Malattia renale cronica e danno miocardico dopo chirurgia non cardiaca (MINS)
L'impatto della malattia renale cronica sul rischio di danno miocardico dopo chirurgia non cardiaca (MINS). Una revisione retrospettiva del grafico.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca, presso il St Paul's Hospital, nel periodo compreso tra il 1 giugno 2020 e il 30 novembre 2020
- Sono disponibili dati preoperatori sull'eGFR o è noto lo stato di dialisi cronica (questi pazienti non avranno una misurazione affidabile dell'eGFR e non è rilevante)
- Chirurgia ospedaliera (elettiva, urgente ed emergente)
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a cardiochirurgia.
- Pazienti sottoposti a day surgery
- Pazienti per i quali non sono disponibili i risultati della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Funzione renale normale
Pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca presso il St. Paul's Hospital con normali risultati preoperatori della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR).
I valori di eGFR considerati proverranno da campioni prelevati entro un periodo di un anno prima dell'intervento chirurgico.
Saranno esclusi i valori dei campioni prelevati nei 7 giorni immediatamente precedenti l'intervento chirurgico, al fine di evitare l'introduzione di bias da lesioni renali acute.
Verranno inclusi tutti i valori di eGFR disponibili nei 7-365 giorni precedenti l'intervento chirurgico di un individuo e la media di questi valori verrà utilizzata come eGFR preoperatorio.
Gli investigatori includeranno tutte le persone che hanno una o più misure.
A seconda delle dimensioni del campione, i ricercatori possono decidere di limitare l'inclusione a quelli che hanno due o più stime di eGFR.
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Non uno studio interventistico
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Disfunzione renale, malattia renale cronica (CKD)
Pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca con tasso di filtrazione glomerulare stimato preoperatorio (eGFR) anormale.
I valori di eGFR considerati proverranno da campioni prelevati entro un periodo di un anno prima dell'intervento chirurgico.
Saranno esclusi i valori dei campioni prelevati nei 7 giorni immediatamente precedenti l'intervento chirurgico, al fine di evitare l'introduzione di bias da lesioni renali acute.
Verranno inclusi tutti i valori di eGFR disponibili nei 7-365 giorni precedenti l'intervento chirurgico di un individuo e la media di questi valori verrà utilizzata come eGFR preoperatorio.
Gli investigatori includeranno tutte le persone che hanno una o più misure.
A seconda delle dimensioni del campione, i ricercatori possono decidere di limitare l'inclusione a quelli che hanno due o più stime di eGFR.
Poiché l'eGFR non è accurato nel contesto della dialisi, anche i pazienti sottoposti a dialisi per almeno 90 giorni prima della loro procedura chirurgica saranno inclusi come categoria separata di eGFR.
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Non uno studio interventistico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Danno miocardico dopo chirurgia non cardiaca (MINS)
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
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Danno miocardico dopo chirurgia non cardiaca (MINS), in base alle definizioni dell'American Heart Association (AHA).
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Entro 30 giorni dall'intervento
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Elevazione della troponina
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1 - 3
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Alta sensibilità post-operatoria Troponina T (hs-TnT) da 20 ng/L a 65 ng/L con un aumento assoluto di almeno 5 ng/L o qualsiasi concentrazione > 65 ng/L
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Giorno postoperatorio 1 - 3
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cancellazioni di casi chirurgici elettivi per motivi non clinici
Lasso di tempo: Dal 1 giugno 2020 al 31 dicembre 2021
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Cancellazioni di casi chirurgici elettivi a causa di implicazioni COVID-19 o problemi di personale.
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Dal 1 giugno 2020 al 31 dicembre 2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Prabhakar, MD, University of British Columbia
- Investigatore principale: Su-Yin MacDonell, MD, University of British Columbia
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H21-00549
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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