Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LUMP-kyselylomakkeen turkinkielisen version validointi

keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Kurkunpään nielun koetun tuntemuksen mittauskyselyn turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (T-LUMP) -kyselyn turkkilaisen version validiteetti ja luotettavuus, jotta sitä käytettäisiin arviointityökaluna turkkilaisille globus pharyngeus -potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Globus pharyngeus tai tunne voidaan määritellä tunteeksi jostakin kyhmystä kurkussa ilman dysfagiaa. Tutkimuksessa arvioidaan Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (T-LUMP) -kyselyn turkinkielisen version pätevyyttä ja luotettavuutta. Tutkijat kehittivät tämän kyselyn turkinkielisen version (T-LUMP) kulttuurienvälisten sopeutumisohjeiden mukaisesti. Kaksi kääntäjää käänsi LUMP:n turkiksi ja englannin äidinkielenään puhuva kääntäjä käänsi sen englanniksi. Takakäännös lähetettiin alkuperäiselle kirjoittajalle oikolukua varten. LUMP-kyselyn lopullinen versio koostui 8 peruskysymyksestä ja ymmärrettävästä globus pharyngeus -oireisiin liittyvästä kysymyksestä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34384
        • Yavuz Atar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla diagnosoitiin Globus pharyngeus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tutkimusryhmässä diagnosoitu globus pharyngeus
  • Pystyy puhumaan, lukemaan, ymmärtämään ja kirjoittamaan turkkiksi
  • anna suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on dysfagia tai odynofagia
  • kurkunpään orgaaniset patologiat
  • nielun orgaaniset patologiat
  • epiglottinen retroversio
  • pahanlaatuisuus
  • raskaus
  • mielenterveyshäiriöt
  • neurologiset häiriöt
  • vakavia psykiatrisia häiriöitä
  • Tehtiin kurkunpään poisto/niskaleikkaus/trakeostomia/kaulan sädehoito
  • Jossain leikkauksessa viime vuoden aikana
  • Kognitiiviset rajoitukset
  • älä anna suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Globus pharyngeus -potilaat
Ensimmäiseen ryhmään kuuluu 80 globus pharyngeus -potilasta, joilla on ollut globus nielun vaivoja vähintään vuoden ajan. Osallistujat saavat turkkilaisen version laryngofaryngeaalisesta havaitun tuntemuksen mittauksesta (T-LUMP), joka koostuu 8 kysymyksestä, Glasgow Edinburgin kurkkuasteikosta ja visuaalisesta analogisesta asteikosta. Kahden viikon jälkeen 80 osallistujalle annetaan T-LUMP- ja Visual analog -asteikko näytteenottoa varten.
Muut: Turkin versio kurkunpään nielun mittauskyselystä
Turkin versio Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Questionnairesta koostuu 8 kysymyksestä, jotka liittyvät globus pharyngeus -oireisiin.
Terveellisiä aiheita
Toinen ryhmä koostuu 80 terveestä osallistujasta, joille T-LUMP koostuu 8 kysymyksestä, Glasgow Edinburgin kurkkuasteikosta ja visuaalisesta analogisesta asteikosta.
Muut: Turkin versio kurkunpään nielun mittauskyselystä
Turkin versio Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Questionnairesta koostuu 8 kysymyksestä, jotka liittyvät globus pharyngeus -oireisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glasgow Edinburgin kurkkuasteikon tulokset
Aikaikkuna: Perustaso
Sen arvioi turkkilainen validoitu Glasgow Edinburg Throat Scale, joka on itsekysely globus pharyngeus -potilailla. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 7 per kysymys. Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyviä.
Perustaso
Kurkunpään nielun koetun tunteen mittauskyselyn turkkilaisen version tulokset
Aikaikkuna: Perustaso
Kyselylomakkeen turkinkielinen versio koostuu 8 kysymyksestä globus pharyngeuksen seurauksista vähintään vuoden potilailla ja terveillä henkilöillä. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 32. Pienemmät pisteet tarkoittavat, että ei ole ongelmaa, korkeammat pisteet merkitsevät merkittävää ongelmaa.
Perustaso
Kurkunpään nielun koetun tunteen mittauskyselyn turkkilaisen version tulokset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kyselylomakkeen turkinkielinen versio koostuu 8 kysymyksestä globus pharyngeuksen seurauksista potilaiden aikana vähintään vuoden ajan. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 32. Pienemmät pisteet tarkoittavat, että ei ole ongelmaa, korkeammat pisteet merkitsevät merkittävää ongelmaa.
2 viikkoa
Visuaalisen analogisen asteikon tulokset
Aikaikkuna: Perustaso
Globusaisti arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla. Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 100 viivalla 100 millimetriä. Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyviä.
Perustaso
Visuaalisen analogisen asteikon tulokset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Globusaisti arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla. Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 100 viivalla 100 millimetriä. Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyviä.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömisen arviointityökalu
Aikaikkuna: Perustaso
Turkkilainen validoitu kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, joiden pisteet ovat 0–40. Matala pistemäärä on parempi, korkeampi pistemäärä huonompi.
Perustaso
Tunkeutumis- ja aspiraatioasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Asteikko koostuu 8 tasosta tunkeutumisen ja aspiraation arvioimiseksi. Pisteet ovat 0-8. Matala pistemäärä on parempi, korkeampi pistemäärä huonompi.
Perustaso
Yalen nielun jäämien vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Asteikko koostuu viidestä nielun jäämien arviointiyksiköstä. Pisteet ovat 1-5. Matala pistemäärä on parempi, korkeampi pistemäärä huonompi.
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiheen demografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
Iän ja sukupuolen suhteen mediaaniarvot sekä koulutus ja ammattiprofiili kaikissa ryhmissä
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Yavuz Atar, Asso.Prof,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 90

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia