Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BOS-580-tutkimus lihavilla henkilöillä, joilla on alkoholittoman steatohepatiitin (NASH) riski

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: GlaxoSmithKline

12 viikon vaihe 2a satunnaistettu, sokkoutettu, lumekontrolloitu BOS-580-tutkimus lihavilla henkilöillä, joilla on alkoholittoman steatohepatiitin (NASH) riski

Tämä on turvallisuustutkimus BOS-580:n arvioimiseksi ihonalaisesti 12 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
231

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Central Research Associates
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Arizona Liver Health
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Arizona Liver Health
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • QLMC
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Arizona Liver Health
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Liver Institute PPLC
    • California
      • Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91304
        • Alliance Research Institute
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • ARK Clinical Research
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 92720
        • Fresno Clinical Research Center
      • Montclair, California, Yhdysvallat, 91763
        • Catalina Research Institute
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Knowledge Research Center
      • Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
        • Fomat Medical Research
      • Rialto, California, Yhdysvallat, 92377
        • Inland Empire Clinical Trials
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33907
        • Southwest General Healthcare Center
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Covenant Metabolic Specialists - Fort Myers
      • Hialeah Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Evolution Clinical Trials
      • Kendall, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Entrust Clinical Research Center
      • Lehigh Acres, Florida, Yhdysvallat, 33976
        • Galenus Group
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Century Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • G+C Research Group
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
        • Advanced Clinical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Admed Research
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Panex Clinical Research
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Charter Research
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34240
        • Covenant Metabolic Specialists - Sarasota
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Tandem Clinical Research
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • Kansas City Research Institute
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
        • Coastal Research Institute, LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
        • Lillestol Research LLC
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Yhdysvallat, 02818
        • Velocity Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Accelemed Research
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78757
        • Pinnacle Clinical Research - Austin
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78757
        • Texas Liver Institute - Austin
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • Apex Mobile Clinical Research
      • Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78520
        • South Texas Research Institute-Brownsville
      • Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 75839
        • South Texas Research Institute-Edinburg
      • Georgetown, Texas, Yhdysvallat, 78626
        • Pinnacle Clinical Research - Georgetown
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
        • Houston Research Institute
      • Pearland, Texas, Yhdysvallat, 77584
        • LinQ Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Pinnacle Clinical Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • American Research Corporation at Texas Liver Institute
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
        • Quality Research, Inc
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76710
        • Velocity Clinical Research - Waco
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
        • Olympus Family Medicine
      • South Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
        • South Ogden Family Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Liver Institute Northwest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on joko mies tai nainen ja 18-75-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
  • Liikalihavat osallistujat, joiden painoindeksi (BMI) on 30-45 kg/m^2 (mukaan lukien)
  • Maksan rasvafraktio (HFF) mitattuna magneettikuvauksesta johdetulla protonitiheysrasvafraktiolla (MRI-PDFF) ≥10 %
  • Maksafibroosin arviointi perustuu tärinäohjatun transientisen elastografian (VCTE) maksan jäykkyysmittauksen (LSM) pistemäärään 7,0–9,9 kPa (vain osa A) tai 7,0–12,0 kPa (vain osa B) mukaan lukien ja maksavaurion arviointi, joka on mitattu aspartaattiaminotransferaasilla (AST) >20U/L.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirroosin dokumentoitu kliininen, laboratorio- tai radiologinen näyttö (kompensoitu tai dekompensoitu)
  • Triglyseridit ≥ 500 mg/dl
  • Muutos ruumiinpainossa (yli 5 % itse ilmoittama TAI 5 kg itse ilmoittama muutos edellisten 3 kuukauden aikana seulonnasta)
  • Aiempi tyypin 1 diabetes, diabeettinen ketoasidoosi tai positiiviset glutamiinihappodekarboksylaasi (GAD) -autovasta-aineet (aikuisten piilevä autoimmuunidiabetes)
  • Hemoglobiini A1c > 9,5 %.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohortti A1: Efimosfermin-annos 1 tai lumelääke (PBO)
Lääke: Plasebo
Plasebo annetaan ihonalaisena injektiona
Lääke: Efimosfermin
Efimosfermiinia annetaan ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • BOS-580
Kokeellinen: Kohortti A2: Efimosfermin Dose 2 tai PBO
Lääke: Plasebo
Plasebo annetaan ihonalaisena injektiona
Lääke: Efimosfermin
Efimosfermiinia annetaan ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • BOS-580
Kokeellinen: Kohortti A3: Efimosfermin Dose 3 tai PBO
Lääke: Plasebo
Plasebo annetaan ihonalaisena injektiona
Lääke: Efimosfermin
Efimosfermiinia annetaan ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • BOS-580
Kokeellinen: Kohortti A4: Efimosfermin Dose 4 tai PBO
Lääke: Plasebo
Plasebo annetaan ihonalaisena injektiona
Lääke: Efimosfermin
Efimosfermiinia annetaan ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • BOS-580
Kokeellinen: Kohortti A5: Efimosfermin Dose 5 tai PBO
Lääke: Plasebo
Plasebo annetaan ihonalaisena injektiona
Lääke: Efimosfermin
Efimosfermiinia annetaan ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • BOS-580
Kokeellinen: Osa B: Efimosfermin Dose 1 tai PBO
Lääke: Plasebo
Plasebo annetaan ihonalaisena injektiona
Lääke: Efimosfermin
Efimosfermiinia annetaan ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • BOS-580
Kokeellinen: Osa C: Efimosfermin-annos 1
Lääke: Efimosfermin
Efimosfermiinia annetaan ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • BOS-580
Kokeellinen: Osa D: Efimosfermin Dose 6 tai PBO
Lääke: Plasebo
Plasebo annetaan ihonalaisena injektiona
Lääke: Efimosfermin
Efimosfermiinia annetaan ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • BOS-580
Kokeellinen: Osa D: Efimosfermin Dose 1 tai PBO
Lääke: Plasebo
Plasebo annetaan ihonalaisena injektiona
Lääke: Efimosfermin
Efimosfermiinia annetaan ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • BOS-580

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa A, osa B, osa C ja osa D: Niiden osallistujien määrä, joilla on hoidon aiheuttamia haittatapahtumia (TEAE) ja hoidon aiheuttamia vakavia haittatapahtumia (TESAE)
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti / ennenaikainen lopettaminen (päivä 393)
Efimosferminin vaikutukset turvallisuuteen ja siedettävyyteen arvioidaan.
Opintojen loppuun asti / ennenaikainen lopettaminen (päivä 393)
Osa A, osa B, osa C ja osa D: Systolisen ja diastolisen verenpaineen (BP) muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 (päivä 85, osa A), viikko 24 (päivä 169, osa B), viikko 56 (päivä 393, osa C) ja viikko 36 (päivä 253) ja 48 (päivä 337) (osa D)
Efimosferminin vaikutukset turvallisuuteen ja siedettävyyteen arvioidaan.
Perustaso, viikko 12 (päivä 85, osa A), viikko 24 (päivä 169, osa B), viikko 56 (päivä 393, osa C) ja viikko 36 (päivä 253) ja 48 (päivä 337) (osa D)
Osa A, osa B, osa C ja osa D: Muutokset lähtötasosta sykkeessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 (päivä 85, osa A), viikko 24 (päivä 169, osa B), viikko 56 (päivä 393, osa C) ja viikko 36 (päivä 253) ja 48 (päivä 337) (osa D)
Efimosferminin vaikutukset turvallisuuteen ja siedettävyyteen arvioidaan.
Perustaso, viikko 12 (päivä 85, osa A), viikko 24 (päivä 169, osa B), viikko 56 (päivä 393, osa C) ja viikko 36 (päivä 253) ja 48 (päivä 337) (osa D)
Osa A, osa B, osa C ja osa D: Osallistujien määrä, joilla on asteen 3 ja 4 laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 (päivä 85, osa A), viikko 24 (päivä 169, osa B), viikko 56 (päivä 393, osa C) ja viikko 36 (päivä 253) ja 48 (päivä 337) (osa D)
Efimosferminin vaikutukset turvallisuuteen ja siedettävyyteen arvioidaan.
Perustaso, viikko 12 (päivä 85, osa A), viikko 24 (päivä 169, osa B), viikko 56 (päivä 393, osa C) ja viikko 36 (päivä 253) ja 48 (päivä 337) (osa D)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vain osa A: Efimosfermiinin seerumipitoisuus ensimmäisen annoksen 8. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 8
Efimosferminin farmakokinetiikka (PK) arvioidaan.
Päivä 8
Vain osa A: Efimosfermiinin seerumin pitoisuus annosteluvälin lopussa (Ctrough)
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 15, 29, 43, 57, 71, 85 ja 113 (tutkimuksen loppu/varhainen lopettaminen) kahden viikon aikataulussa; Ennakkoannos päivinä 29, 57, 85 ja 113 (tutkimuksen loppu / varhainen lopettaminen) kuukausittain
Efimosferminin PK arvioidaan.
Ennakkoannos päivinä 15, 29, 43, 57, 71, 85 ja 113 (tutkimuksen loppu/varhainen lopettaminen) kahden viikon aikataulussa; Ennakkoannos päivinä 29, 57, 85 ja 113 (tutkimuksen loppu / varhainen lopettaminen) kuukausittain
Vain osa B: Efimosfermiinin seerumipitoisuus 7. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 7
Efimosferminin PK arvioidaan.
Päivä 7
Osa B ja osa C: Efimosfermiinin seerumin pitoisuus annosteluvälin lopussa (Ctrough)
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 29, 57, 85, 113, 141, 169, 225, 253, 281, 309, 316, 323, 330, 337, 365 ja päivänä 393 (tutkimuksen päättyminen / varhainen lopettaminen)
Efimosferminin PK arvioidaan.
Ennakkoannos päivinä 29, 57, 85, 113, 141, 169, 225, 253, 281, 309, 316, 323, 330, 337, 365 ja päivänä 393 (tutkimuksen päättyminen / varhainen lopettaminen)
Osa B ja osa C: Efimosfermiinin seerumin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) yhdelle annosvälille vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivinä 121, 127, 134, 316, 323, 330 ja ennakkoannos päivinä 141 ja 337
Efimosferminin PK arvioidaan.
Päivinä 121, 127, 134, 316, 323, 330 ja ennakkoannos päivinä 141 ja 337

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
GlaxoSmithKline

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
GSK Research and Development Limited

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 27. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 27. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 10. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 301182

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia