Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooninen munuaissairaus ja sydänlihasvaurio ei-sydänleikkauksen jälkeen (MINS)

perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Su-Yin MacDonell, University of British Columbia

Kroonisen munuaissairauden vaikutus sydänlihasvaurion riskiin ei-sydänleikkauksen jälkeen (MINS). Retrospektiivinen kaaviokatsaus.

Tutkijat tekevät retrospektiivisen kaaviokatsauksen, jossa tarkastellaan kroonisen munuaissairauden vaikutusta sydänlihasvaurion riskiin ei-sydänleikkauksen (MINS) jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vuorovaikutuksia preoperatiivisen arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) ja preoperatiivisen N-Terminal Pro B-tyypin natriureettisen peptidin (NT-proBNP) ja leikkauksen jälkeisten sydäntapahtumien välistä yhteyttä potilailla, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina jotkut kirjoittajat ovat osoittaneet korrelaation lisääntyneen postoperatiivisen troponiinin ja lisääntyneen 30 päivän kuolleisuuden välillä munuaissairauspotilailla, mikä heijastaa tunnettua korrelaatiota potilailla, joilla on normaali munuaistoiminta. Potilailla, joille tehtiin ei-sydänleikkaus, Walsh ym. osoittivat 4–6-kertaisen kohonneen troponiinin kohonneen leikkauksen jälkeisen kuoleman riskin potilailla, joilla oli alentunut (<60 ml/min, mutta >30 ml/min) preoperatiivisesti arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ). Toisessa, uudemmassa Liemin et al:n tutkimuksessa havaittiin myös, että leikkauksen jälkeiset troponiinin nousut liittyivät korkeampaan sairastuvuus- ja kuolleisuusriskiin potilailla, joilla oli krooninen munuaissairaus ja joille tehtiin ei-sydänleikkaus. Tutkijat pyrkivät rakentamaan näiden tekijöiden löydöksiä tutkimalla suhdetta preoperatiivisen eGFR:n, postoperatiivisen troponiinin ja postoperatiivisten sydäntapahtumien riskin välillä potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus St Paulin sairaalassa. Tutkijat suorittavat retrospektiivisen kaaviotarkistuksen sähköisistä tietueista kaikille potilaille, joille tehdään ei-sydänleikkaus St Paulin sairaalassa 1.6.2020–31.12.2021). Tutkijoihin kuuluvat kaikki potilaat, joilta on saatavilla preoperatiiviset eGFR-arvot, sekä kroonista dialyysihoitoa saavat potilaat. Potilaat on jaoteltava preoperatiivisen eGFR:n perusteella ja primaaristen tulosten perusteella verrattaessa potilaita, joilla on normaali ja epänormaali preoperatiivinen eGFR. Ensisijaisia ​​arvioitavia tuloksia ovat sydänlihasvaurio ei-sydänleikkauksen (MINS) jälkeen ja troponiinin nousu.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus St Paulin sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus St Paulin sairaalassa 1.6.2020-30.11.2020 välisenä aikana
  • Preoperatiivisia eGFR-tietoja on saatavilla tai kroonisen dialyysin tila tiedetään (näillä potilailla ei ole luotettavasti mitattu eGFR:ää, eikä sillä ole merkitystä)
  • Sairaalaleikkaukset (valinnaiset, kiireelliset ja äkilliset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus.
  • Potilaat päiväkirurgiassa
  • Potilaat, joiden arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) ei ole saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Normaali munuaisten toiminta
Potilaat, joille tehdään sairaalahoitoon kuulumaton ei-sydänleikkaus St. Paulin sairaalassa normaaleilla preoperatiivisilla arvioidulla glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) tuloksilla. Huomioon otettavat eGFR-arvot otetaan näytteistä, jotka on otettu yhden vuoden aikana ennen leikkausta. Välittömästi leikkausta edeltäneiden 7 päivän aikana otetuista näytteistä saatuja arvoja ei oteta huomioon, jotta vältettäisiin akuuttien munuaisvaurioiden aiheuttama harha. Kaikki saatavilla olevat eGFR-arvot henkilön leikkausta edeltäneiden 7–365 päivän ajalta otetaan mukaan, ja näiden arvojen keskiarvoa käytetään leikkausta edeltävänä eGFR-arvona. Tutkijat kattavat kaikki ihmiset, joilla on yksi tai useampi mittaus. Otoksen koosta riippuen tutkijat voivat päättää rajoittaa sisällyttämisen niihin, joilla on kaksi tai useampi eGFR-arvio.
Muut: Ei interventiotutkimus
Ei interventiotutkimus
Munuaisten vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus (CKD)
Potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus, joilla on epänormaali ennen leikkausta arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR). Huomioon otettavat eGFR-arvot otetaan näytteistä, jotka on otettu yhden vuoden aikana ennen leikkausta. Välittömästi leikkausta edeltäneiden 7 päivän aikana otetuista näytteistä saatuja arvoja ei oteta huomioon, jotta vältettäisiin akuuttien munuaisvaurioiden aiheuttama harha. Kaikki saatavilla olevat eGFR-arvot henkilön leikkausta edeltäneiden 7–365 päivän ajalta otetaan mukaan, ja näiden arvojen keskiarvoa käytetään leikkausta edeltävänä eGFR-arvona. Tutkijat kattavat kaikki ihmiset, joilla on yksi tai useampi mittaus. Otoksen koosta riippuen tutkijat voivat päättää rajoittaa sisällyttämisen niihin, joilla on kaksi tai useampi eGFR-arvio. Koska eGFR ei ole tarkka dialyysin asetuksissa, potilaat, jotka saavat dialyysihoitoa vähintään 90 päivää ennen leikkausta, sisällytetään myös erilliseksi eGFR-kategoriaksi.
Muut: Ei interventiotutkimus
Ei interventiotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänvaurio ei-sydänleikkauksen jälkeen (MINS)
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Sydänvaurio ei-sydänleikkauksen (MINS) jälkeen American Heart Associationin (AHA) määritelmien perusteella
30 päivän sisällä leikkauksesta
Troponiinin nousu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1-3
Leikkauksen jälkeinen korkean herkkyyden troponiini T (hs-TnT) 20 ng/l - 65 ng/l, absoluuttinen lisäys vähintään 5 ng/l tai mikä tahansa pitoisuus > 65 ng/l
Leikkauksen jälkeinen päivä 1-3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektiivisten leikkaustapausten peruutukset ei-kliinisistä syistä
Aikaikkuna: 1.6.2020–31.12.2021
Valittavien leikkaustapausten peruutukset COVID-19-vaikutusten tai henkilöstöongelmien vuoksi.
1.6.2020–31.12.2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of British Columbia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Christopher Prabhakar, MD, University of British Columbia
  • Päätutkija: Su-Yin MacDonell, MD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 22. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 21. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 21. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H21-00549

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia