Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di fase 3 per valutare l'efficacia e la sicurezza di Batoclimab come terapia di induzione e mantenimento nei partecipanti adulti con miastenia grave generalizzata

9 settembre 2026 aggiornato da: Immunovant Sciences GmbH

Uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in quadruplo cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Batoclimab come terapia di induzione e mantenimento in partecipanti adulti con miastenia grave generalizzata (MGG)

Lo scopo di questo studio di 3 periodi è confermare l'efficacia e la sicurezza di batoclimab nei partecipanti con gMG. Nel Periodo 1, i partecipanti saranno randomizzati 1:1:1 per ricevere batoclimab 680 milligrammi (mg) per via sottocutanea (SC) una volta alla settimana (QW) o 340 mg SC QW o placebo. L'endpoint primario di efficacia sarà valutato in base alla variazione del punteggio delle attività della miastenia grave della vita quotidiana (MG-ADL) nei partecipanti sieropositivi agli anticorpi del recettore dell'acetilcolina (AChRAb+). Nel Periodo 2, i partecipanti precedentemente trattati con batoclimab saranno nuovamente randomizzati per rimanere su batoclimab (340 mg SC QW o 340 mg SC ogni due settimane) o ricevere il trattamento con placebo. L'endpoint secondario del mantenimento dell'efficacia sarà valutato in base alla variazione del punteggio MG-ADL nei partecipanti AChRAb+. I partecipanti che dimostrano una risposta a batoclimab durante il Periodo 1 o 2 possono accedere all'estensione a lungo termine (Periodo 3).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
233

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 4190
        • Site Number - 5002
      • Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Site Number - 5001
      • Rosario, Argentina, S2000
        • Site Number - 5003
  • Brasile
      • Ribeirão Preto, Brasile, 14051-140
        • Site Number - 5501
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22640-100
        • Site Number- 5503
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Site Number - 2003
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Site Number - 2002
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • Site Number - 2004
  • Corea del Sud
      • Daegu, Corea del Sud, 41944
        • Site Number - 4505
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Site Number - 4501
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 00114
        • Site Number -8002
      • Tbilisi, Georgia, 00114
        • Site Number -8004
      • Tbilisi, Georgia, 00160
        • Site Number -8001
      • Tbilisi, Georgia, 00186
        • Site Number -8003
      • Tbilisi, Georgia, 0179
        • Site Number - 8005
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Site Number - 6507
      • Gummersbach, Germania, 51643
        • Site Number - 6505
      • Jena, Germania, 7747
        • Site Number - 6503
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Site Number -6504
      • Würzburg, Germania, 97074
        • Site Number -6502
  • Giappone
      • Asahikawa-shi, Giappone, 078-8510
        • Site Number - 4020
      • Fuchu-shi, Giappone, 183-0042
        • Site Number - 4014
      • Hanamaki-shi, Giappone, 025-0082
        • Site Number - 4002
      • Higashimatsushima, Giappone, 355-0005
        • Site Number - 4013
      • Kawasaki-shi, Giappone, 216-8511
        • Site Number - 4009
      • Koriyama-shi, Giappone, 963-8563
        • Site Number - 4012
      • Koshigaya-shi, Giappone, 343-8555
        • Site Number - 4007
      • Matsuyama, Giappone, 791-8026
        • Site Number - 4011
      • Miyagi, Giappone, 983-8520
        • Site Number - 4008
      • Narita-shi, Giappone, 286-8520
        • Site Number - 4003
      • Osaka, Giappone, 534-0021
        • Site Number - 4010
      • Osaka, Giappone, 589-8511
        • Site Number - 4001
      • Tokyo, Giappone, 160-0023
        • Site Number - 4005
      • Yokohama, Giappone, 236-0004
        • Site Number - 4015
      • Yokohama, Giappone, 222-0036
        • Site Number - 4016
      • Yokohama, Giappone, 230-8765
        • Site Number - 4019
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Site Number - 6004
      • Brescia, Italia, 25123
        • Site Number -6006
      • Genova, Italia, 16132
        • Site Number - 6002
      • Milan, Italia, 20133
        • Site Number - 6003
      • Naples, Italia, 80131
        • Site Number - 6007
      • Naples, Italia, 80131
        • Site Number -6001
  • Messico
      • Mexico City, Messico, 06700
        • Site Number - 2601
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Site Number - 3007
      • Katowice, Polonia, 40-123
        • Site Number -3001
      • Krakow, Polonia, 31-324
        • Site Number -3004
      • Krakow, Polonia, 31-503
        • Site Number - 3003
      • Krakow, Polonia, 31-505
        • Site Number -3002
      • Lublin, Polonia, 20-701
        • Site Number - 3008
      • Poznan, Polonia, 61-731
        • Site Number -3006
      • Warsaw, Polonia, 01-684
        • Site Number - 3005
  • Regno Unito
      • Sheffield, Regno Unito, S102JF
        • Site Number - 7002
  • Romania
      • Constanța, Romania, 900628
        • Site Number -7502
      • Timișoara, Romania, 300723
        • Site Number -7503
      • Târgu Mureş, Romania, 540136
        • Site Number -7501
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Site Number - 9001
      • Niš, Serbia, 1800
        • Site Number - 9002
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08195
        • Site Number -3502
      • Barcelona, Spagna, 8041
        • Site Number -3505
      • Madrid, Spagna, 028034
        • Site Number -3501
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Site Number - 3503
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85028
        • Site Number -1022
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
        • Site Number -1029
    • California
      • Carlsbad, California, Stati Uniti, 92011
        • Site Number -1002
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92697
        • Site Number -1009
      • Olive View, California, Stati Uniti, 91342
        • Site Number - 1012
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Site Number -1032
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Site Number - 1027
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Site Number - 1025
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
        • Site Number -1007
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • Site Number -1010
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Site Number - 1020
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Site Number - 1019
      • Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
        • Site Number - 1028
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Site Number - 1015
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Site Number -1011
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Site Number -1003
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
        • Site Number -1013
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
        • Site Number - 1024
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • Site Number - 1021
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Site Number - 1018
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Site Number - 1008
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Site Number -1004
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Site Number -1006
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Site Number - 1023
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Site Number - 1026
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
        • Site Number -1001
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75206
        • Site Number -1016
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Site Number - 1034
      • Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78681
        • Site Number - 1014
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Site Number -1005
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1082
        • Site Number -7553
      • Kistarcsa, Ungheria, 2143
        • Site Number - 7552

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Hanno ≥ 18 anni alla visita di screening.
  2. Avere gMG da lieve a grave secondo la classificazione Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) Classe II, III o IVa alla visita di screening.
  3. Avere un punteggio QMG ≥ 11 alle visite di screening e al basale.
  4. Avere un punteggio MG-ADL ≥ 5 alle visite di screening e al basale.
  5. Ulteriori criteri di inclusione sono definiti nel protocollo.

Criteri di esclusione:

  1. - Hanno sperimentato una crisi miastenica entro 3 mesi dalla visita di screening.
  2. - Hanno subito una timectomia eseguita <6 mesi prima della visita di screening o hanno pianificato una timectomia durante il periodo di studio.
  3. Avere qualsiasi timoma maligno attivo o non trattato.
  4. Hanno ricevuto qualsiasi agente o terapia (esclusi quelli identificati all'interno dei criteri di inclusione) con proprietà immunosoppressive (ad esempio, terapia con cellule staminali, chemioterapie, ecc.) nell'ultimo anno.
  5. - Avere utilizzato un trattamento anti-FcRN nei 6 mesi precedenti la visita di screening o avere una storia documentata di mancata risposta a un precedente trattamento anti-FcRN.
  6. Ulteriori criteri di esclusione sono definiti nel protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Batoclimab Dose di induzione 1 (Periodo 1)
Droga: Batoclimab 680 mg SC settimanalmente
Batoclimab è un anticorpo monoclonale anti-frammento neonatale cristallizzabile recettore (FcRn) completamente umano
Altri nomi:
  • IMVT-1401
Sperimentale: Batoclimab Dose di induzione 2 (Periodo 1)
Droga: Batoclimab 340 mg SC settimanalmente
Batoclimab è un anticorpo monoclonale anti-frammento neonatale cristallizzabile recettore (FcRn) completamente umano
Altri nomi:
  • IMVT-1401
Comparatore placebo: Dose di induzione del placebo (periodo 1)
Droga: Abbinamento Placebo SC
Placebo
Sperimentale: Batoclimab Dose di mantenimento 1 (Periodo 2)
Droga: Batoclimab 340 mg SC settimanalmente
Batoclimab è un anticorpo monoclonale anti-frammento neonatale cristallizzabile recettore (FcRn) completamente umano
Altri nomi:
  • IMVT-1401
Sperimentale: Batoclimab Dose di mantenimento 2 (Periodo 2)
Droga: Batoclimab 340 mg SC bisettimanale
Batoclimab è un anticorpo monoclonale anti-frammento neonatale cristallizzabile recettore (FcRn) completamente umano
Altri nomi:
  • IMVT-1401
Comparatore placebo: Dose di mantenimento placebo (periodo 2)
Droga: Abbinamento Placebo SC
Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del punteggio Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) nei partecipanti al recettore dell'acetilcolina (AChR) Ab sieropositivi (AChRAb+)
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 1) alla settimana 12
MG-ADL è un questionario di 8 voci riportato dai partecipanti che valuta i sintomi della gMG e i loro effetti sulle attività della vita quotidiana. Ogni item viene valutato su una scala a 4 punti in cui un punteggio pari a 0 rappresenta la funzione normale e un punteggio pari a 3 rappresenta la perdita della capacità di svolgere tale funzione. Il punteggio totale varia da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione funzionale e disabilità.
Dal basale (giorno 1) alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del punteggio della miastenia grave quantitativa (QMG) nei partecipanti AChRAb+
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 1) alla settimana 12
QMG è una valutazione riferita dal medico per valutare la debolezza muscolare nei partecipanti con MG. Il QMG è composto da 13 item che vanno da 0 a 3, dove 3 è il più grave. Il punteggio totale varia da 0 a 39, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore compromissione.
Dal basale (giorno 1) alla settimana 12
Variazione rispetto al basale nel punteggio MG-ADL per i partecipanti al ritiro randomizzati AChRAb+
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 12) alla settimana 24
Dal basale (settimana 12) alla settimana 24
Percentuale di partecipanti AChRAb+ con miglioramento maggiore o uguale a (>=) di 3 punti nel punteggio QMG
Lasso di tempo: Fino alla settimana 12
Fino alla settimana 12
Percentuale di partecipanti AChRAb+ che hanno ottenuto un punteggio MG-ADL pari a 0 o 1 entro la settimana 12
Lasso di tempo: Fino alla settimana 12
Fino alla settimana 12
Change from Baseline in MG-ADL score in AChRAb- (AChRAb negative) participants
Lasso di tempo: Baseline (Day 1) to Week 12
Baseline (Day 1) to Week 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Immunovant Sciences GmbH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IMVT-1401-3101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni