Trunk Inclination on Respiratory-Swallowing Coordination
Trunks hældningsvinkel på synke-/åndedrætsfunktion og udvikling af smart positioneringsvinkeljusteringsanordning
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Typisk udviklet:
1. aldre varierede fra 20 til 60 år,
Mennesker med handicap:
- alder varierede fra 20 til 60 år,
- normalt behov for supplerende fodring.
Ekskluderingskriterier:
- Udelukkede tilstande er tilfælde af intubation og fodring, alvorligt mentalt retarderede eller autistiske tilfælde, der ikke kan udtrykke trøst, tilfælde af hyppig kvælning og dem, der er blevet behandlet med en halssonde og har en smal hals.
- Udeluk forsøgspersoner, der har gennemgået en hals- eller næsehuleoperation eller har abnormiteter i disse to dele
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vinkel 5 + 1ml vand
Målingen ville blive udført i sædehældningsvinkler på 5 grader med 1 ml vandindtag.
|
Målingen vil blive udført i sædets hældningsvinkler på 5,15,30,45 grader.
synkningen blev testet med 3 fødevaretyper
|
|
Aktiv komparator: vinkel 5 + 5 ml vand
Målingen ville blive udført i sædehældningsvinkler på 5 grader med 5 ml vandindtag.
|
Målingen vil blive udført i sædets hældningsvinkler på 5,15,30,45 grader.
synkningen blev testet med 3 fødevaretyper
|
|
Aktiv komparator: vinkel 5 + 5 ml budding
Målingen ville blive udført i sædehældningsvinkler på 5 grader med 5 ml buddingindtag.
|
Målingen vil blive udført i sædets hældningsvinkler på 5,15,30,45 grader.
synkningen blev testet med 3 fødevaretyper
|
|
Aktiv komparator: vinkel 15 + 1ml vand
Målingen ville blive udført i sædehældningsvinkler på 15 grader med 1 ml vandindtag.
|
Målingen vil blive udført i sædets hældningsvinkler på 5,15,30,45 grader.
synkningen blev testet med 3 fødevaretyper
|
|
Aktiv komparator: vinkel 15 + 5 ml vand
Målingen ville blive udført i sædehældningsvinkler på 15 grader med 5 ml vandindtag.
|
Målingen vil blive udført i sædets hældningsvinkler på 5,15,30,45 grader.
synkningen blev testet med 3 fødevaretyper
|
|
Aktiv komparator: vinkel 15 + 5 ml budding
Målingen ville blive udført i sædehældningsvinkler på 15 grader med 5 ml buddingindtag.
|
Målingen vil blive udført i sædets hældningsvinkler på 5,15,30,45 grader.
synkningen blev testet med 3 fødevaretyper
|
|
Aktiv komparator: vinkel 30 + 1ml vand
Målingen ville blive udført i sædehældningsvinkler på 30 grader med 1 ml vandindtag.
|
Målingen vil blive udført i sædets hældningsvinkler på 5,15,30,45 grader.
synkningen blev testet med 3 fødevaretyper
|
|
Aktiv komparator: vinkel 30 + 5 ml vand
Målingen ville blive udført i sædehældningsvinkler på 30 grader med 5 ml vandindtag.
|
Målingen vil blive udført i sædets hældningsvinkler på 5,15,30,45 grader.
synkningen blev testet med 3 fødevaretyper
|
|
Aktiv komparator: vinkel 30 + 5 ml budding
Målingen ville blive udført i sædehældningsvinkler på 30 grader med 5 ml buddingindtag.
|
Målingen vil blive udført i sædets hældningsvinkler på 5,15,30,45 grader.
synkningen blev testet med 3 fødevaretyper
|
|
Aktiv komparator: vinkel 45 + 1ml vand
Målingen ville blive udført i sædehældningsvinkler på 45 grader med 1 ml vandindtag.
|
Målingen vil blive udført i sædets hældningsvinkler på 5,15,30,45 grader.
synkningen blev testet med 3 fødevaretyper
|
|
Aktiv komparator: vinkel 45 + 5 ml vand
Målingen ville blive udført i sædehældningsvinkler på 45 grader med 5 ml vandindtag.
|
Målingen vil blive udført i sædets hældningsvinkler på 5,15,30,45 grader.
synkningen blev testet med 3 fødevaretyper
|
|
Aktiv komparator: vinkel 45 + 5 ml budding
Målingen ville blive udført i sædehældningsvinkler på 45 grader med 5 ml buddingindtag.
|
Målingen vil blive udført i sædets hældningsvinkler på 5,15,30,45 grader.
synkningen blev testet med 3 fødevaretyper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografi
Tidsramme: 5 sekunder før begyndelsen af sluken til 5 sekunder efter slutningen af sluken.
|
To elektroder blev fastgjort til den submandibulære muskel for at registrere det elektriske potentiale genereret af musklerne.
|
5 sekunder før begyndelsen af sluken til 5 sekunder efter slutningen af sluken.
|
|
skjoldbruskkirtelbruskudflugt
Tidsramme: 5 sekunder før begyndelsen af sluken til 5 sekunder efter slutningen af sluken.
|
En kraftfølende modstand (FSR) blev fikseret over strubehovedet ved skjoldbruskkirtlens position med et elastisk bælte for at detektere bruskudsvinget.
|
5 sekunder før begyndelsen af sluken til 5 sekunder efter slutningen af sluken.
|
|
nasal luftstrøm
Tidsramme: 5 sekunder før begyndelsen af sluken til 5 sekunder efter slutningen af sluken.
|
En nasal luftstrømskanyle blev placeret foran næsehulen og blev forbundet til en tryktransducer (Pro-Tech Services, Murrysville, PA, USA) for at detektere udånding og indånding.
|
5 sekunder før begyndelsen af sluken til 5 sekunder efter slutningen af sluken.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hsin-Yi K Cheng, PhD, Chang Gung University, Chang Gung Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 201600752A3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .