Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe odżywianie na rzecz pomyślnego życia osób starszych Program (HE) Studium (HES)

27 lipca 2021 zaktualizowane przez: Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Zdrowe odżywianie dla pomyślnego życia w społecznościowym programie edukacyjnym dla osób starszych™

The Healthy Eating for Successful Living in Older Adults™ (HESL) to sześciotygodniowy program edukacyjny dotyczący żywienia i stylu życia społeczności, opracowany specjalnie dla osób starszych (>60 lat), w celu promowania zmian żywieniowych i behawioralnych prowadzących do zdrowego stylu życia. Interwencja została oceniona za pomocą badania z randomizacją i grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Osoby starsze są bardziej narażone na różne choroby przewlekłe. Obciążenie różnymi chorobami przewlekłymi, takimi jak choroby serca i osteoporoza, można zmniejszyć poprzez zmianę nawyków żywieniowych i innych zachowań związanych ze stylem życia. Program Zdrowe odżywianie na rzecz udanego życia osób starszych™ (HESL) zapewnia osobom starszym potrzebną wiedzę na temat zdrowych wyborów żywieniowych i zachowań związanych ze stylem życia oraz narzędzia wspierające zmiany zachowań. Badacze mieli na celu ocenę tego programu interwencyjnego, określając między innymi wpływ interwencji na takie czynniki, jak spożycie błonnika i innych składników odżywczych, a także zdrowe zachowania i wybory żywieniowe oraz jakość życia po 6 miesiącach od interwencja, przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego badania. Grupę interwencyjną porównano z grupą kontrolną, która nie otrzymała żadnej interwencji, aby ocenić wpływ sześciotygodniowej interwencji HESL na nasze miary wyniku będące przedmiotem zainteresowania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
292

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131
        • Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • gotowość do udziału i ukończenia wszystkich działań badawczych po randomizacji do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
  • Mówiący po angielsku.
  • zainteresowany i chętny do udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji, ale spotkała się w trzech punktach czasowych w celu wypełnienia kwestionariuszy badawczych i wykonania pomiarów antropometrycznych,
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Ta grupa otrzymała protokół interwencji w badaniu.
Behawioralne: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej spotykali się raz w tygodniu na 2,5 godziny przez okres sześciu tygodni na warsztatach HES. Warsztaty HES przebiegały według scenariusza, który obejmował informacje z MyPlateTM USDA oraz wytyczne dietetyczne USDA 2015-2020. Uczestnicy zostali również nauczeni wyznaczania celów, rozwiązywania problemów poprzez burzę mózgów, wsparcia grupowego, samooceny i zarządzania wzorcami żywieniowymi i aktywnością fizyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia błonnika pokarmowego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia błonnika pokarmowego (średnie spożycie w g/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia tłuszczów nasyconych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia tłuszczów nasyconych w diecie (średnie spożycie w g/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia wielonienasyconych kwasów tłuszczowych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia tłuszczów wielonienasyconych w diecie (średnie spożycie w g/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia jednonienasyconych kwasów tłuszczowych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia tłuszczów jednonienasyconych w diecie (średnie spożycie w g/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ.
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia tłuszczów trans po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia tłuszczów trans w diecie (średnie spożycie w g/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia cholesterolu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia cholesterolu w diecie (średnie spożycie w mg/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia tłuszczów omega-3 po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia tłuszczów omega-3 w diecie (średnie spożycie w g/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia tłuszczów omega-6 po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia tłuszczów omega-6 w diecie (średnie spożycie w g/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia wapnia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia wapnia w diecie (średnie spożycie w mg/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia witaminy D po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia witaminy D w diecie (średnie spożycie w j.m./dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana od początkowego spożycia kwasu foliowego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia kwasu foliowego (średnie spożycie w mcg/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia potasu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia potasu (średnie spożycie w mg/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana od wyjściowego spożycia magnezu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia magnezu (średnie spożycie w mg/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia witaminy B6 po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia witaminy B6 (średnie spożycie w mg/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia witaminy B12 po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia witaminy B12 (średnie spożycie w mcg/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia owoców po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia owoców (średnie spożycie w g/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia warzyw po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia warzyw (średnie spożycie w g/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia roślin strączkowych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia roślin strączkowych (średnie spożycie w g/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia pełnego ziarna po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia pełnego ziarna (średnie spożycie w g/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia orzechów i nasion po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia orzechów i nasion (średnie spożycie w g/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej (zadanie metaboliczne (MET) – godziny tygodniowo) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza aktywności fizycznej Harvarda.
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Wskaźnik masy ciała po 6 miesiącach (BMI, kg/m2)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Wskaźnik masy ciała (obliczony na podstawie: wagi w kilogramach i wzrostu w metrach; waga i wzrost zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika BMI, kg/m2) po 6 miesiącach
6 miesięcy po interwencji
Zmiana od wartości wyjściowej pomiaru jakości życia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana pomiaru jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Euro-QoL-5D-5L; Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę własnego stanu zdrowia w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza „śmierć”, a 100 oznacza „najlepszy stan zdrowia”.
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w odpowiedzi na pytanie: „czy dokonujesz wyborów żywieniowych, które są zdrowe dla twoich kości?” od wartości początkowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana odpowiedzi (w punktach procentowych) na powyższe pytanie po 6 miesiącach; pytania były pierwotnie w skali Likerta od zawsze do nigdy z pięcioma kategoriami. Przekształciliśmy odpowiedzi na zmienne fikcyjne (gdzie 1 = zawsze, przez większość czasu lub czasami; a 0 = rzadko i nigdy).
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w odpowiedzi na pytanie: „czy dokonujesz wyborów żywieniowych, które są zdrowe dla twojego serca?” od wartości początkowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana odpowiedzi (w punktach procentowych) na powyższe pytanie po 6 miesiącach; pytania były pierwotnie w skali Likerta od zawsze do nigdy z pięcioma kategoriami. Przekształciliśmy odpowiedzi na zmienne fikcyjne (gdzie 1 = zawsze, przez większość czasu lub czasami; a 0 = rzadko i nigdy).
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w odpowiedzi na pytanie: „Czy czytasz etykiety żywieniowe robiąc zakupy lub planując posiłki?” od wartości początkowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana odpowiedzi (w punktach procentowych) na powyższe pytanie po 6 miesiącach; pytania były pierwotnie w skali Likerta od zawsze do nigdy z pięcioma kategoriami. Przekształciliśmy odpowiedzi na zmienne fikcyjne (gdzie 1 = zawsze, przez większość czasu lub czasami; a 0 = rzadko i nigdy).
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w odpowiedzi na pytanie: „czy korzystasz z narzędzi MyPlateTM, które pomagają w dokonywaniu wyborów żywieniowych?” od wartości początkowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana odpowiedzi (w punktach procentowych) na powyższe pytanie po 6 miesiącach; pytania były pierwotnie w skali Likerta od zawsze do nigdy z pięcioma kategoriami. Przekształciliśmy odpowiedzi na zmienne fikcyjne (gdzie 1 = zawsze, przez większość czasu lub czasami; a 0 = rzadko i nigdy).
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w odpowiedzi na pytanie: „Jaką masz pewność, że możesz poradzić sobie z większością swoich problemów zdrowotnych?” od wartości początkowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana odpowiedzi (w punktach procentowych) na powyższe pytanie po 6 miesiącach; pytania były pierwotnie w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznaczało największą pewność siebie. Oceny te zostały zakodowane jako 1, jeśli wynosiły 6 i więcej, a 0, jeśli wynosiły 5 lub mniej.
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w odpowiedzi na pytanie: „Na ile zrozumiałe i przydatne są informacje, które przekazali Ci lekarz lub pielęgniarki na temat Twoich problemów zdrowotnych lub obaw?” od wartości początkowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana odpowiedzi (w punktach procentowych) na powyższe pytanie po 6 miesiącach; pytania były pierwotnie w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznaczało najbardziej zrozumiałe/użyteczne. Oceny te zostały zakodowane jako 1, jeśli wynosiły 6 i więcej, a 0, jeśli wynosiły 5 lub mniej.
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w odpowiedzi na zdanie: „Odgrywam aktywną rolę w dbaniu o swoje zdrowie i dobre samopoczucie”.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana odpowiedzi (w punktach procentowych) na powyższe pytanie po 6 miesiącach; pytania były pierwotnie w skali od 0 do 10, przy czym 10 oznaczało największą aktywność. Oceny te zostały zakodowane jako 1, jeśli wynosiły 6 i więcej, a 0, jeśli wynosiły 5 lub mniej.
6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Georgetown University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Junaidah Barnett, PhD, MCH(N), Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 120180167

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma takich planów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami