Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nikotinamidmononukleotid hos hypertensive patienter

17. januar 2022 opdateret af: Jun Tao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Pilotundersøgelse af nikotinamidmononukleotidtilskud hos patienter med hypertension

Kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme er de mest forfærdelige dræbere, der bringer kinesiske indbyggeres helbred i fare, og hypertension er den vigtigste risikofaktor. Hypertensionsrelateret vaskulær funktion og strukturel skade er det almindelige patologiske grundlag og initiering af kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom. Derfor er reduktion af blodtrykket og forsinkelse eller vending af vaskulær skade en effektiv måde at behandle hypertension og forebygge hjerte-kar-sygdomme. NAD+ (nicotinamidadenin-dinukleotid) er et coenzym af mange slags dehydrogenaser i kroppen og er et essentielt molekyle i den grundlæggende proces af livsstøtte. Den seneste forskning viste, at niveauet af NAD+ falder med alderen, og at øge indholdet af NAD+ kan forlænge livet for flere arter inklusive mennesker. NMN (β - nikotinamid mononukleotid) er en naturlig NAD+ precursor i celler. Nylige kliniske forsøg viste, at NMN-tilskud effektivt kan forbedre niveauet af NAD+ i celler, forsinke aldring, forbedre cellernes metaboliske proces uden bivirkninger. Effekten af ​​NMN-tilskud på at reducere blodtrykket og beskytte den vaskulære endotelfunktion er imidlertid ikke blevet rapporteret. Derfor sigter denne undersøgelse på at fokusere på hypertension, en større kronisk sygdom, og at observere virkningerne af NMN-tilskud på vaskulær funktion og blodtryk hos patienter med hypertension, for at give en ny behandlingsstrategi for hypertension og tilhørende vaskulær skade.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jun Tao, MD,PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild essentiel hypertensive patienter (BP varierede fra 130/80 til 159/99 mmHg).
  • Evne til at gennemgå undersøgelsesprocedurer.
  • Vilje/evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med sekundær hypertension.
  • Deltagere, der lider af diabetes mellitus, koronar hjertesygdom, perifer vaskulær sygdom, akut eller kronisk leversygdom, nyreinsufficiens, maligniteter, infektionssygdomme eller bruger ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, steroider, vasoaktive midler.
  • Kendte allergier over for niacin eller nikotinamid.
  • Modtagelse af visse samtidige tillæg.
  • Kvinder, der i øjeblikket er gravide, eller som ønsker at blive gravide i løbet af undersøgelsens opfølgning, eller som er i dieperiode.
  • Uvilje/manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: NMN gruppe
NMN10000 WRIGHT LIFE® + livsstilsændring.
Kosttilskud: Nikotinamidmononukleotid leveres som 400 mg kapsel
NMN10000 WRIGHT LIFE® + livsstilsændring NMN10000 WRIGHT LIFE®: 800 mg, qd, i to måneder. Livsstilsændring: indtag 1400-1600 kcal/dag: 54% kulhydrater, 24% proteiner, 22% lipider, 108 mg kolesterol, 35 g fiber; undgå rygning og alkoholforbrug; udfører aerob aktivitet 4 dage om ugen, såsom 45 minutter på en stationær cykel.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsændring
Livsstilsændring: indtag 1400-1600 kcal/dag: 54% kulhydrater, 24% proteiner, 22% lipider, 108 mg kolesterol, 35 g fiber; undgå rygning og alkoholforbrug; udfører aerob aktivitet 4 dage om ugen, såsom 45 minutter på en stationær cykel.
Andet: Kontrolgruppe
Kun livsstilsændringer.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsændring
Livsstilsændring: indtag 1400-1600 kcal/dag: 54% kulhydrater, 24% proteiner, 22% lipider, 108 mg kolesterol, 35 g fiber; undgå rygning og alkoholforbrug; udfører aerob aktivitet 4 dage om ugen, såsom 45 minutter på en stationær cykel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af NMN på flowmedieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Op til 2 måneder
Ændring af MKS mellem NMN-behandlede deltagere og ikke-NMN-behandlede deltagere
Op til 2 måneder
Effekt af NMN på brachial-ankel pulsbølgehastighed (baPWV)
Tidsramme: Op til 2 måneder
Ændring af baPWV mellem NMN-behandlede deltagere og ikke-NMN-behandlede deltagere
Op til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af NMN på blodtryk
Tidsramme: Op til 2 måneder
Ændring af systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk mellem NMN-behandlede deltagere og ikke-NMN-behandlede deltagere
Op til 2 måneder
Effekt af NMN på PBMC NAD+ niveauer
Tidsramme: Op til 2 måneder
Ændring af NAD+-niveauer af mononukleære celler i perifert blod mellem NMN-behandlede deltagere og ikke-NMN-behandlede deltagere
Op til 2 måneder
Effekt af NMN på søvnkvalitet
Tidsramme: Op til 2 måneder
Ændring af resultaterne af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Slutresultatet går fra 0 til 21. Jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet.
Op til 2 måneder
Forekomst af bivirkninger ved behandlingen
Tidsramme: Op til 2 måneder
Uønskede hændelser
Op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. januar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NMNHTN-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger