Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 3-undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Batoclimab som induktions- og vedligeholdelsesterapi hos voksne deltagere med generaliseret myasthenia gravis

9. september 2026 opdateret af: Immunovant Sciences GmbH

En fase 3, multicenter, randomiseret, firedobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Batoclimab som induktions- og vedligeholdelsesterapi hos voksne deltagere med generaliseret myasthenia gravis (gMG)

Formålet med denne 3-perioders undersøgelse er at bekræfte effektiviteten og sikkerheden af ​​batoclimab hos deltagere med gMG. I periode 1 vil deltagerne blive randomiseret 1:1:1 til at modtage batoclimab 680 milligram (mg) subkutant (SC) en gang om ugen (QW) eller 340 mg SC QW eller placebo. Det primære effektmål vil blive vurderet ved ændring i myasthenia gravis aktiviteter i dagligdagen (MG-ADL) hos acetylcholinreceptorantistof seropositive (AChRAb+) deltagere. I periode 2 vil deltagere, der tidligere er behandlet med batoclimab, blive re-randomiseret til at blive på batoclimab (340 mg SC QW eller 340 mg SC hver anden uge) eller modtage placebobehandling. Det sekundære endepunkt for opretholdelse af effektivitet vil blive vurderet ved ændring i MG-ADL-score hos AChRAb+-deltagere. Deltagere, der demonstrerer et respons på batoclimab i enten periode 1 eller 2, kan gå ind i den langsigtede forlængelse (periode 3).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
233

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 4190
        • Site Number - 5002
      • Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Site Number - 5001
      • Rosario, Argentina, S2000
        • Site Number - 5003
  • Brasilien
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
        • Site Number - 5501
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22640-100
        • Site Number- 5503
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Site Number - 2003
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Site Number - 2002
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • Site Number - 2004
  • Det Forenede Kongerige
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S102JF
        • Site Number - 7002
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85028
        • Site Number -1022
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
        • Site Number -1029
    • California
      • Carlsbad, California, Forenede Stater, 92011
        • Site Number -1002
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • Site Number -1009
      • Olive View, California, Forenede Stater, 91342
        • Site Number - 1012
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Site Number -1032
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Site Number - 1027
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Site Number - 1025
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
        • Site Number -1007
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • Site Number -1010
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Site Number - 1020
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Site Number - 1019
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
        • Site Number - 1028
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Site Number - 1015
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Site Number -1011
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Site Number -1003
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
        • Site Number -1013
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • Site Number - 1024
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Site Number - 1021
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Site Number - 1018
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Site Number - 1008
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Site Number -1004
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Site Number -1006
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Site Number - 1023
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Site Number - 1026
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
        • Site Number -1001
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75206
        • Site Number -1016
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Site Number - 1034
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
        • Site Number - 1014
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Site Number -1005
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien, 00114
        • Site Number -8002
      • Tbilisi, Georgien, 00114
        • Site Number -8004
      • Tbilisi, Georgien, 00160
        • Site Number -8001
      • Tbilisi, Georgien, 00186
        • Site Number -8003
      • Tbilisi, Georgien, 0179
        • Site Number - 8005
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Site Number - 6004
      • Brescia, Italien, 25123
        • Site Number -6006
      • Genova, Italien, 16132
        • Site Number - 6002
      • Milan, Italien, 20133
        • Site Number - 6003
      • Naples, Italien, 80131
        • Site Number - 6007
      • Naples, Italien, 80131
        • Site Number -6001
  • Japan
      • Asahikawa-shi, Japan, 078-8510
        • Site Number - 4020
      • Fuchu-shi, Japan, 183-0042
        • Site Number - 4014
      • Hanamaki-shi, Japan, 025-0082
        • Site Number - 4002
      • Higashimatsushima, Japan, 355-0005
        • Site Number - 4013
      • Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
        • Site Number - 4009
      • Koriyama-shi, Japan, 963-8563
        • Site Number - 4012
      • Koshigaya-shi, Japan, 343-8555
        • Site Number - 4007
      • Matsuyama, Japan, 791-8026
        • Site Number - 4011
      • Miyagi, Japan, 983-8520
        • Site Number - 4008
      • Narita-shi, Japan, 286-8520
        • Site Number - 4003
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Site Number - 4010
      • Osaka, Japan, 589-8511
        • Site Number - 4001
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Site Number - 4005
      • Yokohama, Japan, 236-0004
        • Site Number - 4015
      • Yokohama, Japan, 222-0036
        • Site Number - 4016
      • Yokohama, Japan, 230-8765
        • Site Number - 4019
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 06700
        • Site Number - 2601
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Site Number - 3007
      • Katowice, Polen, 40-123
        • Site Number -3001
      • Krakow, Polen, 31-324
        • Site Number -3004
      • Krakow, Polen, 31-503
        • Site Number - 3003
      • Krakow, Polen, 31-505
        • Site Number -3002
      • Lublin, Polen, 20-701
        • Site Number - 3008
      • Poznan, Polen, 61-731
        • Site Number -3006
      • Warsaw, Polen, 01-684
        • Site Number - 3005
  • Rumænien
      • Constanța, Rumænien, 900628
        • Site Number -7502
      • Timișoara, Rumænien, 300723
        • Site Number -7503
      • Târgu Mureş, Rumænien, 540136
        • Site Number -7501
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Site Number - 9001
      • Niš, Serbien, 1800
        • Site Number - 9002
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08195
        • Site Number -3502
      • Barcelona, Spanien, 8041
        • Site Number -3505
      • Madrid, Spanien, 028034
        • Site Number -3501
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Site Number - 3503
  • Sydkorea
      • Daegu, Sydkorea, 41944
        • Site Number - 4505
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Site Number - 4501
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Site Number - 6507
      • Gummersbach, Tyskland, 51643
        • Site Number - 6505
      • Jena, Tyskland, 7747
        • Site Number - 6503
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Site Number -6504
      • Würzburg, Tyskland, 97074
        • Site Number -6502
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1082
        • Site Number -7553
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
        • Site Number - 7552

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er ≥ 18 år ved screeningsbesøget.
  2. Har mild til svær gMG af Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) klassificering Klasse II, III eller IVa ved screeningsbesøget.
  3. Har en QMG-score på ≥ 11 ved screenings- og baselinebesøgene.
  4. Har en MG-ADL-score på ≥ 5 ved screenings- og baselinebesøgene.
  5. Yderligere inklusionskriterier er defineret i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har oplevet myastenisk krise inden for 3 måneder efter screeningsbesøget.
  2. Har fået foretaget en tymektomi < 6 måneder før screeningsbesøget eller har en planlagt tymektomi i undersøgelsesperioden.
  3. Har et aktivt eller ubehandlet malignt tymom.
  4. Har modtaget ethvert middel eller terapi (eksklusive dem, der er identificeret i inklusionskriterierne) med immunsuppressive egenskaber (f.eks. stamcelleterapi, kemoterapier osv.) inden for det seneste år.
  5. Har brugt anti-FcRN-behandling inden for 6 måneder før screeningsbesøget eller har en dokumenteret historie med manglende respons på tidligere anti-FcRN-behandling.
  6. Yderligere eksklusionskriterier er defineret i protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Batoclimab induktionsdosis 1 (periode 1)
Medicin: Batoclimab 680 mg SC ugentligt
Batoclimab er et fuldt humant anti-neonatalt fragment krystalliserbart receptor (FcRn) monoklonalt antistof
Andre navne:
  • IMVT-1401
Eksperimentel: Batoclimab induktionsdosis 2 (periode 1)
Medicin: Batoclimab 340 mg SC ugentligt
Batoclimab er et fuldt humant anti-neonatalt fragment krystalliserbart receptor (FcRn) monoklonalt antistof
Andre navne:
  • IMVT-1401
Placebo komparator: Placebo-induktionsdosis (periode 1)
Medicin: Matchende Placebo SC
Placebo
Eksperimentel: Batoclimab vedligeholdelsesdosis 1 (periode 2)
Medicin: Batoclimab 340 mg SC ugentligt
Batoclimab er et fuldt humant anti-neonatalt fragment krystalliserbart receptor (FcRn) monoklonalt antistof
Andre navne:
  • IMVT-1401
Eksperimentel: Batoclimab vedligeholdelsesdosis 2 (periode 2)
Medicin: Batoclimab 340 mg SC hver anden uge
Batoclimab er et fuldt humant anti-neonatalt fragment krystalliserbart receptor (FcRn) monoklonalt antistof
Andre navne:
  • IMVT-1401
Placebo komparator: Placebo-vedligeholdelsesdosis (periode 2)
Medicin: Matchende Placebo SC
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) score i acetylcholinreceptor (AChR) Ab seropositive (AChRAb+) deltagere
Tidsramme: Baseline (dag 1) til uge 12
MG-ADL er et 8-element, deltagerrapporteret spørgeskema, der vurderer gMG-symptomer og deres indvirkning på dagligdagens aktiviteter. Hvert element vurderes på en 4-trins skala, hvor en score på 0 repræsenterer normal funktion og en score på 3 repræsenterer tab af evne til at udføre denne funktion. Samlet score varierer fra 0 til 24, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse og handicap.
Baseline (dag 1) til uge 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Quantitative Myasthenia Gravis (QMG) score i AChRAb+ deltagere
Tidsramme: Baseline (dag 1) til uge 12
QMG er klinikerrapporteret vurdering for at evaluere muskelsvaghed hos deltagere med MG. QMG består af 13 emner fra 0 til 3, hvor 3 er de mest alvorlige. Samlet score spænder fra 0 til 39, hvor højere score repræsenterer større svækkelse.
Baseline (dag 1) til uge 12
Ændring fra baseline i MG-ADL-score for AChRAb+ randomiserede tilbagetrækningsdeltagere
Tidsramme: Baseline (uge 12) til uge 24
Baseline (uge 12) til uge 24
Procentdel af AChRAb+ deltagere med mere end lig med (>=) 3-point forbedring i QMG-score
Tidsramme: Op til uge 12
Op til uge 12
Procentdel af AChRAb+-deltagere, der opnår MG-ADL-score på 0 eller 1 i uge 12
Tidsramme: Op til uge 12
Op til uge 12
Change from Baseline in MG-ADL score in AChRAb- (AChRAb negative) participants
Tidsramme: Baseline (Day 1) to Week 12
Baseline (Day 1) to Week 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Immunovant Sciences GmbH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IMVT-1401-3101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger