Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie BOS-580 u osób otyłych zagrożonych niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH)

7 lipca 2026 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

12-tygodniowe randomizowane, zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 2a dotyczące BOS-580 u osób otyłych zagrożonych niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH)

Jest to badanie bezpieczeństwa mające na celu ocenę BOS-580 podawanego podskórnie przez 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
231

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Central Research Associates
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Arizona Liver Health
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Arizona Liver Health
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • QLMC
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Arizona Liver Health
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Liver Institute PPLC
    • California
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91304
        • Alliance Research Institute
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • ARK Clinical Research
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 92720
        • Fresno Clinical Research Center
      • Montclair, California, Stany Zjednoczone, 91763
        • Catalina Research Institute
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Knowledge Research Center
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
        • Fomat Medical Research
      • Rialto, California, Stany Zjednoczone, 92377
        • Inland Empire Clinical Trials
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33907
        • Southwest General Healthcare Center
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • Covenant Metabolic Specialists - Fort Myers
      • Hialeah Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Evolution Clinical Trials
      • Kendall, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Entrust Clinical Research Center
      • Lehigh Acres, Florida, Stany Zjednoczone, 33976
        • Galenus Group
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Century Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • G+C Research Group
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
        • Advanced Clinical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Admed Research
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Panex Clinical Research
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Charter Research
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34240
        • Covenant Metabolic Specialists - Sarasota
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
        • Tandem Clinical Research
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
        • Kansas City Research Institute
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304
        • Coastal Research Institute, LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
        • Lillestol Research LLC
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02818
        • Velocity Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Accelemed Research
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78757
        • Pinnacle Clinical Research - Austin
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78757
        • Texas Liver Institute - Austin
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • Apex Mobile Clinical Research
      • Brownsville, Texas, Stany Zjednoczone, 78520
        • South Texas Research Institute-Brownsville
      • Edinburg, Texas, Stany Zjednoczone, 75839
        • South Texas Research Institute-Edinburg
      • Georgetown, Texas, Stany Zjednoczone, 78626
        • Pinnacle Clinical Research - Georgetown
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
        • Houston Research Institute
      • Pearland, Texas, Stany Zjednoczone, 77584
        • LinQ Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Pinnacle Clinical Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • American Research Corporation at Texas Liver Institute
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
        • Quality Research, Inc
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76710
        • Velocity Clinical Research - Waco
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84117
        • Olympus Family Medicine
      • South Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
        • South Ogden Family Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Liver Institute Northwest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest mężczyzną lub kobietą i ma od 18 do 75 lat włącznie, w momencie podpisania świadomej zgody
  • Uczestnicy otyli ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) w zakresie od 30 do 45 kg/m^2 (włącznie)
  • Frakcja tłuszczu wątrobowego (HFF) mierzona metodą rezonansu magnetycznego frakcja tłuszczu protonowa (MRI-PDFF) ≥10%
  • Ocena zwłóknienia wątroby na podstawie wyniku pomiaru sztywności wątroby (LSM) kontrolowanej wibracjami elastografii przejściowej (VCTE) od 7,0 do 9,9 kPa (tylko część A) włącznie lub od 7,0 do 12,0 kPa (tylko część B) włącznie oraz Ocena uszkodzenia wątroby mierzona za pomocą aminotransferazy asparaginianowej (AST) >20 jedn./l.

Kryteria wyłączenia:

  • Udokumentowane kliniczne, laboratoryjne lub radiologiczne dowody marskości wątroby (wyrównanej lub niewyrównanej)
  • Trójglicerydy ≥ 500 mg/dl
  • Zmiana masy ciała (więcej niż 5% samodzielnie zgłoszonej LUB 5 kg samodzielnie zgłoszonej zmiany w ciągu ostatnich 3 miesięcy od badania przesiewowego)
  • Historia cukrzycy typu 1, cukrzycowej kwasicy ketonowej lub dodatnich autoprzeciwciał dekarboksylazy kwasu glutaminowego (GAD) (utajona cukrzyca autoimmunologiczna u dorosłych)
  • Hemoglobina A1c > 9,5%.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kohorta A1: Efimosfermina, dawka 1 lub placebo (PBO)
Lek: Placebo
Placebo będzie podawane we wstrzyknięciu podskórnym
Lek: Efimosfermina
Efimosfermina będzie podawana we wstrzyknięciu podskórnym
Inne nazwy:
  • BOS-580
Eksperymentalny: Kohorta A2: Efimosfermina, dawka 2 lub PBO
Lek: Placebo
Placebo będzie podawane we wstrzyknięciu podskórnym
Lek: Efimosfermina
Efimosfermina będzie podawana we wstrzyknięciu podskórnym
Inne nazwy:
  • BOS-580
Eksperymentalny: Kohorta A3: Efimosfermina, dawka 3 lub PBO
Lek: Placebo
Placebo będzie podawane we wstrzyknięciu podskórnym
Lek: Efimosfermina
Efimosfermina będzie podawana we wstrzyknięciu podskórnym
Inne nazwy:
  • BOS-580
Eksperymentalny: Kohorta A4: Efimosfermina, dawka 4 lub PBO
Lek: Placebo
Placebo będzie podawane we wstrzyknięciu podskórnym
Lek: Efimosfermina
Efimosfermina będzie podawana we wstrzyknięciu podskórnym
Inne nazwy:
  • BOS-580
Eksperymentalny: Kohorta A5: Efimosfermina, dawka 5 lub PBO
Lek: Placebo
Placebo będzie podawane we wstrzyknięciu podskórnym
Lek: Efimosfermina
Efimosfermina będzie podawana we wstrzyknięciu podskórnym
Inne nazwy:
  • BOS-580
Eksperymentalny: Część B: Efimosfermina Dawka 1 lub PBO
Lek: Placebo
Placebo będzie podawane we wstrzyknięciu podskórnym
Lek: Efimosfermina
Efimosfermina będzie podawana we wstrzyknięciu podskórnym
Inne nazwy:
  • BOS-580
Eksperymentalny: Część C: Dawka efimosferminy 1
Lek: Efimosfermina
Efimosfermina będzie podawana we wstrzyknięciu podskórnym
Inne nazwy:
  • BOS-580
Eksperymentalny: Część D: Efimosfermina Dawka 6 lub PBO
Lek: Placebo
Placebo będzie podawane we wstrzyknięciu podskórnym
Lek: Efimosfermina
Efimosfermina będzie podawana we wstrzyknięciu podskórnym
Inne nazwy:
  • BOS-580
Eksperymentalny: Część D: Efimosfermina Dawka 1 lub PBO
Lek: Placebo
Placebo będzie podawane we wstrzyknięciu podskórnym
Lek: Efimosfermina
Efimosfermina będzie podawana we wstrzyknięciu podskórnym
Inne nazwy:
  • BOS-580

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część A, Część B, Część C i Część D: Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE) i poważne zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TESAE)
Ramy czasowe: Do końca badania/wcześniejszego zakończenia (dzień 393)
Oceniony zostanie wpływ efimosferminy na bezpieczeństwo i tolerancję.
Do końca badania/wcześniejszego zakończenia (dzień 393)
Część A, Część B, Część C i Część D: Zmiany skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (BP) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 (dzień 85, część A), tydzień 24 (dzień 169, część B), tydzień 56 (dzień 393, część C) i tydzień 36 (dzień 253) i 48 (dzień 337) (Część D)
Oceniony zostanie wpływ efimosferminy na bezpieczeństwo i tolerancję.
Wartość wyjściowa, tydzień 12 (dzień 85, część A), tydzień 24 (dzień 169, część B), tydzień 56 (dzień 393, część C) i tydzień 36 (dzień 253) i 48 (dzień 337) (Część D)
Część A, Część B, Część C i Część D: Zmiany tętna w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 (dzień 85, część A), tydzień 24 (dzień 169, część B), tydzień 56 (dzień 393, część C) i tydzień 36 (dzień 253) i 48 (dzień 337) (Część D)
Oceniony zostanie wpływ efimosferminy na bezpieczeństwo i tolerancję.
Wartość wyjściowa, tydzień 12 (dzień 85, część A), tydzień 24 (dzień 169, część B), tydzień 56 (dzień 393, część C) i tydzień 36 (dzień 253) i 48 (dzień 337) (Część D)
Część A, Część B, Część C i Część D: Liczba uczestników z nieprawidłowościami laboratoryjnymi 3. i 4. stopnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 (dzień 85, część A), tydzień 24 (dzień 169, część B), tydzień 56 (dzień 393, część C) i tydzień 36 (dzień 253) i 48 (dzień 337) (Część D)
Oceniony zostanie wpływ efimosferminy na bezpieczeństwo i tolerancję.
Wartość wyjściowa, tydzień 12 (dzień 85, część A), tydzień 24 (dzień 169, część B), tydzień 56 (dzień 393, część C) i tydzień 36 (dzień 253) i 48 (dzień 337) (Część D)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tylko część A: Stężenie efimosferminy w surowicy w 8. dniu pierwszej dawki
Ramy czasowe: Dzień 8
Oceniona zostanie farmakokinetyka (PK) efimosferminy.
Dzień 8
Tylko część A: Stężenie efimosferminy w surowicy na koniec okresu dawkowania (Cmin)
Ramy czasowe: Dawka wstępna w dniach 15, 29, 43, 57, 71, 85 i 113 (koniec badania/wcześniejsze zakończenie) w schemacie dwutygodniowym; dawka wstępna w dniach 29, 57, 85 i 113 (koniec badania/wcześniejsze zakończenie) dla schematu miesięcznego
Oceniona zostanie PK efimosferminy.
Dawka wstępna w dniach 15, 29, 43, 57, 71, 85 i 113 (koniec badania/wcześniejsze zakończenie) w schemacie dwutygodniowym; dawka wstępna w dniach 29, 57, 85 i 113 (koniec badania/wcześniejsze zakończenie) dla schematu miesięcznego
Tylko Część B: Stężenie efimosferminy w surowicy w dniu 7
Ramy czasowe: Dzień 7
Oceniona zostanie PK efimosferminy.
Dzień 7
Część B i Część C: Stężenie efimosferminy w surowicy na koniec okresu dawkowania (Cmin)
Ramy czasowe: Dawka wstępna w dniach 29, 57, 85, 113, 141, 169, 225, 253, 281, 309, 316, 323, 330, 337, 365 i w dniu 393 (koniec badania/wcześniejsze zakończenie)
Oceniona zostanie PK efimosferminy.
Dawka wstępna w dniach 29, 57, 85, 113, 141, 169, 225, 253, 281, 309, 316, 323, 330, 337, 365 i w dniu 393 (koniec badania/wcześniejsze zakończenie)
Część B i Część C: Pole pod krzywą zależności stężenia w surowicy od czasu (AUC) dla efimosferminy dla jednego odstępu między dawkami w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: W dniach 121, 127, 134, 316, 323, 330 i przed podaniem dawki w dniach 141 i 337
Oceniona zostanie PK efimosferminy.
W dniach 121, 127, 134, 316, 323, 330 i przed podaniem dawki w dniach 141 i 337

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
GlaxoSmithKline

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
GSK Research and Development Limited

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 301182

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami