Chronische Nierenerkrankung und Myokardverletzung nach nichtkardialer Operation (MINS)
Der Einfluss einer chronischen Nierenerkrankung auf das Risiko einer Myokardverletzung nach einer nichtkardialen Operation (MINS). Eine retrospektive Chart-Rezension.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich im Zeitraum vom 1. Juni 2020 bis zum 30. November 2020 im St. Paul's Hospital einer nicht-kardiologischen Operation unterziehen
- Präoperative eGFR-Daten sind verfügbar oder der chronische Dialysestatus ist bekannt (bei diesen Patienten wird die eGFR nicht zuverlässig gemessen und ist nicht relevant).
- Stationäre Operationen (elektive, dringende und Notfalloperationen)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen.
- Patienten, die sich einer Tagesoperation unterziehen
- Patienten, für die keine Ergebnisse zur geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) verfügbar sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Normale Nierenfunktion
Patienten, die sich einer stationären nicht-kardiologischen Operation im St. Paul's Hospital unterziehen, mit normalen präoperativen Ergebnissen der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR).
Die berücksichtigten eGFR-Werte stammen aus Proben, die innerhalb eines Zeitraums von einem Jahr vor der Operation entnommen wurden.
Werte aus Proben, die innerhalb der 7 Tage unmittelbar vor der Operation entnommen wurden, werden ausgeschlossen, um eine Verzerrung aufgrund akuter Nierenverletzungen zu vermeiden.
Alle verfügbaren eGFR-Werte in den 7 bis 365 Tagen vor der Operation einer Person werden einbezogen, und der Durchschnitt dieser Werte wird als präoperative eGFR verwendet.
Zu den Ermittlern zählen alle Personen, die über eine oder mehrere Maßnahmen verfügen.
Abhängig von der Stichprobengröße können die Forscher entscheiden, die Einbeziehung auf diejenigen zu beschränken, die über zwei oder mehr eGFR-Schätzungen verfügen.
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Keine interventionelle Studie
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Nierenfunktionsstörung, chronische Nierenerkrankung (CKD)
Patienten, die sich einer nichtkardialen Operation mit abnormaler präoperativer geschätzter glomerulärer Filtrationsrate (eGFR) unterziehen.
Die berücksichtigten eGFR-Werte stammen aus Proben, die innerhalb eines Zeitraums von einem Jahr vor der Operation entnommen wurden.
Werte aus Proben, die innerhalb der 7 Tage unmittelbar vor der Operation entnommen wurden, werden ausgeschlossen, um eine Verzerrung aufgrund akuter Nierenverletzungen zu vermeiden.
Alle verfügbaren eGFR-Werte in den 7 bis 365 Tagen vor der Operation einer Person werden einbezogen, und der Durchschnitt dieser Werte wird als präoperative eGFR verwendet.
Zu den Ermittlern zählen alle Personen, die über eine oder mehrere Maßnahmen verfügen.
Abhängig von der Stichprobengröße können die Forscher entscheiden, die Einbeziehung auf diejenigen zu beschränken, die über zwei oder mehr eGFR-Schätzungen verfügen.
Da die eGFR im Rahmen der Dialyse nicht genau ist, werden Patienten, die vor ihrem chirurgischen Eingriff mindestens 90 Tage lang Dialyse erhielten, ebenfalls als separate eGFR-Kategorie berücksichtigt.
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Keine interventionelle Studie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Myokardverletzung nach nichtkardialer Operation (MINS)
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Myokardschädigung nach nichtkardialer Operation (MINS), basierend auf den Definitionen der American Heart Association (AHA).
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Troponin-Erhöhung
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 – 3
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Postoperatives hochempfindliches Troponin T (hs-TnT) von 20 ng/L bis 65 ng/L mit einem absoluten Anstieg von mindestens 5 ng/L oder einer beliebigen Konzentration > 65 ng/L
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Postoperativer Tag 1 – 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Absagen elektiver chirurgischer Fälle aus nichtklinischen Gründen
Zeitfenster: Vom 1. Juni 2020 bis 31. Dezember 2021
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Absagen elektiver chirurgischer Fälle aufgrund von COVID-19-Auswirkungen oder Personalproblemen.
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Vom 1. Juni 2020 bis 31. Dezember 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Prabhakar, MD, University of British Columbia
- Hauptermittler: Su-Yin MacDonell, MD, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- H21-00549
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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