Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio kivunhoidon päivystysosastolla (ACUITY)

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jeffery Dusek, PhD, Case Western Reserve University

Akupunktio kivun hallinnan päivystysosastolla: BraveNet-monikeskuksen toteutettavuustutkimus

Tavoitteenamme on käyttää U01-mekanismia kaksihaaraisen monipiste-RCT:n (Acupuncture vs Usual Care) toteuttamiseen, jotta voimme tarkentaa menettelyjä tulevaisuuden täysin toimivan monitoimipisteen RCT:n suorittamiseksi. Hanketta johtaa Einsteinin BraveNet-koordinointikeskus, ja se sisältää kolme BraveNet PBRN -paikkaa University Hospitals / Case Western Reserve University (UH/Case), Vanderbilt University Medical Center (VUMC) ja University of California-San Diego (UCSD). Vuoden 1 aikana (tavoite 1) kehitämme manuaalista akupunktiointerventiota akuutin kivun akupunktion toimittajien yksimielisesti. Vuoden 1 lopussa (ennen RCT:n alkua) järjestetään tutkimustutkijakokous, jolla varmistetaan kaikkien tutkimuskoordinaattorien ja akupunktioterapeuttien johdonmukainen koulutus tutkimustietojen keräämiseen, ihmisiin, interventioiden toimittamiseen ja raportointivaatimuksiin. Vuosina 2-3 (tavoite 2) otamme 165 osallistujaa (55 per paikka) satunnaistettuun tutkimukseen (1:1 tehtävä akupunktioon tai tavalliseen hoitoon) noin 9 kuukauden ilmoittautumisjakson aikana kussakin paikassa. Työpaikat osallistuvat tutkimukseen peräkkäin, joten toteutusarvioinnin yleisiä tuloksia voidaan käyttää parantamaan toteutusta seuraavissa kohteissa. Hoitotuloksia ovat kivun intensiteetti, tila-ahdistus ja kipulääkkeiden käyttö ED:ssä (EHR-tietojen poiminnan kautta). Tavoitteessa 2a käytetään 75 strukturoitua kvalitatiivista haastattelua ED-palvelujen tarjoajien, henkilökunnan, tutkimusakupunktioterapeuttien (n. 10 per paikka) ja akupunktiopotilaiden (n. 15 kohdetta kohden) ja suoraa tarkkailua kussakin paikassa tunnistamaan onnistuneen toteutuksen esteet ja edistäjät. Toteutuksen arviointi sisältää kaksi laajaa tietoluokkaa: täytäntöönpanon tulokset (kerätty tavoitteessa 2, koska toteutettavuustutkimus tehdään kussakin paikassa) ja selittävät tekijät (tavoite 2a).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on käyttää U01-mekanismia kaksihaaraisen monipiste-RCT:n (Acupuncture vs Usual Care) toteuttamiseen, jotta voidaan tarkentaa menettelyjä tulevan täysin toimivan monitoimipisteen RCT:n suorittamiseksi. Toimintaan kuuluu BraveNet Coordinating Center Einsteinissa ja 3 BraveNet PBRN -paikkaa University Hospitals/Case Western Reserve University (UH/Case), Vanderbilt University Medical Center (VUMC) ja University of California-San Diego (UCSD). Vuoden 1 aikana (tavoite 1) tutkijat kehittävät manuaalista akupunktiointerventiota akuutin kivun akupunktion toimittamisen asiantuntijoiden yksimielisesti. Ennen RCT:n aloittamista kaikissa kohteissa järjestetään tutkimustutkijakokouksia, jotta varmistetaan kaikkien tutkimuskoordinaattorien ja akupunktioterapeuttien johdonmukainen koulutus tutkimustietojen keräämisestä, ihmisistä, interventioista ja raportointivaatimuksista. Vuosina 2–3 (tavoite 2) tutkijat ilmoittavat 165 osallistujaa (55 per paikka) satunnaistettuun tutkimukseen (1:1 osoitus akupunktiosta tai tavallisesta hoidosta) noin 9 kuukauden ilmoittautumisjakson aikana kussakin paikassa. Työpaikat osallistuvat tutkimukseen peräkkäin, joten toteutusarvioinnin yleisiä tuloksia voidaan käyttää parantamaan toteutusta seuraavissa kohteissa. Tutkimustuloksiin kuuluu akupunktion interventioiden responsiivinen manuaalisuus, rekrytointi, säilyttäminen, potilaan hyväksyminen, potilaan hyväksyttävyys ja palveluntarjoajan hyväksyttävyys. Toimenpiteitä kerätään mukaan lukien kivun intensiteetti, tila-ahdistus ja kipulääkkeiden käyttö ED:ssä (EHR-tietojen poiminnan kautta). Tavoitteessa 2a käytetään 75 strukturoitua kvalitatiivista haastattelua ED-palvelujen tarjoajien, henkilökunnan, tutkimusakupunktioterapeuttien (n. 10 per paikka) ja akupunktiopotilaiden (n. 15 kohdetta kohden) ja suoraa tarkkailua kussakin paikassa tunnistamaan onnistuneen toteutuksen esteet ja edistäjät. Toteutuksen arviointi sisältää kaksi laajaa tietoluokkaa: täytäntöönpanon tulokset (kerätty tavoitteessa 2, koska toteutettavuustutkimus tehdään kussakin paikassa) ja selittävät tekijät (tavoite 2a).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
290

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California San Diego
    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Einstein School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals/Case Western Reserve University- Cleveland Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vandebilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥18-vuotiaat
  • Kyky kommunikoida englanniksi.
  • Tasot 3, 4, 5 triage rate asteikolla
  • Esiintyy akuutilla ei-alkuperäisellä (tuki- ja liikuntaelin-, selkä-, lantio-, ei-sydän-, rinta-, vatsa-, kylki- tai pääkivulla ≥4 0–10-pisteen NRS:ssä, koska se johtuu läpäisemättömästä vammasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuume yli 100° F
  • Esiintyy päävalituksen kanssa psykologisesta/psykiatrisesta huolenaiheesta
  • Esittelyssä migreenin päävalituksen kanssa
  • Potilas saapuu ambulanssilla tai ohittaa triasin
  • Nykyinen raskaus
  • Itse ilmoittama opioidilääkitys suun kautta 4 tunnin sisällä
  • Esittelyssä päävalituksen kanssa nivelen dislokaatiosta
  • Esittelyssä päävalituksen kanssa luunmurtumasta
  • Vahvistettu tai epäilty COVID-19

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Akupunktio
Tämä käsi saa akupunktion kivun hallintaa varten, ja kaikki kipulääkkeet lykätään akupunktion vastaanottamisen jälkeen.
Menettely: Akupunktio kivun hoitoon
Laillistettu akupunktiolääkäri suorittaa manuaalisen akupunktioprotokollan potilaan päivystyshuoneessa.
Muut: Tavallinen hoito kivun hallinnassa
Potilas saa tavanomaista hoitoa kivun hallintaan.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tämä käsi saa tavanomaista hoitoa kivunhallinnassa.
Muut: Tavallinen hoito kivun hallinnassa
Potilas saa tavanomaista hoitoa kivun hallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut osallistujien rekrytointi tutkimukseen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
Rekrytointiaste (# ilmoittautunutta / # lähestytty) arvioitiin koko tutkimuksen osalta. Erilliset rekrytointiprosentit laskettiin paikkakohtaisesti.
Ilmoittautumisessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimukseen osallistuneiden prosenttiosuus hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (45-60 minuuttia)
Säilytetyt potilaat määritellään potilaiksi, jotka antavat potilaille raportoituja tulospisteitä (esim. kipu, ahdistus) hoidon jälkeen. Erilliset säilytysprosentit (# säilytettyä / # ilmoittautunutta) arvioidaan yleisesti ja paikkakohtaisesti.
Hoidon jälkeen (45-60 minuuttia)
Potilaiden prosenttiosuus 1 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Viikko sen jälkeen, kun osallistuja kotiutui sairaalasta
Säilytetyiksi potilaiksi määritellään ne, jotka antavat potilaiden raportoimat tulokset 1 viikon kohdalla. Erilliset säilytysprosentit (# säilytettyä / # ilmoittautunutta) arvioidaan yleisesti ja paikkakohtaisesti.
Viikko sen jälkeen, kun osallistuja kotiutui sairaalasta
Potilastyytyväisyyskysymys 1 jälkihoidossa
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (45-60 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
Kysymys 1: "Kuinka tyytyväinen olet siihen, miten kipusi hoidettiin ED-käynnin aikana" 5-pisteen Likert-asteikolla (1-erittäin tyytyväinen; 2-tyytyväinen; 3-ei tyytyväinen eikä tyytymätön; 4-tyytymätön; 5-vahvasti Tyytymätön).
Hoidon jälkeen (45-60 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
Potilastyytyväisyyskysymys 2 jälkihoidossa
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (45-60 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
"Kuinka tyytyväinen olet kaiken kaikkiaan hoitoasi ED-käyntisi aikana?" 5-pisteen Likert-asteikolla (1-erittäin tyytyväinen; 2-tyytyväinen; 3-ei tyytyväinen enkä tyytymätön; 4-tyytymätön; 5-erittäin tyytymätön).
Hoidon jälkeen (45-60 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
Potilastyytyväisyyskysymys 1 klo 1-viikko
Aikaikkuna: Viikko sen jälkeen, kun osallistuja kotiutui sairaalasta
"Kuinka tyytyväinen olet siihen, kuinka kipusi hoidettiin ED-käynnin aikana" 5-pisteen Likert-asteikolla (1-erittäin tyytyväinen; 2-tyydyttävä; 3-ei tyytyväinen enkä tyytymätön; 4-tyytymätön; 5-erittäin tyytymätön).
Viikko sen jälkeen, kun osallistuja kotiutui sairaalasta
Potilastyytyväisyyskysymys 2 klo 1 viikko
Aikaikkuna: Viikko sen jälkeen, kun osallistuja kotiutui sairaalasta
"Kuinka tyytyväinen olet kaiken kaikkiaan hoitoasi ED-käyntisi aikana?" 5-pisteen Likert-asteikolla (1-erittäin tyytyväinen; 2-tyytyväinen; 3-ei tyytyväinen enkä tyytymätön; 4-tyytymätön; 5-erittäin tyytymätön).
Viikko sen jälkeen, kun osallistuja kotiutui sairaalasta
Kysymys palveluntarjoajan tyytyväisyydestä 1
Aikaikkuna: Kun ilmoittautuminen palveluntarjoajan sivustolla on suoritettu (noin 6 kuukautta ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen).
"Näetkö akupunktion yleensä sopivana toimenpiteenä ED-asetuksiin?" 5 pisteen asteikolla (0: erittäin sopimaton; 1: sopimaton; 2: neutraali; 4: sopiva; 4: erittäin sopiva). Korkeammat pisteet ovat parempia.
Kun ilmoittautuminen palveluntarjoajan sivustolla on suoritettu (noin 6 kuukautta ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen).
Palveluntarjoajan tyytyväisyyskysymys 2
Aikaikkuna: Kun ilmoittautuminen palveluntarjoajan sivustolla on suoritettu (noin 6 kuukautta ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen).
"Näetkö akupunktion yleensä hyödyllisenä potilaan kivun hallinnassa ED-tilassa?" 5 pisteen asteikolla (0: ei ollenkaan hyödyllinen; 1: jokseenkin hyödytön; 2: neutraali; 3: jokseenkin hyödyllinen; 4: erittäin hyödyllinen). Korkeammat pisteet ovat parempia.
Kun ilmoittautuminen palveluntarjoajan sivustolla on suoritettu (noin 6 kuukautta ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen).
Palveluntarjoajan tyytyväisyyskysymys 3
Aikaikkuna: Kun ilmoittautuminen palveluntarjoajan sivustolla on suoritettu (noin 6 kuukautta ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen).
"Kuinka tyytyväinen olet tapaan, jolla akupunktiohoito toteutettiin ympäristössäsi" 5-pisteen Likert-asteikolla (4-erittäin tyytyväinen; 3-tyytyväinen; 2-ei tyytyväinen eikä tyytymätön; 1-tyytymätön; 0-erittäin tyytymätön ). Korkeammat pisteet ovat parempia
Kun ilmoittautuminen palveluntarjoajan sivustolla on suoritettu (noin 6 kuukautta ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen).
Palveluntarjoajan tyytyväisyys Que4
Aikaikkuna: Kun ilmoittautuminen palveluntarjoajan sivustolla on suoritettu (noin 6 kuukautta ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen).
"Asetiko ACUITY-projekti taakkaa ED-henkilöstölle sinun ympäristössäsi?" 4-pisteen Likert-asteikolla (0-Ei ollenkaan taakka; 1-Jonkin verran taakka; 2-Kohtalainen taakka 3-äärimmäinen taakka). Pienemmät pisteet ovat parempia
Kun ilmoittautuminen palveluntarjoajan sivustolla on suoritettu (noin 6 kuukautta ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Case Western Reserve University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of California, San Diego
Albert Einstein College of Medicine
Vanderbilt University Medical Center
University of Massachusetts, Worcester

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: M. Diane McKee, MD, University of Massachusetts, Worcester
  • Päätutkija: Jeffery A Dusek, PhD, University California-Irvine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 24. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 11. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R01AT010598-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01AT010598 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia