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Esercizio di arrampicata contro esercizio di resistenza tradizionale

20 gennaio 2023 aggiornato da: Evelien Van Roie, KU Leuven

Un programma individualizzato per salire le scale rispetto al tradizionale esercizio di resistenza: effetti su forza, potenza, prestazioni funzionali e cognizione negli anziani

Le prove attuali suggeriscono che l'esercizio di resistenza sia la strategia terapeutica primaria per prevenire il declino funzionale legato all'età. La National Strength and Conditioning Association ha recentemente affermato che un programma di esercizi di resistenza adeguatamente progettato dovrebbe includere esercizi di potenza eseguiti a velocità più elevate in movimenti concentrici con intensità moderate. Dobbiamo essere consapevoli del fatto che non tutti gli adulti più anziani sono facilmente motivati ​​ad allenarsi in ambienti sconosciuti basati su palestre con costi di abbonamento elevati. Pertanto, l'implementazione del tradizionale esercizio di resistenza in palestra su larga scala si è rivelata difficile. È interessante notare che in precedenza abbiamo dimostrato che l'uso di carichi esterni elevati, che implica la necessità di appartenenze a strutture specifiche, non è necessario per indurre guadagni neuromuscolari. Ciò fornisce un forte supporto per le strategie di intervento formativo domiciliare. Salire le scale o l'esercizio basato sul fare un passo costituiscono una strada promettente per migliorare l'efficacia in termini di costi e il potenziale di implementazione dell'esercizio di resistenza negli anziani. Tali esercizi possono indurre livelli di attivazione muscolare simili all'esercizio di resistenza ad alto carico e comportare guadagni simili o addirittura migliori di massa muscolare, forza e potenza rispetto all'esercizio di resistenza a bassa velocità, se adeguatamente progettati. Tuttavia, gli effetti (neuro)-muscolari dell'esercizio di salire le scale non sono mai stati confrontati con il più ottimale esercizio di resistenza orientato alla potenza, che è l'obiettivo principale di questo studio. Lo scopo secondario di questo studio è esaminare se l'esercizio di salire le scale ha anche effetti benefici sulla cognizione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
46

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3001
        • Department of Movement Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare instabile
  • Disordini neurologici
  • Malfunzionamento cognitivo (MoCA < 24)
  • Basso livello di funzionalità fisica (SPPB <7)
  • Infezioni acute/febbre
  • Gravi problemi muscoloscheletrici
  • Impegno sistematico nell'esercizio (di resistenza) nei 12 mesi precedenti la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Esercizio di resistenza
Programma di esercizi di resistenza progressivi orientati alla potenza di 12 settimane sulla macchina leg press
Altro: Intervento di esercizi di resistenza
Intervento di esercizio di resistenza progressiva di 12 settimane
Sperimentale: Scala funzionale ed esercizio basato sul passo
Scala portante funzionale progressiva di 12 settimane e programma di esercizi basato sul passo
Altro: Salita funzionale delle scale e intervento di esercizio basato sul passo
Salita progressiva delle scale di 12 settimane e intervento di esercizio basato sul passo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo F-V
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel profilo F-v a 12 settimane
Il profilo forza-velocità viene eseguito unilateralmente (gamba dominante) sul dispositivo pneumatico leg press (Leg Press CC, HUR, Kokkola, Finlandia). Il protocollo del test consiste in un test isometrico massimale (angolo dell'articolazione del ginocchio = 85°, angolo dell'anca = 55°; 3 tentativi di 3s), seguito da esplosive estensioni concentriche delle gambe a carichi gradualmente crescenti (a vuoto, 15%, 30%, 45% , 60%, 75% della forza isometrica massima, 2-3 tentativi per carico e ripetizioni singole aggiuntive fino al raggiungimento del massimo di una ripetizione). La velocità media della migliore prova per carico viene utilizzata per stimare la relazione F-v individuale attraverso un'equazione lineare. Questa relazione F-v sarà utilizzata per esaminare gli adattamenti indotti dall'esercizio. Per le analisi vengono utilizzati F0 (forza massima), v0 (velocità massima), a (inclinazione dell'equazione), Pmax (potenza massima) e i corrispondenti v e F a Pmax.
Variazione rispetto al basale nel profilo F-v a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della velocità dell'andatura a 12 settimane
La velocità media per percorrere 10 m il più velocemente possibile (in m/s)
Variazione rispetto al basale della velocità dell'andatura a 12 settimane
Tempo di 5 ripetizioni da seduto a in piedi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle prestazioni da seduto a in piedi a 12 settimane
Il tempo (i) necessario per eseguire 5 transizioni da seduto a in piedi.
Variazione rispetto al basale delle prestazioni da seduto a in piedi a 12 settimane
Potere da seduti a 5 ripetizioni
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle prestazioni da seduto a in piedi a 12 settimane
La potenza (watt) necessaria per eseguire 5 transizioni da seduto a in piedi.
Variazione rispetto al basale delle prestazioni da seduto a in piedi a 12 settimane
Tempo di salita della scala
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle prestazioni di salita delle scale a 12 settimane.
Il tempo o i tempi necessari per salire una rampa di scale.
Variazione rispetto al basale delle prestazioni di salita delle scale a 12 settimane.
Potenza di salita delle scale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle prestazioni di salita delle scale a 12 settimane.
La potenza (watt) necessaria per salire una rampa di scale.
Variazione rispetto al basale delle prestazioni di salita delle scale a 12 settimane.
Altezza del salto contromovimento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'altezza del salto contromovimento a 12 settimane.
Altezza del salto (cm) in un salto contromovimento
Variazione rispetto al basale dell'altezza del salto contromovimento a 12 settimane.
Punteggio del test MoCA
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio del test di valutazione cognitiva di Montrial a 12 settimane.
Punteggio totale (min 0, max 30, i punteggi più alti indicano prestazioni migliori) nel test di Montreal Cognitive Assessment
Variazione rispetto al basale nel punteggio del test di valutazione cognitiva di Montrial a 12 settimane.
Punteggio del Digit Span Test
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio del Digit Span Test a 12 settimane.
Punteggio totale (min 0, max 30, i punteggi più alti indicano prestazioni migliori) nel test Digit Span
Variazione rispetto al basale nel punteggio del Digit Span Test a 12 settimane.
Tempo di prova per la realizzazione del sentiero
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel Trail Making Test a 12 settimane.
Durata totale (s) necessaria per completare il Trail Making Test.
Variazione rispetto al basale nel Trail Making Test a 12 settimane.
Stroop Test numero di parole
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nello Stroop Test a 12 settimane.
Numero totale di parole rosse in 45 secondi nello Stroop Test.
Variazione rispetto al basale nello Stroop Test a 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 gennaio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • S66174

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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