Sammenligning af højeffekt smertetærskel ultralyd og iskæmisk kompressionsteknikker til behandling af triggerpunkter
Sammenligning af højeffekt smertetærskel ultralyd og iskæmisk kompressionsteknikker til behandling af latente myofasciale triggerpunkter: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece
-
Istanbul, Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece, Kalkun
- Istanbul Aydın University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er i alderen 18-50 år
- tilstedeværelsen af minimum 3 latente triggerpunkter i Upper Trapezius, Levator Scapulae, Supraspinatus, Infraspinatus, Deltoid Anterior, Pectoralis Major, Pectoralis Minor muskler
- ingen helbredsproblemer
- underskrevet den frivillige samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- har haft en nakke-, rygsøjle- eller skulderskade inden for de sidste 6 måneder
- fortsatte nakke- og rygsmerter i de sidste 6 måneder
- har en hudsygdom, der kan påvirke vurderingen af øvre ekstremiteter
- ondartede og godartede tumorer
- smertestillende medicin
- under psykiatrisk behandling. -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: høj effekt smertetærskel ultralyd, hvor dosis blev holdt konstant gruppe (HPPT-US 1)
Deltagerne i HPPT-US 1-gruppen modtog én session med HPPT-US-behandling, hvor dosis blev holdt konstant.
Teknikken leverer lydbølger direkte til de myofasciale triggerpunkter og resulterer i øjeblikkelig smertelindring.
|
Deltagerne i HPPT-US 1-gruppen modtog HPPT-US-behandlingen.
Intensiteten blev gradvist øget fra 0,5 W/cm² til smertetærskelniveauet, hvor patienten verbalt rapporterede smerten.
Terapeuten holdt intensiteten på dette niveau i 5 s, og flyttede derefter US-transduceren i en cirkel uden at ændre intensiteten i 15 s.
Proceduren blev gentaget 3 gange.
Patienterne blev spurgt, om der kunne mærkes alvorlig smerte eller nogen unormal fornemmelse under HPPT-US.
Intensiteten var varieret fra 0,5 til 1,2 W/cm².
|
|
Eksperimentel: høj effekt smertetærskel ultralyd, hvor dosis reduceres til en halv gruppe (HPPT-US 2)
Deltagerne i HPPT-US 2-gruppen modtog én session med HPPT-US-behandling, hvor dosis reduceredes til det halve.
Teknikken leverer lydbølger direkte til de myofasciale triggerpunkter og resulterer i øjeblikkelig smertelindring.
|
Deltagerne i HPPT-US 2-gruppen modtog også HPPT-US-behandlingen.
Intensiteten blev gradvist øget fra 0,5 W/cm² til smertetærskelniveauet, hvor patienten verbalt rapporterede smerten.
Terapeuten holdt intensiteten på dette niveau i 5 s, reducerede derefter dosis til det halve og flyttede US-transduceren i en cirkel i 15 s.
Proceduren blev gentaget 3 gange.
Patienterne blev spurgt, om der kunne mærkes alvorlig smerte eller nogen unormal fornemmelse under HPPT-US.
Intensiteten var varieret fra 0,5 til 1,2 W/cm².
|
|
Eksperimentel: iskæmisk kompressionsgruppe
Deltagerne i IC-gruppen modtog én session med iskæmisk kompressionsterapi.
Iskæmisk kompression er en terapiteknik, der anvendes i manuel terapi, hvor blokering af blod i et område af kroppen bevidst foretages, således at der vil opstå en genopblussen af lokal blodgennemstrømning ved frigivelse.
|
Deltagerne i IC-gruppen modtog iskæmisk kompressionsterapi.
Teknikken blev anvendt i siddende stilling på deltagerne.
Iskæmisk kompression blev udført ved at komprimere triggerpunkter identificeret ved palpation med tolerabel intensitet ved hjælp af tommelfingeren.
Varigheden for hvert triggerpunkt var 1 minut.
Derefter blev den muskel, der indeholdt triggerpunktet, påført intramuskulær strækning i 30 sekunder af terapeuten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af visuel analog skala (VAS) før behandlingen (0-10 numerisk smertevurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 svær smerte)
|
Smerteintensitet er af værdifuld diagnostisk information, og vi beder patienter om at vurdere, hvor stærk deres smerte føles
|
Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af visuel analog skala (VAS) før behandlingen (0-10 numerisk smertevurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 svær smerte)
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Depression blev vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI) før behandlingen. BDI består af 21 genstande, som hver er vurderet mellem 0 og 3 på en 4-punkts Likert-skala. Den samlede score spænder fra 0 til 63 point.
|
Depression er en konstant følelse af tristhed og tab af interesse, som forhindrer dig i at udføre dine normale aktiviteter.
|
Depression blev vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI) før behandlingen. BDI består af 21 genstande, som hver er vurderet mellem 0 og 3 på en 4-punkts Likert-skala. Den samlede score spænder fra 0 til 63 point.
|
|
Skala for nakkesmerter og handicap
Tidsramme: Invaliditet blev evalueret ved Neck Pain and Disability Scale (NPAD) før behandlingen. Skalaen går fra 0 til 5, hvilket øger begrænsningen. den samlede NPAD-score, som spænder fra 0 til 100 point.
|
Et handicap er enhver tilstand i kroppen eller sindet, der gør det sværere for personen med tilstanden at udføre visse aktiviteter (aktivitetsbegrænsning) og interagere med verden omkring dem.
|
Invaliditet blev evalueret ved Neck Pain and Disability Scale (NPAD) før behandlingen. Skalaen går fra 0 til 5, hvilket øger begrænsningen. den samlede NPAD-score, som spænder fra 0 til 100 point.
|
|
Myofascial triggerpoint vurdering
Tidsramme: MTrPs-vurderingen blev foretaget med palpation af fysioterapeuten. Terapeuten brugte et algometer. Antallet af MTrP'er og smertetryktærskelværdier blev evalueret før behandling. PPT er et sikkert resultatmål til at evaluere smertefølsomhed.
|
Myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) er blevet defineret som diskrete og hyperirritable områder placeret inden for et stramt bånd af skeletmuskulatur eller fascia, som, når de komprimeres, producerer smerte, ømhed, dysfunktion og autonome fænomener
|
MTrPs-vurderingen blev foretaget med palpation af fysioterapeuten. Terapeuten brugte et algometer. Antallet af MTrP'er og smertetryktærskelværdier blev evalueret før behandling. PPT er et sikkert resultatmål til at evaluere smertefølsomhed.
|
|
Myofascial triggerpoint vurdering
Tidsramme: MTrPs-vurderingen blev foretaget med palpation af fysioterapeuten. Terapeuten brugte et algometer. Antallet af MTrP'er og smertetryktærskelværdier blev evalueret umiddelbart efter behandlingen.
|
Myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) er blevet defineret som diskrete og hyperirritable områder placeret inden for et stramt bånd af skeletmuskulatur eller fascia, som, når de komprimeres, producerer smerte, ømhed, dysfunktion og autonome fænomener
|
MTrPs-vurderingen blev foretaget med palpation af fysioterapeuten. Terapeuten brugte et algometer. Antallet af MTrP'er og smertetryktærskelværdier blev evalueret umiddelbart efter behandlingen.
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af visuel analog skala (VAS) en uge efter behandlingen (0-10 numerisk smertevurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 svær smerte)
|
Smerteintensitet er af værdifuld diagnostisk information, og vi beder patienter om at vurdere, hvor stærk deres smerte føles
|
Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af visuel analog skala (VAS) en uge efter behandlingen (0-10 numerisk smertevurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 svær smerte)
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Depression blev vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI) en uge efter behandlingen. BDI består af 21 genstande, som hver er vurderet mellem 0 og 3 på en 4-punkts Likert-skala. Den samlede score spænder fra 0 til 63 point.
|
Depression er en konstant følelse af tristhed og tab af interesse, som forhindrer dig i at udføre dine normale aktiviteter.
|
Depression blev vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI) en uge efter behandlingen. BDI består af 21 genstande, som hver er vurderet mellem 0 og 3 på en 4-punkts Likert-skala. Den samlede score spænder fra 0 til 63 point.
|
|
Skala for nakkesmerter og handicap
Tidsramme: Handicap blev evalueret ved Neck Pain and Disability Scale (NPAD) en uge efter behandlingen. Skalaen går fra 0 til 5, hvilket øger begrænsningen. den samlede NPAD-score, som spænder fra 0 til 100 point.
|
Et handicap er enhver tilstand i kroppen eller sindet, der gør det sværere for personen med tilstanden at udføre visse aktiviteter (aktivitetsbegrænsning) og interagere med verden omkring dem.
|
Handicap blev evalueret ved Neck Pain and Disability Scale (NPAD) en uge efter behandlingen. Skalaen går fra 0 til 5, hvilket øger begrænsningen. den samlede NPAD-score, som spænder fra 0 til 100 point.
|
|
Myofascial triggerpoint vurdering
Tidsramme: MTrPs-vurderingen blev foretaget med palpation af fysioterapeuten. Terapeuten brugte et algometer. Smertetrykstærskelværdier blev evalueret en uge efter behandlingen.
|
Myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) er blevet defineret som diskrete og hyperirritable områder placeret inden for et stramt bånd af skeletmuskulatur eller fascia, som, når de komprimeres, producerer smerte, ømhed, dysfunktion og autonome fænomener
|
MTrPs-vurderingen blev foretaget med palpation af fysioterapeuten. Terapeuten brugte et algometer. Smertetrykstærskelværdier blev evalueret en uge efter behandlingen.
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af visuel analog skala (VAS) en måned efter behandlingen (0-10 numerisk smertevurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 svær smerte)
|
Smerteintensitet er af værdifuld diagnostisk information, og vi beder patienter om at vurdere, hvor stærk deres smerte føles
|
Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af visuel analog skala (VAS) en måned efter behandlingen (0-10 numerisk smertevurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 svær smerte)
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Depression blev vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI) en måned efter behandlingen. BDI består af 21 genstande, som hver er vurderet mellem 0 og 3 på en 4-punkts Likert-skala. Den samlede score spænder fra 0 til 63 point.
|
Depression er en konstant følelse af tristhed og tab af interesse, som forhindrer dig i at udføre dine normale aktiviteter.
|
Depression blev vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI) en måned efter behandlingen. BDI består af 21 genstande, som hver er vurderet mellem 0 og 3 på en 4-punkts Likert-skala. Den samlede score spænder fra 0 til 63 point.
|
|
Skala for nakkesmerter og handicap
Tidsramme: Invaliditet blev evalueret ved Neck Pain and Disability Scale (NPAD) en måned efter behandlingen. Skalaen går fra 0 til 5, hvilket øger begrænsningen. den samlede NPAD-score, som spænder fra 0 til 100 point.
|
Et handicap er enhver tilstand i kroppen eller sindet, der gør det sværere for personen med tilstanden at udføre visse aktiviteter (aktivitetsbegrænsning) og interagere med verden omkring dem.
|
Invaliditet blev evalueret ved Neck Pain and Disability Scale (NPAD) en måned efter behandlingen. Skalaen går fra 0 til 5, hvilket øger begrænsningen. den samlede NPAD-score, som spænder fra 0 til 100 point.
|
|
Myofascial triggerpoint vurdering
Tidsramme: MTrPs-vurderingen blev foretaget med palpation af fysioterapeuten. Terapeuten brugte et algometer. Smertetrykstærskelværdier blev evalueret en måned efter behandlingen.
|
Myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) er blevet defineret som diskrete og hyperirritable områder placeret inden for et stramt bånd af skeletmuskulatur eller fascia, som, når de komprimeres, producerer smerte, ømhed, dysfunktion og autonome fænomener
|
MTrPs-vurderingen blev foretaget med palpation af fysioterapeuten. Terapeuten brugte et algometer. Smertetrykstærskelværdier blev evalueret en måned efter behandlingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gamze G Pala, PhD, Istanbul Aydın University
- Ledende efterforsker: Ebru Kaya Mutlu, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Ledende efterforsker: Hanifegül Taşkıran, Prof., Istanbul Aydın University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vernon H, Schneider M. Chiropractic management of myofascial trigger points and myofascial pain syndrome: a systematic review of the literature. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):14-24. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.06.012.
- Alvarez DJ, Rockwell PG. Trigger points: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2002 Feb 15;65(4):653-60.
- Unalan H, Majlesi J, Aydin FY, Palamar D. Comparison of high-power pain threshold ultrasound therapy with local injection in the treatment of active myofascial trigger points of the upper trapezius muscle. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):657-62. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.030.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.AYD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .