Affidabilità e validità del 2-Minute Step Test nei pazienti con artroplastica del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kütahya, Tacchino
- Kutahya Health Sciences University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 18 anni o più
- Essere stato diagnosticato con OA del ginocchio da uno specialista ortopedico e aver applicato una protesi al ginocchio.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non comprendono le informazioni verbali e scritte in turco
- Pazienti sottoposti a interventi chirurgici complessi che richiedono innesto osseo
- Quelli con malattie ortopediche o neurologiche che causano disturbi dell'andatura
- Quelli con dolore di 5 o più sulla scala numerica del dolore
- Quelli con una storia di infarto del miocardio
- Coloro che hanno subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
- Quelli con insufficienza cardiaca concomitante
- Quelli con angina instabile
- Quelli con ipertensione incontrollata
- Quelli con grave BPCO, asma e malattia polmonare interstiziale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sostituzione totale del ginocchio
Pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio
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Il partecipante si alza e conta per 2 minuti.
L'altezza minima per sollevare il ginocchio è determinata per ciascun partecipante calcolando il punto medio tra la rotula e la spina iliaca anteriore superiore.
Vengono istruiti a completare il maggior numero di passaggi possibile durante il periodo di 2 minuti.
Ogni 30 secondi viene dato un comando verbale per incoraggiare le prestazioni: "Stai andando alla grande, continua così".
Se il sintomo di claudicatio diventa insopportabile, il paziente può fermarsi durante il test, ma il tempo non viene fermato.
I pazienti che interrompono il test a causa di sintomi di claudicatio sono incoraggiati a tornare al test il prima possibile.
Un valutatore registra il numero di passi nella gamba destra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione del ginocchio dell'ospedale per chirurgia speciale
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala di valutazione del ginocchio dell'Hospital for Special Surgery è stata sviluppata per essere utilizzata come strumento standardizzato per misurare i risultati nei pazienti con osteoartrite e artroplastica del ginocchio.
La scala può essere utilizzata per valutare il paziente prima dell'intervento e per monitorare la funzione del ginocchio dopo l'intervento.
La scala di valutazione del ginocchio Hospital for Special Surgery è ampiamente utilizzata in clinica da fisioterapisti e chirurghi ortopedici.
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Linea di base
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Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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I livelli di dolore dei pazienti saranno determinati utilizzando la Numerical Pain Scale (NPS).
Questa scala è un punteggio contenente valori compresi tra 0 e 10 su una linea orizzontale di 10 cm.
Nel punteggio, 0 punti indica l'assenza di dolore, mentre 10 punti significa dolore insopportabile.
Ai pazienti viene chiesto di segnare la parte che equivale al proprio dolore sulla linea dei 10 cm.
Pertanto, viene determinato il livello di dolore dei pazienti.
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Linea di base
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Test dei passi di 2 minuti
Lasso di tempo: Linea di base
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Il partecipante si alza e conta per 2 minuti.
L'altezza minima per sollevare il ginocchio è determinata per ciascun partecipante calcolando il punto medio tra la rotula e la spina iliaca anteriore superiore.
Vengono istruiti a completare il maggior numero di passaggi possibile durante il periodo di 2 minuti.
Ogni 30 secondi viene dato un comando verbale per incoraggiare le prestazioni: "Stai andando alla grande, continua così".
Se il sintomo di claudicatio diventa insopportabile, il paziente può fermarsi durante il test, ma il tempo non viene fermato.
I pazienti che interrompono il test a causa di sintomi di claudicatio sono incoraggiati a tornare al test il prima possibile.
Un valutatore registra il numero di passi nella gamba destra.
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Linea di base
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Linea di base
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Al partecipante viene chiesto di camminare il più lontano possibile lungo un corridoio rettilineo di 30 metri in un periodo di 6 minuti.
La corsa non è consentita.
Il valutatore dà l'incentivo standard "stai andando bene, continua così" ogni minuto durante il test.
La distanza percorsa in 6 minuti è registrata in metri.
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Linea di base
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Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: Linea di base
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Ai partecipanti viene chiesto di camminare entro 2 minuti lungo un corridoio interno di 30 m.
Non sono autorizzati a parlare mentre camminano.
La distanza percorsa è registrata in metri.
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Linea di base
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Test dei passi di 2 minuti
Lasso di tempo: Entro lo stesso giorno dopo il basale
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Il partecipante si alza e conta per 2 minuti.
L'altezza minima per sollevare il ginocchio è determinata per ciascun partecipante calcolando il punto medio tra la rotula e la spina iliaca anteriore superiore.
Vengono istruiti a completare il maggior numero di passaggi possibile durante il periodo di 2 minuti.
Ogni 30 secondi viene dato un comando verbale per incoraggiare le prestazioni: "Stai andando alla grande, continua così".
Se il sintomo di claudicatio diventa insopportabile, il paziente può fermarsi durante il test, ma il tempo non viene fermato.
I pazienti che interrompono il test a causa di sintomi di claudicatio sono incoraggiati a tornare al test il prima possibile.
Un valutatore registra il numero di passi nella gamba destra.
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Entro lo stesso giorno dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hakan Akkan, Kutahya Health Sciences University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nogueira MA, Almeida TDN, Andrade GS, Ribeiro AS, Rego AS, Dias RDS, Ferreira PR, Penha LRLN, Pires FO, Dibai-Filho AV, Bassi-Dibai D. Reliability and Accuracy of 2-Minute Step Test in Active and Sedentary Lean Adults. J Manipulative Physiol Ther. 2021 Feb;44(2):120-127. doi: 10.1016/j.jmpt.2020.07.013. Epub 2021 Jan 9.
- Braghieri HA, Kanegusuku H, Corso SD, Cucato GG, Monteiro F, Wolosker N, Correia MA, Ritti-Dias RM. Validity and reliability of 2-min step test in patients with symptomatic peripheral artery disease. J Vasc Nurs. 2021 Jun;39(2):33-38. doi: 10.1016/j.jvn.2021.02.004. Epub 2021 Mar 19.
- Ricci PA, Cabiddu R, Jurgensen SP, Andre LD, Oliveira CR, Di Thommazo-Luporini L, Ortega FP, Borghi-Silva A. Validation of the two-minute step test in obese with comorbibities and morbidly obese patients. Braz J Med Biol Res. 2019;52(9):e8402. doi: 10.1590/1414-431X20198402. Epub 2019 Aug 29.
- Akkan H, Kaya Mutlu E, Kuyubasi SN. Reliability and validity of the two-minute step test in patients with total knee arthroplasty. Disabil Rehabil. 2023 Jul 24:1-5. doi: 10.1080/09638288.2023.2239141. Online ahead of print.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KutahyaHSU-AKKAN001
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