. EAs que não são estudantes universitários de 4 anos ou graduados relatam níveis mais altos de problemas relacionados ao álcool, maiores níveis de uso de drogas comórbidas e sintomas de saúde mental e maior risco de transtorno crônico por uso de álcool em comparação com graduados universitários. A maioria dos BAIs inclui uma única sessão focada explicitamente na discussão dos riscos associados ao consumo de álcool e na correção de crenças normativas sobre as taxas de consumo de álcool, sem abordar as razões pelas quais os EAs podem beber, incluindo estresse e alternativas comportamentais limitadas ao consumo de álcool. Como muitos EAs que não se formam na faculdade são social e economicamente marginalizados, é improvável que uma abordagem que os encoraje a beber menos sem fornecer as ferramentas para reduzir o estresse e desenvolver substitutos comportamentais para melhorar o humor para beber ou usar drogas seja bem-sucedida. A Sessão de Atividade Livre de Substâncias (SFAS) tenta aumentar o envolvimento em atividades direcionadas a objetivos que podem fornecer alternativas ao uso de álcool e também inclui estratégias para lidar com o estresse/depressão. A abordagem BAI+SFAS de duas sessões (mais reforço) demonstrou eficácia na redução do uso/problemas de álcool e sintomas depressivos em dois ensaios clínicos randomizados com EAs universitários e pode ser uma abordagem mais promissora do que BAIs de sessão única para não -estudantes EAs. As duas próximas etapas críticas são: 1) avaliar o BAI+SFAS com EAs não estudantis e 2) determinar se uma abordagem de Treinamento de Relaxamento (RT) +SFAS de duas sessões, que melhoraria o bem-estar e abordaria dois fatores de risco sinérgicos para o álcool uso indevido, demonstra eficácia semelhante à intervenção BAI+SFAS. Nesse caso, essa abordagem baseada no bem-estar pode ter maior potencial de disseminação do que as abordagens que incluem um BAI, porque o conteúdo da sessão pode ser mais atraente para os EAs (gerenciar o estresse e aumentar as atividades positivas). Assim, o objetivo principal do estudo proposto é estabelecer a eficácia dessas novas abordagens BAI com EAs de habitação comunitária de alto risco, e um objetivo secundário é identificar fatores que podem aumentar o potencial de disseminação. Conduziremos um estudo randomizado de 3 grupos (BAI+SFAS vs. RT+SFAS vs. controle educacional) com 525 EAs (175 por grupo; estimado 50% mulheres e 50% afro-americanos) que relatam consumo pesado recente e que não são estudantes ou graduados de faculdades de 4 anos. Os resultados serão avaliados em 1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
525

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
        • University of Memphis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 29 anos
  • Não é um estudante atual ou graduado de uma faculdade de 4 anos sem planos de se matricular em uma faculdade de 4 anos no próximo semestre
  • Domicílio estável e informações de contato
  • Inglês fluente
  • Alfabetização adequada (>capacidade de leitura do 9º ano)
  • Dois ou mais episódios episódicos intensos de consumo de álcool no último mês (> 5/4 doses padrão para homens/mulheres) ou excesso das diretrizes da NIAAA para consumo de alto risco (> 14/7 doses por semana para homens/mulheres).

Critério de exclusão:

  • Psicose atual/passada
  • Tratamento atual de AUD/SUD autoiniciado
  • Uso não médico semanal ou maior de medicamentos prescritos ou drogas ilegais, exceto cannabis
  • Risco de abstinência de álcool evidenciado por 1) história recente de sintomas de abstinência de álcool (tremores, ansiedade, alucinações e convulsões que ocorrem após parar de beber) ou 2) relatos semanais de consumo excessivo de álcool no rastreador de álcool (> 40 bebidas padrão em uma semana típica no mês passado, um valor que é > 2 desvios padrão acima do nível médio de bebidas por semana observado em nossos breves estudos anteriores de intervenção com álcool).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção Breve com Álcool (BAI) + Sessão de Atividade Livre de Substâncias (SFAS)
Os participantes primeiro recebem uma breve intervenção motivacional padrão de 50 minutos, projetada para reduzir o uso de álcool. Uma semana depois, eles receberão a sessão de atividade livre de substâncias (SFAS), uma sessão de aconselhamento de 50 minutos projetada para aumentar a importância dos objetivos do indivíduo, para destacar a conexão entre seus padrões atuais de comportamento (incluindo beber e beber sem drogas). atividades) e a obtenção desses objetivos, e para aumentar a orientação futura e o envolvimento em atividades agradáveis ​​e direcionadas a objetivos que são inconsistentes com o uso de substâncias (mesmo que o participante não tenha desejo de mudar seu uso).
Comportamental: Intervenção Breve com Álcool (BAI)
Esta sessão inclui uma discussão relacionada com a redução de danos e a autonomia do participante para tomar decisões sobre as informações fornecidas na sessão; um exercício de equilíbrio de decisão sobre uso de álcool; feedback personalizado relacionado ao álcool e definição de metas. Os elementos incluídos no feedback são: (a) comparação da percepção do participante de quanto ele bebe e normas reais, (b) uma comparação do consumo de álcool do participante versus normas, (c) uma estimativa do pico sanguíneo do participante teor alcoólico no último mês, (d) problemas relacionados ao álcool experimentados, (e) dinheiro gasto com álcool e (f) calorias consumidas com álcool. Os participantes discutem o feedback personalizado com o clínico e revisam as estratégias comportamentais protetoras se ele demonstrar interesse.
Comportamental: Sessão de Atividade Sem Substâncias (SFAS)
A sessão SFAS inclui: a) discussão de objetivos de vida, b) discussão de associações entre uso de álcool e drogas, objetivos e atividades livres de substâncias; c) um gráfico representando as avaliações do participante sobre a importância relativa de vários aspectos de sua vida e como suas ações na última semana foram consistentes com essas prioridades; d) feedback personalizado sobre alocação recente de tempo para atividades nos domínios da vida e uma discussão sobre quaisquer mudanças que o participante gostaria de fazer; e) feedback sobre sintomas de estresse, ansiedade e discussão de estratégias de enfrentamento adaptativo; f) discussão de atividades e passatempos agradáveis ​​sem substâncias e sugestões de atividades recreativas sem substâncias adaptadas aos interesses individuais e à vizinhança; g) um exercício de definição de metas para planos específicos de mudança de comportamento; h) um Exercício de Redação Pensando no Futuro. Os participantes receberão avisos semanais de reforço baseados em mensagens de texto por quatro semanas após a sessão SFAS.
Experimental: Treinamento de relaxamento (RT) + Sessão de atividade livre de substâncias (SFAS)
Os participantes completarão uma sessão de treinamento de relaxamento que incluirá um clínico conduzindo-os através de um exercício de respiração diafragmática, um protocolo de relaxamento muscular progressivo e, em seguida, um breve exercício de contagem de respiração (atenção plena). Uma semana depois, o participante receberá o SFAS, uma sessão de aconselhamento de 50 minutos destinada a aumentar a importância dos objetivos do indivíduo, para destacar a conexão entre seus padrões atuais de comportamento (incluindo beber e atividades livres de substâncias) e a obtenção de esses objetivos e aumentar a orientação futura e o envolvimento em atividades agradáveis ​​e direcionadas a objetivos que sejam inconsistentes com o uso de substâncias (mesmo que o participante não tenha desejo de mudar seu uso).
Comportamental: Sessão de Atividade Sem Substâncias (SFAS)
A sessão SFAS inclui: a) discussão de objetivos de vida, b) discussão de associações entre uso de álcool e drogas, objetivos e atividades livres de substâncias; c) um gráfico representando as avaliações do participante sobre a importância relativa de vários aspectos de sua vida e como suas ações na última semana foram consistentes com essas prioridades; d) feedback personalizado sobre alocação recente de tempo para atividades nos domínios da vida e uma discussão sobre quaisquer mudanças que o participante gostaria de fazer; e) feedback sobre sintomas de estresse, ansiedade e discussão de estratégias de enfrentamento adaptativo; f) discussão de atividades e passatempos agradáveis ​​sem substâncias e sugestões de atividades recreativas sem substâncias adaptadas aos interesses individuais e à vizinhança; g) um exercício de definição de metas para planos específicos de mudança de comportamento; h) um Exercício de Redação Pensando no Futuro. Os participantes receberão avisos semanais de reforço baseados em mensagens de texto por quatro semanas após a sessão SFAS.
Comportamental: Treinamento de Relaxamento (RT)
O clínico começará estabelecendo a credibilidade da sessão, fornecendo ao participante a justificativa de que o desenvolvimento de estratégias de treinamento de relaxamento ou atenção plena pode reduzir o estresse e melhorar o bem-estar. O clínico conduzirá o participante através de um exercício de respiração diafragmática, seguido por um protocolo progressivo de RT muscular e, em seguida, um breve exercício de contagem de respiração (atenção plena). A sessão será concluída com uma breve discussão sobre estratégias adicionais de gerenciamento de estresse e ansiedade (por exemplo, aplicativos para monitorar a frequência cardíaca e a respiração). Os participantes serão questionados sobre sua reação às técnicas e, se estiverem interessados, serão encorajados a se comprometer com um plano específico para a prática dessas técnicas.
Comparador Ativo: Controle de educação
Essa condição mínima de controle de contato incluirá uma breve discussão (2-3 minutos) em que o assistente de pesquisa (RA) que concluiu a sessão de avaliação descreverá o folheto educacional. Esta condição destina-se a aproximar uma abordagem de nível de saúde pública para fornecer informações de referência e alguns dos conteúdos incluídos na condição BAI+SFAS, mas sem nenhuma informação personalizada ou entrevista motivacional. Os participantes receberão informações sobre os riscos associados ao uso indevido de álcool/drogas, estratégias para reduzir os problemas com o álcool, controlar o estresse e estabelecer metas. O folheto também incluirá links para linhas diretas, sites e aplicativos relacionados a esses domínios. Esta condição não incluirá contato de reforço
Outro: Controle de educação
Esta condição não incluirá nenhum contato clínico além de uma breve discussão (2-3 minutos) com o assistente de pesquisa (RA) que concluiu a sessão de avaliação e que descreverá o folheto educacional. Esta condição destina-se a aproximar uma abordagem de nível de saúde pública de baixo limiar para fornecer informações de referência e alguns dos conteúdos incluídos na condição BAI+SFAS, mas sem nenhuma informação personalizada ou contato MI/clínico. Assim, os participantes receberão informações sobre os riscos associados ao uso indevido de álcool e drogas, estratégias para reduzir o uso/problemas e estratégias para gerenciar o estresse e estabelecer e seguir metas alcançáveis. O folheto também incluirá links para linhas diretas, sites e aplicativos relacionados a esses domínios. Esta condição não incluirá o contato do booster.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do consumo basal de álcool e uso de drogas em 1 mês
Prazo: Inscrição, 1 mês após a intervenção
Em cada ponto de avaliação, os participantes preencherão um Questionário de Consumo Diário (DDQ) administrado por computador sobre o consumo diário de álcool durante uma semana típica no mês anterior, um intervalo suficientemente longo para caracterizar os padrões de consumo.
Inscrição, 1 mês após a intervenção
Mudança do consumo basal de álcool e uso de drogas em 3 meses
Prazo: Inscrição, 3 meses após a intervenção
Em cada ponto de avaliação, os participantes preencherão um Questionário de Consumo Diário (DDQ) administrado por computador sobre o consumo diário de álcool durante uma semana típica no mês anterior, um intervalo suficientemente longo para caracterizar os padrões de consumo.
Inscrição, 3 meses após a intervenção
Mudança do consumo basal de álcool e uso de drogas em 6 meses
Prazo: Inscrição, 6 meses após a intervenção
Em cada ponto de avaliação, os participantes preencherão um Questionário de Consumo Diário (DDQ) administrado por computador sobre o consumo diário de álcool durante uma semana típica no mês anterior, um intervalo suficientemente longo para caracterizar os padrões de consumo.
Inscrição, 6 meses após a intervenção
Mudança do consumo basal de álcool e uso de drogas em 12 meses
Prazo: Inscrição, 12 meses após a intervenção
Em cada ponto de avaliação, os participantes preencherão um Questionário de Consumo Diário (DDQ) administrado por computador sobre o consumo diário de álcool durante uma semana típica no mês anterior, um intervalo suficientemente longo para caracterizar os padrões de consumo.
Inscrição, 12 meses após a intervenção
Alteração das consequências básicas relacionadas ao álcool em 1 mês
Prazo: Inscrição, 1 mês
O questionário Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) pergunta sobre eventos negativos durante o último mês (por exemplo, obrigações negligenciadas, dirigir depois de beber). A pesquisa mostrou que o BYAACQ é confiável, mas sensível a mudanças no uso de álcool, tem alta consistência interna e inclui consequências comuns, mas menos graves.
Inscrição, 1 mês
Alteração das consequências básicas relacionadas ao álcool em 3 meses
Prazo: Inscrição, 3 meses
O questionário Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) pergunta sobre eventos negativos durante o último mês (por exemplo, obrigações negligenciadas, dirigir depois de beber). A pesquisa mostrou que o BYAACQ é confiável, mas sensível a mudanças no uso de álcool, tem alta consistência interna e inclui consequências comuns, mas menos graves.
Inscrição, 3 meses
Alteração das consequências básicas relacionadas ao álcool em 6 meses
Prazo: Inscrição, 6 meses
O questionário Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) pergunta sobre eventos negativos durante o último mês (por exemplo, obrigações negligenciadas, dirigir depois de beber). A pesquisa mostrou que o BYAACQ é confiável, mas sensível a mudanças no uso de álcool, tem alta consistência interna e inclui consequências comuns, mas menos graves.
Inscrição, 6 meses
Alteração das consequências básicas relacionadas ao álcool em 12 meses
Prazo: Inscrição, 12 meses
O questionário Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) pergunta sobre eventos negativos durante o último mês (por exemplo, obrigações negligenciadas, dirigir depois de beber). A pesquisa mostrou que o BYAACQ é confiável, mas sensível a mudanças no uso de álcool, tem alta consistência interna e inclui consequências comuns, mas menos graves.
Inscrição, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base de participação em atividades sem substâncias e relacionadas a substâncias em 1 mês
Prazo: Inscrição, 1 mês após a intervenção
Os participantes relatam a frequência do último mês e classificam o prazer de 16 atividades sem substâncias versus substâncias envolvidas. As classificações de frequência e prazer são multiplicadas para obter um produto cruzado que reflete o reforço derivado da atividade, e o valor de reforço relativo do álcool (R-ratio) é calculado para análise [(total relacionado ao álcool / (total sem álcool + álcool- total relacionado)]. Os participantes também relatam o número de horas gastas em várias categorias de atividades durante uma semana típica no último mês (trabalho, exercício, bebida, recreação). Esta informação é usada para gerar o feedback inicial do SFAS sobre a alocação de tempo e possíveis alternativas para beber e, no acompanhamento, avaliará se as intervenções resultaram em aumento da participação em atividades sem substâncias, aumento do reforço sem substâncias e diminuição proporcional da substância reforço relacionado com a condição de controle (R-ratio).
Inscrição, 1 mês após a intervenção
Alteração da linha de base de participação em atividades sem substâncias e relacionadas a substâncias em 3 meses
Prazo: Inscrição, 3 meses após a intervenção
Os participantes relatam a frequência do último mês e classificam o prazer de 16 atividades sem substâncias versus substâncias envolvidas. As classificações de frequência e prazer são multiplicadas para obter um produto cruzado que reflete o reforço derivado da atividade, e o valor de reforço relativo do álcool (R-ratio) é calculado para análise [(total relacionado ao álcool / (total sem álcool + álcool- total relacionado)]. Os participantes também relatam o número de horas gastas em várias categorias de atividades durante uma semana típica no último mês (trabalho, exercício, bebida, recreação). Esta informação é usada para gerar o feedback inicial do SFAS sobre a alocação de tempo e possíveis alternativas para beber e, no acompanhamento, avaliará se as intervenções resultaram em aumento da participação em atividades sem substâncias, aumento do reforço sem substâncias e diminuição proporcional da substância reforço relacionado com a condição de controle (R-ratio).
Inscrição, 3 meses após a intervenção
Mudança da linha de base de participação em atividades sem substâncias e relacionadas a substâncias em 6 meses
Prazo: Inscrição, 6 meses após a intervenção
Os participantes relatam a frequência do último mês e classificam o prazer de 36 atividades livres de substâncias versus substâncias envolvidas. As classificações de frequência e prazer são multiplicadas para obter um produto cruzado que reflete o reforço derivado da atividade, e o valor de reforço relativo do álcool (R-ratio) é calculado para análise [(total relacionado ao álcool / (total sem álcool + álcool- total relacionado)]. Os participantes também relatam o número de horas gastas em várias categorias de atividades durante uma semana típica no último mês (trabalho, exercício, bebida, recreação). Esta informação é usada para gerar o feedback inicial do SFAS sobre a alocação de tempo e possíveis alternativas para beber e, no acompanhamento, avaliará se as intervenções resultaram em aumento da participação em atividades sem substâncias, aumento do reforço sem substâncias e diminuição proporcional da substância reforço relacionado com a condição de controle (R-ratio).
Inscrição, 6 meses após a intervenção
Alteração da linha de base de participação em atividades sem substâncias e relacionadas a substâncias em 12 meses
Prazo: Inscrição, 12 meses após a intervenção
Os participantes relatam a frequência do último mês e classificam o prazer de 16 atividades sem substâncias versus substâncias envolvidas. As classificações de frequência e prazer são multiplicadas para obter um produto cruzado que reflete o reforço derivado da atividade, e o valor de reforço relativo do álcool (R-ratio) é calculado para análise [(total relacionado ao álcool / (total sem álcool + álcool- total relacionado)]. Os participantes também relatam o número de horas gastas em várias categorias de atividades durante uma semana típica no último mês (trabalho, exercício, bebida, recreação). Esta informação é usada para gerar o feedback inicial do SFAS sobre a alocação de tempo e possíveis alternativas para beber e, no acompanhamento, avaliará se as intervenções resultaram em aumento da participação em atividades sem substâncias, aumento do reforço sem substâncias e diminuição proporcional da substância reforço relacionado com a condição de controle (R-ratio).
Inscrição, 12 meses após a intervenção
Alteração das respostas da tarefa de compra de álcool de linha de base em 1 mês
Prazo: Inscrição, 1 mês após a intervenção
Este questionário pede aos participantes que relatem quantas bebidas padrão eles consumiriam em 20 preços (US$ 0 a US$ 20) em um ambiente de consumo imaginário, o que produz múltiplos índices observados e derivados refletindo a sensibilidade às mudanças de preço que correspondem ao uso real de álcool. A elasticidade da demanda e a intensidade (consumo a $ 0) serão usadas para análise. A insensibilidade relativa às mudanças de preços (demanda "inelástica") está relacionada ao consumo de risco e aos problemas com álcool, e a intensidade tem utilidade incremental para prever os sintomas do transtorno do uso de álcool além das práticas de consumo. Consistente com pesquisas anteriores, a demanda de álcool será avaliada como um mediador dos resultados do tratamento.
Inscrição, 1 mês após a intervenção
Alteração das respostas da tarefa de compra de álcool de linha de base em 3 meses
Prazo: Inscrição, 3 meses após a intervenção
Este questionário pede aos participantes que relatem quantas bebidas padrão eles consumiriam em 20 preços (US$ 0 a US$ 20) em um ambiente de consumo imaginário, o que produz múltiplos índices observados e derivados refletindo a sensibilidade às mudanças de preço que correspondem ao uso real de álcool. A elasticidade da demanda e a intensidade (consumo a $ 0) serão usadas para análise. A insensibilidade relativa às mudanças de preços (demanda "inelástica") está relacionada ao consumo de risco e aos problemas com álcool, e a intensidade tem utilidade incremental para prever os sintomas do transtorno do uso de álcool além das práticas de consumo. Consistente com pesquisas anteriores, a demanda de álcool será avaliada como um mediador dos resultados do tratamento.
Inscrição, 3 meses após a intervenção
Alteração das respostas da tarefa de compra de álcool de linha de base em 6 meses
Prazo: Inscrição, 6 meses após a intervenção
Este questionário pede aos participantes que relatem quantas bebidas padrão eles consumiriam em 20 preços (US$ 0 a US$ 20) em um ambiente de consumo imaginário, o que produz múltiplos índices observados e derivados refletindo a sensibilidade às mudanças de preço que correspondem ao uso real de álcool. A elasticidade da demanda e a intensidade (consumo a $ 0) serão usadas para análise. A insensibilidade relativa às mudanças de preços (demanda "inelástica") está relacionada ao consumo de risco e aos problemas com álcool, e a intensidade tem utilidade incremental para prever os sintomas do transtorno do uso de álcool além das práticas de consumo. Consistente com pesquisas anteriores, a demanda de álcool será avaliada como um mediador dos resultados do tratamento.
Inscrição, 6 meses após a intervenção
Alteração das respostas da tarefa de compra de álcool de linha de base em 12 meses
Prazo: Inscrição, 12 meses após a intervenção
Este questionário pede aos participantes que relatem quantas bebidas padrão eles consumiriam em 20 preços (US$ 0 a US$ 20) em um ambiente de consumo imaginário, o que produz múltiplos índices observados e derivados refletindo a sensibilidade às mudanças de preço que correspondem ao uso real de álcool. A elasticidade da demanda e a intensidade (consumo a $ 0) serão usadas para análise. A insensibilidade relativa às mudanças de preços (demanda "inelástica") está relacionada ao consumo de risco e aos problemas com álcool, e a intensidade tem utilidade incremental para prever os sintomas do transtorno do uso de álcool além das práticas de consumo. Consistente com pesquisas anteriores, a demanda de álcool será avaliada como um mediador dos resultados do tratamento.
Inscrição, 12 meses após a intervenção
Mudança da linha de base nas Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS) em 1 mês
Prazo: Inscrição, 1 mês após a intervenção
O DASS é uma pesquisa de autorrelato confiável e válida, projetada para medir sintomas de depressão, ansiedade e estresse. Cada uma das três escalas DASS contém sete itens e os participantes são solicitados a usar escalas de 4 pontos para avaliar até que ponto experimentaram cada estado emocional na última semana; as pontuações para depressão, ansiedade e estresse são calculadas pela soma das pontuações. Para o propósito deste estudo, vamos incluir apenas os itens da subescala de depressão e ansiedade. Pesquisas anteriores indicam que o BAI+SFAS está associado a reduções nas pontuações do DASS, e avaliaremos os escores da subescala DASS como um resultado secundário e mediador dos efeitos do tratamento.
Inscrição, 1 mês após a intervenção
Mudança da linha de base nas Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS) em 3 meses
Prazo: Inscrição, 3 meses após a intervenção
O DASS é uma pesquisa de autorrelato confiável e válida, projetada para medir sintomas de depressão, ansiedade e estresse. Cada uma das três escalas DASS contém sete itens e os participantes são solicitados a usar escalas de 4 pontos para avaliar até que ponto experimentaram cada estado emocional na última semana; as pontuações para depressão, ansiedade e estresse são calculadas pela soma das pontuações. Para o propósito deste estudo, vamos incluir apenas os itens da subescala de depressão e ansiedade. Pesquisas anteriores indicam que o BAI+SFAS está associado a reduções nas pontuações do DASS, e avaliaremos os escores da subescala DASS como um resultado secundário e mediador dos efeitos do tratamento.
Inscrição, 3 meses após a intervenção
Mudança da linha de base nas Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS) em 6 meses
Prazo: Inscrição, 6 meses após a intervenção
O DASS é uma pesquisa de autorrelato confiável e válida, projetada para medir sintomas de depressão, ansiedade e estresse. Cada uma das três escalas DASS contém sete itens e os participantes são solicitados a usar escalas de 4 pontos para avaliar até que ponto experimentaram cada estado emocional na última semana; as pontuações para depressão, ansiedade e estresse são calculadas pela soma das pontuações. Para o propósito deste estudo, vamos incluir apenas os itens da subescala de depressão e ansiedade. Pesquisas anteriores indicam que o BAI+SFAS está associado a reduções nas pontuações do DASS, e avaliaremos os escores da subescala DASS como um resultado secundário e mediador dos efeitos do tratamento.
Inscrição, 6 meses após a intervenção
Escalas de Ansiedade e Estresse (DASS) aos 12 meses
Prazo: Inscrição, 12 meses após a intervenção
O DASS é uma pesquisa de autorrelato confiável e válida, projetada para medir sintomas de depressão, ansiedade e estresse. Cada uma das três escalas DASS contém sete itens e os participantes são solicitados a usar escalas de 4 pontos para avaliar até que ponto experimentaram cada estado emocional na última semana; as pontuações para depressão, ansiedade e estresse são calculadas pela soma das pontuações. Para o propósito deste estudo, vamos incluir apenas os itens da subescala de depressão e ansiedade. Pesquisas anteriores indicam que o BAI+SFAS está associado a reduções nas pontuações do DASS, e avaliaremos os escores da subescala DASS como um resultado secundário e mediador dos efeitos do tratamento.
Inscrição, 12 meses após a intervenção
Mudança da linha de base no Questionário Curto de Auto-Regulação (SSRQ) em 1 mês
Prazo: Inscrição, 1 mês após a intervenção
O SSRQ é uma medida confiável e válida da medida em que os indivíduos são capazes de organizar seu comportamento em torno da busca de objetivos e demonstrou mediar as reduções de consumo associadas ao SFAS. Examinaremos o SSRQ como um resultado de intervenção secundária e mediador.
Inscrição, 1 mês após a intervenção
Mudança da linha de base no Questionário Curto de Auto-Regulação (SSRQ) em 3 meses
Prazo: Inscrição, 3 meses após a intervenção
O SSRQ é uma medida confiável e válida da medida em que os indivíduos são capazes de organizar seu comportamento em torno da busca de objetivos e demonstrou mediar as reduções de consumo associadas ao SFAS. Examinaremos o SSRQ como um resultado de intervenção secundária e mediador.
Inscrição, 3 meses após a intervenção
Mudança da linha de base no Questionário Curto de Auto-Regulação (SSRQ) em 6 meses
Prazo: Inscrição, 6 meses após a intervenção
O SSRQ é uma medida confiável e válida da medida em que os indivíduos são capazes de organizar seu comportamento em torno da busca de objetivos e demonstrou mediar as reduções de consumo associadas ao SFAS. Examinaremos o SSRQ como um resultado de intervenção secundária e mediador.
Inscrição, 6 meses após a intervenção
Mudança da linha de base no Questionário Curto de Auto-Regulação (SSRQ) em 12 meses
Prazo: Inscrição, 12 meses após a intervenção
O SSRQ é uma medida confiável e válida da medida em que os indivíduos são capazes de organizar seu comportamento em torno da busca de objetivos e demonstrou mediar as reduções de consumo associadas ao SFAS. Examinaremos o SSRQ como um resultado de intervenção secundária e mediador.
Inscrição, 12 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Memphis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
17 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de setembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • R01AA029031 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Este estudo enviará e compartilhará dados com o NIAAA Data Archive (NIAAADA), um repositório de dados alojado no NIMH Data Archive (NDA). Também planejamos liberar os dados para pesquisadores qualificados que desejam colaborar com os investigadores do estudo. Mesmo que o conjunto de dados final seja despojado de identificadores antes da liberação para compartilhamento, acreditamos que ainda existe a possibilidade de divulgação dedutiva de assuntos com características incomuns. Assim, disponibilizaremos os dados e a documentação associada aos usuários apenas sob um contrato de compartilhamento de dados que prevê: (1) o compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar nenhum participante individual; (2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada; e (3) o compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Neste ensaio clínico, as avaliações clínicas para estabelecer as características básicas do sujeito e os critérios de elegibilidade serão coletadas de todos os participantes da pesquisa nas visitas de triagem e randomização, antes da conclusão da intervenção comportamental. A avaliação para medir as mudanças no consumo de álcool e outras variáveis ​​dependentes ocorrerá 1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores qualificados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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