Pålidelighed og validitet af 2-minutters trintesten hos patienter med knæarthroplastik
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Kalkun
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre
- At være blevet diagnosticeret med OA af en ortopædisk specialist og fået påsat en knæprotese.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke forstår mundtlig og skriftlig information på tyrkisk
- Patienter, der gennemgik kompleks operation, der krævede knogletransplantation
- Dem med ortopædisk eller neurologisk sygdom, der forårsager gangforstyrrelser
- Dem med smerter på 5 eller mere på den numeriske smerteskala
- Dem med en historie med myokardieinfarkt
- Dem, der er blevet opereret inden for de sidste 6 måneder
- Dem med samtidig hjertesvigt
- Dem med ustabil angina
- Dem med ukontrolleret hypertension
- Dem med svær KOL, astma og interstitiel lungesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Total knæudskiftning
Patienter, der har gennemgået total udskiftning af knæet
|
Deltageren står og tæller i 2 minutter.
Minimumshøjden til at hæve knæet bestemmes for hver deltager ved at beregne midtpunktet mellem knæskallen og den anteriore superior iliaca spine.
De instrueres i at gennemføre så mange trin som muligt i løbet af 2-minutters perioden.
En verbal kommando gives hvert 30. sekund for at opmuntre til præstation: "Du klarer dig godt, fortsæt med det."
Hvis claudicatiosymptomet bliver uudholdeligt, kan patienten stoppe under testen, men tiden stoppes ikke.
Patienter, der afbryder testen på grund af symptomer på claudicatio, opfordres til at vende tilbage til testen så hurtigt som muligt.
En evaluator registrerer antallet af trin i højre ben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital for Special Kirurgi Knævurderingsskala
Tidsramme: Baseline
|
Hospital for Special Surgery knævurderingsskalaen blev udviklet til at blive brugt som et standardiseret værktøj til at måle resultater hos patienter med slidgigt og knæarthroplastik.
Skalaen kan bruges til at evaluere patienten før operationen og til at overvåge knæets funktion efter operationen.
Hospital for Special Kirurgis knævurderingsskala er meget brugt i klinikken af fysioterapeuter og ortopædkirurger.
|
Baseline
|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Baseline
|
Patienternes smerteniveauer vil blive bestemt ved hjælp af Numerical Pain Scale (NPS).
Denne skala er en score, der indeholder værdier mellem 0-10 på en 10 cm vandret linje.
Ved scoring indikerer 0 point fravær af smerte, mens 10 point betyder uudholdelig smerte.
Patienterne bliver bedt om at markere den del, der svarer til deres egen smerte, på 10 cm stregen.
Således er smerteniveauet for patienterne bestemt.
|
Baseline
|
|
2-minutters trintest
Tidsramme: Baseline
|
Deltageren står og tæller i 2 minutter.
Minimumshøjden til at hæve knæet bestemmes for hver deltager ved at beregne midtpunktet mellem knæskallen og den anteriore superior iliaca spine.
De instrueres i at gennemføre så mange trin som muligt i løbet af 2-minutters perioden.
En verbal kommando gives hvert 30. sekund for at opmuntre til præstation: "Du klarer dig godt, fortsæt med det."
Hvis claudicatiosymptomet bliver uudholdeligt, kan patienten stoppe under testen, men tiden stoppes ikke.
Patienter, der afbryder testen på grund af symptomer på claudicatio, opfordres til at vende tilbage til testen så hurtigt som muligt.
En evaluator registrerer antallet af trin i højre ben.
|
Baseline
|
|
6-minutters gåtest
Tidsramme: Baseline
|
Deltageren bedes gå så langt som muligt ad en 30 meter lige korridor i en 6-minutters periode.
Løb er ikke tilladt.
Evaluatoren giver standardincitamentet "du klarer dig godt, fortsæt" hvert minut under testen.
Den tilbagelagte distance på 6 minutter registreres i meter.
|
Baseline
|
|
2-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne bliver bedt om at gå inden for 2 minutter langs en 30 m indendørs korridor.
De må ikke tale, mens de går.
Den tilbagelagte distance registreres i meter.
|
Baseline
|
|
2-minutters trintest
Tidsramme: Inden for samme dag efter baseline
|
Deltageren står og tæller i 2 minutter.
Minimumshøjden til at hæve knæet bestemmes for hver deltager ved at beregne midtpunktet mellem knæskallen og den anteriore superior iliaca spine.
De instrueres i at gennemføre så mange trin som muligt i løbet af 2-minutters perioden.
En verbal kommando gives hvert 30. sekund for at opmuntre til præstation: "Du klarer dig godt, fortsæt med det."
Hvis claudicatiosymptomet bliver uudholdeligt, kan patienten stoppe under testen, men tiden stoppes ikke.
Patienter, der afbryder testen på grund af symptomer på claudicatio, opfordres til at vende tilbage til testen så hurtigt som muligt.
En evaluator registrerer antallet af trin i højre ben.
|
Inden for samme dag efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hakan Akkan, Kutahya Health Sciences University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nogueira MA, Almeida TDN, Andrade GS, Ribeiro AS, Rego AS, Dias RDS, Ferreira PR, Penha LRLN, Pires FO, Dibai-Filho AV, Bassi-Dibai D. Reliability and Accuracy of 2-Minute Step Test in Active and Sedentary Lean Adults. J Manipulative Physiol Ther. 2021 Feb;44(2):120-127. doi: 10.1016/j.jmpt.2020.07.013. Epub 2021 Jan 9.
- Braghieri HA, Kanegusuku H, Corso SD, Cucato GG, Monteiro F, Wolosker N, Correia MA, Ritti-Dias RM. Validity and reliability of 2-min step test in patients with symptomatic peripheral artery disease. J Vasc Nurs. 2021 Jun;39(2):33-38. doi: 10.1016/j.jvn.2021.02.004. Epub 2021 Mar 19.
- Ricci PA, Cabiddu R, Jurgensen SP, Andre LD, Oliveira CR, Di Thommazo-Luporini L, Ortega FP, Borghi-Silva A. Validation of the two-minute step test in obese with comorbibities and morbidly obese patients. Braz J Med Biol Res. 2019;52(9):e8402. doi: 10.1590/1414-431X20198402. Epub 2019 Aug 29.
- Akkan H, Kaya Mutlu E, Kuyubasi SN. Reliability and validity of the two-minute step test in patients with total knee arthroplasty. Disabil Rehabil. 2023 Jul 24:1-5. doi: 10.1080/09638288.2023.2239141. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KutahyaHSU-AKKAN001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .