Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja tureckiej wersji kwestionariusza LUMP

28 lipca 2021 zaktualizowane przez: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Trafność i wiarygodność tureckiej wersji kwestionariusza krtaniowo-gardłowego pomiaru odczuwanych wrażeń

Celem badania jest ważność i rzetelność tureckiej wersji kwestionariusza T-LUMP (ang. Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation, T-LUMP), aby można go było wykorzystać jako narzędzie do oceny tureckich pacjentów z gałką gardłową.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Globus pharyngeus lub czucie można zdefiniować jako uczucie czegoś w gardle bez dysfagii. W badaniu zostanie oceniona trafność konstrukcyjna i wiarygodność tureckiej wersji kwestionariusza T-LUMP (T-LUMP). Badacze opracowali turecką wersję tego kwestionariusza (T-LUMP), zgodnie z wytycznymi dotyczącymi adaptacji międzykulturowej. Dwóch tłumaczy przetłumaczyło LUMP na język turecki, a anglojęzyczny native speaker przetłumaczył go wstecz na angielski. Tłumaczenie zwrotne zostało wysłane do pierwotnego autora do korekty. Ostateczna wersja kwestionariusza LUMP składała się z 8 podstawowych i zrozumiałych pytań związanych z objawami gałki gardłowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34384
        • Yavuz Atar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano Globus pharyngeus

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano globus pharyngeus w badanej grupie
  • Potrafi mówić, czytać, rozumieć i pisać po turecku
  • dać formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z dysfagią lub odynofagią
  • patologie organiczne krtani
  • organiczne patologie gardła
  • retrowersja nagłośni
  • złośliwość
  • ciąża
  • zaburzenia psychiczne
  • zaburzenia neurologiczne
  • poważne zaburzenia psychiczne
  • Przeszedł laryngektomię/preparację szyi/tracheostomię/radioterapię szyi
  • Przeszedł jakąkolwiek operację w ciągu ostatniego roku
  • Ograniczenia poznawcze
  • nie wyrażaj zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z globusem gardłowym
Pierwsza grupa składa się z 80 pacjentów z gałką gardłową, u których od co najmniej roku występują dolegliwości związane z czuciem gałki ocznej. Uczestnicy otrzymają turecką wersję kwestionariusza krtaniowo-gardłowego pomiaru postrzeganych wrażeń (T-LUMP), składającego się z 8 pytań, skalę gardła Glasgow Edinburg i wizualną skalę analogową. Po dwóch tygodniach 80 uczestników otrzyma do pobrania próbkę T-LUMP i wizualną skalę analogową.
Inny: Turecka wersja kwestionariusza pomiaru odczuwanych wrażeń krtaniowo-gardłowych
Turecka wersja kwestionariusza krtaniowo-gardłowego pomiaru odczuwanych wrażeń składa się z 8 pytań związanych z objawami gałki gardłowej.
Zdrowe przedmioty
Druga grupa składająca się z 80 zdrowych uczestników otrzyma T-LUMP składający się z 8 pytań, Glasgow Edinburg Throat Scale i Visual Analog Scale
Inny: Turecka wersja kwestionariusza pomiaru odczuwanych wrażeń krtaniowo-gardłowych
Turecka wersja kwestionariusza krtaniowo-gardłowego pomiaru odczuwanych wrażeń składa się z 8 pytań związanych z objawami gałki gardłowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki skali gardła Glasgow Edinburg
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniono za pomocą zatwierdzonej przez Turcję skali Glasgow Edinburg Throat Scale, że kwestionariusz własny u pacjentów z gałką gardłową. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 7 za pytanie. Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
Linia bazowa
Wyniki tureckiej wersji kwestionariusza pomiaru odczuwanych wrażeń krtaniowo-gardłowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wersja turecka kwestionariusza składa się z 8 pytań dotyczących następstw gałki gardłowej u pacjentów od co najmniej roku oraz osób zdrowych. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 32. Niższe wyniki oznaczają brak problemu, wyższe wyniki oznaczają poważny problem.
Linia bazowa
Wyniki tureckiej wersji kwestionariusza pomiaru odczuwanych wrażeń krtaniowo-gardłowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Turecka wersja kwestionariusza składa się z 8 pytań dotyczących następstw globus pharyngeus u pacjentów przez co najmniej rok. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 32. Niższe wyniki oznaczają brak problemu, wyższe wyniki oznaczają poważny problem.
2 tygodnie
Wyniki wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmysł globusa oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100 na linii równej 100 milimetrom. Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
Linia bazowa
Wyniki wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmysł globusa oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100 na linii równej 100 milimetrom. Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie do oceny jedzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zatwierdzony kwestionariusz turecki składa się z 10 pytań, na które można uzyskać wynik od 0 do 40. Niski wynik jest lepszy, wyższy wynik jest gorszy.
Linia bazowa
Skala penetracji i aspiracji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala składa się z 8 poziomów oceny penetracji i aspiracji. Wyniki są od 0 do 8. Niski wynik jest lepszy, wyższy wynik jest gorszy.
Linia bazowa
Skala oceny nasilenia pozostałości w gardle Yale
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala składa się z 5 jednostek oceny osadu w gardle. Wyniki są od 1 do 5. Niski wynik jest lepszy, wyższy wynik jest gorszy.
Linia bazowa

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia podmiotu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mediany wartości wieku i stosunku płci oraz wykształcenia do profilu zawodu we wszystkich grupach
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Yavuz Atar, Asso.Prof,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 90

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami