Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hørehæmning, strategier og resultater i VA Akutafdelinger (HearVA-ED)

17. oktober 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Implementering af HearVA (I-HearVA)

HearVA involverer seks VA facility akutafdelinger (ED) over en 3-årig interventionsperiode. Den første del af denne undersøgelse vil teste, om det er acceptabelt for disse patienter at levere personlige forstærkere til veteran ED-patienter, som selv rapporterer hørebesvær, kan forbedre deres hørelse, øge forståelsen af ​​udledningsinstruktioner og kan reducere risikoen for at komme tilbage til ED-patienten. på kort tid (3 dage og 30 dage). Den anden del af undersøgelsen vil derefter identificere, om ED-personale kan implementere dette program og opnå lignende resultater. Den anden del vil give ED-personale et stigende ansvar for at screene veteraner for hørebesvær og levere personlige forstærkere, når sådanne problemer opdages.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

HearVA er et randomiseret kontrolleret forsøg for at udforske nytten og resultaterne af at give point-of-care adgang til hørehæmmede veteraner, der sammenligner et tilbud om personlige forstærkere versus kontrol i et miljø, hvor den kliniske indsats er høj. Den adresserer et vidensgab om nytten af ​​at yde sådan høreassistance under kliniske møder. Undersøgelsen måler, om det er acceptabelt at levere personlige forstærkere for ældre patienter, kan forbedre hørelsen, forbedre forståelsen af ​​udledningsinstruktioner og forbedre plejeovergangene ved udskrivelsen. Hvis en sådan strategi er gavnlig, har denne simple lavteknologiske tilgang et stort potentiale for implementering og bred formidling. HearVA-ED har to faser - den første, som er afsluttet, etablerede gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​forskning og procedurer i ED-miljøet gennem et piloteffektivitetsstudie, og den anden fase vil være at fuldføre et større mere endeligt effektivitetsstudie og en detaljeret implementeringsundersøgelse, der resulterer i en strategisk tilgang, der kan udbredes bredt på tværs af alle VA-beredskabsafdelinger i hele USA. Denne anden fase vil bruge et hybridt effektivitets-implementeringsdesign med blandede metoder til at implementere og evaluere høreassistanceinterventionen på seks VA Emergency Department Sites (i forskellige faciliteter over hele landet). Implementering vil ske i fire faser med variation i startsekvensen på hvert sted: Den første gruppe af to VA akutafdelinger vil indlede implementeringen med et effektforsøg; anden gruppe af to steder vil påbegynde implementering med levering og support af personlige forstærkere efter screening og randomisering af en forskningsassistent (trin 1); den tredje gruppe på to steder vil påbegynde implementeringen med hele implementeringen (stadie 2) og tilstedeværelsen af ​​en forskningsassistent til at gennemføre udskrivningssamtaler; og alle steder vil gå fra denne sekvens til trin 3 - Bæredygtighed - som er den fulde implementering uden tilstedeværelse af forskningsassistent.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1050

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Lin T Tun
  • Telefonnummer: (646) 501-4132
  • E-mail: lin.tun@va.gov

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045-7211
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010-5011
        • Rekruttering
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua Chodosh, MD MSHS
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
        • Kontakt:
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • Rekruttering
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705-3875
        • Rekruttering
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • Ikke rekrutterer endnu
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Kriterium for nødsværhedsindeks på 3 (medium), 4 eller 5 (lav skarphed)
  • Hørehandicap Inventory-Skærm større end eller lig med 10 eller positivt svar på et screeningsspørgsmål med et enkelt element
  • Evne til at give samtykke til deltagelse i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke til at deltage i forskning
  • Kriterium for nødsværhedsindeks på 1-2 (høj skarphed)
  • Hørehandicap Inventar-Skærm mindre end 10 og negativt svar på enkelt emne screeningsspørgsmål
  • Manglende evne til at tale engelsk
  • Brug af cochleaimplantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention: Personlig forstærker
Samtykke deltagere vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen, mens de modtager pleje i akutmodtagelsen
Andet: Personlig forstærker
Interventionsgruppen vil modtage personlige forstærkere (PockeTalkers), mens de modtager pleje i ED
Andre navne:
  • Lommetaler
Andet: Kontrol: Ingen personlig forstærker
Samtykke deltagere vil blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen, mens de modtager pleje i akutmodtagelsen
Andet: Ingen personlig forstærker
Kontrolgruppen vil ikke modtage personlige forstærkere, mens de modtager pleje på ED

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ED 3-dages genindlæggelser
Tidsramme: 3-5 dage efter indledende ED ophold
Efterforskerne vil afgøre, om patienter har haft et ED-genbesøg inden for tre dage gennem CPRS-gennemgang samt et kort opfølgende telefonopkald 3-5 dage efter ED-udskrivning
3-5 dage efter indledende ED ophold

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurderet kvalitet af pleje efter udskrivelse
Tidsramme: Ved udskrivelse fra ED, gennemsnitlig 1 dag
Patientvurderet kvalitet af pleje efter udskrivelse ved hjælp af en tre-element undergruppe af Care Transition Measure (CTM). Spørgsmålene bedømmes på en 1-4 skala (1= meget uenig; 4 = meget enig): (1) ED-personalet tog hensyn til mine præferencer og min families eller omsorgspersons præferencer, da de besluttede, hvad mine sundhedsbehov var til udskrivelse; (2) Når jeg forlader ED, har jeg en god forståelse af de ting, jeg er ansvarlig for, når jeg skal håndtere mit helbred; (3) Når jeg forlader ED, forstår jeg klart formålet med hver af mine medicin. Højere score vil indikere bedre udledningsforberedelse.
Ved udskrivelse fra ED, gennemsnitlig 1 dag
ED 30-dages genindlæggelser
Tidsramme: 30-35 dage efter indledende ED ophold
Efterforskerne vil afgøre, om patienter har haft et ED-genbesøg inden for 30 dage gennem CPRS-gennemgang samt et kort opfølgende telefonopkald 30-35 dage efter ED-udskrivning
30-35 dage efter indledende ED ophold
Patientvurderet kvalitet af hørelse, forståelse og kommunikation med udbydere under ED-ophold
Tidsramme: Varighed af ED ophold i gennemsnit 1 dag
Deltagerne vil selv vurdere deres kvalitet af hørelse, forståelse og kommunikation ved hjælp af et spørgeskema med seks punkter. Scoret på en 10-punkts Likert-skala (1 = er slet ikke enig; 10 = helt enig) vil spørgsmålene være: Da jeg talte med lægerne og sygeplejerskerne i dag ... (1) var deres stemmer meget klare; (2) Jeg var i stand til at høre de lyde, som jeg ønskede at høre; (3) lyde forårsagede ikke et problem for min hørelse; og (4) at lytte gjorde mig ikke træt. To yderligere udsagn vil eksplicit fange forståelse: (5) Jeg var i stand til at forstå, hvad de sagde; og (6) jeg var i stand til at forstå uden at gøre en indsats. Højere score vil indikere bedre kommunikation og forståelse med udbydere.
Varighed af ED ophold i gennemsnit 1 dag
Selvrapporteret forståelse af udledningsinstruktioner
Tidsramme: 3-5 dage efter indledende ED ophold
Efterforskere vil måle selvrapporteret forståelse af udskrivningsinstruktioner ved hjælp af semistrukturerede interviewdata sammenlignet med dokumenterede udskrivningsdata.
3-5 dage efter indledende ED ophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
NYU Langone Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joshua Chodosh, MD MSHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IIR 17-068-1
  • HX002421 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA HSR&D)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger