Przewlekła choroba nerek i uszkodzenie mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych (MINS)
Wpływ przewlekłej choroby nerek na ryzyko uszkodzenia mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych (MINS). Retrospektywny przegląd wykresów.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacjom niekardiochirurgicznym w St Paul's Hospital w okresie od 1 czerwca 2020 r. do 30 listopada 2020 r.
- Dostępne są przedoperacyjne dane eGFR lub znany jest stan przewlekłej dializy (u tych pacjentów nie będzie można wiarygodnie zmierzyć eGFR i nie jest to istotne)
- Operacje stacjonarne (planowe, pilne i pilne)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym.
- Pacjenci poddawani chirurgii jednego dnia
- Pacjenci, dla których nie są dostępne wyniki szacowanego wskaźnika przesączania kłębuszkowego (eGFR).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalna czynność nerek
Pacjenci poddawani zabiegom niekardiochirurgicznym w szpitalu St. Paul's Hospital z prawidłowymi przedoperacyjnymi wynikami szacowanej filtracji kłębuszkowej (eGFR).
Rozważane wartości eGFR będą pochodzić z próbek pobranych w ciągu jednego roku poprzedzającego operację.
Wartości z próbek pobranych w ciągu 7 dni bezpośrednio poprzedzających operację zostaną wykluczone, aby uniknąć błędu spowodowanego ostrymi uszkodzeniami nerek.
Uwzględnione zostaną wszystkie dostępne wartości eGFR w okresie od 7 do 365 dni poprzedzających operację danej osoby, a średnia z tych wartości zostanie wykorzystana jako eGFR przed operacją.
Śledczy obejmą wszystkie osoby, które mają jeden lub więcej środków.
W zależności od wielkości próby, badacze mogą zdecydować o ograniczeniu włączenia do tych, które mają dwa lub więcej oszacowań eGFR.
|
Nie jest to badanie interwencyjne
|
|
Zaburzenia czynności nerek, przewlekła choroba nerek (CKD)
Pacjenci poddawani operacjom niekardiochirurgicznym z nieprawidłowym przedoperacyjnym szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR).
Rozważane wartości eGFR będą pochodzić z próbek pobranych w ciągu jednego roku poprzedzającego operację.
Wartości z próbek pobranych w ciągu 7 dni bezpośrednio poprzedzających operację zostaną wykluczone, aby uniknąć błędu spowodowanego ostrymi uszkodzeniami nerek.
Uwzględnione zostaną wszystkie dostępne wartości eGFR w okresie od 7 do 365 dni poprzedzających operację danej osoby, a średnia z tych wartości zostanie wykorzystana jako eGFR przed operacją.
Śledczy obejmą wszystkie osoby, które mają jeden lub więcej środków.
W zależności od wielkości próby, badacze mogą zdecydować o ograniczeniu włączenia do tych, które mają dwa lub więcej oszacowań eGFR.
Ponieważ wartość eGFR nie jest dokładna w warunkach dializy, pacjenci poddawani dializie przez co najmniej 90 dni przed zabiegiem chirurgicznym również zostaną uwzględnieni jako oddzielna kategoria eGFR.
|
Nie jest to badanie interwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uszkodzenie mięśnia sercowego po operacjach innych niż kardiochirurgiczne (MINS)
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
Uszkodzenie mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych (MINS) w oparciu o definicje American Heart Association (AHA).
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
|
Elewacja troponiny
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 1 - 3
|
Pooperacyjna wysoka czułość Troponiny T (hs-TnT) od 20 ng/L do 65 ng/L z bezwzględnym wzrostem o co najmniej 5 ng/L lub dowolne stężenie > 65 ng/L
|
Doba pooperacyjna 1 - 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odwoływanie planowych przypadków chirurgicznych z przyczyn nieklinicznych
Ramy czasowe: Od 1 czerwca 2020 r. do 31 grudnia 2021 r
|
Anulowanie planowych przypadków chirurgicznych z powodu implikacji COVID-19 lub problemów kadrowych.
|
Od 1 czerwca 2020 r. do 31 grudnia 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Prabhakar, MD, University of British Columbia
- Główny śledczy: Su-Yin MacDonell, MD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- H21-00549
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .