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Comparação de Ultrassom de Limiar de Dor de Alta Potência e Técnicas de Compressão Isquêmica para Tratamento de Pontos Gatilho

26 de março de 2021 atualizado por: Gamze Pala, Gazi University

Comparação de ultrassom de limiar de dor de alta potência e técnicas de compressão isquêmica para o tratamento de pontos-gatilho miofasciais latentes: um estudo controlado randomizado

Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia da compressão isquêmica e dois métodos diferentes de aplicação de técnicas de ultrassom de limiar de dor de alta potência no tratamento de pontos-gatilho latentes. Sujeitos assintomáticos divididos em três grupos. O primeiro grupo fez ultrassom de limiar de dor de alta potência, no qual a intensidade é mantida constante no nível da dor; o segundo grupo fez ultrassom de limiar de dor de alta potência, cuja intensidade é mantida constante na metade do nível de dor e o terceiro grupo fez compressão isquêmica. Todos os participantes foram convidados a preencher os questionários, que avaliaram dor, fatores psicológicos e incapacidade antes do tratamento, após 1 semana e 1 mês de acompanhamento. Após o preenchimento do questionário por cada participante, o fisioterapeuta avaliou os PGs. A avaliação dos PGs foi realizada antes do tratamento, imediatamente após o tratamento, após 1 semana e 1 mês de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os pontos-gatilho miofasciais foram definidos como áreas discretas e hiperirritáveis ​​localizadas dentro de uma faixa tensa de músculo esquelético ou fáscia que, quando comprimida, produz dor, sensibilidade, disfunção e fenômenos autonômicos. As técnicas de tratamento visavam devolver os grupos de fibras afetados pelos pontos-gatilho miofasciais ao seu comprimento normal e as placas terminais à sua função normal. Embora tanto a compressão isquêmica quanto dois métodos diferentes de aplicação de técnicas de ultrassom de limiar de dor de alta potência sejam métodos eficazes no tratamento de pontos-gatilho, não há estudos mostrando qual técnica é mais eficaz. O objetivo é comparar a eficácia da compressão isquêmica e dois métodos diferentes de aplicação de técnicas de ultrassom de limiar de dor de alta potência no tratamento de pontos-gatilho miofasciais.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
153

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece
      • Istanbul, Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece, Peru
        • Istanbul Aydın University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ter idade entre 18-50
  2. a presença de um mínimo de 3 pontos-gatilho latentes nos músculos Trapézio Superior, Levantador da Escápula, Supraespinal, Infraespinal, Deltoide Anterior, Peitoral Maior, Peitoral Menor
  3. sem problemas de saúde
  4. assinou o termo de consentimento voluntário

Critério de exclusão:

  1. teve uma lesão no pescoço, coluna ou ombro nos últimos 6 meses
  2. dor contínua no pescoço e nas costas nos últimos 6 meses
  3. ter uma doença de pele que pode afetar a avaliação da extremidade superior
  4. tumores malignos e benignos
  5. medicação para alívio da dor
  6. fazendo tratamento psiquiátrico. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: ultrassom de limiar de dor de alta potência em que a dose foi mantida constante grupo (HPPT-US 1)
Os participantes do grupo HPPT-US 1 receberam uma sessão de tratamento HPPT-US cuja dose foi mantida constante. A técnica fornece ondas sonoras diretamente aos pontos-gatilho miofasciais e resulta em alívio imediato da dor.
Outro: ultrassom de limiar de dor de alta potência em que a dose foi mantida constante
Os participantes do grupo HPPT-US 1 receberam o tratamento HPPT-US. A intensidade foi gradualmente aumentada de 0,5 W/cm² até o nível do limiar de dor no qual o paciente relatou verbalmente a dor. O terapeuta manteve a intensidade nesse nível por 5 s e, em seguida, moveu o transdutor de US em um círculo sem alterar a intensidade por 15 s. O procedimento foi repetido 3 vezes. Os pacientes foram questionados se dor intensa ou qualquer sensação anormal foi sentida durante HPPT-US. A intensidade variou de 0,5 a 1,2 W/cm².
Experimental: ultrassom de limiar de dor de alta potência cuja dose foi reduzida para metade do grupo (HPPT-US 2)
Os participantes do grupo HPPT-US 2 receberam uma sessão de tratamento HPPT-US cuja dose foi reduzida à metade. A técnica fornece ondas sonoras diretamente aos pontos-gatilho miofasciais e resulta em alívio imediato da dor.
Outro: ultrassom de limiar de dor de alta potência cuja dose foi reduzida à metade
Os participantes do grupo HPPT-US 2 também receberam o tratamento HPPT-US. A intensidade foi gradualmente aumentada de 0,5 W/cm² até o nível do limiar de dor no qual o paciente relatou verbalmente a dor. O terapeuta manteve a intensidade nesse nível por 5 s, depois reduziu a dose pela metade e moveu o transdutor de US em círculo por 15 s. O procedimento foi repetido 3 vezes. Os pacientes foram questionados se dor intensa ou qualquer sensação anormal foi sentida durante HPPT-US. A intensidade variou de 0,5 a 1,2 W/cm².
Experimental: grupo de compressão isquêmica
Os participantes do grupo IC receberam uma sessão de terapia de compressão isquêmica. A compressão isquêmica é uma técnica de terapia usada na terapia manual, onde o bloqueio do sangue em uma área do corpo é feito deliberadamente, para que ocorra um ressurgimento do fluxo sanguíneo local após a liberação.
Outro: compressão isquêmica
Os participantes do grupo IC receberam terapia de compressão isquêmica. A técnica foi aplicada na posição sentada aos participantes. A compressão isquêmica foi realizada comprimindo pontos-gatilho identificados por palpação com intensidade tolerável usando o polegar. A duração de cada ponto-gatilho foi de 1 minuto. Em seguida, o músculo contendo o ponto-gatilho foi aplicado alongamento intramuscular por 30 segundos pelo terapeuta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: A intensidade da dor foi medida usando a escala analógica visual (VAS) antes do tratamento (escala numérica de dor de 0 a 10, com 0 indicando nenhuma dor e 10 dor intensa)
A intensidade da dor é uma informação diagnóstica valiosa e pedimos aos pacientes que avaliem a intensidade da dor
A intensidade da dor foi medida usando a escala analógica visual (VAS) antes do tratamento (escala numérica de dor de 0 a 10, com 0 indicando nenhuma dor e 10 dor intensa)
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: A depressão foi avaliada por meio do Inventário de Depressão de Beck (BDI) antes do tratamento. O BDI compreende 21 itens, cada um dos quais é classificado entre 0 e 3 em uma escala Likert de 4 pontos. A pontuação total varia de 0 a 63 pontos.
A depressão é um sentimento constante de tristeza e perda de interesse, que o impede de realizar suas atividades normais.
A depressão foi avaliada por meio do Inventário de Depressão de Beck (BDI) antes do tratamento. O BDI compreende 21 itens, cada um dos quais é classificado entre 0 e 3 em uma escala Likert de 4 pontos. A pontuação total varia de 0 a 63 pontos.
Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade
Prazo: A incapacidade foi avaliada pela Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade (NPAD) antes do tratamento. A escala progride de 0 a 5, aumentando a limitação. a pontuação total do NPAD, que varia de 0 a 100 pontos.
Uma deficiência é qualquer condição do corpo ou da mente que torna mais difícil para a pessoa com a condição fazer certas atividades (limitação de atividade) e interagir com o mundo ao seu redor.
A incapacidade foi avaliada pela Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade (NPAD) antes do tratamento. A escala progride de 0 a 5, aumentando a limitação. a pontuação total do NPAD, que varia de 0 a 100 pontos.
Avaliação de pontos-gatilho miofasciais
Prazo: A avaliação dos PGMs foi feita com palpação pelo fisioterapeuta. O terapeuta usou um algômetro. O número de PGs e os valores do limiar de pressão de dor foram avaliados antes do tratamento. PPT é uma medida de resultado segura para avaliar a sensibilidade à dor.
Pontos-gatilho miofasciais (PGMs) foram definidos como áreas discretas e hiperirritáveis ​​localizadas dentro de uma faixa tensa de músculo esquelético ou fáscia que, quando comprimida, produz dor, sensibilidade, disfunção e fenômenos autonômicos
A avaliação dos PGMs foi feita com palpação pelo fisioterapeuta. O terapeuta usou um algômetro. O número de PGs e os valores do limiar de pressão de dor foram avaliados antes do tratamento. PPT é uma medida de resultado segura para avaliar a sensibilidade à dor.
Avaliação de pontos-gatilho miofasciais
Prazo: A avaliação dos PGMs foi feita com palpação pelo fisioterapeuta. O terapeuta usou um algômetro. O número de PGs e os valores do limiar de pressão de dor foram avaliados imediatamente após o tratamento.
Pontos-gatilho miofasciais (PGMs) foram definidos como áreas discretas e hiperirritáveis ​​localizadas dentro de uma faixa tensa de músculo esquelético ou fáscia que, quando comprimida, produz dor, sensibilidade, disfunção e fenômenos autonômicos
A avaliação dos PGMs foi feita com palpação pelo fisioterapeuta. O terapeuta usou um algômetro. O número de PGs e os valores do limiar de pressão de dor foram avaliados imediatamente após o tratamento.
Intensidade da dor
Prazo: A intensidade da dor foi medida usando a escala visual analógica (VAS) uma semana após o tratamento (0-10 escala numérica de dor, com 0 indicando nenhuma dor e 10 dor intensa)
A intensidade da dor é uma informação diagnóstica valiosa e pedimos aos pacientes que avaliem a intensidade da dor
A intensidade da dor foi medida usando a escala visual analógica (VAS) uma semana após o tratamento (0-10 escala numérica de dor, com 0 indicando nenhuma dor e 10 dor intensa)
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: A depressão foi avaliada pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI) uma semana após o tratamento. O BDI compreende 21 itens, cada um dos quais é classificado entre 0 e 3 em uma escala Likert de 4 pontos. A pontuação total varia de 0 a 63 pontos.
A depressão é um sentimento constante de tristeza e perda de interesse, que o impede de realizar suas atividades normais.
A depressão foi avaliada pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI) uma semana após o tratamento. O BDI compreende 21 itens, cada um dos quais é classificado entre 0 e 3 em uma escala Likert de 4 pontos. A pontuação total varia de 0 a 63 pontos.
Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade
Prazo: A incapacidade foi avaliada pela Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade (NPAD) uma semana após o tratamento. A escala progride de 0 a 5, aumentando a limitação. a pontuação total do NPAD, que varia de 0 a 100 pontos.
Uma deficiência é qualquer condição do corpo ou da mente que torna mais difícil para a pessoa com a condição fazer certas atividades (limitação de atividade) e interagir com o mundo ao seu redor.
A incapacidade foi avaliada pela Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade (NPAD) uma semana após o tratamento. A escala progride de 0 a 5, aumentando a limitação. a pontuação total do NPAD, que varia de 0 a 100 pontos.
Avaliação de pontos-gatilho miofasciais
Prazo: A avaliação dos PGMs foi feita com palpação pelo fisioterapeuta. O terapeuta usou um algômetro. Os valores do limiar de pressão de dor foram avaliados uma semana após o tratamento.
Pontos-gatilho miofasciais (PGMs) foram definidos como áreas discretas e hiperirritáveis ​​localizadas dentro de uma faixa tensa de músculo esquelético ou fáscia que, quando comprimida, produz dor, sensibilidade, disfunção e fenômenos autonômicos
A avaliação dos PGMs foi feita com palpação pelo fisioterapeuta. O terapeuta usou um algômetro. Os valores do limiar de pressão de dor foram avaliados uma semana após o tratamento.
Intensidade da dor
Prazo: A intensidade da dor foi medida usando a escala visual analógica (VAS) um mês após o tratamento (0-10 escala numérica de dor, com 0 indicando nenhuma dor e 10 dor intensa)
A intensidade da dor é uma informação diagnóstica valiosa e pedimos aos pacientes que avaliem a intensidade da dor
A intensidade da dor foi medida usando a escala visual analógica (VAS) um mês após o tratamento (0-10 escala numérica de dor, com 0 indicando nenhuma dor e 10 dor intensa)
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: A depressão foi avaliada por meio do Inventário de Depressão de Beck (BDI) um mês após o tratamento. O BDI compreende 21 itens, cada um dos quais é classificado entre 0 e 3 em uma escala Likert de 4 pontos. A pontuação total varia de 0 a 63 pontos.
A depressão é um sentimento constante de tristeza e perda de interesse, que o impede de realizar suas atividades normais.
A depressão foi avaliada por meio do Inventário de Depressão de Beck (BDI) um mês após o tratamento. O BDI compreende 21 itens, cada um dos quais é classificado entre 0 e 3 em uma escala Likert de 4 pontos. A pontuação total varia de 0 a 63 pontos.
Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade
Prazo: A incapacidade foi avaliada pela Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade (NPAD) um mês após o tratamento. A escala progride de 0 a 5, aumentando a limitação. a pontuação total do NPAD, que varia de 0 a 100 pontos.
Uma deficiência é qualquer condição do corpo ou da mente que torna mais difícil para a pessoa com a condição fazer certas atividades (limitação de atividade) e interagir com o mundo ao seu redor.
A incapacidade foi avaliada pela Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade (NPAD) um mês após o tratamento. A escala progride de 0 a 5, aumentando a limitação. a pontuação total do NPAD, que varia de 0 a 100 pontos.
Avaliação de pontos-gatilho miofasciais
Prazo: A avaliação dos PGMs foi feita com palpação pelo fisioterapeuta. O terapeuta usou um algômetro. Os valores do limiar de pressão de dor foram avaliados um mês após o tratamento.
Pontos-gatilho miofasciais (PGMs) foram definidos como áreas discretas e hiperirritáveis ​​localizadas dentro de uma faixa tensa de músculo esquelético ou fáscia que, quando comprimida, produz dor, sensibilidade, disfunção e fenômenos autonômicos
A avaliação dos PGMs foi feita com palpação pelo fisioterapeuta. O terapeuta usou um algômetro. Os valores do limiar de pressão de dor foram avaliados um mês após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Gazi University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Gamze G Pala, PhD, Istanbul Aydın University
  • Investigador principal: Ebru Kaya Mutlu, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Investigador principal: Hanifegül Taşkıran, Prof., Istanbul Aydın University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de março de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • B.30.2.AYD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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