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Telerreabilitação em Pacientes com Disfunção Temporomandibular

27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Tele-Reabilitação em Pacientes com Disfunção Temporomandibular: Randomizado, Controlado e Cego

A disfunção temporomandibular ou DTM é caracterizada por um conjunto de sintomas como: dor, diminuição da amplitude de movimento e ruídos articulares. Sua origem é multifatorial, podendo estar relacionada a aspectos biológicos, ambientais e psicossociais. A abordagem multimodal tem sido amplamente utilizada na fisioterapia para o tratamento das DTMs. A Fisioterapia vem caminhando junto com a tecnologia para que a telerreabilitação seja uma realidade, contribuindo para que o cuidado de qualidade chegue até o paciente, na impossibilidade do atendimento presencial. O objetivo deste estudo é verificar o efeito da telerreabilitação nos desfechos de dor, amplitude de movimento, funcionalidade e aspectos biopsicossociais em indivíduos com disfunção temporomandibular. Será realizado um ensaio clínico randomizado, controlado e cego. O estudo será dividido em dois momentos: avaliação e intervenção. As avaliações serão realizadas por meio dos Critérios Diagnósticos para Disfunção Temporomandibular: Protocolo Clínico e Instrumentos de Avaliação (DC/TMD), Índice de Anamnese de Fonseca (IAF), Escala Numérica de Dor (END) e Questionário de Limitação Funcional (MFIQ). Os indivíduos serão randomizados em 2 grupos: Grupo A (presencial) Grupo B (telerehabilitação). Ambos os grupos receberão tratamento fisioterapêutico por 12 semanas. Após a coleta dos dados, os mesmos serão tabulados e analisados ​​com nível de significância de 5%.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01504-001
        • Recrutamento
        • University Nove de Julho
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

  1. Idade entre 18 e 60 anos;
  2. presença de dor na região facial nos últimos 6 meses;
  3. diagnóstico de mialgia, artralgia, cefaléia atribuída à disfunção temporomandibular e/ou subluxação da articulação temporomandibular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: grupo presencial
O paciente será submetido a tratamento multimodal, duas vezes por semana, durante doze semanas, totalizando 24 atendimentos presenciais com duração de 40 minutos cada. Na primeira sessão, será explicado ao paciente o que é DTM, qual é o posicionamento correto da língua e dos dentes, influência dos hábitos parafuncionais e do sono nos sinais e sintomas da DTM. Técnicas de terapia manual e terapia por exercício. Em geral, massagem extra-oral e intra-oral, liberação miofascial na musculatura craniocervical, mobilização do osso hioide e também pode receber mobilização articular inespecífica. Será realizado exercício de abertura de boca também com a língua no palato, exercícios proprioceptivos com hiperbolóide. Além desses, exercícios adicionais podem ser realizados, de acordo com a necessidade do paciente. As condutas serão adaptadas de acordo com as necessidades de cada paciente. O uso de post its pode ser indicado para auxiliar na manutenção da postura correta da língua e mandíbula, bem como na higiene do sono.
Outro: terapia manual e terapia por exercício
Em geral, os pacientes receberão massagem extra-oral e massagem intra-oral, liberação miofascial na musculatura crânio-cervical, mobilização do osso hioide e também podem receber mobilização articular inespecífica. Também foi realizado o exercício de abertura da boca de Will com a língua no palato, lateralização proprioceptiva e exercícios de protrusão com hiperbolóide e exercícios com combinações de movimentos de lateralidade e abertura ou protrusão e abertura.
Comparador Ativo: telerreabilitação
O paciente será submetido a tratamento multimodal, duas vezes por semana, durante doze semanas, por telerreabilitação com duração de 40 minutos cada. Fisioterapeuta através de videochamada via aplicativo WhatsApp. Na primeira sessão, será explicado ao paciente o que é DTM, qual é o posicionamento correto da língua e dos dentes, influência dos hábitos parafuncionais e do sono nos sinais e sintomas da DTM. Os pacientes serão orientados a realizar automassagem extra-oral e intra-oral e na musculatura craniocervical, mobilização óssea hioide, que substituiria a mobilização articular inespecífica realizada presencialmente. Também será realizado exercício de abertura de boca com língua sobre o palato, exercita proprioceptivos com hiperbolóide. As condutas serão adaptadas de acordo com a necessidade de cada paciente. As condutas serão adaptadas de acordo com a necessidade de cada paciente. O uso de post its pode ser indicado para auxiliar na manutenção da postura correta da língua e mandíbula, bem como no sono higiene
Outro: terapia manual e terapia por exercício
Em geral, os pacientes receberão massagem extra-oral e massagem intra-oral, liberação miofascial na musculatura crânio-cervical, mobilização do osso hioide e também podem receber mobilização articular inespecífica. Também foi realizado o exercício de abertura da boca de Will com a língua no palato, lateralização proprioceptiva e exercícios de protrusão com hiperbolóide e exercícios com combinações de movimentos de lateralidade e abertura ou protrusão e abertura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação na Escala Numérica de Dor
Prazo: O nível de dor em 12 semanas
intensidade da dor
O nível de dor em 12 semanas
Pontuação na Escala Numérica de Dor
Prazo: O nível de dor em 6 meses
intensidade da dor
O nível de dor em 6 meses
medir amplitude de movimento
Prazo: A amplitude de movimento na amplitude de movimento em 12 semanas.
amplitude de movimento
A amplitude de movimento na amplitude de movimento em 12 semanas.
medir amplitude de movimento
Prazo: A amplitude de movimento aos 6 meses.
amplitude de movimento
A amplitude de movimento aos 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir Funcionalidade
Prazo: A funcionalidade em 12 semanas.
Questionário de Limitação Funcional Mandibular
A funcionalidade em 12 semanas.
medir Funcionalidade
Prazo: A funcionalidade aos 6 meses.
Questionário de Limitação Funcional Mandibular
A funcionalidade aos 6 meses.
Análise biopsicossocial.
Prazo: A análise biopsicossocial em 12 semanas.
Eixo II do critério diagnóstico para disfunções temporomandibulares
A análise biopsicossocial em 12 semanas.
Análise biopsicossocial.
Prazo: A análise biopsicossocial aos 6 meses.
Eixo II do critério diagnóstico para disfunções temporomandibulares
A análise biopsicossocial aos 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Nove de Julho

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de fevereiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Tele-Reabilitação em TMD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados são confidenciais, mas se algum periódico solicitar dados abertos para publicação com certeza forneceremos nosso banco de dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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