Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suurtehoisten kipukynnysten ultraääni- ja iskeemisten puristustekniikoiden vertailu triggerpisteiden hoitoon

perjantai 26. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Gamze Pala, Gazi University

Korkeatehoisten kipukynnysten ultraääni- ja iskeemisten puristustekniikoiden vertailu piilevien myofascial triggerpisteiden hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan iskeemisen kompression tehokkuutta ja kahta erilaista korkeatehoisten kipukynnys-ultraäänitekniikoiden käyttötapaa piilevän triggerpisteen hoidossa. Oireettomat kohteet jaetaan kolmeen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä otti suuritehoisen kipukynnyksen ultraäänen, jossa intensiteetti pidetään vakiona kiputasolla; toinen ryhmä otti suuritehoisen kipukynnyksen ultraäänen, jonka intensiteetti pidettiin vakiona puolessa kiputasosta ja kolmas ryhmä otti iskeemisen kompression. Kaikkia osallistujia pyydettiin täyttämään kyselyt, joissa arvioitiin kipua, psyykkisiä tekijöitä ja vammaisuutta ennen hoitoa, viikon ja 1 kuukauden seurannan jälkeen. Kun jokainen osallistuja oli täyttänyt kyselylomakkeen, fysioterapeutti arvioi MTrP:t. MTrPs-arviointi suoritettiin ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen, 1 viikon ja 1 kuukauden seurannan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Myofaskiaaliset laukaisupisteet on määritelty erillisiksi ja yliärtyneiksi alueiksi, jotka sijaitsevat luurankolihaksen tai faskian kireällä nauhalla, jotka puristettaessa aiheuttavat kipua, arkuutta, toimintahäiriöitä ja autonomisia ilmiöitä. Käsittelytekniikoilla pyrittiin palauttamaan myofaskiaalisten triggerpisteiden aiheuttamat kuituryhmät normaaliin pituuteensa ja päätylevyt normaaliin toimintaansa. Vaikka sekä iskeeminen kompressio että kaksi erilaista suuren tehon kipukynnyksen ultraäänitekniikkaa ovat tehokkaita menetelmiä triggerpisteiden hoidossa, ei ole olemassa tutkimuksia, jotka osoittaisivat, kumpi tekniikka on tehokkaampi. Tavoitteena on verrata iskeemisen kompression ja korkeatehoisen kipukynnysultraäänitekniikan kahden eri käyttötavan tehoa myofascial trigger point -hoidossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
153

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece
      • Istanbul, Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece, Turkki
        • Istanbul Aydın University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. on 18-50 vuotiaita
  2. vähintään 3 piilevän laukaisupisteen läsnäolo Upper Trapezius-, Levator Scapulae-, Supraspinatus-, Infraspinatus-, Deltoid Anterior-, Pectoralis Major- ja Pectoralis Minor -lihaksissa
  3. ei terveysongelmia
  4. allekirjoittanut vapaaehtoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on niska-, selkä- tai hartiavamma viimeisen 6 kuukauden aikana
  2. jatkuva niska- ja selkäkipu viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. sinulla on ihosairaus, joka voi vaikuttaa yläraajojen arviointiin
  4. pahanlaatuiset ja hyvänlaatuiset kasvaimet
  5. kipulääkettä
  6. psykiatrisessa hoidossa. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: suuren tehon kipukynnyksen ultraääni, jonka annos pidettiin vakiona ryhmä (HPPT-US 1)
HPPT-US 1 -ryhmän osallistujat saivat yhden HPPT-US-hoitojakson, jonka annos pidettiin vakiona. Tekniikka välittää ääniaaltoja suoraan myofascial triggerpisteisiin ja johtaa välittömään kivunlievitykseen.
Muut: suuren tehon kipukynnyksen ultraääni, jonka annos pidettiin vakiona
HPPT-US 1 -ryhmän osallistujat saivat HPPT-US-hoidon. Voimakkuus nostettiin asteittain arvosta 0,5 W/cm² kipukynnystasolle, jolla potilas ilmoitti kivusta suullisesti. Terapeutti piti intensiteetin tällä tasolla 5 s ja liikutti sitten US-anturia ympyrässä ilman intensiteetin muutosta 15 s. Toimenpide toistettiin 3 kertaa. Potilailta kysyttiin, onko HPPT-US:n aikana tuntunut vakavaa kipua tai epänormaalia tunnetta. Voimakkuus vaihteli välillä 0,5 - 1,2 W/cm².
Kokeellinen: korkeatehoinen kipukynnysultraääni, jonka annos pienennettiin puoleen ryhmään (HPPT-US 2)
HPPT-US 2 -ryhmän osallistujat saivat yhden HPPT-US-hoitojakson, jonka annos pienennettiin puoleen. Tekniikka välittää ääniaaltoja suoraan myofascial triggerpisteisiin ja johtaa välittömään kivunlievitykseen.
Muut: suuritehoinen kipukynnysultraääni, jonka annos pienennettiin puoleen
HPPT-US 2 -ryhmän osallistujat saivat myös HPPT-US-hoidon. Voimakkuus nostettiin asteittain arvosta 0,5 W/cm² kipukynnystasolle, jolla potilas ilmoitti kivusta suullisesti. Terapeutti piti intensiteetin tällä tasolla 5 sekuntia, pienensi sitten annosta puoleen ja liikutti US-anturia ympyrässä 15 sekunnin ajan. Toimenpide toistettiin 3 kertaa. Potilailta kysyttiin, onko HPPT-US:n aikana tuntunut vakavaa kipua tai epänormaalia tunnetta. Voimakkuus vaihteli välillä 0,5 - 1,2 W/cm².
Kokeellinen: iskeeminen kompressioryhmä
IC-ryhmän osallistujat saivat yhden iskeemisen kompressiohoidon istunnon. Iskeeminen kompressio on manuaalisessa terapiassa käytetty terapiatekniikka, jossa veren tukkeutuminen tietyllä kehon alueella tehdään tarkoituksella niin, että paikallinen verenvirtaus palautuu vapautuessa.
Muut: iskeeminen kompressio
IC-ryhmän osallistujat saivat iskeemistä kompressiohoitoa. Tekniikkaa sovellettiin osallistujille istuma-asennossa. Iskeeminen kompressio suoritettiin kompressoimalla palpaatiolla tunnistettuja laukaisupisteitä siedettävällä intensiteetillä peukalolla. Jokaisen trigger-pisteen kesto oli 1 minuutti. Sitten terapeutti venytti liipaisupisteen sisältävän lihaksen lihaksensisäisesti 30 sekunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ennen hoitoa (0-10 numeerinen kivun arviointiasteikko, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua).
Kivun voimakkuus on arvokasta diagnostista tietoa, ja pyydämme potilaita arvioimaan, kuinka voimakasta kipu tuntuu
Kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ennen hoitoa (0-10 numeerinen kivun arviointiasteikko, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua).
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Masennus arvioitiin käyttämällä Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimusta ennen hoitoa. BDI koostuu 21 kohteesta, joista jokainen on arvioitu välillä 0-3 nelipisteisellä Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-63 pisteen välillä.
Masennus on jatkuvaa surun ja kiinnostuksen menettämisen tunnetta, joka estää sinua tekemästä normaalia toimintaasi.
Masennus arvioitiin käyttämällä Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimusta ennen hoitoa. BDI koostuu 21 kohteesta, joista jokainen on arvioitu välillä 0-3 nelipisteisellä Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-63 pisteen välillä.
Niskakipu- ja vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Vammaisuus arvioitiin niskakipu- ja vamma-asteikolla (NPAD) ennen hoitoa. Asteikko etenee 0:sta 5:een, mikä lisää rajoitusta. NPAD-pisteet, jotka vaihtelevat välillä 0-100 pistettä.
Vamma on mikä tahansa kehon tai mielen tila, joka vaikeuttaa vammaisen henkilön suorittaa tiettyjä toimintoja (aktiivisuusrajoitus) ja olla vuorovaikutuksessa ympäröivän maailman kanssa.
Vammaisuus arvioitiin niskakipu- ja vamma-asteikolla (NPAD) ennen hoitoa. Asteikko etenee 0:sta 5:een, mikä lisää rajoitusta. NPAD-pisteet, jotka vaihtelevat välillä 0-100 pistettä.
Myofascial triggerpisteiden arviointi
Aikaikkuna: Fysioterapeutti teki MTrPs-arvioinnin tunnustelulla. Terapeutti käytti algometriä. MTrP:iden lukumäärä ja kipupaineen kynnysarvot arvioitiin ennen hoitoa. PPT on turvallinen tulosmitta kivun herkkyyden arvioimiseksi.
Myofaskiaaliset triggerpisteet (MTrP:t) on määritelty erillisiksi ja yliärtyneiksi alueiksi, jotka sijaitsevat luurankolihaksen tai faskian kireällä nauhalla ja jotka puristuessaan aiheuttavat kipua, arkuutta, toimintahäiriöitä ja autonomisia ilmiöitä.
Fysioterapeutti teki MTrPs-arvioinnin tunnustelulla. Terapeutti käytti algometriä. MTrP:iden lukumäärä ja kipupaineen kynnysarvot arvioitiin ennen hoitoa. PPT on turvallinen tulosmitta kivun herkkyyden arvioimiseksi.
Myofascial triggerpisteiden arviointi
Aikaikkuna: Fysioterapeutti teki MTrPs-arvioinnin tunnustelulla. Terapeutti käytti algometriä. MTrP:iden lukumäärä ja kipupaineen kynnysarvot arvioitiin välittömästi hoidon jälkeen.
Myofaskiaaliset triggerpisteet (MTrP:t) on määritelty erillisiksi ja yliärtyneiksi alueiksi, jotka sijaitsevat luurankolihaksen tai faskian kireällä nauhalla ja jotka puristuessaan aiheuttavat kipua, arkuutta, toimintahäiriöitä ja autonomisia ilmiöitä.
Fysioterapeutti teki MTrPs-arvioinnin tunnustelulla. Terapeutti käytti algometriä. MTrP:iden lukumäärä ja kipupaineen kynnysarvot arvioitiin välittömästi hoidon jälkeen.
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) viikon kuluttua hoidon jälkeen (0-10 numeerinen kivun arviointiasteikko, jossa 0 ei kipua ja 10 voimakasta kipua)
Kivun voimakkuus on arvokasta diagnostista tietoa, ja pyydämme potilaita arvioimaan, kuinka voimakasta kipu tuntuu
Kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) viikon kuluttua hoidon jälkeen (0-10 numeerinen kivun arviointiasteikko, jossa 0 ei kipua ja 10 voimakasta kipua)
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Masennus arvioitiin käyttämällä Beck Depression Inventorya (BDI) viikon kuluttua hoidon jälkeen. BDI koostuu 21 kohteesta, joista jokainen on arvioitu välillä 0-3 nelipisteisellä Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-63 pisteen välillä.
Masennus on jatkuvaa surun ja kiinnostuksen menettämisen tunnetta, joka estää sinua tekemästä normaalia toimintaasi.
Masennus arvioitiin käyttämällä Beck Depression Inventorya (BDI) viikon kuluttua hoidon jälkeen. BDI koostuu 21 kohteesta, joista jokainen on arvioitu välillä 0-3 nelipisteisellä Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-63 pisteen välillä.
Niskakipu- ja vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Vammaisuus arvioitiin niskakipu- ja vamma-asteikolla (NPAD) viikon kuluttua hoidosta. Asteikko etenee 0:sta 5:een, mikä lisää rajoitusta. NPAD-pisteet, jotka vaihtelevat välillä 0-100 pistettä.
Vamma on mikä tahansa kehon tai mielen tila, joka vaikeuttaa vammaisen henkilön suorittaa tiettyjä toimintoja (aktiivisuusrajoitus) ja olla vuorovaikutuksessa ympäröivän maailman kanssa.
Vammaisuus arvioitiin niskakipu- ja vamma-asteikolla (NPAD) viikon kuluttua hoidosta. Asteikko etenee 0:sta 5:een, mikä lisää rajoitusta. NPAD-pisteet, jotka vaihtelevat välillä 0-100 pistettä.
Myofascial triggerpisteiden arviointi
Aikaikkuna: Fysioterapeutti teki MTrPs-arvioinnin tunnustelulla. Terapeutti käytti algometriä. Kipupaineen kynnysarvot arvioitiin viikon kuluttua hoidosta.
Myofaskiaaliset triggerpisteet (MTrP:t) on määritelty erillisiksi ja yliärtyneiksi alueiksi, jotka sijaitsevat luurankolihaksen tai faskian kireällä nauhalla ja jotka puristuessaan aiheuttavat kipua, arkuutta, toimintahäiriöitä ja autonomisia ilmiöitä.
Fysioterapeutti teki MTrPs-arvioinnin tunnustelulla. Terapeutti käytti algometriä. Kipupaineen kynnysarvot arvioitiin viikon kuluttua hoidosta.
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (0-10 numeerinen kivun arviointiasteikko, jossa 0 osoittaa, ettei kipua ja 10 osoittaa voimakasta kipua).
Kivun voimakkuus on arvokasta diagnostista tietoa, ja pyydämme potilaita arvioimaan, kuinka voimakasta kipu tuntuu
Kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (0-10 numeerinen kivun arviointiasteikko, jossa 0 osoittaa, ettei kipua ja 10 osoittaa voimakasta kipua).
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Masennus arvioitiin käyttämällä Beck Depression Inventorya (BDI) kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. BDI koostuu 21 kohteesta, joista jokainen on arvioitu välillä 0-3 nelipisteisellä Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-63 pisteen välillä.
Masennus on jatkuvaa surun ja kiinnostuksen menettämisen tunnetta, joka estää sinua tekemästä normaalia toimintaasi.
Masennus arvioitiin käyttämällä Beck Depression Inventorya (BDI) kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. BDI koostuu 21 kohteesta, joista jokainen on arvioitu välillä 0-3 nelipisteisellä Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-63 pisteen välillä.
Niskakipu- ja vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Vammaisuus arvioitiin niskakipu- ja vamma-asteikolla (NPAD) kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Asteikko etenee 0:sta 5:een, mikä lisää rajoitusta. NPAD-pisteet, jotka vaihtelevat välillä 0-100 pistettä.
Vamma on mikä tahansa kehon tai mielen tila, joka vaikeuttaa vammaisen henkilön suorittaa tiettyjä toimintoja (aktiivisuusrajoitus) ja olla vuorovaikutuksessa ympäröivän maailman kanssa.
Vammaisuus arvioitiin niskakipu- ja vamma-asteikolla (NPAD) kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Asteikko etenee 0:sta 5:een, mikä lisää rajoitusta. NPAD-pisteet, jotka vaihtelevat välillä 0-100 pistettä.
Myofascial triggerpisteiden arviointi
Aikaikkuna: Fysioterapeutti teki MTrPs-arvioinnin tunnustelulla. Terapeutti käytti algometriä. Kipupaineen kynnysarvot arvioitiin kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Myofaskiaaliset triggerpisteet (MTrP:t) on määritelty erillisiksi ja yliärtyneiksi alueiksi, jotka sijaitsevat luurankolihaksen tai faskian kireällä nauhalla ja jotka puristuessaan aiheuttavat kipua, arkuutta, toimintahäiriöitä ja autonomisia ilmiöitä.
Fysioterapeutti teki MTrPs-arvioinnin tunnustelulla. Terapeutti käytti algometriä. Kipupaineen kynnysarvot arvioitiin kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Gazi University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gamze G Pala, PhD, Istanbul Aydın University
  • Päätutkija: Ebru Kaya Mutlu, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Päätutkija: Hanifegül Taşkıran, Prof., Istanbul Aydın University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • B.30.2.AYD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia