Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at evaluere virkningen af ​​11-måneders Ticagrelor-monoterapi efter én måneds DAPT efter PCI

23. april 2024 opdateret af: Sino Medical Sciences Technology Inc.

Et prospektivt, multicenter, enkelt-gruppe-målværdi post-marketing klinisk undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​HT Supreme Drug-eluing Stent System i behandlingen af ​​"virkelige" patienter med koronar hjertesygdom

PIONEER IV CHINA søger at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​11-måneders ticagrelor-monoterapi efter 1-måneders dobbelt trombocythæmmende behandling (DAPT) efter HT Supreme lægemiddel-eluerende stentsystem ved 12 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et prospektivt, multicenter, enkeltarms objektivt præstationskriterier klinisk forsøg i en patientpopulation (inklusive patienter med høj blødningsrisiko, HBR), der gennemgår PCI med ubegrænset brug af den HT Supreme sirolimus-eluerende stent og behandlet med 11-måneders ticagrelor-monoterapi efter én måneds dobbelt trombocythæmmende behandling (DAPT) hos ca. 285 patienter (inklusive 80 tilfælde af koronar hjertesygdom, der gik ind i OCT-undergruppen). Alle patienter vil (minimum) blive kontaktet via besøg efter 30 dage (±7 dage) og efter 12 måneder (±30 dage), og telefonisk kontakt efter 6 måneder (±14 dage), 24 måneder (±30 dage) og 36 måneder (±45 dage) efter indeksprocedure for at vurdere klinisk status og bivirkninger. Det primære endepunkt for dette forsøg er Patient-oriented Composite Endpoint (PoCE) 12 måneder efter proceduren.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Bo Yu, PH.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlig eller kvindelig patient ≥18 år;
  2. Patienten har kronisk stabil angina, akutte koronare syndromer eller stille iskæmi;
  3. Tilstedeværelse af en eller flere koronararteriestenoser på ≥50 % (ved visuel vurdering) i en naturlig koronararterie (med eller uden forudgående stent-/andre enhedsbehandling) eller i en saphenøs venøs eller arteriel bypass-kanal, der er egnet til koronar stentimplantation;
  4. Karret skal have en referencekardiameter på mindst 2,25 mm ved visuel vurdering (ingen begrænsning på antallet af behandlede læsioner, kar eller læsionslængde);
  5. Patienten er blevet informeret om undersøgelsens art og accepterer dens bestemmelser og har givet skriftligt informeret samtykke som godkendt af den etiske komité og er villig til at overholde alle protokolkrævede (opfølgende) evalueringer.

Ekskluderingskriterier:

  1. under 18 år;
  2. Kan ikke underskrive skriftligt informeret samtykke
  3. Patienten er en kvinde, der er gravid eller ammer
  4. Kendt intolerance over for koboltchrom og medicin såsom sirolimus, aspirin, heparin, bivalirudin eller P2Y12-hæmmere;
  5. Planlagt større elektiv kirurgi, der kræver seponering af DAPT inden for 12 måneder efter proceduren;
  6. Samtidig medicinsk tilstand med en forventet levetid på mindre end 3 år;
  7. Deltager i øjeblikket i et andet forsøg og endnu ikke ved sit primære endepunkt
  8. Aktiv patologisk blødning;
  9. Anamnese med intrakraniel blødning.

OLT udelukkelseskriterier

  1. Venstre hovedlæsion
  2. Alvorlig snoet, forkalket eller vinklet koronar anatomi af undersøgelseskarret, der efter investigatorens mening ville resultere i suboptimal billeddannelse eller overdreven risiko for komplikationer ved anbringelse af et OCT-kateter
  3. Total okklusion eller trombolyse i myokardieinfarkt(TIMI) flow 0, før trådkrydsning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: HT Supreme
Enhed: HT Supreme (R&D af Sinomed, Tianjin, Kina) Lægemiddel: 11-måneders ticagrelor-monoterapi efter én måneds dobbelt anti-blodpladebehandling (DAPT) efter HT Supreme lægemiddel-eluerende stentsysteminterventioner
Enhed: HT Supreme
HT Supreme (R&D af Sinomed, Tianjin, Kina)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Patient-oriented Composite Endpoint (PoCE) 12 måneder efter proceduren.
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren
PoCE er et sammensat klinisk endepunkt af: dødsfald af alle årsager; ethvert slag, Modificeret Rankin-skala, (MRS ≥1); ethvert myokardieinfarkt (peri-procedurel MI ifølge SCAI, spontant ifølge 4. universel definition); enhver klinisk og fysiologisk drevet revaskularisering (ARC-2)
12 måneder efter proceduren

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Patient Oriented Composite Endpoint (PoCE) ved 2 og 3 år;
Tidsramme: 2 og 3 år efter indgrebet
PoCE er et sammensat klinisk endepunkt af: dødsfald af alle årsager; ethvert slag, Modificeret Rankin-skala, (MRS ≥1); enhver myokardieinfarkt (periprocedural MI ifølge SCAI, spontan ifølge 4. universel definition); enhver klinisk og fysiologisk drevet revaskularisering (ARC-2)
2 og 3 år efter indgrebet
Rate af individuelle komponenter af patientorienteret sammensat endepunkt;
Tidsramme: 1, 2 og 3 år efter indgrebet
PoCE er et sammensat klinisk endepunkt af: dødsfald af alle årsager; ethvert slag, Modificeret Rankin-skala, (MRS ≥1); enhver myokardieinfarkt (periprocedural MI ifølge SCAI, spontan ifølge 4. universel definition); enhver klinisk og fysiologisk drevet revaskularisering (ARC-2)
1, 2 og 3 år efter indgrebet
Rate of Vessel-oriented composite endpoints (VoCE)
Tidsramme: 1, 2 og 3 år efter indgrebet
VoCE er et sammensat klinisk endepunkt af: Kar-relateret kardiovaskulær død; Målfartøjsrelateret MI; Klinisk og fysiologisk orienteret målkarrevaskularisering (ARC-2)
1, 2 og 3 år efter indgrebet
Rate af individuelle komponenter af kar-orienteret komposit endepunkt;
Tidsramme: 1, 2 og 3 år efter indgrebet
VoCE er et sammensat klinisk endepunkt af: Kar-relateret kardiovaskulær død; Målfartøjsrelateret MI; Klinisk og fysiologisk orienteret målkarrevaskularisering (ARC-2)
1, 2 og 3 år efter indgrebet
Rate of Device-oriented composite endpoint (DoCE) på alle tidspunkter;
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, årligt op til 3 år efter proceduren
VoCE er et sammensat klinisk endepunkt af: Kardiovaskulær død；Målkarrelateret MI；Klinisk og fysiologisk orienteret revaskularisering af mållæsion
30 dage, 6 måneder, årligt op til 3 år efter proceduren
Rate af individuelle komponenter af enhedsorienteret sammensat slutpunkt;
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, årligt op til 3 år efter proceduren
VoCE er et sammensat klinisk endepunkt af: Kardiovaskulær død；Målkarrelateret MI；Klinisk og fysiologisk orienteret revaskularisering af mållæsion
30 dage, 6 måneder, årligt op til 3 år efter proceduren
Hyppighed af præ-procedurer myokardioinfarkt ifølge 4. universel definition;
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, årligt op til 3 år efter proceduren
Fjerde universelle definition af myokardieinfarkt (2018)
30 dage, 6 måneder, årligt op til 3 år efter proceduren
Enhedens succesrate
Tidsramme: intraoperativt
ifølge erklæringen fra European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI) fra European Society of Cardiology (ESC))
intraoperativt
Hyppighed af stent-trombose
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, årligt op til 3 år efter proceduren
Stent trombose består af Definite stent trombose; Sandsynlig stent-trombose; Konkret eller sandsynlig stenttrombose
30 dage, 6 måneder, årligt op til 3 år efter proceduren
Frekvens for sammensat endepunkt for fejl i mål-kar
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, årligt op til 3 år efter proceduren
TVF er et sammensat klinisk endepunkt af: Hjertedød; Myokardieinfarkt (MI) (medmindre det klart kan tilskrives et ikke-målkar); Målkarrevaskularisering
30 dage, 6 måneder, årligt op til 3 år efter proceduren
Hyppigheden af ​​individuelle komponenter af sammensat endepunkt for mål-kar-fejl
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, årligt op til 3 år efter proceduren
TVF er et sammensat klinisk endepunkt af: Hjertedød; Myokardieinfarkt (MI) (medmindre det klart kan tilskrives et ikke-målkar); Målkarrevaskularisering
30 dage, 6 måneder, årligt op til 3 år efter proceduren
Blødningshyppighed i henhold til BARC (2, 3 og 5) klassifikation
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, årligt op til 3 år efter proceduren
Definition af høj blødningsrisiko hos patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention: et konsensusdokument fra Academic Research Consortium for High Bleeding Risk
30 dage, 6 måneder, årligt op til 3 år efter proceduren
Rate af netto uønskede kliniske og cerebrale hændelser
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, årligt op til 3 år efter proceduren
NACCE er et sammensat klinisk endepunkt af: enhver årsag, myokardieinfarkt (MI), cerebral vaskulær ulykke og større blødninger (i henhold til de modificerede REPLACE-2- og GUSTO-kriterier)
30 dage, 6 måneder, årligt op til 3 år efter proceduren
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: hospitalsindlæggelse, 1 år efter proceduren
Omkostningerne til proceduren vil blive indsamlet i eCRF (f.eks. diagnostiske tests, proceduremateriale, tidspunkt for proceduren, re-angiografi, gentagen revaskularisering osv. vil blive kvantificeret).
hospitalsindlæggelse, 1 år efter proceduren

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​stivernes neointimale dækning (%) målt ved OCT
Tidsramme: 1 måned efter procedure
80 patienter indskrevet med en ekstra en-måneds OCT-opfølgning som et undergruppeanalysemål. OCT undersøgelse blev udført 1 måned efter operationen for at vurdere procentdelen af ​​stivernes neointimale dækning
1 måned efter procedure
Neointimal hyperplasi areal/volumen målt ved OCT
Tidsramme: 1 måned efter procedure
80 patienter indskrevet med en ekstra en-måneds OCT-opfølgning som et undergruppeanalysemål. OCT måler Neointimal hyperplasi areal(mm2)/volumen(mm3)
1 måned efter procedure
Middel/Minimal Stentdiameter/areal/volumen
Tidsramme: 1 måned efter procedure
80 patienter indskrevet med en ekstra en-måneds OCT-opfølgning som et undergruppeanalysemål. OLT måler middel/minimal stentdiameter(mm)/areal(mm2)/volumen(mm3)
1 måned efter procedure
Gennemsnitlig/maksimal tykkelse af stiverens dækning (%)
Tidsramme: 1 måned efter procedure
80 patienter indskrevet med en ekstra en-måneds OCT-opfølgning som et undergruppeanalysemål. OCT måler Middel/maksimal tykkelse af stivernes dækning
1 måned efter procedure
Middel/Minimal Lumen diameter/areal/volumen
Tidsramme: 1 måned efter procedure
80 patienter indskrevet med en ekstra en-måneds OCT-opfølgning som et undergruppeanalysemål. OCT måler middel/minimal lumendiameter(mm)/areal(mm2)/volumen(mm3)
1 måned efter procedure
Ufuldstændig struttilpasning（%）
Tidsramme: 1 måned efter procedure
80 patienter indskrevet med en ekstra en-måneds OCT-opfølgning som et undergruppeanalysemål. OCT-undersøgelse blev udført 1 måned efter operationen for at evaluere ufuldstændig strutapposition
1 måned efter procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sino Medical Sciences Technology Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bo Yu, PH.D, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
  • Studieleder: Haibo Jia, PH.D, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2022

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PIONEER IV CHINA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger