Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ultradźwięków progowych bólu o dużej mocy i technik ucisku niedokrwiennego w leczeniu punktów spustowych

26 marca 2021 zaktualizowane przez: Gamze Pala, Gazi University

Porównanie ultradźwięków progowych bólu o dużej mocy i technik ucisku niedokrwiennego w leczeniu utajonych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to miało na celu porównanie skuteczności kompresji niedokrwiennej i dwóch różnych metod stosowania technik ultrasonograficznych o dużej mocy progowej bólu w leczeniu utajonych punktów spustowych. Osoby bezobjawowe podzielono na trzy grupy. Pierwsza grupa wykonała ultrasonografię progową bólu o dużej mocy, w której intensywność utrzymywana jest na stałym poziomie bólu; druga grupa wykonała ultrasonografię progową bólu o dużej mocy, której intensywność była utrzymywana na stałym poziomie połowy poziomu bólu, a trzecia grupa wykonała kompresję niedokrwienną. Wszyscy uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy, które oceniały ból, czynniki psychologiczne i niepełnosprawność przed leczeniem, po 1 tygodniu i 1 miesiącu obserwacji. Po wypełnieniu kwestionariusza przez każdego uczestnika fizjoterapeuta oceniał MPPS. Ocenę MPPS przeprowadzono przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, po 1 tygodniu i 1 miesiącu obserwacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe zostały zdefiniowane jako dyskretne i nadmiernie drażliwe obszary zlokalizowane w napiętym paśmie mięśnia szkieletowego lub powięzi, które po ucisku powodują ból, tkliwość, dysfunkcję i zjawiska autonomiczne. Techniki leczenia miały na celu przywrócenie normalnej długości grup włókien dotkniętych mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi oraz normalnej funkcji płytek końcowych. Chociaż zarówno kompresja niedokrwienna, jak i dwie różne metody aplikacji technik ultrasonograficznych o dużej mocy progowej bólu są skutecznymi metodami w leczeniu punktów spustowych, nie ma badań wskazujących, która technika jest bardziej skuteczna. Celem pracy jest porównanie skuteczności ucisku niedokrwiennego i dwóch różnych metod zastosowania technik ultradźwiękowych o dużej mocy progu bólu w leczeniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
153

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece
      • Istanbul, Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece, Indyk
        • Istanbul Aydın University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 18-50 lat
  2. obecność minimum 3 utajonych punktów spustowych w mięśniu czworobocznym górnym, dźwigaczu łopatki, mięśniu nadgrzebieniowym, podgrzebieniowym, mięśniu naramiennym przednim, mięśniu piersiowym większym, mięśniu piersiowym mniejszym
  3. żadnych problemów zdrowotnych
  4. podpisał formularz dobrowolnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. w ciągu ostatnich 6 miesięcy doznał urazu szyi, kręgosłupa lub barku
  2. utrzymujący się ból szyi i pleców w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. z chorobą skóry, która może wpływać na ocenę kończyn górnych
  4. nowotwory złośliwe i łagodne
  5. lek przeciwbólowy
  6. poddanie się leczeniu psychiatrycznemu. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ultradźwięki o wysokiej mocy progowej bólu, w których dawka była utrzymywana na stałym poziomie (HPPT-US 1)
Uczestnicy grupy HPPT-US 1 otrzymali jedną sesję leczenia HPPT-US, której dawka była utrzymywana na stałym poziomie. Technika ta dostarcza fale dźwiękowe bezpośrednio do mięśniowo-powięziowych punktów spustowych i powoduje natychmiastową ulgę w bólu.
Inny: ultradźwięki o wysokiej mocy progowej bólu, których dawka była utrzymywana na stałym poziomie
Uczestnicy grupy HPPT-US 1 otrzymali leczenie HPPT-US. Intensywność stopniowo zwiększano od 0,5 W/cm² do poziomu progu bólu, przy którym pacjent ustnie zgłaszał ból. Terapeuta utrzymywał intensywność na tym poziomie przez 5 s, a następnie poruszał głowicą USG po okręgu bez zmiany intensywności przez 15 s. Procedurę powtórzono 3 razy. Pacjentów pytano, czy podczas HPPT-US odczuwano silny ból lub jakiekolwiek nieprawidłowe odczucia. Intensywność wahała się od 0,5 do 1,2 W/cm².
Eksperymentalny: ultradźwięki o wysokiej mocy progowej bólu, których dawka została zmniejszona do połowy grupy (HPPT-US 2)
Uczestnicy grupy HPPT-US 2 otrzymali jedną sesję leczenia HPPT-US, której dawkę zmniejszono o połowę. Technika ta dostarcza fale dźwiękowe bezpośrednio do mięśniowo-powięziowych punktów spustowych i powoduje natychmiastową ulgę w bólu.
Inny: ultradźwięki o wysokiej mocy progowej bólu, których dawka została zmniejszona o połowę
Uczestnicy grupy HPPT-US 2 również otrzymywali leczenie HPPT-US. Intensywność stopniowo zwiększano od 0,5 W/cm² do poziomu progu bólu, przy którym pacjent ustnie zgłaszał ból. Terapeuta utrzymywał intensywność na tym poziomie przez 5 s, następnie zmniejszał dawkę o połowę i poruszał głowicą USG po okręgu przez 15 s. Procedurę powtórzono 3 razy. Pacjentów pytano, czy podczas HPPT-US odczuwano silny ból lub jakiekolwiek nieprawidłowe odczucia. Intensywność wahała się od 0,5 do 1,2 W/cm².
Eksperymentalny: grupa ucisku niedokrwiennego
Uczestnicy grupy IC otrzymali jedną sesję uciskowej terapii niedokrwiennej. Kompresja niedokrwienna to technika terapeutyczna stosowana w terapii manualnej, polegająca na celowym zablokowaniu krwi w danym obszarze ciała, tak aby po uwolnieniu nastąpił przywrócenie miejscowego przepływu krwi.
Inny: ucisk niedokrwienny
Uczestnicy grupy IC otrzymali uciskową terapię niedokrwienną. Technika została zastosowana w pozycji siedzącej na uczestnikach. Ucisk niedokrwienny wykonywano poprzez uciskanie punktów spustowych zidentyfikowanych palpacyjnie z dopuszczalną intensywnością za pomocą kciuka. Czas trwania każdego punktu spustowego wynosił 1 minutę. Następnie mięsień zawierający punkt spustowy był rozciągany domięśniowo przez 30 sekund przez terapeutę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przed zabiegiem (numeryczna skala oceny bólu 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 silny ból)
Intensywność bólu jest cenną informacją diagnostyczną, dlatego prosimy pacjentów o ocenę, jak silny jest ich ból
Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przed zabiegiem (numeryczna skala oceny bólu 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 silny ból)
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Depresję oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI) przed rozpoczęciem leczenia. BDI składa się z 21 pozycji, z których każda jest oceniana od 0 do 3 w 4-punktowej skali Likerta. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 63 punktów.
Depresja to ciągłe uczucie smutku i utraty zainteresowania, które uniemożliwia wykonywanie normalnych czynności.
Depresję oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI) przed rozpoczęciem leczenia. BDI składa się z 21 pozycji, z których każda jest oceniana od 0 do 3 w 4-punktowej skali Likerta. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 63 punktów.
Skala bólu szyi i niepełnosprawności
Ramy czasowe: Niepełnosprawność oceniano za pomocą skali bólu szyi i niepełnosprawności (NPAD) przed leczeniem. Skala przechodzi od 0 do 5, zwiększając ograniczenie. całkowity wynik NPAD, który waha się od 0 do 100 punktów.
Niepełnosprawność to każdy stan ciała lub umysłu, który utrudnia osobie cierpiącej na tę chorobę wykonywanie określonych czynności (ograniczenie aktywności) i interakcję z otaczającym ją światem.
Niepełnosprawność oceniano za pomocą skali bólu szyi i niepełnosprawności (NPAD) przed leczeniem. Skala przechodzi od 0 do 5, zwiększając ograniczenie. całkowity wynik NPAD, który waha się od 0 do 100 punktów.
Ocena mięśniowo-powięziowych punktów spustowych
Ramy czasowe: Ocena MPPS dokonywana była palpacyjnie przez fizjoterapeutę. Terapeuta użył algometru. Przed rozpoczęciem leczenia oceniano liczbę MPPS oraz wartości progowe bólu. PPT jest bezpieczną miarą wyniku do oceny wrażliwości na ból.
Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MPPS) zostały zdefiniowane jako dyskretne i nadmiernie drażliwe obszary zlokalizowane w napiętym paśmie mięśnia szkieletowego lub powięzi, które po ucisku powodują ból, tkliwość, dysfunkcję i zjawiska autonomiczne
Ocena MPPS dokonywana była palpacyjnie przez fizjoterapeutę. Terapeuta użył algometru. Przed rozpoczęciem leczenia oceniano liczbę MPPS oraz wartości progowe bólu. PPT jest bezpieczną miarą wyniku do oceny wrażliwości na ból.
Ocena mięśniowo-powięziowych punktów spustowych
Ramy czasowe: Ocena MPPS dokonywana była palpacyjnie przez fizjoterapeutę. Terapeuta użył algometru. Bezpośrednio po zabiegu oceniano liczbę MPPS oraz wartości progowe bólu.
Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MPPS) zostały zdefiniowane jako dyskretne i nadmiernie drażliwe obszary zlokalizowane w napiętym paśmie mięśnia szkieletowego lub powięzi, które po ucisku powodują ból, tkliwość, dysfunkcję i zjawiska autonomiczne
Ocena MPPS dokonywana była palpacyjnie przez fizjoterapeutę. Terapeuta użył algometru. Bezpośrednio po zabiegu oceniano liczbę MPPS oraz wartości progowe bólu.
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) tydzień po zabiegu (numeryczna skala oceny bólu 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 silny ból)
Intensywność bólu jest cenną informacją diagnostyczną, dlatego prosimy pacjentów o ocenę, jak silny jest ich ból
Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) tydzień po zabiegu (numeryczna skala oceny bólu 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 silny ból)
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Depresję oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI) tydzień po leczeniu. BDI składa się z 21 pozycji, z których każda jest oceniana od 0 do 3 w 4-punktowej skali Likerta. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 63 punktów.
Depresja to ciągłe uczucie smutku i utraty zainteresowania, które uniemożliwia wykonywanie normalnych czynności.
Depresję oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI) tydzień po leczeniu. BDI składa się z 21 pozycji, z których każda jest oceniana od 0 do 3 w 4-punktowej skali Likerta. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 63 punktów.
Skala bólu szyi i niepełnosprawności
Ramy czasowe: Niepełnosprawność oceniano za pomocą skali bólu szyi i niepełnosprawności (NPAD) tydzień po leczeniu. Skala przechodzi od 0 do 5, zwiększając ograniczenie. całkowity wynik NPAD, który waha się od 0 do 100 punktów.
Niepełnosprawność to każdy stan ciała lub umysłu, który utrudnia osobie cierpiącej na tę chorobę wykonywanie określonych czynności (ograniczenie aktywności) i interakcję z otaczającym ją światem.
Niepełnosprawność oceniano za pomocą skali bólu szyi i niepełnosprawności (NPAD) tydzień po leczeniu. Skala przechodzi od 0 do 5, zwiększając ograniczenie. całkowity wynik NPAD, który waha się od 0 do 100 punktów.
Ocena mięśniowo-powięziowych punktów spustowych
Ramy czasowe: Ocena MPPS dokonywana była palpacyjnie przez fizjoterapeutę. Terapeuta użył algometru. Wartości progowe bólu oceniano po tygodniu od zabiegu.
Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MPPS) zostały zdefiniowane jako dyskretne i nadmiernie drażliwe obszary zlokalizowane w napiętym paśmie mięśnia szkieletowego lub powięzi, które po ucisku powodują ból, tkliwość, dysfunkcję i zjawiska autonomiczne
Ocena MPPS dokonywana była palpacyjnie przez fizjoterapeutę. Terapeuta użył algometru. Wartości progowe bólu oceniano po tygodniu od zabiegu.
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) po miesiącu od zabiegu (numeryczna skala oceny bólu 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 silny ból)
Intensywność bólu jest cenną informacją diagnostyczną, dlatego prosimy pacjentów o ocenę, jak silny jest ich ból
Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) po miesiącu od zabiegu (numeryczna skala oceny bólu 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 silny ból)
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Depresję oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI) po miesiącu od leczenia. BDI składa się z 21 pozycji, z których każda jest oceniana od 0 do 3 w 4-punktowej skali Likerta. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 63 punktów.
Depresja to ciągłe uczucie smutku i utraty zainteresowania, które uniemożliwia wykonywanie normalnych czynności.
Depresję oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI) po miesiącu od leczenia. BDI składa się z 21 pozycji, z których każda jest oceniana od 0 do 3 w 4-punktowej skali Likerta. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 63 punktów.
Skala bólu szyi i niepełnosprawności
Ramy czasowe: Niepełnosprawność oceniano za pomocą skali bólu szyi i niepełnosprawności (NPAD) po miesiącu od leczenia. Skala przechodzi od 0 do 5, zwiększając ograniczenie. całkowity wynik NPAD, który waha się od 0 do 100 punktów.
Niepełnosprawność to każdy stan ciała lub umysłu, który utrudnia osobie cierpiącej na tę chorobę wykonywanie określonych czynności (ograniczenie aktywności) i interakcję z otaczającym ją światem.
Niepełnosprawność oceniano za pomocą skali bólu szyi i niepełnosprawności (NPAD) po miesiącu od leczenia. Skala przechodzi od 0 do 5, zwiększając ograniczenie. całkowity wynik NPAD, który waha się od 0 do 100 punktów.
Ocena mięśniowo-powięziowych punktów spustowych
Ramy czasowe: Ocena MPPS dokonywana była palpacyjnie przez fizjoterapeutę. Terapeuta użył algometru. Wartości progowe bólu oceniano po miesiącu od zabiegu.
Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MPPS) zostały zdefiniowane jako dyskretne i nadmiernie drażliwe obszary zlokalizowane w napiętym paśmie mięśnia szkieletowego lub powięzi, które po ucisku powodują ból, tkliwość, dysfunkcję i zjawiska autonomiczne
Ocena MPPS dokonywana była palpacyjnie przez fizjoterapeutę. Terapeuta użył algometru. Wartości progowe bólu oceniano po miesiącu od zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Gazi University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gamze G Pala, PhD, Istanbul Aydın University
  • Główny śledczy: Ebru Kaya Mutlu, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Główny śledczy: Hanifegül Taşkıran, Prof., Istanbul Aydın University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • B.30.2.AYD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami