Kronisk nyresygdom og myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi (MINS)
Indvirkningen af kronisk nyresygdom på risikoen for myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi (MINS). En retrospektiv diagramgennemgang.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi på St Paul's Hospital, i perioden 1. juni 2020 til 30. november 2020
- Preoperative eGFR-data er tilgængelige, eller kronisk dialysestatus er kendt (disse patienter vil ikke pålideligt få målt eGFR, og det er ikke relevant)
- Indlæggelsesoperationer (elektive, akutte og akutte)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår hjerteoperationer.
- Patienter i dagkirurgi
- Patienter, for hvem estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) resultater ikke er tilgængelige
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal nyrefunktion
Patienter, der gennemgår indlagt ikke-hjertekirurgi på St. Paul's Hospital med normale præoperative estimerede glomerulær filtrationshastighed (eGFR) resultater.
De overvejede eGFR-værdier vil være fra prøver udtaget inden for en periode på et år forud for operationen.
Værdier fra prøver udtaget inden for de 7 dage umiddelbart forud for operationen vil blive udelukket for at undgå at indføre bias fra akutte nyreskader.
Alle tilgængelige eGFR-værdier i de 7 til 365 dage forud for en persons operation vil blive inkluderet, og gennemsnittet af disse værdier vil blive brugt som deres præoperative eGFR.
Efterforskere vil omfatte alle personer, der har en eller flere målinger.
Afhængigt af stikprøvestørrelsen kan efterforskere beslutte at begrænse inklusion til dem, der har to eller flere eGFR-estimater.
|
Ikke en interventionsundersøgelse
|
|
Renal dysfunktion, kronisk nyresygdom (CKD)
Patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi med unormal præoperativ estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR).
De overvejede eGFR-værdier vil være fra prøver udtaget inden for en periode på et år forud for operationen.
Værdier fra prøver udtaget inden for de 7 dage umiddelbart forud for operationen vil blive udelukket for at undgå at indføre bias fra akutte nyreskader.
Alle tilgængelige eGFR-værdier i de 7 til 365 dage forud for en persons operation vil blive inkluderet, og gennemsnittet af disse værdier vil blive brugt som deres præoperative eGFR.
Efterforskere vil omfatte alle personer, der har en eller flere målinger.
Afhængigt af stikprøvestørrelsen kan efterforskere beslutte at begrænse inklusion til dem, der har to eller flere eGFR-estimater.
Da eGFR ikke er nøjagtig i forbindelse med dialyse, vil patienter, der modtager dialyse i mindst 90 dage før deres kirurgiske procedure, også blive inkluderet som en separat eGFR-kategori.
|
Ikke en interventionsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi (MINS)
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi (MINS), baseret på American Heart Association (AHA) definitioner
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
|
Troponin højde
Tidsramme: Postoperativ dag 1-3
|
Postoperativ højsensitiv Troponin T (hs-TnT) på 20 ng/L til 65 ng/L med en absolut stigning på mindst 5 ng/L eller enhver koncentration > 65 ng/L
|
Postoperativ dag 1-3
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aflysninger af elektive kirurgiske tilfælde af ikke-kliniske årsager
Tidsramme: Fra 1. juni 2020 til 31. december 2021
|
Aflysninger af elektive kirurgiske tilfælde på grund af COVID-19-implikationer eller personaleproblemer.
|
Fra 1. juni 2020 til 31. december 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Prabhakar, MD, University of British Columbia
- Ledende efterforsker: Su-Yin MacDonell, MD, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- H21-00549
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .