Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trappeklatringsøvelse versus traditionel modstandsøvelse

20. januar 2023 opdateret af: Evelien Van Roie, KU Leuven

Et individualiseret trappeklatringsprogram versus traditionel modstandsøvelse: Effekter på styrke, kraft, funktionel ydeevne og kognition hos ældre voksne

Aktuelle beviser tyder på modstandsøvelse som den primære terapeutiske strategi for at forhindre aldersrelateret funktionsnedgang. National Strength and Conditioning Association udtalte for nylig, at et korrekt designet modstandstræningsprogram bør omfatte kraftøvelser udført ved højere hastigheder i koncentriske bevægelser med moderat intensitet. Vi skal være opmærksomme på, at ikke alle ældre voksne er let motiverede til at træne i ukendte fitnesscentre med høje abonnementsgebyrer. Derfor har implementering af traditionel gym-baseret modstandsøvelse i stor skala vist sig at være vanskelig. Interessant nok har vi tidligere vist, at brugen af ​​høje eksterne belastninger, hvilket indebærer behovet for specifikke facilitetsmedlemskaber, ikke er nødvendig for at fremkalde neuromuskulære gevinster. Dette giver stærk støtte til hjemmebaserede træningsinterventionsstrategier. Trappeklatring eller trinbaseret træning udgør en lovende vej til at forbedre omkostningseffektiviteten og implementeringspotentialet af modstandsøvelser hos ældre voksne. Sådanne øvelser kan inducere muskelaktiveringsniveauer svarende til højbelastnings-modstandsøvelser og resultere i lignende eller endnu bedre gevinster i muskelmasse, styrke og kraft sammenlignet med modstandsøvelser med langsom hastighed, når de er korrekt designet. De (neuro)muskulære effekter af trappetræning er dog aldrig blevet sammenlignet med den mere optimale kraftorienterede modstandsøvelse, som er det primære formål med denne undersøgelse. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om trappetræning også har gavnlige effekter på kognition.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3001
        • Department of Movement Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil hjerte-kar-sygdom
  • Neurologiske lidelser
  • Kognitiv funktionsfejl (MoCA < 24)
  • Lavt fysisk funktionsniveau (SPPB < 7)
  • Akutte infektioner/feber
  • Alvorlige muskuloskeletale problemer
  • Systematisk engagement i (modstands)øvelse i de 12 måneder forud for deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Modstandsøvelse
12-ugers progressivt kraftorienteret modstandstræningsprogram på benpresmaskine
Andet: Modstandsøvelsesintervention
12-ugers progressiv modstandstræningsintervention
Eksperimentel: Funktionel trappe- og trinbaseret øvelse
12 ugers progressivt funktionelt vægtbærende trappe- og stepbaseret træningsprogram
Andet: Funktionel trappegang og trinbaseret træningsintervention
12 ugers progressiv trappegang og stepbaseret træningsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
F-V profil
Tidsramme: Ændring fra baseline i F-v profil ved 12 uger
Kraft-hastighedsprofilering udføres ensidigt (dominerende ben) på den pneumatiske benpresanordning (Leg Press CC, HUR, Kokkola, Finland). Testprotokollen består af en maksimal isometrisk test (knæledsvinkel = 85°, hoftevinkel = 55°; 3 forsøg á 3 s), efterfulgt af eksplosive koncentriske benforlængelser ved gradvist stigende belastninger (ubelastet, 15 %, 30 %, 45 % , 60 %, 75 % af den maksimale isometriske kraft, 2-3 forsøg pr. belastning og yderligere enkeltgentagelser, indtil maksimum for én gentagelse er nået). Middelhastigheden for den bedste prøve pr. belastning bruges til at estimere det individuelle F-v forhold gennem en lineær ligning. Dette F-v forhold vil blive brugt til at undersøge de træningsinducerede tilpasninger. Til analyserne anvendes F0 (maksimal kraft), v0 (maksimal hastighed), a (ligningens hældning), Pmax (maksimal effekt) og de tilsvarende v og F ved Pmax.
Ændring fra baseline i F-v profil ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline i ganghastighed ved 12 uger
Gennemsnitshastigheden for at gå 10m så hurtigt som muligt (i m/s)
Ændring fra baseline i ganghastighed ved 12 uger
5-gentagelser sidde-og-stå-tid
Tidsramme: Ændring fra baseline i sit-til-stå-ydelse efter 12 uger
Den eller de tider, der er nødvendige for at udføre 5 sidde-til-stå overgange.
Ændring fra baseline i sit-til-stå-ydelse efter 12 uger
5-gentagelser sidde-til-stå-kraft
Tidsramme: Ændring fra baseline i sit-til-stå-ydelse efter 12 uger
Den effekt (watt), der er nødvendig for at udføre 5 sidde-til-stå overgange.
Ændring fra baseline i sit-til-stå-ydelse efter 12 uger
Trappeopstigningstid
Tidsramme: Ændring fra baseline i trappestigningspræstation efter 12 uger.
Den eller de tider, der er nødvendige for at gå op ad en trappe.
Ændring fra baseline i trappestigningspræstation efter 12 uger.
Kraft til trappeopstigning
Tidsramme: Ændring fra baseline i trappestigningspræstation efter 12 uger.
Den effekt (watt), der skal til for at gå op ad en trappe.
Ændring fra baseline i trappestigningspræstation efter 12 uger.
Modbevægelse hoppehøjde
Tidsramme: Ændring fra baseline i modbevægelsesspringhøjde ved 12 uger.
Hophøjde (cm) i et modbevægelsesspring
Ændring fra baseline i modbevægelsesspringhøjde ved 12 uger.
MoCA testscore
Tidsramme: Ændring fra baseline i Montrial Cognitive Assessment testscore efter 12 uger.
Samlet score (min. 0, maks. 30, højere score indikerer bedre præstation) på Montreal Cognitive Assessment-testen
Ændring fra baseline i Montrial Cognitive Assessment testscore efter 12 uger.
Digit Span Test score
Tidsramme: Ændring fra baseline i Digit Span Test-score efter 12 uger.
Samlet score (min 0, max 30, højere score indikerer bedre præstation) på Digit Span Testen
Ændring fra baseline i Digit Span Test-score efter 12 uger.
Trail Making Test Time
Tidsramme: Ændring fra baseline i Trail Making Test efter 12 uger.
Samlet varighed(er), der kræves for at gennemføre Trail Making Test.
Ændring fra baseline i Trail Making Test efter 12 uger.
Stroop Test antal ord
Tidsramme: Ændring fra baseline i Stroop Test ved 12 uger.
Samlet antal røde ord i 45s i stroop-testen.
Ændring fra baseline i Stroop Test ved 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • S66174

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger