Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rumpfneigung bei der Atmung-Schluck-Koordination

23. Januar 2022 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Rumpfneigungswinkel bei Schluck-/Atemfunktion und Entwicklung eines intelligenten Geräts zur Einstellung des Positionierungswinkels

Die meisten Betreuer sind sich der Auswirkungen einer falschen Positionierung nicht bewusst, daher besteht für die Patienten ein mögliches Erstickungsrisiko. Das Ziel dieser Studie bestand darin, das Timing und die Koordination von Schlucken und Atmen in vier verschiedenen Sitzneigungswinkeln mit Flüssigkeit und Bolus zu untersuchen. Ein selbst entwickeltes tragbares Gerät zur Messung des EMG der submandibulären Muskeloberfläche, der Bewegung des Schildknorpels und des Atemstatus der Nasenhöhle. Dieses Programm könnte den Beginn und das Ende der Dauer automatisch analysieren und die Auslenkung und Stärke des Schildknorpels während seiner Bewegung berechnen. Auch die Koordination zwischen Atmung und Schlucken wurde berücksichtigt. Die Ergebnisse dieser Studie würden als klinische Leitlinien für die richtige Fütterungsposition für verschiedene Bevölkerungsgruppen und für unterschiedliche Futterinhalte dienen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Schlucken ist nicht nur eine wichtige Funktion zur Erhaltung des Lebens, sondern auch zur Verbesserung der Lebensqualität. Statistiken ergaben, dass Personen mit geistiger Behinderung oder Mehrfachbehinderung Probleme bei der Kontrolle des Muskeltonus und der Aufrechterhaltung der Körperhaltung haben. Unter solchen Umständen treten bei diesen Personen Probleme beim Füttern oder Essen auf. Die Einstellung der Sitzneigung würde beim Füttern/Essen helfen. Der richtige Neigungswinkel sollte jedoch von medizinischem Fachpersonal beurteilt werden. Die meisten Pflegekräfte sind sich jedoch der Auswirkungen einer falschen Positionierung nicht bewusst, weshalb bei den Probanden die Gefahr besteht, dass sie ersticken. Das Ziel dieser Studie bestand darin, das Timing und die Koordination von Schlucken und Atmen in vier verschiedenen Sitzneigungswinkeln mit Flüssigkeit und Bolus zu untersuchen. In der ersten Phase wollen die Forscher ein selbst entwickeltes tragbares Gerät verwenden, um das EMG der submandibulären Muskeloberfläche, die Bewegung des Schildknorpels und den Atemstatus der Nasenhöhle zu messen. Dieses spezielle Programm könnte den Beginn und das Ende der Dauer automatisch analysieren und die Auslenkung und Stärke des Schildknorpels während seiner Bewegung berechnen. Auch die Koordination zwischen Atmung und Schlucken wurde berücksichtigt. Die Messung würde für jeden Probanden in vier Sitzneigungswinkeln (5, 15, 30, 45) durchgeführt. Die zwischen verschiedenen Bedingungen gesammelten Daten würden verglichen und Vorschläge für ideale Winkel beim Schlucken gemacht. Im zweiten Schritt erfolgt der Entwurf und die Entwicklung einer rückkopplungsgesteuerten Sitzwinkelverstellung auf Basis der gesammelten Daten. Die Ergebnisse dieser Studie würden als klinische Leitlinien für die richtige Fütterungsposition für verschiedene Bevölkerungsgruppen und für unterschiedliche Futterinhalte dienen. Die ergonomischen Daten würden auch Referenzen für Fachleute der unterstützenden Technologie und Praktiker in der Gerätekonstruktion und -entwicklung liefern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Typisch entwickelt:

1. Alter zwischen 20 und 60 Jahren,

Menschen mit Behinderungen:

  1. Das Alter reichte von 20 bis 60 Jahren.
  2. In der Regel ist eine Zufütterung erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Ausgenommen sind Fälle von Intubation und Stillen, stark geistig zurückgebliebene oder autistische Fälle, die sich nicht wohlfühlen können, Fälle von häufigem Ersticken und solche, die mit einer Kehlkopfsonde behandelt wurden und einen engen Hals haben.
  • Schließen Sie Personen aus, die sich einer Hals- oder Nasenhöhlenoperation unterzogen haben oder Anomalien in diesen beiden Teilen aufweisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Winkel 5 + 1 ml Wasser
Die Messung würde bei einem Sitzneigungswinkel von 5 Grad und einer Wasseraufnahme von 1 ml erfolgen.
Verhalten: Neigungswinkel
Die Messung würde bei Sitzneigungswinkeln von 5,15,30,45 Grad erfolgen.
Sonstiges: Lebensmitteltyp
Das Schlucken wurde mit 3 Lebensmittelarten getestet
Aktiver Komparator: Winkel 5 + 5 ml Wasser
Die Messung würde bei einem Sitzneigungswinkel von 5 Grad und einer Wasseraufnahme von 5 ml erfolgen.
Verhalten: Neigungswinkel
Die Messung würde bei Sitzneigungswinkeln von 5,15,30,45 Grad erfolgen.
Sonstiges: Lebensmitteltyp
Das Schlucken wurde mit 3 Lebensmittelarten getestet
Aktiver Komparator: Winkel 5 + 5 ml Pudding
Die Messung würde bei Sitzneigungswinkeln von 5 Grad mit 5 ml Puddingaufnahme erfolgen.
Verhalten: Neigungswinkel
Die Messung würde bei Sitzneigungswinkeln von 5,15,30,45 Grad erfolgen.
Sonstiges: Lebensmitteltyp
Das Schlucken wurde mit 3 Lebensmittelarten getestet
Aktiver Komparator: Winkel 15 + 1 ml Wasser
Die Messung würde bei einem Sitzneigungswinkel von 15 Grad und einer Wasseraufnahme von 1 ml erfolgen.
Verhalten: Neigungswinkel
Die Messung würde bei Sitzneigungswinkeln von 5,15,30,45 Grad erfolgen.
Sonstiges: Lebensmitteltyp
Das Schlucken wurde mit 3 Lebensmittelarten getestet
Aktiver Komparator: Winkel 15 + 5 ml Wasser
Die Messung würde bei einem Sitzneigungswinkel von 15 Grad und einer Wasseraufnahme von 5 ml erfolgen.
Verhalten: Neigungswinkel
Die Messung würde bei Sitzneigungswinkeln von 5,15,30,45 Grad erfolgen.
Sonstiges: Lebensmitteltyp
Das Schlucken wurde mit 3 Lebensmittelarten getestet
Aktiver Komparator: Winkel 15 + 5 ml Pudding
Die Messung würde bei einem Sitzneigungswinkel von 15 Grad und einer Aufnahme von 5 ml Pudding erfolgen.
Verhalten: Neigungswinkel
Die Messung würde bei Sitzneigungswinkeln von 5,15,30,45 Grad erfolgen.
Sonstiges: Lebensmitteltyp
Das Schlucken wurde mit 3 Lebensmittelarten getestet
Aktiver Komparator: Winkel 30 + 1 ml Wasser
Die Messung würde bei einem Sitzneigungswinkel von 30 Grad und einer Wasseraufnahme von 1 ml erfolgen.
Verhalten: Neigungswinkel
Die Messung würde bei Sitzneigungswinkeln von 5,15,30,45 Grad erfolgen.
Sonstiges: Lebensmitteltyp
Das Schlucken wurde mit 3 Lebensmittelarten getestet
Aktiver Komparator: Winkel 30 + 5 ml Wasser
Die Messung würde bei einem Sitzneigungswinkel von 30 Grad und einer Wasseraufnahme von 5 ml erfolgen.
Verhalten: Neigungswinkel
Die Messung würde bei Sitzneigungswinkeln von 5,15,30,45 Grad erfolgen.
Sonstiges: Lebensmitteltyp
Das Schlucken wurde mit 3 Lebensmittelarten getestet
Aktiver Komparator: Winkel 30 + 5 ml Pudding
Die Messung würde bei Sitzneigungswinkeln von 30 Grad mit 5 ml Puddingaufnahme erfolgen.
Verhalten: Neigungswinkel
Die Messung würde bei Sitzneigungswinkeln von 5,15,30,45 Grad erfolgen.
Sonstiges: Lebensmitteltyp
Das Schlucken wurde mit 3 Lebensmittelarten getestet
Aktiver Komparator: Winkel 45 + 1 ml Wasser
Die Messung würde bei einem Sitzneigungswinkel von 45 Grad und einer Wasseraufnahme von 1 ml erfolgen.
Verhalten: Neigungswinkel
Die Messung würde bei Sitzneigungswinkeln von 5,15,30,45 Grad erfolgen.
Sonstiges: Lebensmitteltyp
Das Schlucken wurde mit 3 Lebensmittelarten getestet
Aktiver Komparator: Winkel 45 + 5 ml Wasser
Die Messung würde bei einem Sitzneigungswinkel von 45 Grad und einer Wasseraufnahme von 5 ml erfolgen.
Verhalten: Neigungswinkel
Die Messung würde bei Sitzneigungswinkeln von 5,15,30,45 Grad erfolgen.
Sonstiges: Lebensmitteltyp
Das Schlucken wurde mit 3 Lebensmittelarten getestet
Aktiver Komparator: Winkel 45 + 5 ml Pudding
Die Messung würde bei einem Sitzneigungswinkel von 45 Grad und einer Aufnahme von 5 ml Pudding erfolgen.
Verhalten: Neigungswinkel
Die Messung würde bei Sitzneigungswinkeln von 5,15,30,45 Grad erfolgen.
Sonstiges: Lebensmitteltyp
Das Schlucken wurde mit 3 Lebensmittelarten getestet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektromyographie
Zeitfenster: 5 Sekunden vor Schluckbeginn bis 5 Sekunden nach Schluckende.
Am Unterkiefermuskel wurden zwei Elektroden angebracht, um das von den Muskeln erzeugte elektrische Potenzial zu registrieren.
5 Sekunden vor Schluckbeginn bis 5 Sekunden nach Schluckende.
Exkursion des Schildknorpels
Zeitfenster: 5 Sekunden vor Schluckbeginn bis 5 Sekunden nach Schluckende.
Ein Kraftmesswiderstand (FSR) wurde mit einem elastischen Gürtel über dem Kehlkopf an der Position des Schildknorpels befestigt, um die Knorpelauslenkung zu erfassen.
5 Sekunden vor Schluckbeginn bis 5 Sekunden nach Schluckende.
Nasenluftstrom
Zeitfenster: 5 Sekunden vor Schluckbeginn bis 5 Sekunden nach Schluckende.
Eine Nasenluftstromkanüle wurde vor der Nasenhöhle platziert und mit einem Druckwandler (Pro-Tech Services, Murrysville, PA, USA) verbunden, um Aus- und Einatmung zu erkennen.
5 Sekunden vor Schluckbeginn bis 5 Sekunden nach Schluckende.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hsin-Yi K Cheng, PhD, Chang Gung University, Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201600752A3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten