Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund spisning for et vellykket liv i ældre voksnes program (HE) undersøgelse (HES)

27. juli 2021 opdateret af: Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Sund kost for et vellykket liv i ældre voksne™ Community Education Program

Healthy Eating for Successful Living in Older Adults™ (HESL) er et seks-ugers fællesskabsprogram om ernæring og livsstilsundervisning designet specifikt til ældre (>60 år), for at fremme kost- og adfærdsændringer hen imod en sund livsstil. Interventionen blev evalueret ved hjælp af et randomiseret-kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ældre har en højere risiko for forskellige kroniske sygdomme. Byrden af ​​forskellige kroniske sygdomme såsom hjertesygdomme og osteoporose kan reduceres med ændring i kost og anden livsstilsadfærd. The Healthy Eating for Successful Living in Older Adults™ (HESL) giver ældre den nødvendige viden om sunde madvalg og livsstilsadfærd og værktøjer, der understøtter adfærdsændringer. Efterforskerne havde til formål at evaluere dette interventionsprogram ved blandt andet at bestemme indvirkningen af ​​interventionen på faktorer som kostindtag af fibre og andre næringsstoffer, samt sund adfærd og madvalg og livskvalitet 6 måneder efter intervention ved hjælp af et randomiseret-kontrolleret forsøg. Interventionsgruppen blev sammenlignet med kontrolgruppen, der ikke modtog nogen intervention for at evaluere virkningerne af den seks-ugers HESL-intervention på vores resultatmål af interesse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
292

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02131
        • Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • villighed til at deltage og gennemføre alle undersøgelsesaktiviteter efter randomisering i interventions- eller kontrolgruppen.
  • Engelsktalende.
  • interesseret og kan deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen intervention, men mødtes på tre tidspunkter for at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer og levere antropometriske målinger,
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne gruppe modtog undersøgelsens interventionsprotokol.
Adfærdsmæssigt: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen mødtes en gang om ugen i 2,5 timer over en periode på seks uger til HES-workshops. HES-workshopsene fulgte et scriptet læseplan, der inkorporerede oplysninger fra USDA's MyPlateTM og USDA 2015-2020 kostrådene. Deltagerne blev også undervist i målsætning, problemløsning gennem brainstorming, gruppestøtte, selvevaluering og styring af kost- og fysiske aktivitetsmønstre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline kostfiberindtagelse efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline kostfiberindtagelse (gennemsnitlig indtagelse i g/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline-indtaget af mættet fedt efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline diætindtag af mættet fedt (gennemsnitligt indtag i g/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline indtag af flerumættet fedt ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline diætindtag af flerumættet fedt (gennemsnitligt indtag i g/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline monoumættet fedtindtag efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline diætindtag af monoumættet fedt (gennemsnitligt indtag i g/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ.
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline transfedtindtag efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline diættransfedtindtag (gennemsnitligt indtag i g/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline kolesterolindtagelse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline diætkolesterolindtag (gennemsnitligt indtag i mg/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline omega-3 fedtindtag efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline kostens omega-3 fedtindtag (gennemsnitligt indtag i g/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline omega-6 fedtindtag efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline kostens omega-6 fedtindtag (gennemsnitligt indtag i g/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline calciumindtagelse efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline diætcalciumindtag (gennemsnitligt indtag i mg/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline D-vitaminindtagelse efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline diæt D-vitaminindtag (gennemsnitligt indtag i IE/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline folatindtagelse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline folatindtagelse (gennemsnitlig indtagelse i mcg/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline kaliumindtagelse efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline kaliumindtagelse (gennemsnitlig indtagelse i mg/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline magnesiumindtag efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline magnesiumindtagelse (gennemsnitlig indtagelse i mg/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline vitamin B6 indtag efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline vitamin B6-indtag (gennemsnitligt indtag i mg/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline vitamin B12 indtag efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline vitamin B12-indtag (gennemsnitligt indtag i mcg/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline frugtindtagelse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline frugtindtag (gennemsnitlig indtagelse i g/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline grøntsagsindtagelse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline vegetabilsk indtag (gennemsnitligt indtag i g/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline bælgplanteindtagelse efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline bælgplanteindtag (gennemsnitlig indtagelse i g/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline fuldkornsindtagelse efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline fuldkornsindtagelse (gennemsnitlig indtagelse i g/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Skift fra basislinjeindtagelse af møtrik og frø efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Skift fra basislinjeindtag af møtrikker og frø (gennemsnitligt indtag i g/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline fysisk aktivitet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline fysisk aktivitet (metabolisk ækvivalent opgave (MET)-timer pr. uge) efter 6 måneder ved hjælp af Harvard Physical Activity Questionnaire.
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline Body Mass Index efter 6 måneder (BMI, Kg/m2)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline Body mass index (beregnet ud fra: vægt i kilogram og højde i meter; vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI, Kg/m2) efter 6 måneder
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline livskvalitetsmål efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline livskvalitetsmål efter 6 måneder ved hjælp af Euro-QoL-5D-5L spørgeskemaet; Deltagerne blev bedt om at give en vurdering af deres eget helbred på en skala fra 0-100, hvor 0 betyder "død" og 100 betyder "det bedste helbred.
6 måneder efter indgrebet
Ændring som svar på spørgsmålet: "tager du madvalg, der er sunde for dine knogler?" fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring i svar (i procentpoint) på ovenstående spørgsmål efter 6 måneder; spørgsmål var oprindeligt i en Likert-skala fra altid til aldrig med fem kategorier. Vi konverterede svar til dummy-variabler (med 1=altid, det meste af tiden eller nogle gange; og 0 =sjældent og aldrig).
6 måneder efter indgrebet
Ændring som svar på spørgsmålet: "tager du madvalg, der er sunde for dit hjerte?" fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring i svar (i procentpoint) på ovenstående spørgsmål efter 6 måneder; spørgsmål var oprindeligt i en Likert-skala fra altid til aldrig med fem kategorier. Vi konverterede svar til dummy-variabler (med 1=altid, det meste af tiden eller nogle gange; og 0 =sjældent og aldrig).
6 måneder efter indgrebet
Ændring som svar på spørgsmålet: "læser du næringsdeklarationer, når du køber ind eller planlægger måltider?" fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring i svar (i procentpoint) på ovenstående spørgsmål efter 6 måneder; spørgsmål var oprindeligt i en Likert-skala fra altid til aldrig med fem kategorier. Vi konverterede svar til dummy-variabler (med 1=altid, det meste af tiden eller nogle gange; og 0 =sjældent og aldrig).
6 måneder efter indgrebet
Ændring som svar på spørgsmålet: "bruger du MyPlateTM-værktøjer til at hjælpe med at træffe madvalg?" fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring i svar (i procentpoint) på ovenstående spørgsmål efter 6 måneder; spørgsmål var oprindeligt i en Likert-skala fra altid til aldrig med fem kategorier. Vi konverterede svar til dummy-variabler (med 1=altid, det meste af tiden eller nogle gange; og 0 =sjældent og aldrig).
6 måneder efter indgrebet
Ændring som svar på spørgsmålet: "Hvor sikker er du på, at du kan håndtere de fleste af dine helbredsproblemer?" fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring i svar (i procentpoint) på ovenstående spørgsmål efter 6 måneder; Spørgsmålene var oprindeligt på en skala fra 0-10, hvor 10 var mest selvsikker. Disse vurderinger blev kodet som 1, hvis de var 6 og derover, og 0, hvis 5 eller derunder.
6 måneder efter indgrebet
Ændring som svar på spørgsmålet: "Hvor forståelig og nyttig er den information, som din læge eller sygeplejersker har givet dig om dine helbredsproblemer eller bekymringer?" fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring i svar (i procentpoint) på ovenstående spørgsmål efter 6 måneder; Spørgsmålene var oprindeligt på en skala fra 0-10, hvor 10 var mest forståeligt/nyttigt. Disse vurderinger blev kodet som 1, hvis de var 6 og derover, og 0, hvis 5 eller derunder.
6 måneder efter indgrebet
Ændring som svar på sætningen: "Jeg spiller en aktiv rolle i min sundhedspleje og velvære."
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring i svar (i procentpoint) på ovenstående spørgsmål efter 6 måneder; Spørgsmålene var oprindeligt på en skala fra 0-10, hvor 10 var mest aktive. Disse vurderinger blev kodet som 1, hvis de var 6 og derover, og 0, hvis 5 eller derunder.
6 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Georgetown University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Junaidah Barnett, PhD, MCH(N), Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 120180167

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er i øjeblikket ingen sådanne planer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger