Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den tyrkiske version af LUMP-spørgeskemaet

28. juli 2021 opdateret af: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Gyldighed og pålidelighed af den tyrkiske version af spørgeskemaet Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation

Formålet med undersøgelsen er validiteten og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (T-LUMP) spørgeskemaet, således at det ville blive brugt som et vurderingsværktøj for tyrkiske globus pharyngeus patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Globus pharyngeus eller fornemmelse kan defineres som en følelse af noget en klump i halsen uden dysfagi. Undersøgelsen vil vurdere konstruktionens validitet og pålidelighed af den tyrkiske version af Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (T-LUMP) spørgeskema. Efterforskerne udviklede den tyrkiske version af dette spørgeskema (T-LUMP) i henhold til retningslinjerne for tværkulturel tilpasning. To oversættere oversatte LUMP til tyrkisk, og en taler med engelsk som modersmål omvendt-oversatte den til engelsk. Bagoversættelsen blev sendt til den originale forfatter til korrekturlæsning. Den endelige version af LUMP-spørgeskemaet bestod af 8 grundlæggende og forståelige spørgsmål relateret til globus pharyngeus-symptomer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34384
        • Yavuz Atar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der fik diagnosen Globus pharyngeus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med globus pharyngeus i studiegruppen
  • Kan tale, læse, forstå og skrive på tyrkisk
  • give en samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med dysfagi eller odynofagi
  • larynx organiske patologier
  • pharyngeale organiske patologier
  • epiglottisk retroversion
  • malignitet
  • graviditet
  • psykiske lidelser
  • neurologiske lidelser
  • større psykiatriske lidelser
  • Gennemgik laryngektomi/nakkedissektion/trakeostomi/nakkestrålebehandling
  • Gennemgik en operation sidste år
  • Kognitive begrænsninger
  • give ikke en samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Globus pharyngeus patienter
Den første gruppe består af 80 globus pharyngeus-patienter, som har mindst et år med globus sensation-klager. Deltagerne får uddelt den tyrkiske version af Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Questionnaire (T-LUMP), bestående af 8 spørgsmål, Glasgow Edinburg Throat Scale og Visual analog scale. Efter de to uger vil 80 deltagere give T-LUMP og Visual analog skalaen til prøveudtagning.
Andet: Tyrkisk version af Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Spørgeskema
Den tyrkiske version af Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Spørgeskema består af 8 spørgsmål relateret til globus pharyngeus symptomer.
Sunde emner
Den anden gruppe består af 80 raske deltagere, og T-LUMP'en består af 8 spørgsmål, Glasgow Edinburg Throat Scale og Visual analog scale
Andet: Tyrkisk version af Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Spørgeskema
Den tyrkiske version af Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Spørgeskema består af 8 spørgsmål relateret til globus pharyngeus symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultaterne af Glasgow Edinburg Throat Scale
Tidsramme: Baseline
Det blev vurderet af tyrkisk valideret Glasgow Edinburg Throat Scale, at et selvspørgeskema i globus pharyngeus patienter. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 7 pr. spørgsmål. De høje scorer var værst lave scorer var gode.
Baseline
Resultaterne af den tyrkiske version af Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Tyrkisk version af spørgeskemaet består af 8 spørgsmål om globus pharyngeus konsekvenser under patienter i mindst et år og sunde forsøgspersoner. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 32. De lavere scores betyder intet problem, højere scores betyder betydeligt problem.
Baseline
Resultaterne af den tyrkiske version af Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation spørgeskema
Tidsramme: 2 uger
Tyrkisk version af spørgeskemaet består af 8 spørgsmål om globus pharyngeus konsekvenser under patienter i mindst et år. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 32. De lavere scores betyder intet problem, højere scores betyder betydeligt problem.
2 uger
Resultaterne af den visuelle analoge skala
Tidsramme: Baseline
Globussensen blev vurderet ved visuel analog skala. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100 på en linje som 100 millimeter. De høje score var værst lave scores var gode.
Baseline
Resultaterne af den visuelle analoge skala
Tidsramme: 2 uger
Globussensen blev vurderet ved visuel analog skala. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100 på en linje som 100 millimeter. De høje score var værst lave scores var gode.
2 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værktøj til spisevurdering
Tidsramme: Baseline
Det tyrkisk validerede spørgeskema består af 10 spørgsmål, der scorer fra 0 til 40. Lav score er bedre, højere score er dårligere.
Baseline
Penetration og aspirationsskala
Tidsramme: Baseline
Skalaen består af 8 niveauer til vurdering af penetration og aspiration. Scoren er fra 0 til 8. Lav score er bedre, højere score er dårligere.
Baseline
Yale pharyngeal rester sværhedsgrad skala
Tidsramme: Baseline
Skalaen består af 5 vurderingsenheder for pharyngeal rest. Scoren er fra 1 til 5. Lav score er bedre, højere score er dårligere.
Baseline

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emnets demografi
Tidsramme: Baseline
Medianværdierne for alder og forholdet mellem køn og uddannelse med professionsprofil i alle grupper
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Yavuz Atar, Asso.Prof,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 90

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger