Undersøgelse af dynamisk hyperinflation og dens sammenhæng med funktionel træningskapacitet hos børn med bronkiektasi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Ege University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Pulmonology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af bronkiektasi
Ekskluderingskriterier:
- Indlæggelseshistorie i den seneste måned
- Diagnose af andre kroniske børnesygdomme såsom cerebral parese eller neuromuskulære sygdomme, der kan hæmme træningstolerance
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Bronkiektasi
Børn med bronkiektasi
|
"Spiropalm 6MWT" bærbar spirometri vil blive brugt under seks minutters gangtest til evaluering af dynamisk hyperinflation og andre relaterede respiratoriske parametre.
Enheden vil også blive brugt som almindelig spirometri.
Patienternes funktionelle træningskapacitet vil blive evalueret ved hjælp af seks minutters gangtest.
Håndgrebsstyrke og M. Quadriceps styrke vil blive evalueret ved hjælp af håndholdt dynamometer.
Leicester Cough Questionnaire vil blive brugt til at evaluere hoste.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk hyperinflation
Tidsramme: Ved baseline
|
Dynamisk hyperinflation vil blive defineret som et fald på >100 ml i inspiratorisk kapacitet ved slutningen af seks minutters gangtest bestemt af Spiropalm 6MWT-enheden.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gåafstand
Tidsramme: Ved baseline
|
Den gåede distance på seks minutter vil blive registreret.
Testen vil blive udført i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society.
|
Ved baseline
|
|
Minut ventilation
Tidsramme: Ved baseline
|
Maksimal minutventilation under seks minutters gangtest vil blive målt via Spiropalm 6MWT-enhed.
|
Ved baseline
|
|
Åndedrætsreserve
Tidsramme: Ved baseline
|
Åndedrætsreserven (BR) vil blive beregnet som forskellen mellem den maksimale frivillige ventilation (MVV) og den maksimale minutventilation (VE) som en brøkdel af MVV ved brug af Spiropalm 6MWT under seks minutters gangtest.
|
Ved baseline
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Ved baseline
|
FVC vil blive målt før seks minutters gangtest i henhold til retningslinjerne fra European Respiratory Society.
|
Ved baseline
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Ved baseline
|
FEV1 vil blive målt før seks minutters gangtest i henhold til retningslinjerne fra European Respiratory Society.
|
Ved baseline
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: Ved baseline
|
PEF vil blive målt før seks minutters gangtest i henhold til retningslinjerne fra European Respiratory Society.
|
Ved baseline
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ved baseline
|
Håndgrebsstyrke vil blive målt ved hjælp af håndgrebsdynamometer.
|
Ved baseline
|
|
M. Quadriceps styrke
Tidsramme: Ved baseline
|
M. Quadriceps styrke vil blive målt ved hjælp af håndholdt dynamometer
|
Ved baseline
|
|
Leicester Hoste spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline
|
Kronisk hoste vil blive evalueret ved hjælp af Leicester Cough Questionnaire.
Spørgeskemaet består af 19 emner, der dækker fysiske, psykologiske og sociale domæner med en 7-punkts likert-svarskala (fra 1 til 7).
Højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- bakircaymzeren03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .