Akupunktur i Akutafdelingen for Smertebehandling (ACUITY)
Akupunktur i Akutafdelingen for Smertebehandling: En BraveNet Multi-Center Feasibility Study
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jeffery A Dusek, PhD
- Telefonnummer: 617-519-8082
- E-mail: Jeffery.Dusek@UHhospitals.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jessica O Surdam, MPH
- Telefonnummer: 216-844-7925
- E-mail: Jessica.Surdam@UHhospitals.org
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- University of California San Diego
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Einstein School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- University Hospitals/Case Western Reserve University- Cleveland Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vandebilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥18 år
- Evne til at kommunikere på engelsk.
- Niveau 3, 4, 5 på triage rate skala
- Præsentation med akut ikke-emergent (muskuloskeletal, ryg, bækken, ikke-hjertet bryst, abdominal, flanke eller hoved) smerte ≥4 på en 0-10-punkts NRS på grund af ikke-penetrerende skade.
Ekskluderingskriterier:
- Feber over 100° F
- Præsenterer med en hovedklage over en psykologisk/psykiatrisk bekymring
- Præsenterer med hovedklagen over migræne
- Patienten ankommer via ambulance eller springer triage over
- Nuværende graviditet
- Selvrapporteret opioidmedicin indtaget oralt inden for 4 timer
- Præsenterer med hovedklagen over ledluksation
- Præsenterer med hovedklagen over knoglebrud
- Bekræftet eller mistænkt COVID-19
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunktur
Denne arm vil modtage akupunktur til smertebehandling, og enhver smertestillende medicin vil blive forsinket til efter modtagelsen af akupunktur.
|
En manualiseret akupunkturprotokol vil blive udført af en autoriseret akupunktør på patientens skadestue.
Patienten vil modtage sædvanlig pleje til smertebehandling.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Denne arm vil modtage sædvanlig pleje til smertebehandling.
|
Patienten vil modtage sædvanlig pleje til smertebehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesfuld rekruttering af deltagere til undersøgelsen.
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Rekrutteringsraten (# tilmeldte / # henvendte sig) blev vurderet for den samlede undersøgelse.
Separate rekrutteringsrater blev beregnet efter websted.
|
Ved indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere fastholdt i undersøgelsen efter behandling
Tidsramme: Ved efterbehandling (45-60 minutter)
|
Fastholdte patienter vil blive defineret som dem, der giver patientrapporterede resultater (f.eks. smerte, angst) efter behandlingen.
Separate fastholdelsesrater (# tilbageholdt / # tilmeldt) vil blive vurderet samlet og efter websted.
|
Ved efterbehandling (45-60 minutter)
|
|
Procentdel af patienter tilbageholdt ved 1-uges opfølgning
Tidsramme: En uge efter, at deltageren blev udskrevet fra ED
|
Fastholdte patienter vil blive defineret som dem, der giver patientrapporterede resultater efter 1 uge.
Separate fastholdelsesrater (# tilbageholdt / # tilmeldt) vil blive vurderet samlet og efter websted.
|
En uge efter, at deltageren blev udskrevet fra ED
|
|
Patienttilfredshed Spørgsmål 1 ved Efterbehandling
Tidsramme: Ved efterbehandling (45-60 minutter efter baseline)
|
Spørgsmål 1: "Hvor tilfreds er du med, hvordan din smerte blev håndteret under dit ED-besøg" på 5-punkts Likert-skalaen (1-Meget Tilfreds; 2-Tilfreds; 3-Hverken Tilfreds eller Utilfreds; 4-Utilfreds; 5-Stærkt Utilfreds).
|
Ved efterbehandling (45-60 minutter efter baseline)
|
|
Patienttilfredshed Spørgsmål 2 ved efterbehandling
Tidsramme: Ved efterbehandling (45-60 minutter efter baseline)
|
"Hvor tilfreds er du samlet set med din behandling under dit ED-besøg?" på 5-punkts Likert-skalaen (1-Meget tilfreds; 2-tilfreds; 3-hverken tilfreds eller utilfreds; 4-utilfreds; 5-meget utilfreds).
|
Ved efterbehandling (45-60 minutter efter baseline)
|
|
Patienttilfredshed Spørgsmål 1 ved 1-uge
Tidsramme: En uge efter, at deltageren blev udskrevet fra ED
|
"Hvor tilfreds er du med, hvordan din smerte blev håndteret under dit ED-besøg" på 5-punkts Likert-skalaen (1-Meget tilfreds; 2-tilfreds; 3-hverken tilfreds eller utilfreds; 4-utilfreds; 5-meget utilfreds).
|
En uge efter, at deltageren blev udskrevet fra ED
|
|
Patienttilfredshed Spørgsmål 2 ved 1 uge
Tidsramme: En uge efter, at deltageren blev udskrevet fra ED
|
"Hvor tilfreds er du samlet set med din behandling under dit ED-besøg?" på 5-punkts Likert-skalaen (1-Meget tilfreds; 2-tilfreds; 3-hverken tilfreds eller utilfreds; 4-utilfreds; 5-meget utilfreds).
|
En uge efter, at deltageren blev udskrevet fra ED
|
|
Spørgsmål om udbydertilfredshed 1
Tidsramme: Efter tilmelding på udbyderens websted afsluttet (~6 måneder efter første tilmelding).
|
"Ser du generelt akupunktur som en passende intervention til ED-indstillingen?" på en 5-trins skala (0: Meget upassende; 1: Upassende; 2: Neutral; 4: Passende; 4: Meget passende).
Højere score er bedre.
|
Efter tilmelding på udbyderens websted afsluttet (~6 måneder efter første tilmelding).
|
|
Spørgsmål om udbydertilfredshed 2
Tidsramme: Efter tilmelding på udbyderens websted afsluttet (~6 måneder efter første tilmelding).
|
"Ser du akupunktur generelt som nyttigt til at håndtere patientens smerter i ED?" på en 5-punkts skala (0: Slet ikke nyttigt; 1: Lidt uhjælpsomt; 2: Neutralt; 3: Noget nyttigt; 4: Meget hjælpsomt).
Højere score er bedre.
|
Efter tilmelding på udbyderens websted afsluttet (~6 måneder efter første tilmelding).
|
|
Spørgsmål om udbydertilfredshed 3
Tidsramme: Efter tilmelding på udbyderens websted afsluttet (~6 måneder efter første tilmelding).
|
"Hvor tilfreds er du med måden, hvorpå akupunkturinterventionen blev implementeret i dit miljø" på 5-punkts Likert-skalaen (4-Meget tilfreds; 3-tilfreds; 2-hverken tilfreds eller utilfreds; 1-utilfreds; 0-meget utilfreds ).
Højere score er bedre
|
Efter tilmelding på udbyderens websted afsluttet (~6 måneder efter første tilmelding).
|
|
Udbydertilfredshed Que4
Tidsramme: Efter tilmelding på udbyderens websted afsluttet (~6 måneder efter første tilmelding).
|
"Pålagde ACUITY-projektet en byrde for ED-personalet i jeres omgivelser?" på 4-punkts Likert-skalaen (0-Slet ikke en byrde; 1-Noget af en byrde; 2-Moderat byrde 3-Ekstrem byrde).
Lavere score er bedre
|
Efter tilmelding på udbyderens websted afsluttet (~6 måneder efter første tilmelding).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: M. Diane McKee, MD, University of Massachusetts, Worcester
- Ledende efterforsker: Jeffery A Dusek, PhD, University California-Irvine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dusek JA, Kallenberg GA, Hughes RM, Storrow AB, Coyne CJ, Vago DR, Nielsen A, Karasz A, Kim RS, Surdam J, Segall T, McKee MD. Acupuncture in the emergency department for pain management: A BraveNet multi-center feasibility study. Medicine (Baltimore). 2022 Mar 4;101(9):e28961. doi: 10.1097/MD.0000000000028961.
- Nielsen A, Olson J, Quesada M, Zhu C, Raskin E, Vang B, Painovich J, Scott M, Xiong VJ, Dusek JA. Acupuncture intervention for acute pain in the Emergency Department trial: a consensus process. Acupunct Med. 2022 Aug;40(4):339-346. doi: 10.1177/09645284221076507. Epub 2022 Mar 1.
- Dyer NL, Surdam J, Dusek JA. A Systematic Review of Practiced-Based Research of Complementary and Integrative Health Therapies as Provided for Pain Management in Clinical Settings: Recommendations for the Future and a Call to Action. Pain Med. 2022 Jan 3;23(1):189-210. doi: 10.1093/pm/pnab151.
- Dusek JA, Kallenberg GA, Storrow AB, Hughes RM, Coyne CJ, Vago DR, Nielsen A, Karasz A, Kim RS, Surdam J, Segall T, Faryar KA, Dyer NL, Barton BA, McKee MD. Acupuncture in the emergency department (ACUITY): Results from a BraveNet multi-center feasibility randomized controlled trial. Integr Med Res. 2024 Dec;13(4):101095. doi: 10.1016/j.imr.2024.101095. Epub 2024 Oct 21.
- Nielsen A, Dyer NL, Lechuga C, McKee MD, Dusek JA. Fidelity to the acupuncture intervention protocol in the ACUpuncture In The EmergencY department for pain management (ACUITY) trial: Expanding the gold standard of STRICTA and CONSORT guidelines. Integr Med Res. 2024 Jun;13(2):101048. doi: 10.1016/j.imr.2024.101048. Epub 2024 May 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Perceptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Nødsituationer
- Akut smerte
- Agnosia
- Sundhedstjenester Administration
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Patientplejestyring
- Sygdomsstyring
- Akupunkturbehandling
- Smertehåndtering
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AT010598-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01AT010598 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .