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Telerehabilitation bei Patienten mit Kiefergelenksdysfunktion

27. Februar 2025 aktualisiert von: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Telerehabilitation bei Patienten mit Kiefergelenksdysfunktion: randomisiert, kontrolliert und blind

Die Kiefergelenksstörung oder CMD ist durch eine Reihe von Symptomen gekennzeichnet, wie z. B.: Schmerzen, eingeschränkte Bewegungsfreiheit und Gelenkgeräusche. Ihr Ursprung ist multifaktoriell, was mit biologischen, ökologischen und psychosozialen Aspekten zusammenhängen kann. Der multimodale Ansatz ist in der Physiotherapie zur Behandlung von TMDs weit verbreitet. Die Physiotherapie hat sich mit der Technologie zusammengetan, damit die Telerehabilitation Realität werden kann, und dazu beigetragen, dass die qualitativ hochwertige Versorgung den Patienten erreicht, in der Unmöglichkeit des Office-to-Face-Service. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Telerehabilitation auf Schmerzergebnisse, Bewegungsumfang, Funktionalität und biopsychosoziale Aspekte bei Personen mit Kiefergelenkserkrankungen zu überprüfen. Es wird eine randomisierte, kontrollierte und verblindete klinische Studie durchgeführt. Die Studie wird in zwei Phasen unterteilt: Bewertung und Intervention. Die Auswertung erfolgt anhand der Diagnosekriterien für Kiefergelenkserkrankungen: Klinisches Protokoll und Bewertungsinstrumente (DC/TMD), des Fonseca Anamnese Index (IAF), der Numerical Pain Scale (END) und des Functional Limitation Questionnaire (MFIQ). Einzelpersonen werden in 2 Gruppen randomisiert: Gruppe A (persönlich) Gruppe B (Telerehabilitation). Beide Gruppen erhalten 12 Wochen lang eine Behandlung mit Physiotherapie. Nach dem Sammeln der Daten werden sie tabelliert und mit einem Signifikanzniveau von 5 % analysiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01504-001
        • Rekrutierung
        • University Nove de Julho
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  1. Alter zwischen 18 und 60 Jahren;
  2. Vorhandensein von Schmerzen im Gesichtsbereich in den letzten 6 Monaten;
  3. Diagnose von Myalgie, Arthralgie, Kopfschmerz zurückzuführen auf eine Kiefergelenksdysfunktion und/oder Subluxation des Kiefergelenks.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe von Angesicht zu Angesicht
Der Patient wird zwölf Wochen lang zweimal pro Woche einer multimodalen Behandlung mit insgesamt 24 persönlichen Konsultationen von jeweils 40 Minuten unterzogen. In der ersten Sitzung wird dem Patienten erklärt, was CMD ist, was die richtige Platzierung von Zunge und Zähnen ist, Einfluss von Parafunktionen und Schlafgewohnheiten auf CMD-Anzeichen und -Symptome. Techniken der manuellen Therapie und Therapie durch Bewegung. Allgemein extraorale und intraorale Massage, myofasziales Release in der kranio-zervikalen Muskulatur, Mobilisation des Zungenbeins und ggf. auch unspezifische Gelenkmobilisation. Es werden auch Mundöffnungsübungen mit der Zunge am Gaumen durchgeführt, propriozeptive Übungen mit Hyperboloid. Darüber hinaus können je nach Bedarf des Patienten zusätzliche Übungen durchgeführt werden. Die Verhaltensweisen werden an die Bedürfnisse jedes Patienten angepasst. Die Verwendung von Post-Its kann angezeigt sein, um die richtige Haltung von Zunge und Kiefer sowie die Schlafhygiene aufrechtzuerhalten.
Sonstiges: Manuelle Therapie und Bewegungstherapie
Im Allgemeinen erhalten die Patienten eine extraorale Massage und eine intraorale Massage, ein myofasziales Release in der kranio-zervikalen Muskulatur, eine Mobilisation des Zungenbeins und können auch eine unspezifische Gelenkmobilisation erhalten. Es wurden auch Mundöffnungsübungen mit der Zunge am Gaumen, propriozeptive Lateralisierungs- und Protrusionsübungen mit Hyperboloid und Übungen mit Kombinationen von Lateralitäts- und Öffnungsbewegungen oder Protrusions- und Öffnungsbewegungen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Telerehabilitation
Der Patient wird zwölf Wochen lang zweimal wöchentlich per Telerehabilitation einer multimodalen Behandlung unterzogen, die jeweils 40 Minuten dauert. Ein Physiotherapeut per Videoanruf über eine WhatsApp-Anwendung. In der ersten Sitzung wird dem Patienten erklärt, was CMD ist, was die richtige Platzierung der Zunge und der Zähne ist, der Einfluss von Parafunktionen und Schlafgewohnheiten auf CMD-Anzeichen und -Symptome. Die Patienten werden angewiesen, eine extraorale und intraorale Selbstmassage durchzuführen und in der kranio-zervikalen Muskulatur das Zungenbein zu mobilisieren, was die Mobilisierung der unspezifischen Artikulation ersetzen würde, die persönlich durchgeführt wird. Es wird auch eine Übung durchgeführt, bei der die Zunge geöffnet wird der Gaumen, übt Propriozeptiva mit Hyperboloid aus. Die Verhaltensweisen werden an die Bedürfnisse jedes Patienten angepasst.Die Verhaltensweisen werden an die Bedürfnisse jedes Patienten angepasst.Die Verwendung von Post-Its kann angezeigt sein, um die korrekte Haltung von Zunge und Kiefer sowie den Schlaf aufrechtzuerhalten Hygiene
Sonstiges: Manuelle Therapie und Bewegungstherapie
Im Allgemeinen erhalten die Patienten eine extraorale Massage und eine intraorale Massage, ein myofasziales Release in der kranio-zervikalen Muskulatur, eine Mobilisation des Zungenbeins und können auch eine unspezifische Gelenkmobilisation erhalten. Es wurden auch Mundöffnungsübungen mit der Zunge am Gaumen, propriozeptive Lateralisierungs- und Protrusionsübungen mit Hyperboloid und Übungen mit Kombinationen von Lateralitäts- und Öffnungsbewegungen oder Protrusions- und Öffnungsbewegungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis in der numerischen Schmerzskala
Zeitfenster: Das Schmerzniveau nach 12 Wochen
Intensität des Schmerzes
Das Schmerzniveau nach 12 Wochen
Ergebnis in der numerischen Schmerzskala
Zeitfenster: Das Schmerzniveau nach 6 Monaten
Intensität der Schmerzen
Das Schmerzniveau nach 6 Monaten
Bewegungsumfang messen
Zeitfenster: Der Bewegungsumfang bei Bewegungsumfang nach 12 Wochen.
Bewegungsfreiheit
Der Bewegungsumfang bei Bewegungsumfang nach 12 Wochen.
Bewegungsumfang messen
Zeitfenster: Bewegungsumfang mit 6 Monaten.
Bewegungsfreiheit
Bewegungsumfang mit 6 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionalität messen
Zeitfenster: Die Funktionalität bei 12 Wochen .
Fragebogen zur Funktionseinschränkung des Unterkiefers
Die Funktionalität bei 12 Wochen .
Funktionalität messen
Zeitfenster: Die Funktionalität bei 6 Monaten.
Fragebogen zur Funktionseinschränkung des Unterkiefers
Die Funktionalität bei 6 Monaten.
Biopsychosoziale Analyse.
Zeitfenster: Die biopsychosoziale Analyse nach 12 Wochen.
Achse II des diagnostischen Kriteriums für Kiefergelenkserkrankungen
Die biopsychosoziale Analyse nach 12 Wochen.
Biopsychosoziale Analyse.
Zeitfenster: Die biopsychosoziale Analyse nach 6 Monaten.
Achse II des diagnostischen Kriteriums für Kiefergelenkserkrankungen
Die biopsychosoziale Analyse nach 6 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Nove de Julho

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Tele-Reabilitação em TMD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind vertraulich, aber wenn eine Zeitschrift offene Daten zur Veröffentlichung anfordert, werden wir unsere Datenbank mit Sicherheit zur Verfügung stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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