Wiarygodność i trafność testu 2-minutowego kroku u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kütahya, Indyk
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat
- Po rozpoznaniu przez ortopedę choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i założeniu protezy stawu kolanowego.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie rozumieją ustnych i pisemnych informacji w języku tureckim
- Pacjenci, którzy przeszli skomplikowaną operację wymagającą przeszczepu kości
- Osoby z chorobami ortopedycznymi lub neurologicznymi powodującymi zaburzenia chodu
- Osoby z bólem 5 lub więcej w numerycznej skali bólu
- Osoby z historią zawału mięśnia sercowego
- Ci, którzy przeszli operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby ze współistniejącą niewydolnością serca
- Osoby z niestabilną dusznicą bolesną
- Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem
- Osoby z ciężką POChP, astmą i śródmiąższową chorobą płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Całkowita wymiana kolana
Pacjenci, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego
|
Uczestnik stoi i liczy przez 2 minuty.
Minimalna wysokość do uniesienia kolana jest ustalana dla każdego uczestnika poprzez obliczenie punktu środkowego między rzepką a kolcem biodrowym przednim górnym.
Są poinstruowani, aby wykonać jak najwięcej kroków w ciągu 2 minut.
Co 30 sekund wydawane jest polecenie słowne, aby zachęcić do działania: „Dobrze sobie radzisz, tak trzymaj”.
Jeśli objaw chromania staje się nie do zniesienia, pacjent może zatrzymać się w trakcie badania, ale czas się nie zatrzymuje.
Pacjentów, którzy przerywają badania z powodu objawów chromania, zachęca się do jak najszybszego powrotu do badań.
Oceniający rejestruje liczbę kroków w prawej nodze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny kolana w Szpitalu Chirurgii Specjalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala oceny stawu kolanowego Szpitala Chirurgii Specjalnej została opracowana jako standardowe narzędzie do pomiaru wyników u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów i alloplastyką stawu kolanowego.
Skala może być wykorzystana do oceny stanu pacjenta przed operacją oraz do monitorowania funkcji kolana po operacji.
Skala oceny stawu kolanowego Szpitala Chirurgii Specjalnej jest szeroko stosowana w klinice przez fizjoterapeutów i chirurgów ortopedów.
|
Linia bazowa
|
|
Numeryczna Skala Bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom bólu pacjentów zostanie określony za pomocą Numerycznej Skali Bólu (NPS).
Skala ta jest wynikiem zawierającym wartości od 0 do 10 na linii poziomej o długości 10 cm.
W punktacji 0 punktów oznacza brak bólu, a 10 punktów oznacza ból nie do zniesienia.
Pacjenci proszeni są o zaznaczenie części odpowiadającej ich własnemu bólowi na linii 10 cm.
W ten sposób określa się poziom bólu pacjentów.
|
Linia bazowa
|
|
2-minutowy test krokowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnik stoi i liczy przez 2 minuty.
Minimalna wysokość do uniesienia kolana jest ustalana dla każdego uczestnika poprzez obliczenie punktu środkowego między rzepką a kolcem biodrowym przednim górnym.
Są poinstruowani, aby wykonać jak najwięcej kroków w ciągu 2 minut.
Co 30 sekund wydawane jest polecenie słowne, aby zachęcić do działania: „Dobrze sobie radzisz, tak trzymaj”.
Jeśli objaw chromania staje się nie do zniesienia, pacjent może zatrzymać się w trakcie badania, ale czas się nie zatrzymuje.
Pacjentów, którzy przerywają badania z powodu objawów chromania, zachęca się do jak najszybszego powrotu do badań.
Oceniający rejestruje liczbę kroków w prawej nodze.
|
Linia bazowa
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnik jest proszony o przejście jak najdłuższego 30-metrowego prostego korytarza w ciągu 6 minut.
Bieganie jest zabronione.
Oceniający daje standardową zachętę „dobrze sobie radzisz, kontynuuj” co minutę podczas testu.
Odległość przebytą w ciągu 6 minut wyraża się w metrach.
|
Linia bazowa
|
|
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy proszeni są o przejście w ciągu 2 minut wzdłuż 30-metrowego wewnętrznego korytarza.
Podczas spaceru nie wolno im rozmawiać.
Przebyty dystans jest zapisywany w metrach.
|
Linia bazowa
|
|
2-minutowy test krokowy
Ramy czasowe: W ciągu tego samego dnia po linii bazowej
|
Uczestnik stoi i liczy przez 2 minuty.
Minimalna wysokość do uniesienia kolana jest ustalana dla każdego uczestnika poprzez obliczenie punktu środkowego między rzepką a kolcem biodrowym przednim górnym.
Są poinstruowani, aby wykonać jak najwięcej kroków w ciągu 2 minut.
Co 30 sekund wydawane jest polecenie słowne, aby zachęcić do działania: „Dobrze sobie radzisz, tak trzymaj”.
Jeśli objaw chromania staje się nie do zniesienia, pacjent może zatrzymać się w trakcie badania, ale czas się nie zatrzymuje.
Pacjentów, którzy przerywają badania z powodu objawów chromania, zachęca się do jak najszybszego powrotu do badań.
Oceniający rejestruje liczbę kroków w prawej nodze.
|
W ciągu tego samego dnia po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Hakan Akkan, Kutahya Health Sciences University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nogueira MA, Almeida TDN, Andrade GS, Ribeiro AS, Rego AS, Dias RDS, Ferreira PR, Penha LRLN, Pires FO, Dibai-Filho AV, Bassi-Dibai D. Reliability and Accuracy of 2-Minute Step Test in Active and Sedentary Lean Adults. J Manipulative Physiol Ther. 2021 Feb;44(2):120-127. doi: 10.1016/j.jmpt.2020.07.013. Epub 2021 Jan 9.
- Braghieri HA, Kanegusuku H, Corso SD, Cucato GG, Monteiro F, Wolosker N, Correia MA, Ritti-Dias RM. Validity and reliability of 2-min step test in patients with symptomatic peripheral artery disease. J Vasc Nurs. 2021 Jun;39(2):33-38. doi: 10.1016/j.jvn.2021.02.004. Epub 2021 Mar 19.
- Ricci PA, Cabiddu R, Jurgensen SP, Andre LD, Oliveira CR, Di Thommazo-Luporini L, Ortega FP, Borghi-Silva A. Validation of the two-minute step test in obese with comorbibities and morbidly obese patients. Braz J Med Biol Res. 2019;52(9):e8402. doi: 10.1590/1414-431X20198402. Epub 2019 Aug 29.
- Akkan H, Kaya Mutlu E, Kuyubasi SN. Reliability and validity of the two-minute step test in patients with total knee arthroplasty. Disabil Rehabil. 2023 Jul 24:1-5. doi: 10.1080/09638288.2023.2239141. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KutahyaHSU-AKKAN001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .