Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af BOS-580 hos overvægtige personer i risiko for ikke-alkoholisk Steatohepatitis (NASH)

7. juli 2026 opdateret af: GlaxoSmithKline

En 12-ugers fase 2a randomiseret, blindet, placebokontrolleret undersøgelse af BOS-580 i overvægtige personer med risiko for ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH)

Dette er en sikkerhedsundersøgelse til evaluering af BOS-580 administreret subkutant over 12 uger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
231

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Central Research Associates
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Arizona Liver Health
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
        • Arizona Liver Health
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • QLMC
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Arizona Liver Health
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Liver Institute PPLC
    • California
      • Canoga Park, California, Forenede Stater, 91304
        • Alliance Research Institute
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • ARK Clinical Research
      • Fresno, California, Forenede Stater, 92720
        • Fresno Clinical Research Center
      • Montclair, California, Forenede Stater, 91763
        • Catalina Research Institute
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Knowledge Research Center
      • Oxnard, California, Forenede Stater, 93030
        • Fomat Medical Research
      • Rialto, California, Forenede Stater, 92377
        • Inland Empire Clinical Trials
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33907
        • Southwest General Healthcare Center
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
        • Covenant Metabolic Specialists - Fort Myers
      • Hialeah Gardens, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Evolution Clinical Trials
      • Kendall, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Entrust Clinical Research Center
      • Lehigh Acres, Florida, Forenede Stater, 33976
        • Galenus Group
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Century Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • G+C Research Group
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
        • Advanced Clinical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Admed Research
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Panex Clinical Research
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Charter Research
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34240
        • Covenant Metabolic Specialists - Sarasota
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
        • Tandem Clinical Research
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
        • Kansas City Research Institute
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304
        • Coastal Research Institute, LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
        • Lillestol Research LLC
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Forenede Stater, 02818
        • Velocity Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • Accelemed Research
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78757
        • Pinnacle Clinical Research - Austin
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78757
        • Texas Liver Institute - Austin
      • Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
        • Apex Mobile Clinical Research
      • Brownsville, Texas, Forenede Stater, 78520
        • South Texas Research Institute-Brownsville
      • Edinburg, Texas, Forenede Stater, 75839
        • South Texas Research Institute-Edinburg
      • Georgetown, Texas, Forenede Stater, 78626
        • Pinnacle Clinical Research - Georgetown
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
        • Houston Research Institute
      • Pearland, Texas, Forenede Stater, 77584
        • LinQ Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Pinnacle Clinical Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
        • American Research Corporation at Texas Liver Institute
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78209
        • Quality Research, Inc
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76710
        • Velocity Clinical Research - Waco
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84117
        • Olympus Family Medicine
      • South Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
        • South Ogden Family Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Liver Institute Northwest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er enten mand eller kvinde og 18 til 75 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke
  • Overvægtige deltagere med kropsmasseindeks (BMI) inden for intervallet 30 til 45 kg/m^2 (inklusive)
  • Hepatisk fedtfraktion (HFF) målt ved magnetisk resonansbilleddannelse afledt protondensitetsfedtfraktion (MRI-PDFF) ≥10 %
  • Vurdering af leverfibrose baseret på en vibrationsstyret transient elastografi (VCTE) leverstivhedsmåling (LSM) score på 7,0 til 9,9 kPa (kun del A) inklusive eller 7,0 til 12,0 kPa (kun del B) inklusive og leverskadevurdering målt ved aspartataminotransferase (AST) >20U/L.

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret klinisk, laboratorie- eller radiologisk tegn på cirrhose (kompenseret eller dekompenseret)
  • Triglycerider ≥ 500 mg/dL
  • Ændring i kropsvægt (mere end 5 % selvrapporteret ELLER 5 kg selvrapporteret ændring i løbet af de foregående 3 måneder fra screening)
  • Anamnese med type 1-diabetes, diabetisk ketoacidose eller positiv glutaminsyredecarboxylase (GAD) auto-antistoffer (latent autoimmun diabetes hos voksne)
  • Hæmoglobin A1c > 9,5 %.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kohorte A1: Efimosfermin dosis 1 eller placebo (PBO)
Medicin: Placebo
Placebo vil blive indgivet ved subkutan injektion
Medicin: Efimosfermin
Efimosfermin vil blive administreret ved subkutan injektion
Andre navne:
  • BOS-580
Eksperimentel: Kohorte A2: Efimosfermin Dosis 2 eller PBO
Medicin: Placebo
Placebo vil blive indgivet ved subkutan injektion
Medicin: Efimosfermin
Efimosfermin vil blive administreret ved subkutan injektion
Andre navne:
  • BOS-580
Eksperimentel: Kohorte A3: Efimosfermin Dosis 3 eller PBO
Medicin: Placebo
Placebo vil blive indgivet ved subkutan injektion
Medicin: Efimosfermin
Efimosfermin vil blive administreret ved subkutan injektion
Andre navne:
  • BOS-580
Eksperimentel: Kohorte A4: Efimosfermin Dosis 4 eller PBO
Medicin: Placebo
Placebo vil blive indgivet ved subkutan injektion
Medicin: Efimosfermin
Efimosfermin vil blive administreret ved subkutan injektion
Andre navne:
  • BOS-580
Eksperimentel: Kohorte A5: Efimosfermin Dosis 5 eller PBO
Medicin: Placebo
Placebo vil blive indgivet ved subkutan injektion
Medicin: Efimosfermin
Efimosfermin vil blive administreret ved subkutan injektion
Andre navne:
  • BOS-580
Eksperimentel: Del B: Efimosfermin Dosis 1 eller PBO
Medicin: Placebo
Placebo vil blive indgivet ved subkutan injektion
Medicin: Efimosfermin
Efimosfermin vil blive administreret ved subkutan injektion
Andre navne:
  • BOS-580
Eksperimentel: Del C: Efimosfermin Dosis 1
Medicin: Efimosfermin
Efimosfermin vil blive administreret ved subkutan injektion
Andre navne:
  • BOS-580
Eksperimentel: Del D: Efimosfermin Dosis 6 eller PBO
Medicin: Placebo
Placebo vil blive indgivet ved subkutan injektion
Medicin: Efimosfermin
Efimosfermin vil blive administreret ved subkutan injektion
Andre navne:
  • BOS-580
Eksperimentel: Del D: Efimosfermin Dosis 1 eller PBO
Medicin: Placebo
Placebo vil blive indgivet ved subkutan injektion
Medicin: Efimosfermin
Efimosfermin vil blive administreret ved subkutan injektion
Andre navne:
  • BOS-580

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del A, Del B, Del C og Del D: Antal deltagere med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er) og behandlingsfremkomne alvorlige bivirkninger (TESAE'er)
Tidsramme: Indtil studiets afslutning/tidlig afslutning (dag 393)
Effekten af ​​Efimosfermin på sikkerhed og tolerabilitet vil blive vurderet.
Indtil studiets afslutning/tidlig afslutning (dag 393)
Del A, Del B, Del C og Del D: Ændringer fra baseline i systolisk og diastolisk blodtryk (BP)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 (dag 85, del A), uge ​​24 (dag 169, del B), uge ​​56 (dag 393, del C) og uge 36 (dag 253) og 48 (dag 337) (del D)
Effekten af ​​Efimosfermin på sikkerhed og tolerabilitet vil blive vurderet.
Baseline, uge ​​12 (dag 85, del A), uge ​​24 (dag 169, del B), uge ​​56 (dag 393, del C) og uge 36 (dag 253) og 48 (dag 337) (del D)
Del A, Del B, Del C og Del D: Ændringer fra baseline i puls
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 (dag 85, del A), uge ​​24 (dag 169, del B), uge ​​56 (dag 393, del C) og uge 36 (dag 253) og 48 (dag 337) (del D)
Effekten af ​​Efimosfermin på sikkerhed og tolerabilitet vil blive vurderet.
Baseline, uge ​​12 (dag 85, del A), uge ​​24 (dag 169, del B), uge ​​56 (dag 393, del C) og uge 36 (dag 253) og 48 (dag 337) (del D)
Del A, Del B, Del C og Del D: Antal deltagere med grad 3 og grad 4 laboratorieabnormiteter
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 (dag 85, del A), uge ​​24 (dag 169, del B), uge ​​56 (dag 393, del C) og uge 36 (dag 253) og 48 (dag 337) (del D)
Effekten af ​​Efimosfermin på sikkerhed og tolerabilitet vil blive vurderet.
Baseline, uge ​​12 (dag 85, del A), uge ​​24 (dag 169, del B), uge ​​56 (dag 393, del C) og uge 36 (dag 253) og 48 (dag 337) (del D)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kun del A: Efimosfermin serumkoncentration på dag 8 af den første dosis
Tidsramme: Dag 8
Efimosfermins farmakokinetik (PK) vil blive vurderet.
Dag 8
Kun del A: Efimosfermin serumkoncentration ved slutningen af ​​doseringsintervallet (Ctrough)
Tidsramme: Præ-dosis på dag 15, 29, 43, 57, 71, 85 og 113 (afslutning på undersøgelse/tidlig afslutning) for to-ugentlig plan; præ-dosis på dag 29, 57, 85 og 113 (afslutning på undersøgelse/tidlig afslutning) for den månedlige tidsplan
PK af Efimosfermin vil blive vurderet.
Præ-dosis på dag 15, 29, 43, 57, 71, 85 og 113 (afslutning på undersøgelse/tidlig afslutning) for to-ugentlig plan; præ-dosis på dag 29, 57, 85 og 113 (afslutning på undersøgelse/tidlig afslutning) for den månedlige tidsplan
Kun del B: Efimosfermin serumkoncentration på dag 7
Tidsramme: Dag 7
PK af Efimosfermin vil blive vurderet.
Dag 7
Del B og Del C: Efimosferminserumkoncentration ved slutningen af ​​doseringsintervallet (Ctrough)
Tidsramme: Præ-dosis på dag 29, 57, 85, 113, 141, 169, 225, 253, 281, 309, 316, 323, 330, 337, 365 og på dag 393 (afslutning på undersøgelse/tidlig afslutning)
PK af Efimosfermin vil blive vurderet.
Præ-dosis på dag 29, 57, 85, 113, 141, 169, 225, 253, 281, 309, 316, 323, 330, 337, 365 og på dag 393 (afslutning på undersøgelse/tidlig afslutning)
Del B og del C: Areal under serumkoncentration-tidskurven (AUC) for Efimosfermin i et doseringsinterval ved steady state
Tidsramme: På dag 121, 127, 134, 316, 323, 330 og præ-dosis på dag 141 og 337
PK af Efimosfermin vil blive vurderet.
På dag 121, 127, 134, 316, 323, 330 og præ-dosis på dag 141 og 337

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
GlaxoSmithKline

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
GSK Research and Development Limited

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 301182

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger