Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellinen syöminen menestyksekkääseen elämään vanhemmille aikuisille -ohjelman (HE) tutkimus (HES)

tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Terveellinen syöminen menestyksekkääseen elämään vanhemmille aikuisille™ -yhteisökoulutusohjelmassa

The Healthy Eating for Successful Living in Older Adults™ (HESL) on kuuden viikon yhteisöllinen ravitsemus- ja elämäntapakasvatusohjelma, joka on suunniteltu erityisesti vanhuksille (>60-vuotiaille) edistämään ruokavalion ja käyttäytymisen muutoksia kohti terveellisiä elämäntapoja. Interventio arvioitiin satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhuksilla on suurempi riski sairastua erilaisiin kroonisiin sairauksiin. Erilaisten kroonisten sairauksien, kuten sydänsairauksien ja osteoporoosin, taakkaa voidaan vähentää muuttamalla ruokavaliota ja muita elämäntapoja. Healthy Eating for Successful Living in Older Adults™ (HESL) tarjoaa vanhuksille tarvittavaa tietoa terveellisistä ruokavalinnoista ja elämäntavoista sekä työkaluja, jotka tukevat käyttäytymisen muutoksia. Tutkijat pyrkivät arvioimaan tätä interventio-ohjelmaa määrittämällä muun muassa toimenpiteen vaikutuksen sellaisiin tekijöihin kuin ravinnon kuidun ja muiden ravintoaineiden saanti sekä terveellinen käyttäytyminen ja ruokavalinnat sekä elämänlaatu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. interventiota käyttäen satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. Interventioryhmää verrattiin kontrolliryhmään, joka ei saanut interventiota kuuden viikon HESL-intervention vaikutusten arvioimiseksi kiinnostaviin tulosmittareihin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
292

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
        • Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • halu osallistua ja suorittaa kaikki tutkimustoimet interventio- tai kontrolliryhmään satunnaistamisen jälkeen.
  • Englantia puhuva.
  • kiinnostunut ja voi osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut mitään interventiota, mutta kokoontui kolmena ajankohtana täyttämään tutkimuskyselyitä ja toimittamaan antropometrisiä mittauksia.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä ryhmä sai tutkimuksen interventioprotokollan.
Käyttäytyminen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat kokoontuivat kerran viikossa 2,5 tunnin ajan kuuden viikon aikana HES-työpajoihin. HES-työpajat noudattivat ohjelmoitua opetussuunnitelmaa, joka sisälsi USDA:n MyPlateTM-tiedot ja USDA 2015-2020 -ruokavalioohjeet. Osallistujille opetettiin myös tavoitteiden asettamista, ongelmanratkaisua aivoriihen avulla, ryhmätukea, itsearviointia sekä ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden hallintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ravintokuidun lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos ravintokuidun perussaannista (keskimääräinen saanti g/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
6 kuukautta interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tyydyttyneiden rasvojen saannista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos ruokavalion tyydyttyneiden rasvojen saannista (keskimääräinen saanti g/vrk) kuuden kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
6 kuukautta interventiosta
Muutos monityydyttymättömien rasvojen perussaannista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos ruokavalion monityydyttymättömien rasvojen saannista (keskimääräinen saanti g/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
6 kuukautta interventiosta
Muutos monotyydyttymättömien rasvojen saannista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos ruokavalion monotyydyttymättömien rasvojen saannista (keskimääräinen saanti g/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:ta käyttämällä.
6 kuukautta interventiosta
Muutos alkuperäisestä transrasvojen saannista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos ruokavalion transrasvojen perussaannista (keskimääräinen saanti g/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
6 kuukautta interventiosta
Muutos lähtötason kolesterolin saannista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos ruokavalion kolesterolin lähtötasosta (keskimääräinen saanti mg/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
6 kuukautta interventiosta
Muutos omega-3-rasvojen perussaannista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos ruokavalion omega-3-rasvojen perussaannista (keskimääräinen saanti g/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
6 kuukautta interventiosta
Muutos omega-6-rasvojen perussaannista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos ruokavalion omega-6-rasvojen perussaannista (keskimääräinen saanti g/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
6 kuukautta interventiosta
Muutos kalsiumin saannin lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos ruokavalion kalsiumin saannista (keskimääräinen saanti mg/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
6 kuukautta interventiosta
Muutos D-vitamiinin lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos ruokavalion D-vitamiinin saannista (keskimääräinen saanti IU/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
6 kuukautta interventiosta
Muutos folaatin perussaannista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos folaatin perussaannista (keskimääräinen saanti mikrogrammoina/päivä) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
6 kuukautta interventiosta
Muutos kaliumin perussaannista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos kaliumin perussaannista (keskimääräinen saanti mg/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
6 kuukautta interventiosta
Muutos magnesiumin lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos magnesiumin perussaannista (keskimääräinen saanti mg/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
6 kuukautta interventiosta
Muutos B6-vitamiinin lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos B6-vitamiinin lähtötasosta (keskimääräinen saanti mg/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
6 kuukautta interventiosta
Muutos B12-vitamiinin lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos B12-vitamiinin perussaannista (keskimääräinen saanti mikrogrammoina/päivä) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
6 kuukautta interventiosta
Muutos hedelmien lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos hedelmien perussaantiin (keskimääräinen saanti grammoina/päivä) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
6 kuukautta interventiosta
Muutos vihannesten syönnin perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos vihannesten perussaannista (keskimääräinen saanti g/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
6 kuukautta interventiosta
Muutos palkokasvien perussaannista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos palkokasvien perussaannista (keskimääräinen saanti g/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
6 kuukautta interventiosta
Muutos täysjyväviljasta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos täysjyvän perussaannista (keskimääräinen saanti grammoina/päivä) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
6 kuukautta interventiosta
Muutos lähtötasosta pähkinöiden ja siementen saannista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos lähtötasosta pähkinöiden ja siementen saannista (keskimääräinen saanti grammoina/päivä) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
6 kuukautta interventiosta
Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta (metabolic ekvivalentti tehtävä (MET) -tunnit viikossa) 6 kuukauden kohdalla Harvardin fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella.
6 kuukautta interventiosta
Muutos lähtötilanteesta Painoindeksi 6 kuukauden kohdalla (BMI, kg/m2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos lähtötasosta Ruumiinmassaindeksi (laskettu: paino kilogrammoina ja pituus metreinä; paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi, kg/m2) 6 ​​kuukauden kohdalla
6 kuukautta interventiosta
Muutos elämänlaadun perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos elämänlaadun perustasosta mitataan 6 kuukauden kohdalla käyttämällä Euro-QoL-5D-5L-kyselylomaketta; Osallistujia pyydettiin antamaan arvio omasta terveydestään asteikolla 0-100, jossa 0 tarkoittaa "kuolemaa" ja 100 tarkoittaa "parasta terveyttä".
6 kuukautta interventiosta
Muutos vastauksessa kysymykseen: "Teetkö luustollesi terveellisiä ruokavalintoja?" lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos vastauksessa (prosenttipisteinä) yllä olevaan kysymykseen 6 kuukauden kohdalla; kysymykset olivat alun perin Likert-asteikolla aina - ei koskaan viidellä kategorialla. Muusimme vastaukset valemuuttujiksi (jossa 1 = aina, suurimman osan ajasta tai joskus; ja 0 = harvoin ja ei koskaan).
6 kuukautta interventiosta
Muutos vastauksena kysymykseen: "Teetkö ruokavalintoja, jotka ovat terveellisiä sydämellesi?" lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos vastauksessa (prosenttipisteinä) yllä olevaan kysymykseen 6 kuukauden kohdalla; kysymykset olivat alun perin Likert-asteikolla aina - ei koskaan viidellä kategorialla. Muusimme vastaukset valemuuttujiksi (jossa 1 = aina, suurimman osan ajasta tai joskus; ja 0 = harvoin ja ei koskaan).
6 kuukautta interventiosta
Muutos vastaukseen kysymykseen: "luetko ravintoarvomerkintöjä ostoksilla tai aterioita suunnitellessasi?" lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos vastauksessa (prosenttipisteinä) yllä olevaan kysymykseen 6 kuukauden kohdalla; kysymykset olivat alun perin Likert-asteikolla aina - ei koskaan viidellä kategorialla. Muusimme vastaukset valemuuttujiksi (jossa 1 = aina, suurimman osan ajasta tai joskus; ja 0 = harvoin ja ei koskaan).
6 kuukautta interventiosta
Muutos vastauksena kysymykseen: "Käytätkö MyPlateTM-työkaluja ruokavalintojen tekemiseen?" lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos vastauksessa (prosenttipisteinä) yllä olevaan kysymykseen 6 kuukauden kohdalla; kysymykset olivat alun perin Likert-asteikolla aina - ei koskaan viidellä kategorialla. Muusimme vastaukset valemuuttujiksi (jossa 1 = aina, suurimman osan ajasta tai joskus; ja 0 = harvoin ja ei koskaan).
6 kuukautta interventiosta
Muutos vastauksena kysymykseen: "Kuinka varma olet siitä, että pystyt hallitsemaan suurimman osan terveysongelmistasi?" lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos vastauksessa (prosenttipisteinä) yllä olevaan kysymykseen 6 kuukauden kohdalla; kysymykset olivat alun perin asteikolla 0-10, ja 10 oli luotettavin. Nämä arvosanat koodattiin 1:llä, jos ne olivat 6 tai enemmän, ja 0:lla, jos 5 tai vähemmän.
6 kuukautta interventiosta
Muutos vastaukseen kysymykseen: "Kuinka ymmärrettävää ja hyödyllistä on lääkärisi tai sairaanhoitajasi antamat tiedot terveysongelmistasi tai huolenaiheistasi?" lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos vastauksessa (prosenttipisteinä) yllä olevaan kysymykseen 6 kuukauden kohdalla; kysymykset olivat alun perin asteikolla 0-10, ja 10 oli ymmärrettävin/hyödyllisin. Nämä arvosanat koodattiin 1:llä, jos ne olivat 6 tai enemmän, ja 0:lla, jos 5 tai vähemmän.
6 kuukautta interventiosta
Muutos vastauksena lauseeseen: "Olen aktiivisesti mukana terveydenhuollossani ja hyvinvoinnissani."
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Muutos vastauksessa (prosenttipisteinä) yllä olevaan kysymykseen 6 kuukauden kohdalla; Kysymykset olivat alun perin asteikolla 0-10, ja 10 oli aktiivisin. Nämä arvosanat koodattiin 1:llä, jos ne olivat 6 tai enemmän, ja 0:lla, jos 5 tai vähemmän.
6 kuukautta interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Georgetown University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Junaidah Barnett, PhD, MCH(N), Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 5. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 120180167

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä tällaisia ​​suunnitelmia ei ole.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia