Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-rehabilitering hos patienter med temporomandibulær dysfunktion

27. februar 2025 opdateret af: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Telerehabilitering hos patienter med temporomandibulær dysfunktion: Randomiseret, kontrolleret og blind

Temporomandibulær lidelse eller TMD er karakteriseret ved en række symptomer såsom: smerte, nedsat bevægelighed og ledstøj. Dens oprindelse er multifaktoriel, hvilket kan være relateret til biologiske aspekter, miljømæssige og psykosociale. Den multimodale tilgang har været meget brugt i fysioterapi til behandling af TMD'er. Fysioterapi er gået sammen med teknologi, så telerehabilitering kan blive en realitet, og bidrager til, at kvalitetspleje når patienten, i den umulige kontor-til-ansigt-service. Formålet med denne undersøgelse er at verificere effekten af ​​telerehabilitering på smerteudfald, bevægelsesområde, funktionalitet og biopsykosociale aspekter hos personer med temporomandibulære lidelser. Vil være et randomiseret, kontrolleret og blindet klinisk forsøg blev udført. Undersøgelsen vil blive opdelt i to momenter: evaluering og intervention. Evalueringer vil blive udført ved hjælp af de diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser: Clinical Protocol and Assessment Instruments (DC/TMD), Fonseca Anamnese Index (IAF), Numerical Pain Scale (END) og Functional Limitation Questionnaire (MFIQ). Individer vil blive randomiseret i 2 grupper: Gruppe A (personligt) Gruppe B (telerehabilitering). Begge grupper vil modtage behandlingsfysioterapi i 12 uger. Efter indsamling af dataene vil de blive opstillet i tabelform og analyseret med et 5 % signifikansniveau.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01504-001
        • Rekruttering
        • University Nove de Julho
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  1. Alder mellem 18 og 60 år;
  2. tilstedeværelse af smerte i ansigtsregionen i de sidste 6 måneder;
  3. diagnose af myalgi, artralgi, hovedpine som følge af temporomandibulær disfunktion og/eller subluxation kæleled.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ansigt til ansigt gruppe
Patienten vil blive underkastet multimodal behandling, to gange om ugen, i tolv uger, i alt 24 ansigt-til-ansigt konsultationer af 40 minutter varighed hver. I den første session vil patienten blive forklaret, hvad der er TMD, hvad er den korrekte placering af tunge og tænder, indflydelse af parafunktionelle og søvnvaner i TMD tegn og symptomer. Teknikker til manuel terapi og terapi ved motion. Generelt, ekstra-oral og intraoral massage, myofascial frigivelse i den kranio-cervikale muskulatur, mobilisering af hyoidbenet og kan også modtage uspecifik ledmobilisering. Vil være mundåbningsøvelse vil også blive udført med tungen på ganen, proprioceptive øvelser med hyperboloid. Ud over disse kan der udføres yderligere øvelser alt efter patientens behov. Adfærden vil blive tilpasset efter den enkelte patients behov. Brugen af ​​post-its kan være indiceret for at hjælpe med at opretholde den korrekte stilling af tungen og kæben, samt søvnhygiejne.
Andet: manuel terapi og terapi ved motion
Generelt vil patienter modtage ekstraoral massage og intraoral massage, myofascial frigivelse i kranio-cervikal muskulatur, mobilisering af hyoidknoglen og kan også modtage uspecifik ledmobilisering. Will bemouth åbningsøvelse blev også udført med tungen på ganen, proprioceptive lateraliserings- og protrusionsøvelser med hyperboloid og øvelser med kombinationer af bevægelser af lateralitet og åbning, eller fremspring og åbning.
Aktiv komparator: telerehabilitering
Patienten vil blive underkastet multimodal behandling, to gange om ugen, i tolv uger, ved telerehabilitering, der varer 40 minutter hver. En fysioterapeut gennem videoopkald via WhatsApp-applikation. I den første session vil patienten blive forklaret, hvad der er TMD, hvad er den korrekte placering af tunge og tænder, indflydelse af parafunktionelle og søvnvaner i TMD tegn og symptomer. Patienterne vil blive instrueret i at udføre ekstra-oral og intra-oral selvmassage og i den kranio-cervikale muskulatur, knoglemobiliseringshyoid, som ville erstatte den mobiliserings-uspecifikke artikulation udført personligt. Øvelsen vil også blive udført mundåbning med tungen på ganen, træner proprioceptiva med hyperboloid. Adfærden vil blive tilpasset i henhold til hver patients behov. Adfærden vil blive tilpasset i henhold til hver patients behov. Brugen af ​​post-its kan være indiceret for at hjælpe med at opretholde den korrekte holdning af tungen og kæben, samt søvn hygiejne
Andet: manuel terapi og terapi ved motion
Generelt vil patienter modtage ekstraoral massage og intraoral massage, myofascial frigivelse i kranio-cervikal muskulatur, mobilisering af hyoidknoglen og kan også modtage uspecifik ledmobilisering. Will bemouth åbningsøvelse blev også udført med tungen på ganen, proprioceptive lateraliserings- og protrusionsøvelser med hyperboloid og øvelser med kombinationer af bevægelser af lateralitet og åbning, eller fremspring og åbning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score i Numerisk Smerteskala
Tidsramme: Smerteniveauet ved 12 uger
smertens intensitet
Smerteniveauet ved 12 uger
Score i Numerisk Smerteskala
Tidsramme: Smerteniveauet ved 6 måneder
smertens intensitet
Smerteniveauet ved 6 måneder
måle bevægelsesområde
Tidsramme: Bevægelsesområde ved bevægelsesudslag ved 12 uger.
bevægelsesområde
Bevægelsesområde ved bevægelsesudslag ved 12 uger.
måle bevægelsesområde
Tidsramme: Bevægelsesområdet ved 6 måneder.
bevægelsesområde
Bevægelsesområdet ved 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle funktionalitet
Tidsramme: Funktionaliteten ved 12 uger.
Spørgeskema til underkæbefunktionsbegrænsning
Funktionaliteten ved 12 uger.
måle funktionalitet
Tidsramme: Funktionaliteten på 6 måneder.
Spørgeskema til underkæbefunktionsbegrænsning
Funktionaliteten på 6 måneder.
Biopsykosocial analyse.
Tidsramme: Den biopsykosociale analyse efter 12 uger.
Akse II af det diagnostiske kriterium for temporomandibulære lidelser
Den biopsykosociale analyse efter 12 uger.
Biopsykosocial analyse.
Tidsramme: Den biopsykosociale analyse efter 6 måneder.
Akse II af det diagnostiske kriterium for temporomandibulære lidelser
Den biopsykosociale analyse efter 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Nove de Julho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Tele-Reabilitação em TMD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene er fortrolige, men hvis et tidsskrift anmoder om åbne data til offentliggørelse, vil vi helt sikkert levere vores database

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger