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Confronto tra ultrasuoni ad alta potenza per la soglia del dolore e tecniche di compressione ischemica per il trattamento dei punti trigger

26 marzo 2021 aggiornato da: Gamze Pala, Gazi University

Confronto tra ultrasuoni ad alta potenza per la soglia del dolore e tecniche di compressione ischemica per il trattamento dei punti trigger miofasciali latenti: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mirava a confrontare l'efficacia della compressione ischemica e due diversi metodi di applicazione delle tecniche ad ultrasuoni ad alta potenza per la soglia del dolore sul trattamento del punto trigger latente. Soggetti asintomatici divisi in tre gruppi. Il primo gruppo ha eseguito ultrasuoni della soglia del dolore ad alta potenza in cui l'intensità è mantenuta costante al livello del dolore; il secondo gruppo ha eseguito ultrasuoni della soglia del dolore ad alta potenza la cui intensità è mantenuta costante a metà del livello del dolore e il terzo gruppo ha eseguito la compressione ischemica. A tutti i partecipanti è stato chiesto di completare i questionari, che valutavano il dolore, i fattori psicologici e la disabilità prima del trattamento, dopo 1 settimana e 1 mese di follow-up. Dopo che ogni partecipante ha completato il questionario, il fisioterapista ha valutato gli MTrP. La valutazione MTrPs è stata eseguita prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, dopo 1 settimana e 1 mese di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I punti trigger miofasciali sono stati definiti come aree discrete e iperirritabili situate all'interno di una fascia tesa di muscolo scheletrico o fascia che, quando vengono compresse, producono dolore, dolorabilità, disfunzione e fenomeni autonomici. Le tecniche di trattamento miravano a riportare i gruppi di fibre interessati dai punti trigger miofasciali alla loro lunghezza normale e le placche terminali alla loro normale funzione. Sebbene sia la compressione ischemica che due diversi metodi di applicazione delle tecniche ad ultrasuoni per la soglia del dolore ad alta potenza siano metodi efficaci nel trattamento dei punti trigger, non ci sono studi che dimostrino quale tecnica sia più efficace. Ha lo scopo di confrontare l'efficacia della compressione ischemica e di due diversi metodi di applicazione delle tecniche ad ultrasuoni ad alta potenza per la soglia del dolore sul trattamento dei trigger point miofasciali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
153

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece
      • Istanbul, Halit Aydın Kampüsü No:38 Küçükçekmece, Tacchino
        • Istanbul Aydın University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. avere un'età compresa tra i 18 e i 50 anni
  2. la presenza di un minimo di 3 punti trigger latenti nel trapezio superiore, nell'elevatore della scapola, nel sovraspinato, nell'infraspinato, nel deltoide anteriore, nel muscolo pettorale maggiore, nel muscolo pettorale minore
  3. nessun problema di salute
  4. firmato il modulo di consenso volontario

Criteri di esclusione:

  1. ha avuto un infortunio al collo, alla colonna vertebrale o alla spalla negli ultimi 6 mesi
  2. dolore al collo e alla schiena continuato negli ultimi 6 mesi
  3. avere una malattia della pelle che può influenzare la valutazione degli arti superiori
  4. tumori maligni e benigni
  5. farmaci antidolorifici
  6. avere un trattamento psichiatrico. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: ultrasuono della soglia del dolore ad alta potenza in cui la dose è stata mantenuta gruppo costante (HPPT-US 1)
I partecipanti al gruppo HPPT-US 1 hanno ricevuto una sessione di trattamento HPPT-US in cui la dose è stata mantenuta costante. La tecnica fornisce onde sonore direttamente ai punti trigger miofasciali e si traduce in un immediato sollievo dal dolore.
Altro: ultrasuoni di soglia del dolore ad alta potenza la cui dose è stata mantenuta costante
I partecipanti al gruppo HPPT-US 1 hanno ricevuto il trattamento HPPT-US. L'intensità è stata gradualmente aumentata da 0,5 W/cm² al livello della soglia del dolore a cui il paziente ha riferito verbalmente il dolore. Il terapista ha mantenuto l'intensità a quel livello per 5 s, quindi ha spostato il trasduttore US in un cerchio senza cambiare l'intensità per 15 s. La procedura è stata ripetuta 3 volte. Ai pazienti è stato chiesto se durante l'HPPT-US si avvertiva dolore grave o qualsiasi sensazione anomala. L'intensità è stata variata da 0,5 a 1,2 W/cm².
Sperimentale: ultrasuoni della soglia del dolore ad alta potenza che la dose ridotta a mezzo gruppo (HPPT-US 2)
I partecipanti al gruppo HPPT-US 2 hanno ricevuto una sessione di trattamento HPPT-US la cui dose è stata ridotta della metà. La tecnica fornisce onde sonore direttamente ai punti trigger miofasciali e si traduce in un immediato sollievo dal dolore.
Altro: ultrasuoni ad alta potenza per la soglia del dolore, la cui dose è stata ridotta della metà
Anche i partecipanti al gruppo HPPT-US 2 hanno ricevuto il trattamento HPPT-US. L'intensità è stata gradualmente aumentata da 0,5 W/cm² al livello della soglia del dolore a cui il paziente ha riferito verbalmente il dolore. Il terapista ha mantenuto l'intensità a quel livello per 5 s, quindi ha ridotto la dose della metà e ha spostato il trasduttore ecografico in cerchio per 15 s. La procedura è stata ripetuta 3 volte. Ai pazienti è stato chiesto se durante l'HPPT-US si avvertiva dolore grave o qualsiasi sensazione anomala. L'intensità è stata variata da 0,5 a 1,2 W/cm².
Sperimentale: gruppo di compressione ischemica
I partecipanti al gruppo IC hanno ricevuto una sessione di terapia compressiva ischemica. La compressione ischemica è una tecnica terapeutica utilizzata nella terapia manuale, in cui viene deliberatamente creato un blocco del sangue in un'area del corpo, in modo che al momento del rilascio si verifichi una ripresa del flusso sanguigno locale.
Altro: compressione ischemica
I partecipanti al gruppo IC hanno ricevuto terapia compressiva ischemica. La tecnica è stata applicata in posizione seduta ai partecipanti. La compressione ischemica è stata eseguita comprimendo i punti trigger identificati dalla palpazione con intensità tollerabile utilizzando il pollice. La durata per ciascun punto trigger era di 1 minuto. Quindi al muscolo contenente il punto trigger è stato applicato uno stretching intramuscolare per 30 secondi dal terapista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) prima del trattamento (scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 dolore intenso)
L'intensità del dolore è una preziosa informazione diagnostica e chiediamo ai pazienti di valutare quanto sia forte il loro dolore
L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) prima del trattamento (scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 dolore intenso)
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: La depressione è stata valutata utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI) prima del trattamento. Il BDI comprende 21 item, ognuno dei quali è valutato tra 0 e 3 su una scala Likert a 4 punti. Il punteggio totale va da 0 a 63 punti.
La depressione è una costante sensazione di tristezza e perdita di interesse, che ti impedisce di svolgere le tue normali attività.
La depressione è stata valutata utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI) prima del trattamento. Il BDI comprende 21 item, ognuno dei quali è valutato tra 0 e 3 su una scala Likert a 4 punti. Il punteggio totale va da 0 a 63 punti.
Scala del dolore al collo e della disabilità
Lasso di tempo: La disabilità è stata valutata mediante Neck Pain and Disability Scale (NPAD) prima del trattamento. La scala progredisce da 0 a 5, aumentando la limitazione. il punteggio totale NPAD, che va da 0 a 100 punti.
Una disabilità è qualsiasi condizione del corpo o della mente che rende più difficile per la persona con la condizione di svolgere determinate attività (limitazione dell'attività) e interagire con il mondo che la circonda.
La disabilità è stata valutata mediante Neck Pain and Disability Scale (NPAD) prima del trattamento. La scala progredisce da 0 a 5, aumentando la limitazione. il punteggio totale NPAD, che va da 0 a 100 punti.
Valutazione dei punti trigger miofasciali
Lasso di tempo: La valutazione MTrPs è stata fatta con la palpazione dal fisioterapista. Il terapista ha usato un algometro. Il numero di MTrP e i valori soglia della pressione del dolore sono stati valutati prima del trattamento. PPT è una misura di esito sicuro per valutare la sensibilità al dolore.
I punti trigger miofasciali (MTrP) sono stati definiti come aree discrete e iperirritabili situate all'interno di una fascia tesa del muscolo scheletrico o della fascia che, una volta compresse, producono dolore, dolorabilità, disfunzione e fenomeni autonomici
La valutazione MTrPs è stata fatta con la palpazione dal fisioterapista. Il terapista ha usato un algometro. Il numero di MTrP e i valori soglia della pressione del dolore sono stati valutati prima del trattamento. PPT è una misura di esito sicuro per valutare la sensibilità al dolore.
Valutazione dei punti trigger miofasciali
Lasso di tempo: La valutazione MTrPs è stata fatta con la palpazione dal fisioterapista. Il terapista ha usato un algometro. Il numero di MTrP e i valori soglia della pressione del dolore sono stati valutati immediatamente dopo il trattamento.
I punti trigger miofasciali (MTrP) sono stati definiti come aree discrete e iperirritabili situate all'interno di una fascia tesa del muscolo scheletrico o della fascia che, una volta compresse, producono dolore, dolorabilità, disfunzione e fenomeni autonomici
La valutazione MTrPs è stata fatta con la palpazione dal fisioterapista. Il terapista ha usato un algometro. Il numero di MTrP e i valori soglia della pressione del dolore sono stati valutati immediatamente dopo il trattamento.
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) una settimana dopo il trattamento (scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 dolore intenso)
L'intensità del dolore è una preziosa informazione diagnostica e chiediamo ai pazienti di valutare quanto sia forte il loro dolore
L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) una settimana dopo il trattamento (scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 dolore intenso)
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: La depressione è stata valutata utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI) una settimana dopo il trattamento. Il BDI comprende 21 item, ognuno dei quali è valutato tra 0 e 3 su una scala Likert a 4 punti. Il punteggio totale va da 0 a 63 punti.
La depressione è una costante sensazione di tristezza e perdita di interesse, che ti impedisce di svolgere le tue normali attività.
La depressione è stata valutata utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI) una settimana dopo il trattamento. Il BDI comprende 21 item, ognuno dei quali è valutato tra 0 e 3 su una scala Likert a 4 punti. Il punteggio totale va da 0 a 63 punti.
Scala del dolore al collo e della disabilità
Lasso di tempo: La disabilità è stata valutata mediante la Neck Pain and Disability Scale (NPAD) una settimana dopo il trattamento. La scala progredisce da 0 a 5, aumentando la limitazione. il punteggio totale NPAD, che va da 0 a 100 punti.
Una disabilità è qualsiasi condizione del corpo o della mente che rende più difficile per la persona con la condizione di svolgere determinate attività (limitazione dell'attività) e interagire con il mondo che la circonda.
La disabilità è stata valutata mediante la Neck Pain and Disability Scale (NPAD) una settimana dopo il trattamento. La scala progredisce da 0 a 5, aumentando la limitazione. il punteggio totale NPAD, che va da 0 a 100 punti.
Valutazione dei punti trigger miofasciali
Lasso di tempo: La valutazione MTrPs è stata fatta con la palpazione dal fisioterapista. Il terapista ha usato un algometro. I valori di soglia della pressione del dolore sono stati valutati una settimana dopo il trattamento.
I punti trigger miofasciali (MTrP) sono stati definiti come aree discrete e iperirritabili situate all'interno di una fascia tesa del muscolo scheletrico o della fascia che, una volta compresse, producono dolore, dolorabilità, disfunzione e fenomeni autonomici
La valutazione MTrPs è stata fatta con la palpazione dal fisioterapista. Il terapista ha usato un algometro. I valori di soglia della pressione del dolore sono stati valutati una settimana dopo il trattamento.
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) un mese dopo il trattamento (scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 dolore intenso)
L'intensità del dolore è una preziosa informazione diagnostica e chiediamo ai pazienti di valutare quanto sia forte il loro dolore
L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) un mese dopo il trattamento (scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 dolore intenso)
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: La depressione è stata valutata utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI) un mese dopo il trattamento. Il BDI comprende 21 item, ognuno dei quali è valutato tra 0 e 3 su una scala Likert a 4 punti. Il punteggio totale va da 0 a 63 punti.
La depressione è una costante sensazione di tristezza e perdita di interesse, che ti impedisce di svolgere le tue normali attività.
La depressione è stata valutata utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI) un mese dopo il trattamento. Il BDI comprende 21 item, ognuno dei quali è valutato tra 0 e 3 su una scala Likert a 4 punti. Il punteggio totale va da 0 a 63 punti.
Scala del dolore al collo e della disabilità
Lasso di tempo: La disabilità è stata valutata mediante la Neck Pain and Disability Scale (NPAD) un mese dopo il trattamento. La scala progredisce da 0 a 5, aumentando la limitazione. il punteggio totale NPAD, che va da 0 a 100 punti.
Una disabilità è qualsiasi condizione del corpo o della mente che rende più difficile per la persona con la condizione di svolgere determinate attività (limitazione dell'attività) e interagire con il mondo che la circonda.
La disabilità è stata valutata mediante la Neck Pain and Disability Scale (NPAD) un mese dopo il trattamento. La scala progredisce da 0 a 5, aumentando la limitazione. il punteggio totale NPAD, che va da 0 a 100 punti.
Valutazione dei punti trigger miofasciali
Lasso di tempo: La valutazione MTrPs è stata fatta con la palpazione dal fisioterapista. Il terapista ha usato un algometro. I valori di soglia della pressione del dolore sono stati valutati un mese dopo il trattamento.
I punti trigger miofasciali (MTrP) sono stati definiti come aree discrete e iperirritabili situate all'interno di una fascia tesa del muscolo scheletrico o della fascia che, una volta compresse, producono dolore, dolorabilità, disfunzione e fenomeni autonomici
La valutazione MTrPs è stata fatta con la palpazione dal fisioterapista. Il terapista ha usato un algometro. I valori di soglia della pressione del dolore sono stati valutati un mese dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Gazi University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Gamze G Pala, PhD, Istanbul Aydın University
  • Investigatore principale: Ebru Kaya Mutlu, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Investigatore principale: Hanifegül Taşkıran, Prof., Istanbul Aydın University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 marzo 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • B.30.2.AYD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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