Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af TQB3823 hos patienter med avanceret malign tumor

20. juli 2023 opdateret af: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Et fase I klinisk forsøg til evaluering af sikkerheden og tolerabiliteten af ​​TQB3823-tabletter hos forsøgspersoner med avancerede maligniteter

Dette er et studie for at evaluere den maksimalt tolererede dosis (MTD), forekomst af alle bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er), farmakokinetiske parametre og antitumoreffekt af TQB3823-tabletter hos kinesiske voksne patienter med fremskredne solide tumorer. Undersøgelsen blev opdelt i fase Ia og fase Ia-fase og fase Ib-, fase I- og Q-værdierbarhedsperioden: Sikkerhedsfase Ib, fase I og B 3823 tabletter, bestemme MTD;Phase Ib: Effektivitetsudforskningsperiode, for at udvide den sikre og effektive dosisgruppe og anbefale passende dosering og metode til efterfølgende klinisk forskning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
164

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Cen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der frivilligt deltager i undersøgelsen, underskriver den informerede samtykkeformular og har god compliance.
  2. Alder fra 18 til 75 år; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore: 0-1; mindst 3 måneders forventet overlevelsesperiode.
  3. Forsøgspersoner med tilbagefald avancerede maligne solide tumorer klart diagnosticeret af patologi og / eller cytologi, mangel på konventionelle effektive behandlingsmetoder.
  4. Hovedorganernes funktion er normal.
  5. Forsøgspersoner skal anvende effektive præventionsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner med andre maligne sygdomme i øjeblikket eller led inden for 3 år. Følgende to tilstande kan indskrives: andre maligne tumorer behandlet med en enkelt operation for at opnå sygdomsfri overlevelse (DFS) i 5 på hinanden følgende år; helbredt cervikal carcinoma in situ, non-melanom hudkræft og overfladiske blæretumorer [Ta (ikke-invasiv tumor), Tis (carcinoma in situ) og T1 (tumorinfiltrerende basalmembran)].
  2. Forsøgspersoner med flere faktorer, der påvirker oral administration.
  3. Individer med uhelet toksicitet over Grad 1 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0 på grund af tidligere antitumorbehandling.
  4. Forsøgspersoner, der har modtaget større kirurgisk behandling, åben biopsi eller tydelig traumatisk skade inden for 28 dage før første administration.
  5. Personer med langvarige sår eller brud.
  6. Personer med en historie med psykotropisk stofmisbrug, der ikke er i stand til at holde op, eller med psykiske lidelser.
  7. Personer med enhver alvorlig og/eller ukontrolleret sygdom.
  8. Forsøgspersoner, der har modtaget operation, kemoterapi, strålebehandling eller anden kræftbehandling 4 uger før den første administration (2 uger til hjernestrålebehandling).
  9. Forsøgspersoner, der har taget kinesisk patentmedicin med antitumorindikationer i lægemiddelinstruktionerne, som National Medical Products Administration (NMPA) godkendte inden for 2 uger før den første administration.
  10. Personer med pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, som ikke kan kontrolleres og har behov for gentagen dræning.
  11. Personer med kendte metastaser i centralnervesystemet og/eller kræftmeningitis.
  12. Forsøgspersoner, der har deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for 4 uger før den første administration.
  13. Ifølge efterforskernes vurdering er der ledsagende sygdomme, som i alvorlig grad bringer patienternes sikkerhed i fare eller påvirker gennemførelsen af ​​undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TQB3823 tablets
Forsøgspersoner modtager TQB3823 i den første cyklus i i alt 28 dage, en enkelt dosis på dag 1. Dag 2 til dag 7 er elueringsperioden, og de kontinuerlige doser er fra dag 8 til dag 21. Fra anden cyklus er kontinuerlig behandling i 28 dage som en behandlingscyklus.
Medicin: TQB3823 tablets
TQB3823 er en lille molekyle Poly ADP-ribose Polymerase (PARP) hæmmer, der kan hæmme enzymaktiviteten af ​​PARP1/2, hvilket gør det vanskeligt at reparere DNA'et i kræftceller, hvilket fører til celledød og forsinker eller blokerer tumorudvikling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosisbegrænsende toksiciteter (DLT)
Tidsramme: Baseline op til 28 dage
Forsøgspersoner inden for 28 dage efter behandlingen viser sig følgende toksicitetsreaktion relateret til lægemidlet: III ° eller højere af ikke-hæmatologisk toksicitet, IV ° hæmatologisk toksicitet, Neutropeni forbundet med feber.
Baseline op til 28 dage
Maksimal tolereret dosis (MTD)
Tidsramme: Baseline op til 28 dage
Den højeste dosis, hvor højst 33 % af forsøgspersonerne oplever en dosisbegrænsende toksicitet (DLT) under behandlingen
Baseline op til 28 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Baseline op til 28 dage
Forekomsten af ​​alle AE'er og SAE'er, såsom anæmi, faldende blodpladetal, kvalme, opkastning, forhøjet transaminase.
Baseline op til 28 dage
Samlet svarprocent (ORR)
Tidsramme: 21 dage
Samlet responsrate (Fra den første lægemiddelbehandling til den sidste lægemiddelbehandling)
21 dage
Sygdomsbekæmpelseshastighed (DCR)
Tidsramme: 21 dage
Sygdomskontrolfrekvens (Fra den første lægemiddelbehandling til den sidste lægemiddelbehandling)
21 dage
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 21 dage
Første gangs progression af sygdom/tilbagevendende/død）
21 dage
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: 21 dage
Baseline op til progression af sygdom/tilbagefald/død
21 dage
Tid til at nå maksimal (peak) plasmakoncentration efter lægemiddeladministration (Tmax)
Tidsramme: Time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72, 120, 168 timer efter dosis på enkeltdosis; Time 0 (før-dosis) på dag 7, dag 14 på multipel dosis og time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 timer efter dosis på multipel dosis på dag 21.
At karakterisere farmakokinetikken af ​​TQB3823 ved vurdering af tid til at nå maksimal plasmakoncentration efter enkelt- og multipel dosering
Time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72, 120, 168 timer efter dosis på enkeltdosis; Time 0 (før-dosis) på dag 7, dag 14 på multipel dosis og time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 timer efter dosis på multipel dosis på dag 21.
Maksimal (peak) plasma lægemiddelkoncentration (Cmax)
Tidsramme: Time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72, 120, 168 timer efter dosis på enkeltdosis; Time 0 (før-dosis) på dag 7, dag 14 på multipel dosis og time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 timer efter dosis på multipel dosis på dag 21.
Cmax er den maksimale plasmakoncentration af TQB3823 eller metabolitter.
Time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72, 120, 168 timer efter dosis på enkeltdosis; Time 0 (før-dosis) på dag 7, dag 14 på multipel dosis og time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 timer efter dosis på multipel dosis på dag 21.
Maksimal (peak) steady-state lægemiddelkoncentration i plasma under et dosisinterval (Cmax,ss)
Tidsramme: Time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72, 120, 168 timer efter dosis på enkeltdosis; Time 0 (før-dosis) på dag 7, dag 14 på multipel dosis og time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 timer efter dosis på multipel dosis på dag 21.
Cmax er den maksimale plasmakoncentration af TQB3823 eller metabolitter.
Time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72, 120, 168 timer efter dosis på enkeltdosis; Time 0 (før-dosis) på dag 7, dag 14 på multipel dosis og time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 timer efter dosis på multipel dosis på dag 21.
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid nul til tid t （AUC0-t）、Areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid nul til uendelig （ACU0-∞）
Tidsramme: Time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72, 120, 168 timer efter dosis på enkeltdosis; Time 0 (før-dosis) på dag 7, dag 14 på multipel dosis og time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 timer efter dosis på multipel dosis på dag 21.
At karakterisere farmakokinetikken af ​​TQB3823 ved vurdering af areal under plasmakoncentrationstidskurven fra den første dosis til det uendelige.
Time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72, 120, 168 timer efter dosis på enkeltdosis; Time 0 (før-dosis) på dag 7, dag 14 på multipel dosis og time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 timer efter dosis på multipel dosis på dag 21.
Tilsyneladende total clearance af lægemidlet fra plasma efter oral administration （CL/f）
Tidsramme: Time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72, 120, 168 timer efter dosis på enkeltdosis; Time 0 (før-dosis) på dag 7, dag 14 på multipel dosis og time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 timer efter dosis på multipel dosis på dag 21.
CL/f er total clearance rate for TQB3823.
Time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72, 120, 168 timer efter dosis på enkeltdosis; Time 0 (før-dosis) på dag 7, dag 14 på multipel dosis og time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 timer efter dosis på multipel dosis på dag 21.
Eliminationshalveringstid（t1/2）
Tidsramme: Time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72, 120, 168 timer efter dosis på enkeltdosis; Time 0 (før-dosis) på dag 7, dag 14 på multipel dosis og time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 timer efter dosis på multipel dosis på dag 21.
t1/2 er den tid, det tager for blodkoncentrationen af ​​TQB3823 eller metabolitter at falde til det halve.
Time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72, 120, 168 timer efter dosis på enkeltdosis; Time 0 (før-dosis) på dag 7, dag 14 på multipel dosis og time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 timer efter dosis på multipel dosis på dag 21.
Gennemsnitlig opholdstid (MRT)
Tidsramme: Time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72, 120, 168 timer efter dosis på enkeltdosis; Time 0 (før-dosis) på dag 7, dag 14 på multipel dosis og time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 timer efter dosis på multipel dosis på dag 21.
MRT beskriver den gennemsnitlige tid, som TQB3823 eller metabolit(er) forbliver i kroppen.
Time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72, 120, 168 timer efter dosis på enkeltdosis; Time 0 (før-dosis) på dag 7, dag 14 på multipel dosis og time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 timer efter dosis på multipel dosis på dag 21.
Minimum steady-state lægemiddelkoncentration i plasma under et doseringsinterval (Css-min)
Tidsramme: Time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72, 120, 168 timer efter dosis på enkeltdosis; Time 0 (før-dosis) på dag 7, dag 14 på multipel dosis og time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 timer efter dosis på multipel dosis på dag 21.
Css-min er den mindste plasmakoncentration af TQB3823 eller metabolit(er).
Time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72, 120, 168 timer efter dosis på enkeltdosis; Time 0 (før-dosis) på dag 7, dag 14 på multipel dosis og time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 timer efter dosis på multipel dosis på dag 21.
Gennemsnitlig steady-state lægemiddelkoncentration i plasma under administration af flere doser (Css-av)
Tidsramme: Time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72, 120, 168 timer efter dosis på enkeltdosis; Time 0 (før-dosis) på dag 7, dag 14 på multipel dosis og time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 timer efter dosis på multipel dosis på dag 21.
Css-av er gennemsnitlig steady-state plasmakoncentration af TQB3823 eller metabolit(er).
Time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24, 48, 72, 120, 168 timer efter dosis på enkeltdosis; Time 0 (før-dosis) på dag 7, dag 14 på multipel dosis og time 0 (før-dosis), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 24 timer efter dosis på multipel dosis på dag 21.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TQB3823-I-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger